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활성화된 응고 시간을 측정하기 위한 두 개의 모니터: 비교

2023년 5월 11일 업데이트: Umeå University

기계적 대 생화학적 활성 응고 시간의 두 가지 현장 관리 기법의 비교

이 관찰 연구에서는 활성화된 응고 시간(ACT) 측정을 위한 두 가지 다른 모니터(기계적 기술과 생화학적 기술)를 비교했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

ACT는 혈소판 기능, 응고 인자, 온도 및 접촉 활성화 억제제와 같은 여러 요인의 영향을 받는 기능 검사입니다. 다른 모니터에서 생성된 결과는 테스트 수행에 사용된 특정 방법의 영향을 받기 쉽습니다.

현재 임상 연구는 실제 헤파린에 대한 참조로 anti factor Xa를 사용하여 수술 중 5회 연속 측정을 수행하여 20명의 심장 수술 환자에서 Hemostatic Management System Plus(Medtronic) 및 i-STAT(Abbott)의 두 가지 유형의 ACT 모니터를 비교하는 것을 목표로 합니다. 집중.

포함 기준은 관상동맥우회술이 예정된 20-80세의 환자로 구성되었습니다.

측정: 1) 마취 유도 전 2) 헤파린 볼루스 후 3) 환자의 재가온 4) 심폐 바이패스에서 젖 떼기 5) 프로타민 투여 후.

Hemostatic System Plus ACT 모니터는 모든 환자의 헤파린 용량에 대한 참조 역할을 했습니다. 연구 프로토콜은 항응고에 사용되는 표준 프로토콜에 개입하지 않았습니다. 환자 개입이 이루어지지 않았습니다.

i-STAT ACT 모니터는 Hemostatic Management System Plus보다 실제 헤파린 농도와 더 나은 상관 관계가 있다고 가정합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
      • Umeå, 스웨덴, S-901 85
        • Heart Centre Umeå University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

심폐 바이패스를 사용하는 일상적인 관상 동맥 바이패스 수술을 위해 입원한 환자

설명

포함 기준: 관상동맥우회술을 위해 나열된 환자, -

제외 기준: 원발성 응고 장애, 진성 당뇨병, 진행 중인 항응고 요법, 응급 상황, 신장 기능 저하, 어류, 해산물 및 프로타민에 대한 알레르기

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
CABG 수술 환자
심폐우회술과 함께 관상동맥우회술을 시행 중인 환자
진단 검사: 현장 진료 ACT
활성화된 응고 시간 측정을 위한 두 가지 현장 진료 장치 비교

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
활성화된 응고 시간
기간: 수술 중
응고 측정
수술 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안티 팩터 Xa
기간: 수술 중
헤파린 혈장 농도에 대한 참조
수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Umeå University

수사관

  • 연구 책임자: Magnus Hedström, MD, Heart Centre, Umeå University Hospital, Sweden

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 18일

기본 완료 (실제)

2017년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 6월 28일

처음 게시됨 (실제)

2017년 6월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2017-HeartCentre-003

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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