Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Två monitorer för att mäta den aktiverade koagulationstiden: En jämförelse

11 maj 2023 uppdaterad av: Umeå University

Jämförelse av tvåpunktsvårdstekniker, mekanisk kontra biokemisk aktiverad koaguleringstid

I denna observationsstudie görs en jämförelse mellan två olika monitorer för mätning av den aktiverade koagulationstiden (ACT): mekanisk kontra biokemisk teknik

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

ACT är ett funktionstest som påverkas av flera faktorer, såsom trombocytfunktion, koagulationsfaktorer, temperatur och kontaktaktiveringsinhibitorer. Resultat som produceras av olika monitorer är också benägna att variera beroende på den specifika metod som används för att utföra testet.

Den aktuella kliniska studien syftar till att jämföra två typer av ACT-monitorer: Hemostatic Management System Plus (Medtronic) och i-STAT (Abbott) hos 20 hjärtkirurgiska patienter genom att utföra fem intraoperativa mätningar i följd med antifaktor Xa som referens för det faktiska heparinet. koncentration.

Inklusionskriterierna omfattade patienter i åldrarna 20-80 år, schemalagda för koronar bypass-operation.

Mätningar: 1) före induktion av anestesi 2) efter heparinbolus 3) uppvärmning av patienten 4) avvänjning från kardiopulmonell bypass 5) efter protaminadministrering.

Hemostatic System Plus ACT-monitorn fungerade som referens för dosering av heparin till alla patienter. Studieprotokollet intervenerade inte med standardprotokollet som användes för antikoagulering. Inga patientingripanden gjordes.

Det antas att i-STAT ACT-monitorn har en bättre korrelation med den faktiska heparinkoncentrationen än Hemostatic Management System Plus

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Umeå, Sverige, S-901 85
        • Heart Centre Umeå University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 78 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som tas in för rutinoperation av koronar bypass med användning av kardiopulmonell bypass

Beskrivning

Inklusionskriterier: Patienter listade för koronar bypass-operation, -

Uteslutningskriterier: Primär koagulationsstörning, diabetes mellitus, pågående antikoagulationsbehandling, akut, nedsatt njurfunktion, allergi mot fisk, skaldjur och protamin

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
CABG kirurgiska patienter
Patienter som genomgår koronar bypasstransplantation med kardiopulmonell bypass
Jämförelse mellan två point-of-care-enheter för mätning av den aktiverade koaguleringstiden

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Aktiverad koaguleringstid
Tidsram: Intraoperativ
Koagulationsåtgärd
Intraoperativ

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Anti-Factor Xa
Tidsram: Intraoperativ
Referens för heparinplasmakoncentration
Intraoperativ

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Magnus Hedström, MD, Heart Centre, Umeå University Hospital, Sweden

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 april 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2017

Första postat (Faktisk)

29 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2017-HeartCentre-003

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kardiopulmonell bypass

Kliniska prövningar på Point-of-Care ACT

3
Prenumerera