- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03210766
Набилон и ТГК/КБД для лечения рефрактерной боли FBSS
Обзор исследования
Подробное описание
Синдром неудачной операции на спине (FBSS) определяется как: боль в позвоночнике неизвестного происхождения, сохраняющаяся, несмотря на хирургическое вмешательство, или возникающая после хирургического вмешательства по поводу боли в позвоночнике, первоначально в той же топографической локализации.
В качестве причин FBSS были идентифицированы несколько состояний: эпидуральный фиброз, стеноз канала (глобальный или латеральный), фораминальный стеноз, остаточный фрагмент диска, рецидивирующая грыжа или дегенерация диска, нестабильность позвоночника, боль в фасеточных суставах, боль в крестцово-подвздошном суставе, дисцит, адгезивный арахноидит и др. другие.
Может затрагивать от 20% до 40% пациентов, перенесших операции на поясничном отделе позвоночника, и от 0,02% до 2% населения в целом страдают этим синдромом.
Симптомами FBSS являются персистенция болей в пояснице, ухудшение или рецидив радикулопатии, сенсорный и/или моторный дефицит, дисфункция сфинктера.
Хроническая опиоидная терапия не улучшает долгосрочное обезболивание. Аналогичные проблемы могут возникать при консервативных мерах, таких как перидуральные инъекции стероидов, интратекальное введение анальгетиков и инъекции местных анестетиков. Несмотря на то, что большая часть пациентов с FBSS получает пользу от радиочастотной терапии и/или стимуляции спинного мозга (SCS), небольшой процент из них не сообщает о преимуществах.
Боль можно лечить препаратами, модулирующими эндоканнабиноидную систему, и это может представлять собой фармакологический вариант мультимодального подхода к лечению невропатической боли.
Авторы представляют ретроспективную серию случаев, документирующих эффективность и безопасность перорального приема агонистов каннабиноидов (THC/CBD и набилон) у 20 пациентов с FBSS, страдающих хронической болью от умеренной до сильной, не отвечающей на другие схемы лечения.
Агонисты каннабиноидов вводили в сочетании с практикой стимуляции спинного мозга (SCS).
Другие обезболивающие терапии были прекращены до начала лечения.
Исследование проводилось в период с сентября 2014 г. по январь 2016 г. и продолжительность до 12 месяцев.
Характеристики и тяжесть невропатической боли измеряли с помощью опросника Douleur Neuropathique 4. Краткий опросник боли позволяет пациентам оценить тяжесть своей боли и степень, в которой боль мешает обычным ощущениям и функциям.
Пациенты в возрасте от 45 до 69 лет. Все пациенты получали фиксированную дозу агонистов каннабиноидов: лечение начинали с набилона 1 мг/день или олеиновой суспензии для перорального приема ТГК/КБД 25 мг/день.
Базальную дозу увеличивали в зависимости от влияния на контроль боли. Побочные реакции лечили уменьшением указанной дозы. Если нежелательные явления требовали приостановки приема первоначально назначенного препарата, его заменяли другим доступным в исследовании.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- FBSS с рефрактерной болью
- DN-4 оценка 4 или +
Критерий исключения:
- Побочная реакция на лекарство
- Субъект страдает от FBSS, который не может прекратить предыдущую фармакологическую терапию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Набилоне
Пациенты с синдромом неудачной операции на спине (FBSS)
|
Другие имена:
|
|
ТГК/КБД
Пациенты с синдромом неудачной операции на спине (FBSS)
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткая инвентаризация боли (BPI)
Временное ограничение: С 2015/1 по 2016/1
|
Краткий опросник боли позволяет пациентам оценить тяжесть своей боли и степень, в которой их боль мешает обычным ощущениям и функциям.
Было показано, что BPI является подходящей мерой боли, вызванной широким спектром клинических состояний.
BPI представляет собой анкету из 11 пунктов, состоящую из четырех пунктов числовой оценочной шкалы (NRS) от 0 до 10, в которых пациентам предлагается оценить свою боль как «самую сильную за последние 24 часа», наименьшую за последние 24 часа, «в среднем» и «сейчас», где 0 означает «нет боли», а 10 — «боль настолько сильную, насколько вы можете себе представить».
Остальные семь пунктов BPI исследуют степень, в которой боль мешает общей активности, настроению, способности ходить, нормальной работе, отношениям с другими людьми, сну и удовольствию от жизни, опять же с использованием шкалы значений от 0 до 10.
Для этих элементов помех 0 означает «не мешает», а 10 означает «полностью мешает».
|
С 2015/1 по 2016/1
|
|
Douleur Neuropathique-4 (DN-4)
Временное ограничение: С 2015/1 по 2016/1
|
Опросник DN4 состоит всего из 10 пунктов: 7 пунктов, относящихся к характеристикам боли (жжение, болезненный холод, удары электрическим током) и ее связь с аномальными ощущениями (покалывание, покалывание, онемение, зуд), и 3, относящихся к неврологический осмотр в зоне болезненности (тактильная гипестезия, уколочная гипестезия, тактильная аллодиния).
Значение 1 было присвоено каждому положительному элементу, а значение 0 — каждому отрицательному элементу.
Общий балл был рассчитан как сумма всех 10 пунктов, а пороговое значение для диагностики невропатической боли установлено как общий балл 4/10.
|
С 2015/1 по 2016/1
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Domenico Quattrone, MD, S. Vincenzo Hospital ASP Messina
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lynch ME, Campbell F. Cannabinoids for treatment of chronic non-cancer pain; a systematic review of randomized trials. Br J Clin Pharmacol. 2011 Nov;72(5):735-44. doi: 10.1111/j.1365-2125.2011.03970.x.
- Kehlet H, Jensen TS, Woolf CJ. Persistent postsurgical pain: risk factors and prevention. Lancet. 2006 May 13;367(9522):1618-25. doi: 10.1016/S0140-6736(06)68700-X.
- Dworkin RH, Turk DC, Wyrwich KW, Beaton D, Cleeland CS, Farrar JT, Haythornthwaite JA, Jensen MP, Kerns RD, Ader DN, Brandenburg N, Burke LB, Cella D, Chandler J, Cowan P, Dimitrova R, Dionne R, Hertz S, Jadad AR, Katz NP, Kehlet H, Kramer LD, Manning DC, McCormick C, McDermott MP, McQuay HJ, Patel S, Porter L, Quessy S, Rappaport BA, Rauschkolb C, Revicki DA, Rothman M, Schmader KE, Stacey BR, Stauffer JW, von Stein T, White RE, Witter J, Zavisic S. Interpreting the clinical importance of treatment outcomes in chronic pain clinical trials: IMMPACT recommendations. J Pain. 2008 Feb;9(2):105-21. doi: 10.1016/j.jpain.2007.09.005. Epub 2007 Dec 11.
- Walitt B, Klose P, Fitzcharles MA, Phillips T, Hauser W. Cannabinoids for fibromyalgia. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jul 18;7(7):CD011694. doi: 10.1002/14651858.CD011694.pub2.
- Peul WC, van Houwelingen HC, van den Hout WB, Brand R, Eekhof JA, Tans JT, Thomeer RT, Koes BW; Leiden-The Hague Spine Intervention Prognostic Study Group. Surgery versus prolonged conservative treatment for sciatica. N Engl J Med. 2007 May 31;356(22):2245-56. doi: 10.1056/NEJMoa064039.
- Bisogno T, Hanus L, De Petrocellis L, Tchilibon S, Ponde DE, Brandi I, Moriello AS, Davis JB, Mechoulam R, Di Marzo V. Molecular targets for cannabidiol and its synthetic analogues: effect on vanilloid VR1 receptors and on the cellular uptake and enzymatic hydrolysis of anandamide. Br J Pharmacol. 2001 Oct;134(4):845-52. doi: 10.1038/sj.bjp.0704327.
- Hussain A, Erdek M. Interventional pain management for failed back surgery syndrome. Pain Pract. 2014 Jan;14(1):64-78. doi: 10.1111/papr.12035. Epub 2013 Feb 3.
- Babson KA, Sottile J, Morabito D. Cannabis, Cannabinoids, and Sleep: a Review of the Literature. Curr Psychiatry Rep. 2017 Apr;19(4):23. doi: 10.1007/s11920-017-0775-9.
- Torrance N, Smith BH, Bennett MI, Lee AJ. The epidemiology of chronic pain of predominantly neuropathic origin. Results from a general population survey. J Pain. 2006 Apr;7(4):281-9. doi: 10.1016/j.jpain.2005.11.008.
- Burton CV, Kirkaldy-Willis WH, Yong-Hing K, Heithoff KB. Causes of failure of surgery on the lumbar spine. Clin Orthop Relat Res. 1981 Jun;(157):191-9.
- Waguespack A, Schofferman J, Slosar P, Reynolds J. Etiology of long-term failures of lumbar spine surgery. Pain Med. 2002 Mar;3(1):18-22. doi: 10.1046/j.1526-4637.2002.02007.x.
- Slipman CW, Shin CH, Patel RK, Isaac Z, Huston CW, Lipetz JS, Lenrow DA, Braverman DL, Vresilovic EJ Jr. Etiologies of failed back surgery syndrome. Pain Med. 2002 Sep;3(3):200-14; discussion 214-7. doi: 10.1046/j.1526-4637.2002.02033.x.
- Krishna M, Pollock RD, Bhatia C. Incidence, etiology, classification, and management of neuralgia after posterior lumbar interbody fusion surgery in 226 patients. Spine J. 2008 Mar-Apr;8(2):374-9. doi: 10.1016/j.spinee.2006.09.004. Epub 2006 Dec 22.
- Choi HS, Chi EH, Kim MR, Jung J, Lee J, Shin JS, Ha IH. Demographic characteristics and medical service use of failed back surgery syndrome patients at an integrated treatment hospital focusing on complementary and alternative medicine: a retrospective review of electronic medical records. Evid Based Complement Alternat Med. 2014;2014:714389. doi: 10.1155/2014/714389. Epub 2014 Nov 4.
- Shapiro CM. The failed back surgery syndrome: pitfalls surrounding evaluation and treatment. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2014 May;25(2):319-40. doi: 10.1016/j.pmr.2014.01.014.
- Thomson S. Failed back surgery syndrome - definition, epidemiology and demographics. Br J Pain. 2013 Feb;7(1):56-9. doi: 10.1177/2049463713479096.
- Chan CW, Peng P. Failed back surgery syndrome. Pain Med. 2011 Apr;12(4):577-606. doi: 10.1111/j.1526-4637.2011.01089.x. Epub 2011 Apr 4.
- Khosravi MB, Azemati S, Sahmeddini MA. Gabapentin versus naproxen in the management of failed back surgery syndrome; a randomized controlled trial. Acta Anaesthesiol Belg. 2014;65(1):31-7.
- Zencirci B. Analgesic efficacy of oral gabapentin added to standard epidural corticosteroids in patients with failed back surgery. Clin Pharmacol. 2010;2:207-11. doi: 10.2147/CPAA.S12126. Epub 2010 Sep 30.
- Abeloos L, De Witte O, Riquet R, Tuna T, Mathieu N. [Long-term outcome of patients treated with spinal cord stimulation for therapeutically refractory failed back surgery syndrome: a retrospective study]. Neurochirurgie. 2011 Jul;57(3):114-9. doi: 10.1016/j.neuchi.2011.07.001. Epub 2011 Sep 9. French.
- Van Buyten JP, Al-Kaisy A, Smet I, Palmisani S, Smith T. High-frequency spinal cord stimulation for the treatment of chronic back pain patients: results of a prospective multicenter European clinical study. Neuromodulation. 2013 Jan-Feb;16(1):59-65; discussion 65-6. doi: 10.1111/ner.12006. Epub 2012 Nov 30.
- North RB, Kidd D, Shipley J, Taylor RS. Spinal cord stimulation versus reoperation for failed back surgery syndrome: a cost effectiveness and cost utility analysis based on a randomized, controlled trial. Neurosurgery. 2007 Aug;61(2):361-8; discussion 368-9. doi: 10.1227/01.NEU.0000255522.42579.EA. Erratum In: Neurosurgery. 2009 Apr;64(4):601.
- Sciubba DM, Gokaslan ZL. Spinal cord stimulation for failed back surgery syndrome--does it work and is it cost-effective? Nat Clin Pract Neurol. 2008 Sep;4(9):472-3. doi: 10.1038/ncpneuro0865. Epub 2008 Jul 22.
- Boswell MV, Hansen HC, Trescot AM, Hirsch JA. Epidural steroids in the management of chronic spinal pain and radiculopathy. Pain Physician. 2003 Jul;6(3):319-34.
- Kim SB, Lee KW, Lee JH, Kim MA, An BW. The effect of hyaluronidase in interlaminar lumbar epidural injection for failed back surgery syndrome. Ann Rehabil Med. 2012 Aug;36(4):466-73. doi: 10.5535/arm.2012.36.4.466. Epub 2012 Aug 27.
- Kumar K, Hunter G, Demeria DD. Treatment of chronic pain by using intrathecal drug therapy compared with conventional pain therapies: a cost-effectiveness analysis. J Neurosurg. 2002 Oct;97(4):803-10. doi: 10.3171/jns.2002.97.4.0803.
- Tomycz ND, Ortiz V, Moossy JJ. Simultaneous intrathecal opioid pump and spinal cord stimulation for pain management: analysis of 11 patients with failed back surgery syndrome. J Pain Palliat Care Pharmacother. 2010 Dec;24(4):374-83. doi: 10.3109/15360288.2010.523066.
- Wong CB, Chen WJ, Chen LH, Niu CC, Lai PL. Clinical outcomes of revision lumbar spinal surgery: 124 patients with a minimum of two years of follow-up. Chang Gung Med J. 2002 Mar;25(3):175-82.
- Duggal N, Mendiondo I, Pares HR, Jhawar BS, Das K, Kenny KJ, Dickman CA. Anterior lumbar interbody fusion for treatment of failed back surgery syndrome: an outcome analysis. Neurosurgery. 2004 Mar;54(3):636-43; discussion 643-4. doi: 10.1227/01.neu.0000108423.87889.9e.
- Kat'uch V, Pataky F, Kat'uchova J, Gajdos M, Radonak J. [Surgical management of the failed back surgery syndrome (FBSS) using posterior lumbar interbody fusion (PLIF) with posterior transpedicular stabilization]. Rozhl Chir. 2010 Aug;89(7):450-8. Slovak.
- Simon A, Seizeur R, Person H, Forlodou P, Dam Hieu P, Besson G. [Anterior lumbar interbody fusion for treatment of failed back surgery syndrome: a retrospective study of 46 cases]. Neurochirurgie. 2009 Jun;55(3):309-13. doi: 10.1016/j.neuchi.2008.09.003. Epub 2008 Dec 16. French.
- Esmer G, Blum J, Rulf J, Pier J. Mindfulness-based stress reduction for failed back surgery syndrome: a randomized controlled trial. J Am Osteopath Assoc. 2010 Nov;110(11):646-52. Erratum In: J Am Osteopath Assoc. 2011 Jan;111(1):3. J Am Osteopath Assoc. 2011 Jul;111(7):424.
- Manniche C, Asmussen K, Lauritsen B, Vinterberg H, Karbo H, Abildstrup S, Fischer-Nielsen K, Krebs R, Ibsen K. Intensive dynamic back exercises with or without hyperextension in chronic back pain after surgery for lumbar disc protrusion. A clinical trial. Spine (Phila Pa 1976). 1993 Apr;18(5):560-7. doi: 10.1097/00007632-199304000-00007.
- Katz JA, Swerdloff MA, Brass SD, Argoff CE, Markman J, Backonja M, Katz N. Opioids for chronic noncancer pain: A position paper of the American Academy of Neurology. Neurology. 2015 Apr 7;84(14):1503-4. doi: 10.1212/WNL.0000000000001485. No abstract available.
- Attal N, Bouhassira D. Pharmacotherapy of neuropathic pain: which drugs, which treatment algorithms? Pain. 2015 Apr;156 Suppl 1:S104-S114. doi: 10.1097/01.j.pain.0000460358.01998.15.
- Baron R, Binder A, Wasner G. Neuropathic pain: diagnosis, pathophysiological mechanisms, and treatment. Lancet Neurol. 2010 Aug;9(8):807-19. doi: 10.1016/S1474-4422(10)70143-5.
- Maier C, Baron R, Sommer C. [Neuropathic pain. How to open the blackbox]. Schmerz. 2015 Oct;29(5):479-80, 482-5. doi: 10.1007/s00482-015-0028-y. German.
- Baber Z, Erdek MA. Failed back surgery syndrome: current perspectives. J Pain Res. 2016 Nov 7;9:979-987. doi: 10.2147/JPR.S92776. eCollection 2016.
- Finnerup NB, Sindrup SH, Jensen TS. The evidence for pharmacological treatment of neuropathic pain. Pain. 2010 Sep;150(3):573-581. doi: 10.1016/j.pain.2010.06.019.
- O'Connor AB, Dworkin RH. Treatment of neuropathic pain: an overview of recent guidelines. Am J Med. 2009 Oct;122(10 Suppl):S22-32. doi: 10.1016/j.amjmed.2009.04.007.
- Lynch ME, Ware MA. Cannabinoids for the Treatment of Chronic Non-Cancer Pain: An Updated Systematic Review of Randomized Controlled Trials. J Neuroimmune Pharmacol. 2015 Jun;10(2):293-301. doi: 10.1007/s11481-015-9600-6. Epub 2015 Mar 22.
- Tsang CC, Giudice MG. Nabilone for the Management of Pain. Pharmacotherapy. 2016 Mar;36(3):273-86. doi: 10.1002/phar.1709. Epub 2016 Feb 29.
- Atkinson TM, Rosenfeld BD, Sit L, Mendoza TR, Fruscione M, Lavene D, Shaw M, Li Y, Hay J, Cleeland CS, Scher HI, Breitbart WS, Basch E. Using confirmatory factor analysis to evaluate construct validity of the Brief Pain Inventory (BPI). J Pain Symptom Manage. 2011 Mar;41(3):558-65. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2010.05.008. Epub 2010 Dec 4.
- Ware MA, Doyle CR, Woods R, Lynch ME, Clark AJ. Cannabis use for chronic non-cancer pain: results of a prospective survey. Pain. 2003 Mar;102(1-2):211-6. doi: 10.1016/s0304-3959(02)00400-1.
- Pertwee RG. Targeting the endocannabinoid system with cannabinoid receptor agonists: pharmacological strategies and therapeutic possibilities. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2012 Dec 5;367(1607):3353-63. doi: 10.1098/rstb.2011.0381.
- Stout SM, Cimino NM. Exogenous cannabinoids as substrates, inhibitors, and inducers of human drug metabolizing enzymes: a systematic review. Drug Metab Rev. 2014 Feb;46(1):86-95. doi: 10.3109/03602532.2013.849268. Epub 2013 Oct 25.
- Zuardi AW, Shirakawa I, Finkelfarb E, Karniol IG. Action of cannabidiol on the anxiety and other effects produced by delta 9-THC in normal subjects. Psychopharmacology (Berl). 1982;76(3):245-50. doi: 10.1007/BF00432554.
- Booz GW. Cannabidiol as an emergent therapeutic strategy for lessening the impact of inflammation on oxidative stress. Free Radic Biol Med. 2011 Sep 1;51(5):1054-61. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2011.01.007. Epub 2011 Jan 14.
- Fernandez-Ruiz J, Sagredo O, Pazos MR, Garcia C, Pertwee R, Mechoulam R, Martinez-Orgado J. Cannabidiol for neurodegenerative disorders: important new clinical applications for this phytocannabinoid? Br J Clin Pharmacol. 2013 Feb;75(2):323-33. doi: 10.1111/j.1365-2125.2012.04341.x.
- Izzo AA, Borrelli F, Capasso R, Di Marzo V, Mechoulam R. Non-psychotropic plant cannabinoids: new therapeutic opportunities from an ancient herb. Trends Pharmacol Sci. 2009 Oct;30(10):515-27. doi: 10.1016/j.tips.2009.07.006. Epub 2009 Sep 2. Erratum In: Trends Pharmacol Sci. 2009 Dec;30(12):609.
- Hayakawa K, Mishima K, Hazekawa M, Sano K, Irie K, Orito K, Egawa T, Kitamura Y, Uchida N, Nishimura R, Egashira N, Iwasaki K, Fujiwara M. Cannabidiol potentiates pharmacological effects of Delta(9)-tetrahydrocannabinol via CB(1) receptor-dependent mechanism. Brain Res. 2008 Jan 10;1188:157-64. doi: 10.1016/j.brainres.2007.09.090. Epub 2007 Oct 12.
- Casarotto PC, Gomes FV, Resstel LB, Guimaraes FS. Cannabidiol inhibitory effect on marble-burying behaviour: involvement of CB1 receptors. Behav Pharmacol. 2010 Jul;21(4):353-8. doi: 10.1097/fbp.0b013e32833b33c5.
- Ryberg E, Larsson N, Sjogren S, Hjorth S, Hermansson NO, Leonova J, Elebring T, Nilsson K, Drmota T, Greasley PJ. The orphan receptor GPR55 is a novel cannabinoid receptor. Br J Pharmacol. 2007 Dec;152(7):1092-101. doi: 10.1038/sj.bjp.0707460. Epub 2007 Sep 17.
- Russo EB, Burnett A, Hall B, Parker KK. Agonistic properties of cannabidiol at 5-HT1a receptors. Neurochem Res. 2005 Aug;30(8):1037-43. doi: 10.1007/s11064-005-6978-1.
- Pazos MR, Mohammed N, Lafuente H, Santos M, Martinez-Pinilla E, Moreno E, Valdizan E, Romero J, Pazos A, Franco R, Hillard CJ, Alvarez FJ, Martinez-Orgado J. Mechanisms of cannabidiol neuroprotection in hypoxic-ischemic newborn pigs: role of 5HT(1A) and CB2 receptors. Neuropharmacology. 2013 Aug;71:282-91. doi: 10.1016/j.neuropharm.2013.03.027. Epub 2013 Apr 12.
- Kathmann M, Flau K, Redmer A, Trankle C, Schlicker E. Cannabidiol is an allosteric modulator at mu- and delta-opioid receptors. Naunyn Schmiedebergs Arch Pharmacol. 2006 Feb;372(5):354-61. doi: 10.1007/s00210-006-0033-x. Epub 2006 Feb 18.
- Esposito G, Scuderi C, Valenza M, Togna GI, Latina V, De Filippis D, Cipriano M, Carratu MR, Iuvone T, Steardo L. Cannabidiol reduces Abeta-induced neuroinflammation and promotes hippocampal neurogenesis through PPARgamma involvement. PLoS One. 2011;6(12):e28668. doi: 10.1371/journal.pone.0028668. Epub 2011 Dec 5.
- Campos AC, Moreira FA, Gomes FV, Del Bel EA, Guimaraes FS. Multiple mechanisms involved in the large-spectrum therapeutic potential of cannabidiol in psychiatric disorders. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2012 Dec 5;367(1607):3364-78. doi: 10.1098/rstb.2011.0389.
- Costa B, Giagnoni G, Franke C, Trovato AE, Colleoni M. Vanilloid TRPV1 receptor mediates the antihyperalgesic effect of the nonpsychoactive cannabinoid, cannabidiol, in a rat model of acute inflammation. Br J Pharmacol. 2004 Sep;143(2):247-50. doi: 10.1038/sj.bjp.0705920. Epub 2004 Aug 16.
- Blumenthal DE, Malemud CJ. Recent strategies for drug development in fibromyalgia syndrome. Expert Rev Neurother. 2016 Dec;16(12):1407-1411. doi: 10.1080/14737175.2016.1207531. Epub 2016 Jul 14.
- Clark AJ, Lynch ME, Ware M, Beaulieu P, McGilveray IJ, Gourlay D. Guidelines for the use of cannabinoid compounds in chronic pain. Pain Res Manag. 2005 Autumn;10 Suppl A:44A-6A. doi: 10.1155/2005/894781.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Боль, Непреодолимый
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Противорвотные средства
- Желудочно-кишечные агенты
- Успокоительные агенты
- Психотропные препараты
- Противотревожные агенты
- Набилоне
Другие идентификационные номера исследования
- CAN 01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .