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Deux moniteurs pour mesurer le temps de coagulation activé : une comparaison

11 mai 2023 mis à jour par: Umeå University

Comparaison de deux techniques de point de service Temps de coagulation activé mécanique et biochimique

Dans cette étude observationnelle, une comparaison est faite entre deux moniteurs différents pour la mesure du temps de coagulation activé (ACT) : techniques mécaniques versus techniques biochimiques

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'ACT est un test fonctionnel influencé par de multiples facteurs, tels que la fonction plaquettaire, les facteurs de coagulation, la température et les inhibiteurs d'activation de contact. Les résultats produits par différents moniteurs sont également susceptibles de varier en fonction de la méthode spécifique utilisée pour effectuer le test.

La présente étude clinique vise à comparer deux types de moniteurs ACT : le système de gestion hémostatique Plus (Medtronic) et i-STAT (Abbott) chez 20 patients en chirurgie cardiaque en effectuant cinq mesures consécutives peropératoires en utilisant l'anti-facteur Xa comme référence pour l'héparine réelle. concentration.

Les critères d'inclusion comprenaient les patients âgés de 20 à 80 ans, devant subir un pontage coronarien.

Mesures : 1) avant induction de l'anesthésie 2) après bolus d'héparine 3) réchauffement du patient 4) sevrage de la circulation extracorporelle 5) après administration de protamine.

Le moniteur Hemostatic System Plus ACT a servi de référence pour le dosage de l'héparine chez tous les patients. Le protocole de l'étude n'intervenait pas avec le protocole standard utilisé pour l'anticoagulation. Aucune intervention du patient n'a été effectuée.

Il est supposé que le moniteur i-STAT ACT a une meilleure corrélation avec la concentration réelle d'héparine que le système de gestion hémostatique Plus

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
      • Umeå, Suède, S-901 85
        • Heart Centre Umeå University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 78 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients admis pour une chirurgie de pontage coronarien de routine avec l'utilisation d'une circulation extracorporelle

La description

Critères d'inclusion : Patients inscrits pour un pontage coronarien, -

Critères d'exclusion : trouble primaire de la coagulation, diabète sucré, traitement anticoagulant en cours, urgence, fonction rénale réduite, allergie au poisson, aux fruits de mer et à la protamine

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients chirurgicaux CABG
Patients subissant un pontage coronarien avec circulation extracorporelle
Test diagnostique: ACT au point de service
Comparaison entre deux dispositifs délocalisés pour la mesure du temps de coagulation activé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de coagulation activé
Délai: Peropératoire
Mesure de coagulation
Peropératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anti-Facteur Xa
Délai: Peropératoire
Référence pour la concentration plasmatique d'héparine
Peropératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Umeå University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Magnus Hedström, MD, Heart Centre, Umeå University Hospital, Sweden

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 avril 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2017

Première publication (Réel)

29 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017-HeartCentre-003

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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