- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03210766
Nabilon i THC/CBD w leczeniu bólu opornego na leczenie FBSS
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Zespół nieudanej operacji pleców (FBSS) definiuje się jako: ból kręgosłupa o nieznanym pochodzeniu, który utrzymuje się pomimo interwencji chirurgicznej lub pojawia się po interwencji chirurgicznej z powodu bólu kręgosłupa pierwotnie w tej samej lokalizacji topograficznej.
Zidentyfikowano kilka stanów jako przyczyny FBSS: zwłóknienie zewnątrzoponowe, zwężenie kanału (globalne lub boczne), zwężenie otworu otworowego, zatrzymany fragment dysku, nawracająca przepuklina lub zwyrodnienie dysku, niestabilność kręgosłupa, ból stawu międzywyrostkowego, ból stawu krzyżowo-biodrowego, zapalenie dysku, adhezyjne zapalenie pajęczynówki i inni.
Może dotyczyć od 20% do 40% pacjentów, którzy przeszli operację odcinka lędźwiowego kręgosłupa, a od 0,02% do 2% populacji ogólnej cierpi na ten zespół.
W FBSS objawy to utrzymujący się ból krzyża, pogorszenie lub nawrót radikulopatii, deficyt czuciowy i/lub motoryczny, dysfunkcja zwieracza.
Przewlekła terapia opioidami nie poprawia długotrwałego leczenia bólu. Podobne problemy mogą wystąpić w przypadku środków zachowawczych, takich jak okołooponowe zastrzyki steroidów, dokanałowy wlew przeciwbólowy i zastrzyki miejscowych środków znieczulających. Pomimo, że duża część pacjentów z FBSS odnosi korzyści z leczenia częstotliwością radiową i/lub stymulacji rdzenia kręgowego (SCS), niewielki odsetek z nich nie zgłasza korzyści.
Ból może być leczony lekami modulującymi układ endokannabinoidowy i może stanowić opcję farmakologiczną w multimodalnym podejściu do leczenia bólu neuropatycznego.
Autorzy przedstawiają retrospektywną serię przypadków dokumentującą skuteczność i bezpieczeństwo doustnego podawania agonistów kannabinoidów (THC/CBD i nabilon) u 20 pacjentów z FBSS, u których występował ból przewlekły o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego, niereagujący na inne schematy leczenia.
Agonistów kannabinoidów podawano w związku z praktyką stymulacji rdzenia kręgowego (SCS).
Inne terapie przeciwbólowe odstawiono przed rozpoczęciem leczenia.
Badanie zostało przeprowadzone w okresie od września 2014 do stycznia 2016 i trwało do 12 miesięcy.
Charakterystykę i nasilenie bólu neuropatycznego mierzono za pomocą kwestionariusza Douleur Neuropathique 4. Krótka inwentaryzacja bólu pozwala pacjentom ocenić nasilenie bólu i stopień, w jakim ból zakłóca wspólne wymiary odczuwania i funkcjonowania.
Pacjenci w wieku od 45 do 69 lat. Wszyscy pacjenci otrzymali ustaloną dawkę agonistów kannabinoidów: leczenie rozpoczęto od nabilonu 1mg/dzień lub zawiesiny oleinowej do podawania doustnego THC/CBD 25mg/dzień.
Dawkę podstawową zwiększano w zależności od wpływu na kontrolę bólu. Reakcje niepożądane leczono zmniejszając zadeklarowaną dawkę. Jeśli zdarzenia niepożądane wymagały wstrzymania podawania pierwotnie przepisanego leku, to samo zamieniano na inny dostępny w badaniu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- FBSS z bólem opornym na leczenie
- Wynik DN-4 4 lub +
Kryteria wyłączenia:
- Niepożądana reakcja na lek
- Podmiot cierpi na FBSS, który nie mógł zrezygnować z wcześniejszej terapii farmakologicznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Nabilone
Pacjenci dotknięci zespołem nieudanej operacji pleców (FBSS)
|
Inne nazwy:
|
|
THC/CBD
Pacjenci dotknięci zespołem nieudanej operacji pleców (FBSS)
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótka inwentaryzacja bólu (BPI)
Ramy czasowe: 2015/1 do 2016/1
|
Krótka inwentaryzacja bólu pozwala pacjentom ocenić nasilenie bólu i stopień, w jakim ich ból koliduje z typowymi wymiarami odczuwania i funkcjonowania.
Wykazano, że BPI jest odpowiednią miarą bólu spowodowanego przez szeroki zakres stanów klinicznych.
BPI to 11-punktowy kwestionariusz, który składa się z czterech pozycji w numerycznej skali ocen (NRS) od 0 do 10, w których prosi się pacjentów o ocenę bólu w „najgorszym momencie w ciągu ostatnich 24 godzin”, najmniej w ciągu ostatnich 24 godzin, „średni” i „teraz”, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „ból tak silny, jak tylko można sobie wyobrazić”.
Pozostałe siedem pozycji BPI bada stopień, w jakim ból zakłóca ogólną aktywność, nastrój, zdolność chodzenia, normalną pracę, relacje z innymi ludźmi, sen i radość życia, ponownie przy użyciu skali wartości od 0 do 10.
W przypadku tych elementów zakłócających 0 oznacza „nie przeszkadza”, a 10 oznacza „całkowicie przeszkadza”.
|
2015/1 do 2016/1
|
|
Douleur Neuropathique-4 (DN-4)
Ramy czasowe: 2015/1 do 2016/1
|
Kwestionariusz DN4 składa się łącznie z 10 pozycji: 7 pozycji dotyczy charakterystyki bólu (pieczenie, bolesne zimno, porażenia prądem) i jego związku z nieprawidłowymi odczuciami (mrowienie, mrowienie, drętwienie, swędzenie), a 3 dotyczą badanie neurologiczne w obszarze bolesnym (hipestezja dotykowa, hipestezja ukłuciowa, allodynia dotykowa).
Każdej pozycji pozytywnej nadano wartość 1, a każdej pozycji negatywnej wartość 0.
Całkowity wynik obliczono jako sumę wszystkich 10 pozycji, a wartość odcięcia dla rozpoznania bólu neuropatycznego ustalono jako całkowity wynik 4/10.
|
2015/1 do 2016/1
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Domenico Quattrone, MD, S. Vincenzo Hospital ASP Messina
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lynch ME, Campbell F. Cannabinoids for treatment of chronic non-cancer pain; a systematic review of randomized trials. Br J Clin Pharmacol. 2011 Nov;72(5):735-44. doi: 10.1111/j.1365-2125.2011.03970.x.
- Kehlet H, Jensen TS, Woolf CJ. Persistent postsurgical pain: risk factors and prevention. Lancet. 2006 May 13;367(9522):1618-25. doi: 10.1016/S0140-6736(06)68700-X.
- Dworkin RH, Turk DC, Wyrwich KW, Beaton D, Cleeland CS, Farrar JT, Haythornthwaite JA, Jensen MP, Kerns RD, Ader DN, Brandenburg N, Burke LB, Cella D, Chandler J, Cowan P, Dimitrova R, Dionne R, Hertz S, Jadad AR, Katz NP, Kehlet H, Kramer LD, Manning DC, McCormick C, McDermott MP, McQuay HJ, Patel S, Porter L, Quessy S, Rappaport BA, Rauschkolb C, Revicki DA, Rothman M, Schmader KE, Stacey BR, Stauffer JW, von Stein T, White RE, Witter J, Zavisic S. Interpreting the clinical importance of treatment outcomes in chronic pain clinical trials: IMMPACT recommendations. J Pain. 2008 Feb;9(2):105-21. doi: 10.1016/j.jpain.2007.09.005. Epub 2007 Dec 11.
- Walitt B, Klose P, Fitzcharles MA, Phillips T, Hauser W. Cannabinoids for fibromyalgia. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jul 18;7(7):CD011694. doi: 10.1002/14651858.CD011694.pub2.
- Peul WC, van Houwelingen HC, van den Hout WB, Brand R, Eekhof JA, Tans JT, Thomeer RT, Koes BW; Leiden-The Hague Spine Intervention Prognostic Study Group. Surgery versus prolonged conservative treatment for sciatica. N Engl J Med. 2007 May 31;356(22):2245-56. doi: 10.1056/NEJMoa064039.
- Bisogno T, Hanus L, De Petrocellis L, Tchilibon S, Ponde DE, Brandi I, Moriello AS, Davis JB, Mechoulam R, Di Marzo V. Molecular targets for cannabidiol and its synthetic analogues: effect on vanilloid VR1 receptors and on the cellular uptake and enzymatic hydrolysis of anandamide. Br J Pharmacol. 2001 Oct;134(4):845-52. doi: 10.1038/sj.bjp.0704327.
- Hussain A, Erdek M. Interventional pain management for failed back surgery syndrome. Pain Pract. 2014 Jan;14(1):64-78. doi: 10.1111/papr.12035. Epub 2013 Feb 3.
- Babson KA, Sottile J, Morabito D. Cannabis, Cannabinoids, and Sleep: a Review of the Literature. Curr Psychiatry Rep. 2017 Apr;19(4):23. doi: 10.1007/s11920-017-0775-9.
- Torrance N, Smith BH, Bennett MI, Lee AJ. The epidemiology of chronic pain of predominantly neuropathic origin. Results from a general population survey. J Pain. 2006 Apr;7(4):281-9. doi: 10.1016/j.jpain.2005.11.008.
- Burton CV, Kirkaldy-Willis WH, Yong-Hing K, Heithoff KB. Causes of failure of surgery on the lumbar spine. Clin Orthop Relat Res. 1981 Jun;(157):191-9.
- Waguespack A, Schofferman J, Slosar P, Reynolds J. Etiology of long-term failures of lumbar spine surgery. Pain Med. 2002 Mar;3(1):18-22. doi: 10.1046/j.1526-4637.2002.02007.x.
- Slipman CW, Shin CH, Patel RK, Isaac Z, Huston CW, Lipetz JS, Lenrow DA, Braverman DL, Vresilovic EJ Jr. Etiologies of failed back surgery syndrome. Pain Med. 2002 Sep;3(3):200-14; discussion 214-7. doi: 10.1046/j.1526-4637.2002.02033.x.
- Krishna M, Pollock RD, Bhatia C. Incidence, etiology, classification, and management of neuralgia after posterior lumbar interbody fusion surgery in 226 patients. Spine J. 2008 Mar-Apr;8(2):374-9. doi: 10.1016/j.spinee.2006.09.004. Epub 2006 Dec 22.
- Choi HS, Chi EH, Kim MR, Jung J, Lee J, Shin JS, Ha IH. Demographic characteristics and medical service use of failed back surgery syndrome patients at an integrated treatment hospital focusing on complementary and alternative medicine: a retrospective review of electronic medical records. Evid Based Complement Alternat Med. 2014;2014:714389. doi: 10.1155/2014/714389. Epub 2014 Nov 4.
- Shapiro CM. The failed back surgery syndrome: pitfalls surrounding evaluation and treatment. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2014 May;25(2):319-40. doi: 10.1016/j.pmr.2014.01.014.
- Thomson S. Failed back surgery syndrome - definition, epidemiology and demographics. Br J Pain. 2013 Feb;7(1):56-9. doi: 10.1177/2049463713479096.
- Chan CW, Peng P. Failed back surgery syndrome. Pain Med. 2011 Apr;12(4):577-606. doi: 10.1111/j.1526-4637.2011.01089.x. Epub 2011 Apr 4.
- Khosravi MB, Azemati S, Sahmeddini MA. Gabapentin versus naproxen in the management of failed back surgery syndrome; a randomized controlled trial. Acta Anaesthesiol Belg. 2014;65(1):31-7.
- Zencirci B. Analgesic efficacy of oral gabapentin added to standard epidural corticosteroids in patients with failed back surgery. Clin Pharmacol. 2010;2:207-11. doi: 10.2147/CPAA.S12126. Epub 2010 Sep 30.
- Abeloos L, De Witte O, Riquet R, Tuna T, Mathieu N. [Long-term outcome of patients treated with spinal cord stimulation for therapeutically refractory failed back surgery syndrome: a retrospective study]. Neurochirurgie. 2011 Jul;57(3):114-9. doi: 10.1016/j.neuchi.2011.07.001. Epub 2011 Sep 9. French.
- Van Buyten JP, Al-Kaisy A, Smet I, Palmisani S, Smith T. High-frequency spinal cord stimulation for the treatment of chronic back pain patients: results of a prospective multicenter European clinical study. Neuromodulation. 2013 Jan-Feb;16(1):59-65; discussion 65-6. doi: 10.1111/ner.12006. Epub 2012 Nov 30.
- North RB, Kidd D, Shipley J, Taylor RS. Spinal cord stimulation versus reoperation for failed back surgery syndrome: a cost effectiveness and cost utility analysis based on a randomized, controlled trial. Neurosurgery. 2007 Aug;61(2):361-8; discussion 368-9. doi: 10.1227/01.NEU.0000255522.42579.EA. Erratum In: Neurosurgery. 2009 Apr;64(4):601.
- Sciubba DM, Gokaslan ZL. Spinal cord stimulation for failed back surgery syndrome--does it work and is it cost-effective? Nat Clin Pract Neurol. 2008 Sep;4(9):472-3. doi: 10.1038/ncpneuro0865. Epub 2008 Jul 22.
- Boswell MV, Hansen HC, Trescot AM, Hirsch JA. Epidural steroids in the management of chronic spinal pain and radiculopathy. Pain Physician. 2003 Jul;6(3):319-34.
- Kim SB, Lee KW, Lee JH, Kim MA, An BW. The effect of hyaluronidase in interlaminar lumbar epidural injection for failed back surgery syndrome. Ann Rehabil Med. 2012 Aug;36(4):466-73. doi: 10.5535/arm.2012.36.4.466. Epub 2012 Aug 27.
- Kumar K, Hunter G, Demeria DD. Treatment of chronic pain by using intrathecal drug therapy compared with conventional pain therapies: a cost-effectiveness analysis. J Neurosurg. 2002 Oct;97(4):803-10. doi: 10.3171/jns.2002.97.4.0803.
- Tomycz ND, Ortiz V, Moossy JJ. Simultaneous intrathecal opioid pump and spinal cord stimulation for pain management: analysis of 11 patients with failed back surgery syndrome. J Pain Palliat Care Pharmacother. 2010 Dec;24(4):374-83. doi: 10.3109/15360288.2010.523066.
- Wong CB, Chen WJ, Chen LH, Niu CC, Lai PL. Clinical outcomes of revision lumbar spinal surgery: 124 patients with a minimum of two years of follow-up. Chang Gung Med J. 2002 Mar;25(3):175-82.
- Duggal N, Mendiondo I, Pares HR, Jhawar BS, Das K, Kenny KJ, Dickman CA. Anterior lumbar interbody fusion for treatment of failed back surgery syndrome: an outcome analysis. Neurosurgery. 2004 Mar;54(3):636-43; discussion 643-4. doi: 10.1227/01.neu.0000108423.87889.9e.
- Kat'uch V, Pataky F, Kat'uchova J, Gajdos M, Radonak J. [Surgical management of the failed back surgery syndrome (FBSS) using posterior lumbar interbody fusion (PLIF) with posterior transpedicular stabilization]. Rozhl Chir. 2010 Aug;89(7):450-8. Slovak.
- Simon A, Seizeur R, Person H, Forlodou P, Dam Hieu P, Besson G. [Anterior lumbar interbody fusion for treatment of failed back surgery syndrome: a retrospective study of 46 cases]. Neurochirurgie. 2009 Jun;55(3):309-13. doi: 10.1016/j.neuchi.2008.09.003. Epub 2008 Dec 16. French.
- Esmer G, Blum J, Rulf J, Pier J. Mindfulness-based stress reduction for failed back surgery syndrome: a randomized controlled trial. J Am Osteopath Assoc. 2010 Nov;110(11):646-52. Erratum In: J Am Osteopath Assoc. 2011 Jan;111(1):3. J Am Osteopath Assoc. 2011 Jul;111(7):424.
- Manniche C, Asmussen K, Lauritsen B, Vinterberg H, Karbo H, Abildstrup S, Fischer-Nielsen K, Krebs R, Ibsen K. Intensive dynamic back exercises with or without hyperextension in chronic back pain after surgery for lumbar disc protrusion. A clinical trial. Spine (Phila Pa 1976). 1993 Apr;18(5):560-7. doi: 10.1097/00007632-199304000-00007.
- Katz JA, Swerdloff MA, Brass SD, Argoff CE, Markman J, Backonja M, Katz N. Opioids for chronic noncancer pain: A position paper of the American Academy of Neurology. Neurology. 2015 Apr 7;84(14):1503-4. doi: 10.1212/WNL.0000000000001485. No abstract available.
- Attal N, Bouhassira D. Pharmacotherapy of neuropathic pain: which drugs, which treatment algorithms? Pain. 2015 Apr;156 Suppl 1:S104-S114. doi: 10.1097/01.j.pain.0000460358.01998.15.
- Baron R, Binder A, Wasner G. Neuropathic pain: diagnosis, pathophysiological mechanisms, and treatment. Lancet Neurol. 2010 Aug;9(8):807-19. doi: 10.1016/S1474-4422(10)70143-5.
- Maier C, Baron R, Sommer C. [Neuropathic pain. How to open the blackbox]. Schmerz. 2015 Oct;29(5):479-80, 482-5. doi: 10.1007/s00482-015-0028-y. German.
- Baber Z, Erdek MA. Failed back surgery syndrome: current perspectives. J Pain Res. 2016 Nov 7;9:979-987. doi: 10.2147/JPR.S92776. eCollection 2016.
- Finnerup NB, Sindrup SH, Jensen TS. The evidence for pharmacological treatment of neuropathic pain. Pain. 2010 Sep;150(3):573-581. doi: 10.1016/j.pain.2010.06.019.
- O'Connor AB, Dworkin RH. Treatment of neuropathic pain: an overview of recent guidelines. Am J Med. 2009 Oct;122(10 Suppl):S22-32. doi: 10.1016/j.amjmed.2009.04.007.
- Lynch ME, Ware MA. Cannabinoids for the Treatment of Chronic Non-Cancer Pain: An Updated Systematic Review of Randomized Controlled Trials. J Neuroimmune Pharmacol. 2015 Jun;10(2):293-301. doi: 10.1007/s11481-015-9600-6. Epub 2015 Mar 22.
- Tsang CC, Giudice MG. Nabilone for the Management of Pain. Pharmacotherapy. 2016 Mar;36(3):273-86. doi: 10.1002/phar.1709. Epub 2016 Feb 29.
- Atkinson TM, Rosenfeld BD, Sit L, Mendoza TR, Fruscione M, Lavene D, Shaw M, Li Y, Hay J, Cleeland CS, Scher HI, Breitbart WS, Basch E. Using confirmatory factor analysis to evaluate construct validity of the Brief Pain Inventory (BPI). J Pain Symptom Manage. 2011 Mar;41(3):558-65. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2010.05.008. Epub 2010 Dec 4.
- Ware MA, Doyle CR, Woods R, Lynch ME, Clark AJ. Cannabis use for chronic non-cancer pain: results of a prospective survey. Pain. 2003 Mar;102(1-2):211-6. doi: 10.1016/s0304-3959(02)00400-1.
- Pertwee RG. Targeting the endocannabinoid system with cannabinoid receptor agonists: pharmacological strategies and therapeutic possibilities. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2012 Dec 5;367(1607):3353-63. doi: 10.1098/rstb.2011.0381.
- Stout SM, Cimino NM. Exogenous cannabinoids as substrates, inhibitors, and inducers of human drug metabolizing enzymes: a systematic review. Drug Metab Rev. 2014 Feb;46(1):86-95. doi: 10.3109/03602532.2013.849268. Epub 2013 Oct 25.
- Zuardi AW, Shirakawa I, Finkelfarb E, Karniol IG. Action of cannabidiol on the anxiety and other effects produced by delta 9-THC in normal subjects. Psychopharmacology (Berl). 1982;76(3):245-50. doi: 10.1007/BF00432554.
- Booz GW. Cannabidiol as an emergent therapeutic strategy for lessening the impact of inflammation on oxidative stress. Free Radic Biol Med. 2011 Sep 1;51(5):1054-61. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2011.01.007. Epub 2011 Jan 14.
- Fernandez-Ruiz J, Sagredo O, Pazos MR, Garcia C, Pertwee R, Mechoulam R, Martinez-Orgado J. Cannabidiol for neurodegenerative disorders: important new clinical applications for this phytocannabinoid? Br J Clin Pharmacol. 2013 Feb;75(2):323-33. doi: 10.1111/j.1365-2125.2012.04341.x.
- Izzo AA, Borrelli F, Capasso R, Di Marzo V, Mechoulam R. Non-psychotropic plant cannabinoids: new therapeutic opportunities from an ancient herb. Trends Pharmacol Sci. 2009 Oct;30(10):515-27. doi: 10.1016/j.tips.2009.07.006. Epub 2009 Sep 2. Erratum In: Trends Pharmacol Sci. 2009 Dec;30(12):609.
- Hayakawa K, Mishima K, Hazekawa M, Sano K, Irie K, Orito K, Egawa T, Kitamura Y, Uchida N, Nishimura R, Egashira N, Iwasaki K, Fujiwara M. Cannabidiol potentiates pharmacological effects of Delta(9)-tetrahydrocannabinol via CB(1) receptor-dependent mechanism. Brain Res. 2008 Jan 10;1188:157-64. doi: 10.1016/j.brainres.2007.09.090. Epub 2007 Oct 12.
- Casarotto PC, Gomes FV, Resstel LB, Guimaraes FS. Cannabidiol inhibitory effect on marble-burying behaviour: involvement of CB1 receptors. Behav Pharmacol. 2010 Jul;21(4):353-8. doi: 10.1097/fbp.0b013e32833b33c5.
- Ryberg E, Larsson N, Sjogren S, Hjorth S, Hermansson NO, Leonova J, Elebring T, Nilsson K, Drmota T, Greasley PJ. The orphan receptor GPR55 is a novel cannabinoid receptor. Br J Pharmacol. 2007 Dec;152(7):1092-101. doi: 10.1038/sj.bjp.0707460. Epub 2007 Sep 17.
- Russo EB, Burnett A, Hall B, Parker KK. Agonistic properties of cannabidiol at 5-HT1a receptors. Neurochem Res. 2005 Aug;30(8):1037-43. doi: 10.1007/s11064-005-6978-1.
- Pazos MR, Mohammed N, Lafuente H, Santos M, Martinez-Pinilla E, Moreno E, Valdizan E, Romero J, Pazos A, Franco R, Hillard CJ, Alvarez FJ, Martinez-Orgado J. Mechanisms of cannabidiol neuroprotection in hypoxic-ischemic newborn pigs: role of 5HT(1A) and CB2 receptors. Neuropharmacology. 2013 Aug;71:282-91. doi: 10.1016/j.neuropharm.2013.03.027. Epub 2013 Apr 12.
- Kathmann M, Flau K, Redmer A, Trankle C, Schlicker E. Cannabidiol is an allosteric modulator at mu- and delta-opioid receptors. Naunyn Schmiedebergs Arch Pharmacol. 2006 Feb;372(5):354-61. doi: 10.1007/s00210-006-0033-x. Epub 2006 Feb 18.
- Esposito G, Scuderi C, Valenza M, Togna GI, Latina V, De Filippis D, Cipriano M, Carratu MR, Iuvone T, Steardo L. Cannabidiol reduces Abeta-induced neuroinflammation and promotes hippocampal neurogenesis through PPARgamma involvement. PLoS One. 2011;6(12):e28668. doi: 10.1371/journal.pone.0028668. Epub 2011 Dec 5.
- Campos AC, Moreira FA, Gomes FV, Del Bel EA, Guimaraes FS. Multiple mechanisms involved in the large-spectrum therapeutic potential of cannabidiol in psychiatric disorders. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2012 Dec 5;367(1607):3364-78. doi: 10.1098/rstb.2011.0389.
- Costa B, Giagnoni G, Franke C, Trovato AE, Colleoni M. Vanilloid TRPV1 receptor mediates the antihyperalgesic effect of the nonpsychoactive cannabinoid, cannabidiol, in a rat model of acute inflammation. Br J Pharmacol. 2004 Sep;143(2):247-50. doi: 10.1038/sj.bjp.0705920. Epub 2004 Aug 16.
- Blumenthal DE, Malemud CJ. Recent strategies for drug development in fibromyalgia syndrome. Expert Rev Neurother. 2016 Dec;16(12):1407-1411. doi: 10.1080/14737175.2016.1207531. Epub 2016 Jul 14.
- Clark AJ, Lynch ME, Ware M, Beaulieu P, McGilveray IJ, Gourlay D. Guidelines for the use of cannabinoid compounds in chronic pain. Pain Res Manag. 2005 Autumn;10 Suppl A:44A-6A. doi: 10.1155/2005/894781.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CAN 01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na FBSS
-
Jaseng Medical FoundationZakończonyMedycyna, Koreański Tradycyjny | FBSSRepublika Korei
-
Jessa HospitalThe Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Medizinische Einrichtungen der Universität...Rejestracja na zaproszenie
-
Uppsala UniversityBoston Children's Hospital; Linkoeping UniversityNieznanyBóle krzyża | Ból, nieugięty | Korzeniowe; Neuropatyczny, lędźwiowy, lędźwiowo-krzyżowy | FBSSSzwecja
-
Brai²nRekrutacyjnyNeurofizjologiczna wrażliwość na stymulację rdzenia kręgowego | Zespół po nieudanej operacji kręgosłupa (FBSS) | Zespół Przewlekłego Bólu Kręgosłupa Typ 2 (PSPS-T) Dolny Odcinek KręgosłupaBelgia
-
Centro Universitário Augusto MottaCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.Jeszcze nie rekrutacjaPrzewlekły ból krzyża | Zespół po nieudanej operacji kręgosłupa (FBSS) | After Lumbar Spine Surgery
Badania kliniczne na Nabilone
-
Hsiang-Yuan LinZakończonyAgresja | Upośledzenie intelektualne | Niepełnosprawność rozwojowa | Problem z zachowaniemKanada
-
University of ManitobaPopulation Health Research InstituteZakończonySchyłkową niewydolnością nerek | ŚwiądKanada
-
Centre for Addiction and Mental HealthZakończony
-
Instituto Nacional de Cancerologia de MexicoNieznanyAnoreksja | Niedrobnokomórkowego raka płuca | Wyniszczenie | SchudnąćMeksyk
-
University of CalgaryNieznanyNeuropatie cukrzycoweKanada
-
University of ManitobaBausch Health Americas, Inc.ZakończonyStwardnienie rozsiane | Ból neuropatycznyKanada
-
Mclean HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUzależnienie od konopi | Uzależnienie od marihuanyStany Zjednoczone
-
Simon Ducharme, MDAlzheimer's Drug Discovery FoundationRekrutacyjnyOtępienie czołowo-skroniowe | Pierwotna afazja postępująca | Otępienie czołowo-skroniowe, wariant behawioralny | FTD | PPA | bvFTDKanada
-
Eldon Loh, MDOntario Neurotrauma FoundationZakończonyBól neuropatyczny | Uszkodzenia rdzenia kręgowegoKanada
-
Long Neck Medical EnterprisesNational Institutes of Health (NIH)NieznanyRak jelita grubegoStany Zjednoczone