用于测量活化凝血时间的两个监视器：比较
2023年5月11日 更新者：Umeå University
两点护理技术机械与生化活化凝血时间的比较
在这项观察性研究中，比较了两种不同的监测器来测量活化凝血时间 (ACT)：机械技术与生化技术
研究概览
详细说明
ACT 是一种功能测试，受血小板功能、凝血因子、温度和接触激活抑制剂等多种因素的影响。 不同监视器产生的结果也容易受到执行测试所采用的特定方法的影响而有所不同。
本临床研究旨在通过使用抗因子 Xa 作为实际肝素参考进行五次术中连续测量，在 20 名心脏手术患者中比较两种类型的 ACT 监测仪：止血管理系统 Plus（美敦力）和 i-STAT（雅培）专注。
纳入标准包括年龄在 20-80 岁、计划进行冠状动脉搭桥手术的患者。
测量：1) 麻醉诱导前 2) 肝素推注后 3) 患者复温 4) 体外循环撤机 5) 鱼精蛋白给药后。
Hemostatic System Plus ACT 监测器作为所有患者肝素剂量的参考。 研究方案不干预用于抗凝的标准方案。 没有进行患者干预。
假设 i-STAT ACT 监测器与实际肝素浓度的相关性优于止血管理系统 Plus
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Umeå、瑞典、S-901 85
- Heart Centre Umeå University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 76年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
使用体外循环进行常规冠状动脉旁路手术的患者
描述
纳入标准：列出进行冠状动脉搭桥手术的患者，-
排除标准：原发性凝血障碍、糖尿病、正在进行的抗凝治疗、紧急情况、肾功能下降、对鱼、海鲜和鱼精蛋白过敏
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
CABG 手术患者
接受体外循环冠状动脉旁路移植术的患者
|
用于测量活化凝血时间的两种床旁设备的比较
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
活化凝血时间
大体时间：术中
|
凝血测量
|
术中
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
抗Xa因子
大体时间：术中
|
肝素血浆浓度参考
|
术中
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Magnus Hedström, MD、Heart Centre, Umeå University Hospital, Sweden
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Teufelsbauer H, Proidl S, Havel M, Vukovich T. Early activation of hemostasis during cardiopulmonary bypass: evidence for thrombin mediated hyperfibrinolysis. Thromb Haemost. 1992 Sep 7;68(3):250-2.
- Hattersley PG. Progress report: the activated coagulation time of whole blood (ACT). Am J Clin Pathol. 1976 Nov;66(5):899-904. doi: 10.1093/ajcp/66.5.899.
- Guzzetta NA, Monitz HG, Fernandez JD, Fazlollah TM, Knezevic A, Miller BE. Correlations between activated clotting time values and heparin concentration measurements in young infants undergoing cardiopulmonary bypass. Anesth Analg. 2010 Jul;111(1):173-9. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181e13470. Epub 2010 Jun 2.
- Svenmarker S, Appelblad M, Jansson E, Haggmark S. Measurement of the activated clotting time during cardiopulmonary bypass: differences between Hemotec ACT and Hemochron Jr apparatus. Perfusion. 2004;19(5):289-94. doi: 10.1191/0267659104pf755oa.
- Raymond PD, Ray MJ, Callen SN, Marsh NA. Heparin monitoring during cardiac surgery. Part 1: Validation of whole-blood heparin concentration and activated clotting time. Perfusion. 2003 Sep;18(5):269-76. doi: 10.1191/0267659103pf672oa.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月18日
初级完成 (实际的)
2017年10月1日
研究完成 (实际的)
2017年11月1日
研究注册日期
首次提交
2017年6月13日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月28日
首次发布 (实际的)
2017年6月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月11日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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