Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Два монитора для измерения активированного времени свертывания крови: сравнение

11 мая 2023 г. обновлено: Umeå University

Сравнение двух методов оказания медицинской помощи, механических и биохимически активированных, время свертывания крови

В этом обсервационном исследовании проводится сравнение двух разных мониторов для измерения активированного времени свертывания (ACT): механических и биохимических методов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ACT — это функциональный тест, на который влияют многие факторы, такие как функция тромбоцитов, факторы свертывания крови, температура и ингибиторы контактной активации. Результаты, полученные разными мониторами, также могут различаться в зависимости от конкретного метода, используемого для выполнения теста.

Настоящее клиническое исследование направлено на сравнение двух типов мониторов ACT: Hemostatic Management System Plus (Medtronic) и i-STAT (Abbott) у 20 кардиохирургических пациентов путем выполнения пяти интраоперационных последовательных измерений с использованием анти-фактора Ха в качестве эталона для фактического гепарина. концентрация.

Критериями включения были пациенты в возрасте 20-80 лет, которым планировалось коронарное шунтирование.

Измерения: 1) до индукции анестезии 2) после болюсного введения гепарина 3) согревание пациента 4) отлучение от аппарата искусственного кровообращения 5) после введения протамина.

Монитор Hemostatic System Plus ACT служил эталоном для дозирования гепарина у всех пациентов. Протокол исследования не противоречил стандартному протоколу, используемому для антикоагулянтной терапии. Никаких вмешательств у пациентов не производилось.

Предполагается, что монитор i-STAT ACT имеет лучшую корреляцию с фактической концентрацией гепарина, чем Hemostatic Management System Plus.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Umeå, Швеция, S-901 85
        • Heart Centre Umeå University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, госпитализированные для планового коронарного шунтирования с использованием аппарата искусственного кровообращения

Описание

Критерии включения: Пациенты, перечисленные для коронарного шунтирования, -

Критерии исключения: первичное нарушение свертывания крови, сахарный диабет, текущая антикоагулянтная терапия, неотложная помощь, снижение функции почек, аллергия на рыбу, морепродукты и протамин.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
АКШ Хирургические пациенты
Пациенты, перенесшие коронарное шунтирование с сердечно-легочным шунтированием
Диагностический тест: ACT по месту оказания медицинской помощи
Сравнение двух устройств по месту оказания медицинской помощи для измерения активированного времени свертывания крови

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Активированное время свертывания
Временное ограничение: Интраоперационный
Мера коагуляции
Интраоперационный

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анти-фактор Ха
Временное ограничение: Интраоперационный
Эталон для концентрации гепарина в плазме
Интраоперационный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Umeå University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Magnus Hedström, MD, Heart Centre, Umeå University Hospital, Sweden

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017-HeartCentre-003

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ACT по месту оказания медицинской помощи

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Iran

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться