- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03203148
Två monitorer för att mäta den aktiverade koagulationstiden: En jämförelse
Jämförelse av tvåpunktsvårdstekniker, mekanisk kontra biokemisk aktiverad koaguleringstid
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
ACT är ett funktionstest som påverkas av flera faktorer, såsom trombocytfunktion, koagulationsfaktorer, temperatur och kontaktaktiveringsinhibitorer. Resultat som produceras av olika monitorer är också benägna att variera beroende på den specifika metod som används för att utföra testet.
Den aktuella kliniska studien syftar till att jämföra två typer av ACT-monitorer: Hemostatic Management System Plus (Medtronic) och i-STAT (Abbott) hos 20 hjärtkirurgiska patienter genom att utföra fem intraoperativa mätningar i följd med antifaktor Xa som referens för det faktiska heparinet. koncentration.
Inklusionskriterierna omfattade patienter i åldrarna 20-80 år, schemalagda för koronar bypass-operation.
Mätningar: 1) före induktion av anestesi 2) efter heparinbolus 3) uppvärmning av patienten 4) avvänjning från kardiopulmonell bypass 5) efter protaminadministrering.
Hemostatic System Plus ACT-monitorn fungerade som referens för dosering av heparin till alla patienter. Studieprotokollet intervenerade inte med standardprotokollet som användes för antikoagulering. Inga patientingripanden gjordes.
Det antas att i-STAT ACT-monitorn har en bättre korrelation med den faktiska heparinkoncentrationen än Hemostatic Management System Plus
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Micael Appelblad, PhD
- Telefonnummer: +46 90 7853650
- E-post: micael.appelblad@kumu.se
Studera Kontakt Backup
- Namn: Samuel Nilsson, MS
- Telefonnummer: +46907853650
- E-post: samuel.nilsson@vll.se
Studieorter
-
-
-
Umeå, Sverige, S-901 85
- Heart Centre Umeå University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier: Patienter listade för koronar bypass-operation, -
Uteslutningskriterier: Primär koagulationsstörning, diabetes mellitus, pågående antikoagulationsbehandling, akut, nedsatt njurfunktion, allergi mot fisk, skaldjur och protamin
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
CABG kirurgiska patienter
Patienter som genomgår koronar bypasstransplantation med kardiopulmonell bypass
|
Jämförelse mellan två point-of-care-enheter för mätning av den aktiverade koaguleringstiden
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Aktiverad koaguleringstid
Tidsram: Intraoperativ
|
Koagulationsåtgärd
|
Intraoperativ
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Anti-Factor Xa
Tidsram: Intraoperativ
|
Referens för heparinplasmakoncentration
|
Intraoperativ
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Magnus Hedström, MD, Heart Centre, Umeå University Hospital, Sweden
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Teufelsbauer H, Proidl S, Havel M, Vukovich T. Early activation of hemostasis during cardiopulmonary bypass: evidence for thrombin mediated hyperfibrinolysis. Thromb Haemost. 1992 Sep 7;68(3):250-2.
- Hattersley PG. Progress report: the activated coagulation time of whole blood (ACT). Am J Clin Pathol. 1976 Nov;66(5):899-904. doi: 10.1093/ajcp/66.5.899.
- Guzzetta NA, Monitz HG, Fernandez JD, Fazlollah TM, Knezevic A, Miller BE. Correlations between activated clotting time values and heparin concentration measurements in young infants undergoing cardiopulmonary bypass. Anesth Analg. 2010 Jul;111(1):173-9. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181e13470. Epub 2010 Jun 2.
- Svenmarker S, Appelblad M, Jansson E, Haggmark S. Measurement of the activated clotting time during cardiopulmonary bypass: differences between Hemotec ACT and Hemochron Jr apparatus. Perfusion. 2004;19(5):289-94. doi: 10.1191/0267659104pf755oa.
- Raymond PD, Ray MJ, Callen SN, Marsh NA. Heparin monitoring during cardiac surgery. Part 1: Validation of whole-blood heparin concentration and activated clotting time. Perfusion. 2003 Sep;18(5):269-76. doi: 10.1191/0267659103pf672oa.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2017-HeartCentre-003
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kardiopulmonell bypass
-
Assiut UniversityRekryteringOmvårdnadssäkerhet på Cardiopulmonary BypassEgypten
-
Baxter Healthcare CorporationAvslutadKardiopulmonell bypass | Sternotomi | Hjärtkirurgi som kräver kardiopulmonell bypass och mediansternotomiFörenta staterna
-
Samsung Medical CenterAvslutadHjärtrehabilitering | Förmaksflimmer, ihållande | Cardiopulmonary FitnessKorea, Republiken av
-
University Hospital, GhentAvslutadKardiopulmonell bypass
-
Aristotle University Of ThessalonikiAvslutadKardiopulmonell bypassGrekland
-
University Medical Centre LjubljanaSlovenian Research AgencyAvslutad
-
University of VirginiaIndragenBypass komplikationer
-
Ulf BorgMedtronic - MITGAvslutadKardiopulmonell bypassKina
-
Emory UniversityChildren's Research Oversight Committee FundsAvslutadKardiopulmonell bypassFörenta staterna
Kliniska prövningar på Point-of-Care ACT
-
Medical University of ViennaIndragenTelemedicin | EkokardiografiÖsterrike
-
Loma Linda UniversityRekryteringPoint of Care Ultraljud | Blödning från övre GI | Maginnehåll | Övre endoskopi | GI BleedFörenta staterna
-
Kirby InstituteRekrytering
-
Rutgers, The State University of New JerseyHar inte rekryterat ännuUltraljud | Skulderluxation | Muskuloskeletal skada
-
University of Kansas Medical CenterRekryteringBröstcancer | Metastaserande cancerFörenta staterna
-
University of ManitobaAlberta Health services; Research Manitoba; Canadians Seeking Solutions and... och andra samarbetspartnersRekryteringHypertoni | Diabetes | Kronisk njursjukdomKanada
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonAvslutadPrenatal sjukdomFörenta staterna
-
Jewish General HospitalAvslutadSplenomegali | KörtelfeberKanada