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Dos monitores para medir el tiempo de coagulación activado: una comparación

11 de mayo de 2023 actualizado por: Umeå University

Comparación de dos técnicas de punto de atención Tiempo de coagulación activado mecánico versus bioquímico

En este estudio observacional se hace una comparación entre dos monitores diferentes para medir el tiempo de coagulación activado (ACT): técnicas mecánicas versus técnicas bioquímicas

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El ACT es una prueba funcional influenciada por múltiples factores, como la función plaquetaria, los factores de coagulación, la temperatura y los inhibidores de activación por contacto. Los resultados producidos por diferentes monitores también tienden a variar según el método específico empleado para realizar la prueba.

El presente estudio clínico tiene como objetivo comparar dos tipos de monitores ACT: el Sistema de Gestión Hemostático Plus (Medtronic) y el i-STAT (Abbott) en 20 pacientes quirúrgicos cardíacos mediante la realización de cinco mediciones consecutivas intraoperatorias utilizando anti factor Xa como referencia para la heparina real. concentración.

Los criterios de inclusión comprendieron pacientes de 20 a 80 años, programados para cirugía de derivación coronaria.

Mediciones: 1) antes de la inducción de la anestesia 2) después del bolo de heparina 3) recalentamiento del paciente 4) destete del bypass cardiopulmonar 5) después de la administración de protamina.

El monitor Hemostatic System Plus ACT sirvió como referencia para la dosificación de heparina en todos los pacientes. El protocolo del estudio no intervino con el protocolo estándar utilizado para la anticoagulación. No se realizaron intervenciones al paciente.

Se supone que el monitor i-STAT ACT tiene una mejor correlación con la concentración real de heparina que el Sistema de gestión hemostática Plus

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Samuel Nilsson, MS
  • Número de teléfono: +46907853650
  • Correo electrónico: samuel.nilsson@vll.se

Ubicaciones de estudio

      • Umeå, Suecia, S-901 85
        • Heart Centre Umeå University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 78 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes ingresados ​​para cirugía de derivación coronaria de rutina con el uso de circulación extracorpórea

Descripción

Criterios de inclusión: Pacientes listados para cirugía de derivación coronaria, -

Criterios de exclusión: trastorno primario de la coagulación, diabetes mellitus, terapia anticoagulante en curso, emergencia, función renal reducida, alergia al pescado, mariscos y protamina

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes quirúrgicos CABG
Pacientes sometidos a injerto de derivación coronaria con circulación extracorpórea
Comparación entre dos dispositivos de punto de atención para la medición del tiempo de coagulación activado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de coagulación activado
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
Medida de coagulación
Intraoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Antifactor Xa
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
Referencia para la concentración plasmática de heparina
Intraoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Magnus Hedström, MD, Heart Centre, Umeå University Hospital, Sweden

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de abril de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

29 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2017-HeartCentre-003

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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