Nabilone ja THC/CBD FBSS-refractory Painin hoitoon
tiistai 15. tammikuuta 2019 päivittänyt: Gioacchino Calapai, Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico "G. Martino"
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida nabilonin tai THC/CBD:n oraalisen annon tehokkuutta yhdessä selkäydinstimulaation (SCS) kanssa FBSS-potilailla, jotka eivät reagoi muihin käytettävissä oleviin hoitostrategioihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Epäonnistunut selkäleikkausoireyhtymä (FBSS) määritellään seuraavasti: tuntemattoman alkuperän selkärankakipu, joka joko jatkuu kirurgisesta toimenpiteestä huolimatta tai ilmenee selkäkivun kirurgisen toimenpiteen jälkeen alun perin samassa topografisessa paikassa.
FBSS:n syiksi on tunnistettu useita sairauksia: epiduraalinen fibroosi, kanavan ahtauma (globaalinen tai lateraalinen), foraminaalinen ahtauma, jäänyt levyfragmentti, toistuva välilevytyrä tai rappeuma, selkärangan epävakaus, fasettinivelkipu, sacroiliac nivelkipu, discitis, adhesiivinen araknoidiitti ja muut.
Voi koskea 20–40 % lannerangan leikkauksen saaneista potilaista ja 0,02–2 % väestöstä kärsii tästä oireyhtymästä.
FBSS:ssä oireita ovat alaselän kivun jatkuminen, radikulopatian paheneminen tai uusiutuminen, sensorinen ja/tai motorinen vajaatoiminta, sulkijalihaksen toimintahäiriö.
Krooninen opioidihoito ei paranna pitkäaikaista kivunhallintaa. Samanlaisia ongelmia voi esiintyä konservatiivisissa toimenpiteissä, kuten steroidien peridaalisilla injektioilla, intratekaalisilla analgeettisilla infuusioilla ja paikallispuudutusaineinjektioilla. Huolimatta siitä, että suuri osa FBSS-potilaista hyötyy radiotaajuushoidosta ja/tai selkäytimen stimulaatiosta (SCS), pieni osa heistä ei raportoi hyödyistä.
Kipua voitaisiin hoitaa endokannabinoidijärjestelmää moduloivilla lääkkeillä, ja se voisi olla farmakologinen vaihtoehto neuropaattisen kivun multimodaalisessa hoitomenetelmässä.
Kirjoittajat esittelevät retrospektiivisen tapaussarjan, joka dokumentoi kannabinoidiagonistien (THC/CBD ja nabiloni) oraalisen antamisen tehokkuuden ja turvallisuuden 20 FBSS-potilaalla, joilla on keskivaikea tai vaikea krooninen kipu, joka ei reagoi muihin hoito-ohjelmiin.
Kannabinoidiagonisteja annettiin yhdessä selkäytimen stimulaation (SCS) kanssa.
Muut analgeettiset hoidot lopetettiin ennen hoidon alkua.
Tutkimus tehtiin syyskuun 2014 ja tammikuun 2016 välisenä aikana ja kesto oli enintään 12 kuukautta.
Neuropaattisen kivun ominaisuudet ja vakavuus mitattiin Douleur Neuropathique 4 -kyselylomakkeella. Lyhyen kipukartoituksen avulla potilaat voivat arvioida kipunsa vakavuuden ja sen, missä määrin kipu häiritsee tunteen ja toiminnan yhteisiä ulottuvuuksia.
45–69-vuotiaat potilaat. Kaikki potilaat saivat kiinteän annoksen kannabinoidiagonisteja: hoito aloitettiin nabilonilla 1 mg/vrk tai öljyhapposuspensiolla THC/CBD:n suun kautta 25 mg/vrk.
Perusannosta suurennettiin kivunhallintavaikutuksista riippuen. Haittavaikutukset hoidettiin pienentämällä merkittyä annosta. Jos haittatapahtumat vaativat alun perin määrätyn lääkkeen annon keskeyttämistä, sama vaihdettiin tutkimuksessa saatavilla olevaan toiseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
41 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka tulevat kipuosastolle, kärsivät FBSS:n tulenkestävästä kivusta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- FBSS ja tulenkestävä kipu
- DN-4 pisteet 4 tai +
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkkeen haittavaikutus
- Kohde kärsii FBSS:stä, joka ei voinut lopettaa aikaisempaa lääkehoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Nabilone
Potilaat, joilla on epäonnistunut selkäleikkausoireyhtymä (FBSS)
|
Muut nimet:
|
|
THC/CBD
Potilaat, joilla on epäonnistunut selkäleikkausoireyhtymä (FBSS)
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt kipukartoitus (BPI)
Aikaikkuna: 2015/1-2016/1
|
Lyhyen kipukartoituksen avulla potilaat voivat arvioida kipunsa vakavuuden ja sen, missä määrin heidän kipunsa häiritsee tunteen ja toiminnan yhteisiä ulottuvuuksia.
BPI:n on osoitettu olevan sopiva mitta useiden kliinisten tilojen aiheuttaman kivun hoidossa.
BPI on 11 kohdan kyselylomake, joka koostuu neljästä 0-10 numeerisen arviointiasteikon (NRS) kohdasta, joissa potilaita pyydetään arvioimaan kipunsa "pahimpaan viimeisen 24 tunnin aikana", vähiten viimeisen 24 tunnin aikana. " "keskimäärin" ja "nyt", jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 "kipua niin pahaa kuin voit kuvitella".
Loput seitsemän BPI-kohdetta mittaavat, missä määrin kipu häiritsee yleistä aktiivisuutta, mielialaa, kävelykykyä, normaalia työtä, suhteita muihin ihmisiin, unta ja elämästä nauttimista, jälleen 0-10-arvoasteikolla.
Näille häiriökohdille 0 tarkoittaa "ei häiritse" ja 10 "häiritsee kokonaan".
|
2015/1-2016/1
|
|
Douleur Neuropathique-4 (DN-4)
Aikaikkuna: 2015/1-2016/1
|
DN4-kysely sisältää yhteensä 10 kohtaa: 7 kohtaa, jotka liittyvät kivun ominaisuuksiin (polttava, kivulias kylmä, sähköiskut) ja sen yhteyteen epänormaaleihin tuntemuksiin (pistely, pistely, puutuminen, kutina) ja 3 kivun ominaisuuksiin liittyviä asioita. neurologinen tutkimus kipeällä alueella (kosketushypestesia, neulanpistohypestesia, kosketus allodynia).
Jokaiselle positiiviselle kohteelle annettiin arvo 1 ja jokaiselle negatiiviselle kohteelle arvo 0.
Kokonaispistemäärä laskettiin kaikkien 10 kohteen summana, ja neuropaattisen kivun diagnoosin raja-arvoksi määritettiin kokonaispistemäärä 4/10.
|
2015/1-2016/1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Domenico Quattrone, MD, S. Vincenzo Hospital ASP Messina
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lynch ME, Campbell F. Cannabinoids for treatment of chronic non-cancer pain; a systematic review of randomized trials. Br J Clin Pharmacol. 2011 Nov;72(5):735-44. doi: 10.1111/j.1365-2125.2011.03970.x.
- Kehlet H, Jensen TS, Woolf CJ. Persistent postsurgical pain: risk factors and prevention. Lancet. 2006 May 13;367(9522):1618-25. doi: 10.1016/S0140-6736(06)68700-X.
- Dworkin RH, Turk DC, Wyrwich KW, Beaton D, Cleeland CS, Farrar JT, Haythornthwaite JA, Jensen MP, Kerns RD, Ader DN, Brandenburg N, Burke LB, Cella D, Chandler J, Cowan P, Dimitrova R, Dionne R, Hertz S, Jadad AR, Katz NP, Kehlet H, Kramer LD, Manning DC, McCormick C, McDermott MP, McQuay HJ, Patel S, Porter L, Quessy S, Rappaport BA, Rauschkolb C, Revicki DA, Rothman M, Schmader KE, Stacey BR, Stauffer JW, von Stein T, White RE, Witter J, Zavisic S. Interpreting the clinical importance of treatment outcomes in chronic pain clinical trials: IMMPACT recommendations. J Pain. 2008 Feb;9(2):105-21. doi: 10.1016/j.jpain.2007.09.005. Epub 2007 Dec 11.
- Walitt B, Klose P, Fitzcharles MA, Phillips T, Hauser W. Cannabinoids for fibromyalgia. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jul 18;7(7):CD011694. doi: 10.1002/14651858.CD011694.pub2.
- Peul WC, van Houwelingen HC, van den Hout WB, Brand R, Eekhof JA, Tans JT, Thomeer RT, Koes BW; Leiden-The Hague Spine Intervention Prognostic Study Group. Surgery versus prolonged conservative treatment for sciatica. N Engl J Med. 2007 May 31;356(22):2245-56. doi: 10.1056/NEJMoa064039.
- Bisogno T, Hanus L, De Petrocellis L, Tchilibon S, Ponde DE, Brandi I, Moriello AS, Davis JB, Mechoulam R, Di Marzo V. Molecular targets for cannabidiol and its synthetic analogues: effect on vanilloid VR1 receptors and on the cellular uptake and enzymatic hydrolysis of anandamide. Br J Pharmacol. 2001 Oct;134(4):845-52. doi: 10.1038/sj.bjp.0704327.
- Hussain A, Erdek M. Interventional pain management for failed back surgery syndrome. Pain Pract. 2014 Jan;14(1):64-78. doi: 10.1111/papr.12035. Epub 2013 Feb 3.
- Babson KA, Sottile J, Morabito D. Cannabis, Cannabinoids, and Sleep: a Review of the Literature. Curr Psychiatry Rep. 2017 Apr;19(4):23. doi: 10.1007/s11920-017-0775-9.
- Torrance N, Smith BH, Bennett MI, Lee AJ. The epidemiology of chronic pain of predominantly neuropathic origin. Results from a general population survey. J Pain. 2006 Apr;7(4):281-9. doi: 10.1016/j.jpain.2005.11.008.
- Burton CV, Kirkaldy-Willis WH, Yong-Hing K, Heithoff KB. Causes of failure of surgery on the lumbar spine. Clin Orthop Relat Res. 1981 Jun;(157):191-9.
- Waguespack A, Schofferman J, Slosar P, Reynolds J. Etiology of long-term failures of lumbar spine surgery. Pain Med. 2002 Mar;3(1):18-22. doi: 10.1046/j.1526-4637.2002.02007.x.
- Slipman CW, Shin CH, Patel RK, Isaac Z, Huston CW, Lipetz JS, Lenrow DA, Braverman DL, Vresilovic EJ Jr. Etiologies of failed back surgery syndrome. Pain Med. 2002 Sep;3(3):200-14; discussion 214-7. doi: 10.1046/j.1526-4637.2002.02033.x.
- Krishna M, Pollock RD, Bhatia C. Incidence, etiology, classification, and management of neuralgia after posterior lumbar interbody fusion surgery in 226 patients. Spine J. 2008 Mar-Apr;8(2):374-9. doi: 10.1016/j.spinee.2006.09.004. Epub 2006 Dec 22.
- Choi HS, Chi EH, Kim MR, Jung J, Lee J, Shin JS, Ha IH. Demographic characteristics and medical service use of failed back surgery syndrome patients at an integrated treatment hospital focusing on complementary and alternative medicine: a retrospective review of electronic medical records. Evid Based Complement Alternat Med. 2014;2014:714389. doi: 10.1155/2014/714389. Epub 2014 Nov 4.
- Shapiro CM. The failed back surgery syndrome: pitfalls surrounding evaluation and treatment. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2014 May;25(2):319-40. doi: 10.1016/j.pmr.2014.01.014.
- Thomson S. Failed back surgery syndrome - definition, epidemiology and demographics. Br J Pain. 2013 Feb;7(1):56-9. doi: 10.1177/2049463713479096.
- Chan CW, Peng P. Failed back surgery syndrome. Pain Med. 2011 Apr;12(4):577-606. doi: 10.1111/j.1526-4637.2011.01089.x. Epub 2011 Apr 4.
- Khosravi MB, Azemati S, Sahmeddini MA. Gabapentin versus naproxen in the management of failed back surgery syndrome; a randomized controlled trial. Acta Anaesthesiol Belg. 2014;65(1):31-7.
- Zencirci B. Analgesic efficacy of oral gabapentin added to standard epidural corticosteroids in patients with failed back surgery. Clin Pharmacol. 2010;2:207-11. doi: 10.2147/CPAA.S12126. Epub 2010 Sep 30.
- Abeloos L, De Witte O, Riquet R, Tuna T, Mathieu N. [Long-term outcome of patients treated with spinal cord stimulation for therapeutically refractory failed back surgery syndrome: a retrospective study]. Neurochirurgie. 2011 Jul;57(3):114-9. doi: 10.1016/j.neuchi.2011.07.001. Epub 2011 Sep 9. French.
- Van Buyten JP, Al-Kaisy A, Smet I, Palmisani S, Smith T. High-frequency spinal cord stimulation for the treatment of chronic back pain patients: results of a prospective multicenter European clinical study. Neuromodulation. 2013 Jan-Feb;16(1):59-65; discussion 65-6. doi: 10.1111/ner.12006. Epub 2012 Nov 30.
- North RB, Kidd D, Shipley J, Taylor RS. Spinal cord stimulation versus reoperation for failed back surgery syndrome: a cost effectiveness and cost utility analysis based on a randomized, controlled trial. Neurosurgery. 2007 Aug;61(2):361-8; discussion 368-9. doi: 10.1227/01.NEU.0000255522.42579.EA. Erratum In: Neurosurgery. 2009 Apr;64(4):601.
- Sciubba DM, Gokaslan ZL. Spinal cord stimulation for failed back surgery syndrome--does it work and is it cost-effective? Nat Clin Pract Neurol. 2008 Sep;4(9):472-3. doi: 10.1038/ncpneuro0865. Epub 2008 Jul 22.
- Boswell MV, Hansen HC, Trescot AM, Hirsch JA. Epidural steroids in the management of chronic spinal pain and radiculopathy. Pain Physician. 2003 Jul;6(3):319-34.
- Kim SB, Lee KW, Lee JH, Kim MA, An BW. The effect of hyaluronidase in interlaminar lumbar epidural injection for failed back surgery syndrome. Ann Rehabil Med. 2012 Aug;36(4):466-73. doi: 10.5535/arm.2012.36.4.466. Epub 2012 Aug 27.
- Kumar K, Hunter G, Demeria DD. Treatment of chronic pain by using intrathecal drug therapy compared with conventional pain therapies: a cost-effectiveness analysis. J Neurosurg. 2002 Oct;97(4):803-10. doi: 10.3171/jns.2002.97.4.0803.
- Tomycz ND, Ortiz V, Moossy JJ. Simultaneous intrathecal opioid pump and spinal cord stimulation for pain management: analysis of 11 patients with failed back surgery syndrome. J Pain Palliat Care Pharmacother. 2010 Dec;24(4):374-83. doi: 10.3109/15360288.2010.523066.
- Wong CB, Chen WJ, Chen LH, Niu CC, Lai PL. Clinical outcomes of revision lumbar spinal surgery: 124 patients with a minimum of two years of follow-up. Chang Gung Med J. 2002 Mar;25(3):175-82.
- Duggal N, Mendiondo I, Pares HR, Jhawar BS, Das K, Kenny KJ, Dickman CA. Anterior lumbar interbody fusion for treatment of failed back surgery syndrome: an outcome analysis. Neurosurgery. 2004 Mar;54(3):636-43; discussion 643-4. doi: 10.1227/01.neu.0000108423.87889.9e.
- Kat'uch V, Pataky F, Kat'uchova J, Gajdos M, Radonak J. [Surgical management of the failed back surgery syndrome (FBSS) using posterior lumbar interbody fusion (PLIF) with posterior transpedicular stabilization]. Rozhl Chir. 2010 Aug;89(7):450-8. Slovak.
- Simon A, Seizeur R, Person H, Forlodou P, Dam Hieu P, Besson G. [Anterior lumbar interbody fusion for treatment of failed back surgery syndrome: a retrospective study of 46 cases]. Neurochirurgie. 2009 Jun;55(3):309-13. doi: 10.1016/j.neuchi.2008.09.003. Epub 2008 Dec 16. French.
- Esmer G, Blum J, Rulf J, Pier J. Mindfulness-based stress reduction for failed back surgery syndrome: a randomized controlled trial. J Am Osteopath Assoc. 2010 Nov;110(11):646-52. Erratum In: J Am Osteopath Assoc. 2011 Jan;111(1):3. J Am Osteopath Assoc. 2011 Jul;111(7):424.
- Manniche C, Asmussen K, Lauritsen B, Vinterberg H, Karbo H, Abildstrup S, Fischer-Nielsen K, Krebs R, Ibsen K. Intensive dynamic back exercises with or without hyperextension in chronic back pain after surgery for lumbar disc protrusion. A clinical trial. Spine (Phila Pa 1976). 1993 Apr;18(5):560-7. doi: 10.1097/00007632-199304000-00007.
- Katz JA, Swerdloff MA, Brass SD, Argoff CE, Markman J, Backonja M, Katz N. Opioids for chronic noncancer pain: A position paper of the American Academy of Neurology. Neurology. 2015 Apr 7;84(14):1503-4. doi: 10.1212/WNL.0000000000001485. No abstract available.
- Attal N, Bouhassira D. Pharmacotherapy of neuropathic pain: which drugs, which treatment algorithms? Pain. 2015 Apr;156 Suppl 1:S104-S114. doi: 10.1097/01.j.pain.0000460358.01998.15.
- Baron R, Binder A, Wasner G. Neuropathic pain: diagnosis, pathophysiological mechanisms, and treatment. Lancet Neurol. 2010 Aug;9(8):807-19. doi: 10.1016/S1474-4422(10)70143-5.
- Maier C, Baron R, Sommer C. [Neuropathic pain. How to open the blackbox]. Schmerz. 2015 Oct;29(5):479-80, 482-5. doi: 10.1007/s00482-015-0028-y. German.
- Baber Z, Erdek MA. Failed back surgery syndrome: current perspectives. J Pain Res. 2016 Nov 7;9:979-987. doi: 10.2147/JPR.S92776. eCollection 2016.
- Finnerup NB, Sindrup SH, Jensen TS. The evidence for pharmacological treatment of neuropathic pain. Pain. 2010 Sep;150(3):573-581. doi: 10.1016/j.pain.2010.06.019.
- O'Connor AB, Dworkin RH. Treatment of neuropathic pain: an overview of recent guidelines. Am J Med. 2009 Oct;122(10 Suppl):S22-32. doi: 10.1016/j.amjmed.2009.04.007.
- Lynch ME, Ware MA. Cannabinoids for the Treatment of Chronic Non-Cancer Pain: An Updated Systematic Review of Randomized Controlled Trials. J Neuroimmune Pharmacol. 2015 Jun;10(2):293-301. doi: 10.1007/s11481-015-9600-6. Epub 2015 Mar 22.
- Tsang CC, Giudice MG. Nabilone for the Management of Pain. Pharmacotherapy. 2016 Mar;36(3):273-86. doi: 10.1002/phar.1709. Epub 2016 Feb 29.
- Atkinson TM, Rosenfeld BD, Sit L, Mendoza TR, Fruscione M, Lavene D, Shaw M, Li Y, Hay J, Cleeland CS, Scher HI, Breitbart WS, Basch E. Using confirmatory factor analysis to evaluate construct validity of the Brief Pain Inventory (BPI). J Pain Symptom Manage. 2011 Mar;41(3):558-65. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2010.05.008. Epub 2010 Dec 4.
- Ware MA, Doyle CR, Woods R, Lynch ME, Clark AJ. Cannabis use for chronic non-cancer pain: results of a prospective survey. Pain. 2003 Mar;102(1-2):211-6. doi: 10.1016/s0304-3959(02)00400-1.
- Pertwee RG. Targeting the endocannabinoid system with cannabinoid receptor agonists: pharmacological strategies and therapeutic possibilities. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2012 Dec 5;367(1607):3353-63. doi: 10.1098/rstb.2011.0381.
- Stout SM, Cimino NM. Exogenous cannabinoids as substrates, inhibitors, and inducers of human drug metabolizing enzymes: a systematic review. Drug Metab Rev. 2014 Feb;46(1):86-95. doi: 10.3109/03602532.2013.849268. Epub 2013 Oct 25.
- Zuardi AW, Shirakawa I, Finkelfarb E, Karniol IG. Action of cannabidiol on the anxiety and other effects produced by delta 9-THC in normal subjects. Psychopharmacology (Berl). 1982;76(3):245-50. doi: 10.1007/BF00432554.
- Booz GW. Cannabidiol as an emergent therapeutic strategy for lessening the impact of inflammation on oxidative stress. Free Radic Biol Med. 2011 Sep 1;51(5):1054-61. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2011.01.007. Epub 2011 Jan 14.
- Fernandez-Ruiz J, Sagredo O, Pazos MR, Garcia C, Pertwee R, Mechoulam R, Martinez-Orgado J. Cannabidiol for neurodegenerative disorders: important new clinical applications for this phytocannabinoid? Br J Clin Pharmacol. 2013 Feb;75(2):323-33. doi: 10.1111/j.1365-2125.2012.04341.x.
- Izzo AA, Borrelli F, Capasso R, Di Marzo V, Mechoulam R. Non-psychotropic plant cannabinoids: new therapeutic opportunities from an ancient herb. Trends Pharmacol Sci. 2009 Oct;30(10):515-27. doi: 10.1016/j.tips.2009.07.006. Epub 2009 Sep 2. Erratum In: Trends Pharmacol Sci. 2009 Dec;30(12):609.
- Hayakawa K, Mishima K, Hazekawa M, Sano K, Irie K, Orito K, Egawa T, Kitamura Y, Uchida N, Nishimura R, Egashira N, Iwasaki K, Fujiwara M. Cannabidiol potentiates pharmacological effects of Delta(9)-tetrahydrocannabinol via CB(1) receptor-dependent mechanism. Brain Res. 2008 Jan 10;1188:157-64. doi: 10.1016/j.brainres.2007.09.090. Epub 2007 Oct 12.
- Casarotto PC, Gomes FV, Resstel LB, Guimaraes FS. Cannabidiol inhibitory effect on marble-burying behaviour: involvement of CB1 receptors. Behav Pharmacol. 2010 Jul;21(4):353-8. doi: 10.1097/fbp.0b013e32833b33c5.
- Ryberg E, Larsson N, Sjogren S, Hjorth S, Hermansson NO, Leonova J, Elebring T, Nilsson K, Drmota T, Greasley PJ. The orphan receptor GPR55 is a novel cannabinoid receptor. Br J Pharmacol. 2007 Dec;152(7):1092-101. doi: 10.1038/sj.bjp.0707460. Epub 2007 Sep 17.
- Russo EB, Burnett A, Hall B, Parker KK. Agonistic properties of cannabidiol at 5-HT1a receptors. Neurochem Res. 2005 Aug;30(8):1037-43. doi: 10.1007/s11064-005-6978-1.
- Pazos MR, Mohammed N, Lafuente H, Santos M, Martinez-Pinilla E, Moreno E, Valdizan E, Romero J, Pazos A, Franco R, Hillard CJ, Alvarez FJ, Martinez-Orgado J. Mechanisms of cannabidiol neuroprotection in hypoxic-ischemic newborn pigs: role of 5HT(1A) and CB2 receptors. Neuropharmacology. 2013 Aug;71:282-91. doi: 10.1016/j.neuropharm.2013.03.027. Epub 2013 Apr 12.
- Kathmann M, Flau K, Redmer A, Trankle C, Schlicker E. Cannabidiol is an allosteric modulator at mu- and delta-opioid receptors. Naunyn Schmiedebergs Arch Pharmacol. 2006 Feb;372(5):354-61. doi: 10.1007/s00210-006-0033-x. Epub 2006 Feb 18.
- Esposito G, Scuderi C, Valenza M, Togna GI, Latina V, De Filippis D, Cipriano M, Carratu MR, Iuvone T, Steardo L. Cannabidiol reduces Abeta-induced neuroinflammation and promotes hippocampal neurogenesis through PPARgamma involvement. PLoS One. 2011;6(12):e28668. doi: 10.1371/journal.pone.0028668. Epub 2011 Dec 5.
- Campos AC, Moreira FA, Gomes FV, Del Bel EA, Guimaraes FS. Multiple mechanisms involved in the large-spectrum therapeutic potential of cannabidiol in psychiatric disorders. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2012 Dec 5;367(1607):3364-78. doi: 10.1098/rstb.2011.0389.
- Costa B, Giagnoni G, Franke C, Trovato AE, Colleoni M. Vanilloid TRPV1 receptor mediates the antihyperalgesic effect of the nonpsychoactive cannabinoid, cannabidiol, in a rat model of acute inflammation. Br J Pharmacol. 2004 Sep;143(2):247-50. doi: 10.1038/sj.bjp.0705920. Epub 2004 Aug 16.
- Blumenthal DE, Malemud CJ. Recent strategies for drug development in fibromyalgia syndrome. Expert Rev Neurother. 2016 Dec;16(12):1407-1411. doi: 10.1080/14737175.2016.1207531. Epub 2016 Jul 14.
- Clark AJ, Lynch ME, Ware M, Beaulieu P, McGilveray IJ, Gourlay D. Guidelines for the use of cannabinoid compounds in chronic pain. Pain Res Manag. 2005 Autumn;10 Suppl A:44A-6A. doi: 10.1155/2005/894781.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAN 01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .