Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

To skærme til måling af den aktiverede koagulationstid: En sammenligning

11. maj 2023 opdateret af: Umeå University

Sammenligning af to point of care-teknikker, mekanisk versus biokemisk aktiveret koagulationstid

I denne observationsundersøgelse er der foretaget en sammenligning mellem to forskellige monitorer til måling af den aktiverede koagulationstid (ACT): mekaniske versus biokemiske teknikker

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

ACT er en funktionel test påvirket af flere faktorer, såsom blodpladefunktion, koagulationsfaktorer, temperatur og kontaktaktiveringshæmmere. Resultater produceret af forskellige monitorer er også tilbøjelige til at variere påvirket af den specifikke metode, der anvendes til at udføre testen.

Den nuværende kliniske undersøgelse har til formål at sammenligne to typer ACT-monitorer: det hæmostatiske styringssystem Plus (Medtronic) og i-STAT (Abbott) hos 20 hjertekirurgiske patienter ved at udføre fem intraoperative på hinanden følgende målinger med antifaktor Xa som reference for det faktiske heparin koncentration.

Inklusionskriterier omfattede patienter i alderen 20-80 år, planlagt til koronar bypass-operation.

Målinger: 1) før induktion af anæstesi 2) efter heparinbolus 3) genopvarmning af patienten 4) fravænning fra kardiopulmonal bypass 5) efter protaminadministration.

Hemostatic System Plus ACT-monitoren fungerede som reference for dosering af heparin til alle patienter. Undersøgelsesprotokollen intervenerede ikke med standardprotokollen anvendt til antikoagulering. Der blev ikke foretaget patientindgreb.

Det antages, at i-STAT ACT-monitoren har en bedre korrelation med den faktiske heparinkoncentration end hæmostatisk styringssystem Plus.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Umeå, Sverige, S-901 85
        • Heart Centre Umeå University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt til rutinemæssig koronar bypass-operation med brug af kardiopulmonal bypass

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Patienter anført til koronar bypass-operation, -

Eksklusionskriterier: Primær koagulationsforstyrrelse, diabetes mellitus, igangværende anti-koagulationsbehandling, nødsituation, nedsat nyrefunktion, allergi over for fisk, skaldyr og protamin

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
CABG kirurgiske patienter
Patienter, der gennemgår koronar bypass-transplantation med kardiopulmonal bypass
Diagnostisk test: Point-of-Care ACT
Sammenligning mellem to point-of-care-enheder til måling af den aktiverede koagulationstid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktiveret koagulationstid
Tidsramme: Intraoperativt
Koagulationsforanstaltning
Intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anti-faktor Xa
Tidsramme: Intraoperativt
Reference for heparin plasmakoncentration
Intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Umeå University

Efterforskere

  • Studieleder: Magnus Hedström, MD, Heart Centre, Umeå University Hospital, Sweden

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

29. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-HeartCentre-003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiopulmonal bypass

Kliniske forsøg med Point-of-Care ACT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner