Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dwa monitory do pomiaru aktywowanego czasu krzepnięcia: porównanie

11 maja 2023 zaktualizowane przez: Umeå University

Porównanie czasu krzepnięcia aktywowanego mechanicznie i biochemicznie w dwóch technikach opieki punktowej

W tym badaniu obserwacyjnym porównuje się dwa różne monitory do pomiaru czasu krzepnięcia po aktywacji (ACT): techniki mechaniczne i biochemiczne

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

ACT jest testem funkcjonalnym, na który wpływa wiele czynników, takich jak czynność płytek krwi, czynniki krzepnięcia, temperatura i inhibitory aktywacji kontaktowej. Wyniki uzyskiwane przez różne monitory również mogą się różnić w zależności od konkretnej metody zastosowanej do wykonania testu.

Niniejsze badanie kliniczne ma na celu porównanie dwóch typów monitorów ACT: Hemostatic Management System Plus (Medtronic) i i-STAT (Abbott) u 20 pacjentów kardiochirurgicznych poprzez wykonanie pięciu śródoperacyjnych kolejnych pomiarów przy użyciu anty-czynnika Xa jako odniesienia dla rzeczywistej heparyny stężenie.

Kryteria włączenia obejmowały pacjentów w wieku 20-80 lat, zakwalifikowanych do operacji pomostowania tętnic wieńcowych.

Pomiary: 1) przed indukcją znieczulenia 2) po bolusie heparyny 3) ogrzanie pacjenta 4) odłączenie od krążenia pozaustrojowego 5) po podaniu protaminy.

Monitor Hemostatic System Plus ACT służył jako punkt odniesienia przy dawkowaniu heparyny u wszystkich pacjentów. Protokół badania nie interweniował w stosunku do standardowego protokołu stosowanego do antykoagulacji. Nie podjęto żadnych interwencji pacjentów.

Przypuszcza się, że monitor i-STAT ACT ma lepszą korelację z rzeczywistym stężeniem heparyny niż Hemostatyczny System Zarządzania Plus

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Umeå, Szwecja, S-901 85
        • Heart Centre Umeå University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chorzy przyjmowani do rutynowej operacji pomostowania wieńcowego z użyciem krążenia pozaustrojowego

Opis

Kryteria włączenia: Pacjenci zakwalifikowani do operacji pomostowania tętnic wieńcowych, -

Kryteria wykluczenia: pierwotne zaburzenie krzepnięcia, cukrzyca, trwająca terapia przeciwzakrzepowa, stan nagły, upośledzona czynność nerek, alergia na ryby, owoce morza i protaminę

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci po zabiegu CABG
Pacjenci poddawani pomostowaniu wieńcowemu z krążeniem pozaustrojowym
Test diagnostyczny: ACT w punkcie opieki
Porównanie dwóch urządzeń point-of-care do pomiaru aktywowanego czasu krzepnięcia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywowany czas krzepnięcia
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Miara krzepnięcia
Śródoperacyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Anty-czynnik Xa
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Odniesienie do stężenia heparyny w osoczu
Śródoperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Umeå University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Magnus Hedström, MD, Heart Centre, Umeå University Hospital, Sweden

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-HeartCentre-003

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obwodnica krążeniowo-oddechowa

Badania kliniczne na ACT w punkcie opieki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj