Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Twee monitoren voor het meten van de geactiveerde stollingstijd: een vergelijking

11 mei 2023 bijgewerkt door: Umeå University

Vergelijking van twee point-of-care-technieken, mechanisch versus biochemisch geactiveerde stollingstijd

In deze observationele studie wordt een vergelijking gemaakt tussen twee verschillende monitoren voor het meten van de geactiveerde stollingstijd (ACT): mechanische versus biochemische technieken

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De ACT is een functionele test die wordt beïnvloed door meerdere factoren, zoals de functie van de bloedplaatjes, stollingsfactoren, temperatuur en contactactiveringsremmers. Resultaten die door verschillende monitoren worden geproduceerd, kunnen ook variëren, afhankelijk van de specifieke methode die wordt gebruikt om de test uit te voeren.

De huidige klinische studie heeft tot doel twee soorten ACT-monitoren te vergelijken: het Hemostatic Management System Plus (Medtronic) en i-STAT (Abbott) bij 20 cardiale chirurgische patiënten door vijf intraoperatieve opeenvolgende metingen uit te voeren met behulp van anti-factor Xa als referentie voor de daadwerkelijke heparine. concentratie.

Inclusiecriteria omvatten patiënten in de leeftijd van 20-80 jaar, gepland voor een coronaire bypassoperatie.

Metingen: 1) vóór inductie van anesthesie 2) na heparine bolus 3) opwarming van de patiënt 4) ontwenning van cardiopulmonale bypass 5) na toediening van protamine.

De Hemostatic System Plus ACT-monitor diende als referentie voor de dosering van heparine bij alle patiënten. Het onderzoeksprotocol kwam niet tussenbeide met het standaardprotocol dat wordt gebruikt voor antistolling. Er vonden geen tussenkomsten van patiënten plaats.

Er wordt verondersteld dat de i-STAT ACT-monitor een betere correlatie heeft met de werkelijke heparineconcentratie dan het Hemostatic Management System Plus

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Umeå, Zweden, S-901 85
        • Heart Centre Umeå University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die zijn opgenomen voor een routinematige coronaire bypassoperatie met behulp van een cardiopulmonale bypass

Beschrijving

Inclusiecriteria: patiënten die zijn opgenomen voor een coronaire bypassoperatie, -

Uitsluitingscriteria: Primaire stollingsstoornis, diabetes mellitus, lopende antistollingstherapie, noodgeval, verminderde nierfunctie, allergie voor vis, zeevruchten en protamine

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
CABG Chirurgische Patiënten
Patiënten die een coronaire bypassoperatie ondergaan met een cardiopulmonale bypass
Diagnostische toets: Point-of-Care ACT
Vergelijking tussen twee point-of-care-apparaten voor het meten van de geactiveerde stollingstijd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geactiveerde stollingstijd
Tijdsspanne: Intraoperatief
Coagulatie Maatregel
Intraoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Antifactor Xa
Tijdsspanne: Intraoperatief
Referentie voor heparine plasmaconcentratie
Intraoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Umeå University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Magnus Hedström, MD, Heart Centre, Umeå University Hospital, Sweden

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 april 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-HeartCentre-003

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Point-of-Care ACT

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Africa

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren