Dois monitores para medir o tempo de coagulação ativado: uma comparação
Comparação de duas técnicas de ponto de atendimento mecânico versus tempo de coagulação ativado bioquímico
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O ACT é um teste funcional influenciado por múltiplos fatores, como função plaquetária, fatores de coagulação, temperatura e inibidores de ativação de contato. Os resultados produzidos por monitores diferentes também são propensos a variar influenciados pelo método específico empregado para realizar o teste.
O presente estudo clínico visa comparar dois tipos de monitores ACT: o Hemostatic Management System Plus (Medtronic) e i-STAT (Abbott) em 20 pacientes cirúrgicos cardíacos, realizando cinco medições intraoperatórias consecutivas usando anti fator Xa como referência para a heparina real concentração.
Os critérios de inclusão foram pacientes com idade entre 20 e 80 anos, agendados para cirurgia de revascularização miocárdica.
Medidas: 1) antes da indução da anestesia 2) após bolus de heparina 3) reaquecimento do paciente 4) desmame da circulação extracorpórea 5) após administração de protamina.
O monitor Hemostatic System Plus ACT serviu de referência para a dosagem de heparina em todos os pacientes. O protocolo do estudo não interveio com o protocolo padrão usado para anticoagulação. Nenhuma intervenção do paciente foi feita.
Supõe-se que o monitor i-STAT ACT tenha uma melhor correlação com a concentração real de heparina do que o Hemostatic Management System Plus
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Umeå, Suécia, S-901 85
- Heart Centre Umeå University Hospital
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: Pacientes listados para cirurgia de revascularização do miocárdio, -
Critérios de Exclusão: Distúrbio primário de coagulação, diabetes mellitus, terapia anticoagulante em andamento, emergência, função renal reduzida, alergia a peixe, frutos do mar e protamina
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes Cirúrgicos de CABG
Pacientes submetidos à cirurgia de revascularização miocárdica com circulação extracorpórea
|
Comparação entre dois dispositivos point-of-care para medição do tempo de coagulação ativado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de coagulação ativado
Prazo: Intraoperatório
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Medida de Coagulação
|
Intraoperatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Antifator Xa
Prazo: Intraoperatório
|
Referência para concentração plasmática de heparina
|
Intraoperatório
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Magnus Hedström, MD, Heart Centre, Umeå University Hospital, Sweden
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Teufelsbauer H, Proidl S, Havel M, Vukovich T. Early activation of hemostasis during cardiopulmonary bypass: evidence for thrombin mediated hyperfibrinolysis. Thromb Haemost. 1992 Sep 7;68(3):250-2.
- Hattersley PG. Progress report: the activated coagulation time of whole blood (ACT). Am J Clin Pathol. 1976 Nov;66(5):899-904. doi: 10.1093/ajcp/66.5.899.
- Guzzetta NA, Monitz HG, Fernandez JD, Fazlollah TM, Knezevic A, Miller BE. Correlations between activated clotting time values and heparin concentration measurements in young infants undergoing cardiopulmonary bypass. Anesth Analg. 2010 Jul;111(1):173-9. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181e13470. Epub 2010 Jun 2.
- Svenmarker S, Appelblad M, Jansson E, Haggmark S. Measurement of the activated clotting time during cardiopulmonary bypass: differences between Hemotec ACT and Hemochron Jr apparatus. Perfusion. 2004;19(5):289-94. doi: 10.1191/0267659104pf755oa.
- Raymond PD, Ray MJ, Callen SN, Marsh NA. Heparin monitoring during cardiac surgery. Part 1: Validation of whole-blood heparin concentration and activated clotting time. Perfusion. 2003 Sep;18(5):269-76. doi: 10.1191/0267659103pf672oa.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2017-HeartCentre-003
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