Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

To skjermer for å måle den aktiverte koagulasjonstiden: En sammenligning

11. mai 2023 oppdatert av: Umeå University

Sammenligning av to-punktsbehandlingsteknikker, mekanisk versus biokjemisk aktivert koaguleringstid

I denne observasjonsstudien er det gjort en sammenligning mellom to forskjellige monitorer for måling av den aktiverte koagulasjonstiden (ACT): mekaniske versus biokjemiske teknikker

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

ACT er en funksjonstest påvirket av flere faktorer, som blodplatefunksjon, koagulasjonsfaktorer, temperatur og kontaktaktiveringshemmere. Resultater produsert av forskjellige monitorer er også tilbøyelige til å variere påvirket av den spesifikke metoden som brukes for å utføre testen.

Den nåværende kliniske studien tar sikte på å sammenligne to typer ACT-monitorer: Hemostatic Management System Plus (Medtronic) og i-STAT (Abbott) hos 20 hjertekirurgiske pasienter ved å utføre fem intraoperative påfølgende målinger med antifaktor Xa som referanse for det faktiske heparinet. konsentrasjon.

Inklusjonskriteriene omfattet pasienter i alderen 20-80 år, planlagt for koronar bypass-operasjon.

Målinger: 1) før induksjon av anestesi 2 ) etter heparinbolus 3) oppvarming av pasienten 4) avvenning fra kardiopulmonal bypass 5) etter protaminadministrasjon.

Hemostatic System Plus ACT-monitoren fungerte som referanse for dosering av heparin til alle pasienter. Studieprotokollen intervenerte ikke med standardprotokollen som ble brukt for antikoagulasjon. Ingen pasientintervensjoner ble gjort.

Det antas at i-STAT ACT-monitoren har en bedre korrelasjon med den faktiske heparinkonsentrasjonen enn Hemostatic Management System Plus

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sverige
      • Umeå, Sverige, S-901 85
        • Heart Centre Umeå University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 78 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt for rutinemessig koronar bypass-operasjon med bruk av kardiopulmonal bypass

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Pasienter oppført for koronar bypass-kirurgi, -

Eksklusjonskriterier: Primær koagulasjonsforstyrrelse, diabetes mellitus, pågående antikoagulasjonsbehandling, akutt, redusert nyrefunksjon, allergi mot fisk, sjømat og protamin

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
CABG kirurgiske pasienter
Pasienter som gjennomgår koronar bypass-transplantasjon med kardiopulmonal bypass
Diagnostisk test: Point-of-Care ACT
Sammenligning mellom to punkt-of-care enheter for måling av den aktiverte koagulasjonstiden

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aktivert koaguleringstid
Tidsramme: Intraoperativt
Koagulasjonstiltak
Intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Anti-faktor Xa
Tidsramme: Intraoperativt
Referanse for heparinplasmakonsentrasjon
Intraoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Umeå University

Etterforskere

  • Studieleder: Magnus Hedström, MD, Heart Centre, Umeå University Hospital, Sweden

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. april 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

29. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2017-HeartCentre-003

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kardiopulmonal bypass

Kliniske studier på Point-of-Care ACT

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere