Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dva monitory pro měření aktivovaného času srážení: Srovnání

11. května 2023 aktualizováno: Umeå University

Porovnání dvou technik bodové péče – mechanické versus biochemické aktivované srážení času

V této pozorovací studii je provedeno srovnání mezi dvěma různými monitory pro měření aktivovaného času srážení (ACT): mechanické versus biochemické techniky

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

ACT je funkční test ovlivněný více faktory, jako je funkce krevních destiček, koagulační faktory, teplota a inhibitory kontaktní aktivace. Výsledky produkované různými monitory jsou také náchylné ke změnám ovlivněným konkrétní metodou použitou k provedení testu.

Tato klinická studie si klade za cíl porovnat dva typy monitorů ACT: Hemostatický systém řízení Plus (Medtronic) a i-STAT (Abbott) u 20 kardiochirurgických pacientů provedením pěti intraoperačních po sobě jdoucích měření s použitím anti faktoru Xa jako reference pro aktuální heparin. koncentrace.

Kritéria pro zařazení zahrnovala pacienty ve věku 20-80 let, u kterých byla plánována operace koronárního bypassu.

Měření: 1) před úvodem do anestezie 2) po bolusu heparinu 3) zahřátí pacienta 4) odvykání od kardiopulmonálního bypassu 5) po podání protaminu.

Monitor Hemostatický systém Plus ACT sloužil jako referenční pro dávkování heparinu u všech pacientů. Protokol studie nezasahoval do standardního protokolu používaného pro antikoagulaci. Nebyly provedeny žádné pacientské intervence.

Předpokládá se, že monitor i-STAT ACT má lepší korelaci se skutečnou koncentrací heparinu než Hemostatický Management System Plus

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Švédsko
      • Umeå, Švédsko, S-901 85
        • Heart Centre Umeå University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 78 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijatí k rutinní operaci koronárního bypassu s použitím kardiopulmonálního bypassu

Popis

Kritéria pro zařazení: Pacienti uvedení pro operaci koronárního bypassu, -

Kritéria vyloučení: Primární porucha srážlivosti krve, diabetes mellitus, probíhající antikoagulační léčba, pohotovost, snížená funkce ledvin, alergie na ryby, mořské plody a protamin

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Chirurgičtí pacienti CABG
Pacienti podstupující koronární bypass s kardiopulmonálním bypassem
Diagnostický test: Point-of-Care ACT
Srovnání mezi dvěma body-of-care zařízeními pro měření aktivovaného času srážení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivovaný čas srážení
Časové okno: Intraoperační
Koagulační opatření
Intraoperační

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Anti-Faktor Xa
Časové okno: Intraoperační
Odkaz na koncentraci heparinu v plazmě
Intraoperační

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Umeå University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Magnus Hedström, MD, Heart Centre, Umeå University Hospital, Sweden

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

29. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2017-HeartCentre-003

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kardiopulmonální bypass

Klinické studie na Point-of-Care ACT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit