- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03210766
Nabilone a THC/CBD pro léčbu FBSS refrakterní bolesti
Přehled studie
Detailní popis
Syndrom Failed Back Surgery (FBSS) je definován jako: bolest páteře neznámého původu buď přetrvávající navzdory chirurgickému zákroku, nebo se objevující po chirurgickém zákroku pro bolest páteře původně ve stejné topografické lokalitě.
Jako příčiny FBSS bylo identifikováno několik stavů: epidurální fibróza, stenóza kanálu (globální nebo laterální), foraminální stenóza, zadržený fragment ploténky, rekurentní herniace nebo degenerace ploténky, nestabilita páteře, bolest fasetových kloubů, bolest sakroiliakálního kloubu, diskitida, adhezivní arachnoiditida a ostatní.
Může zahrnovat 20 % až 40 % pacientů, kteří podstoupili operaci bederní páteře a 0,02 % až 2 % běžné populace trpí tímto syndromem.
U FBSS symptomy jsou přetrvávající bolesti v kříži, zhoršení nebo recidiva radikulopatie, senzorický a/nebo motorický deficit, dysfunkce svěračů.
Chronická léčba opioidy nezlepšuje dlouhodobou léčbu bolesti. Podobné problémy mohou nastat u konzervativních opatření, jako jsou peridurální injekce steroidů, intratekální analgetická infuze a injekce lokálních anestetik. Přestože velká část pacientů s FBSS má prospěch z radiofrekvenční léčby a/nebo míšní stimulace (SCS), malé procento z nich neuvádí výhody.
Bolest by mohla být léčena léky modulujícími endokanabinoidní systém a mohla by představovat farmakologickou možnost v multimodálním přístupu k léčbě neuropatické bolesti.
Autoři prezentují retrospektivní kazuistiku dokumentující účinnost a bezpečnost perorálního podávání agonistů kanabinoidů (THC/CBD a nabilon) u 20 pacientů s FBSS se středně těžkou až těžkou chronickou bolestí, která nereaguje na jiné léčebné režimy.
Agonisté kanabinoidů byli podáváni ve spojení s praxí stimulace míchy (SCS).
Jiné analgetické terapie byly přerušeny před začátkem léčby.
Studie probíhala v období od září 2014 do ledna 2016 a trvala do 12 měsíců.
Charakteristiky a závažnost neuropatické bolesti byly měřeny pomocí dotazníku Douleur Neuropathique 4. Stručný inventář bolesti umožňuje pacientům hodnotit závažnost bolesti a míru, do jaké bolest zasahuje do běžných dimenzí pocitů a funkcí.
Pacienti ve věku 45 až 69 let. Všichni pacienti dostávali fixní dávku kanabinoidních agonistů: léčba byla zahájena nabilonem 1 mg/den nebo olejovou suspenzí pro orální podávání THC/CBD 25 mg/den.
Bazální dávka byla zvýšena v závislosti na účincích na kontrolu bolesti. Nežádoucí účinky byly léčeny snížením předepsané dávky. Pokud nežádoucí účinky vyžadovaly pozastavení podávání původně předepsaného léku, bylo toto zaměněno za jiné dostupné ve studii.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- FBSS s refrakterní bolestí
- DN-4 skóre 4 nebo +
Kritéria vyloučení:
- Nežádoucí reakce na léky
- Subjekt trpí FBSS, který nemohl opustit předchozí farmakologickou terapii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Nabilone
Pacienti postižení syndromem selhání zad (FBSS)
|
Ostatní jména:
|
|
THC/CBD
Pacienti postižení syndromem selhání zad (FBSS)
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stručný inventář bolesti (BPI)
Časové okno: 2015/1 až 2016/1
|
Stručný inventář bolesti umožňuje pacientům hodnotit závažnost bolesti a míru, do jaké jejich bolest zasahuje do běžných dimenzí pocitů a funkcí.
BPI se ukázalo jako vhodné měřítko pro bolest způsobenou širokou škálou klinických stavů.
BPI je 11položkový dotazník, který se skládá ze čtyř položek numerické hodnotící stupnice (NRS) od 0 do 10, které pacienty žádají, aby ohodnotili svou bolest jako „nejhorší za posledních 24 hodin“, nejméně za posledních 24 hodin, ""průměr" a "nyní", přičemž 0 znamená "žádná bolest" a 10 představuje "bolest tak hroznou, jak si dokážete představit."
Zbývajících sedm položek BPI zkoumá, do jaké míry bolest narušuje celkovou aktivitu, náladu, schopnost chůze, normální práci, vztahy s ostatními lidmi, spánek a radost ze života, opět pomocí hodnotové stupnice od 0 do 10.
Pro tyto interferenční položky 0 znamená „neinterferuje“ a 10 znamená „interferuje zcela“.
|
2015/1 až 2016/1
|
|
Douleur Neuropathique-4 (DN-4)
Časové okno: 2015/1 až 2016/1
|
Dotazník DN4 se skládá celkem z 10 položek: 7 položek souvisejících s charakteristikou bolesti (pálení, bolestivá rýma, elektrické šoky) a její asociací s abnormálními pocity (brnění, mravenčení, necitlivost, svědění) a 3 neurologické vyšetření v bolestivé oblasti (hypestezie na dotek, hypestezie špendlíků, taktilní alodynie).
Každé kladné položce byla přiřazena hodnota 1 a každé záporné položce hodnota 0.
Celkové skóre bylo vypočteno jako součet všech 10 položek a hraniční hodnota pro diagnózu neuropatické bolesti je stanovena jako celkové skóre 4/10.
|
2015/1 až 2016/1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Domenico Quattrone, MD, S. Vincenzo Hospital ASP Messina
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lynch ME, Campbell F. Cannabinoids for treatment of chronic non-cancer pain; a systematic review of randomized trials. Br J Clin Pharmacol. 2011 Nov;72(5):735-44. doi: 10.1111/j.1365-2125.2011.03970.x.
- Kehlet H, Jensen TS, Woolf CJ. Persistent postsurgical pain: risk factors and prevention. Lancet. 2006 May 13;367(9522):1618-25. doi: 10.1016/S0140-6736(06)68700-X.
- Dworkin RH, Turk DC, Wyrwich KW, Beaton D, Cleeland CS, Farrar JT, Haythornthwaite JA, Jensen MP, Kerns RD, Ader DN, Brandenburg N, Burke LB, Cella D, Chandler J, Cowan P, Dimitrova R, Dionne R, Hertz S, Jadad AR, Katz NP, Kehlet H, Kramer LD, Manning DC, McCormick C, McDermott MP, McQuay HJ, Patel S, Porter L, Quessy S, Rappaport BA, Rauschkolb C, Revicki DA, Rothman M, Schmader KE, Stacey BR, Stauffer JW, von Stein T, White RE, Witter J, Zavisic S. Interpreting the clinical importance of treatment outcomes in chronic pain clinical trials: IMMPACT recommendations. J Pain. 2008 Feb;9(2):105-21. doi: 10.1016/j.jpain.2007.09.005. Epub 2007 Dec 11.
- Walitt B, Klose P, Fitzcharles MA, Phillips T, Hauser W. Cannabinoids for fibromyalgia. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jul 18;7(7):CD011694. doi: 10.1002/14651858.CD011694.pub2.
- Peul WC, van Houwelingen HC, van den Hout WB, Brand R, Eekhof JA, Tans JT, Thomeer RT, Koes BW; Leiden-The Hague Spine Intervention Prognostic Study Group. Surgery versus prolonged conservative treatment for sciatica. N Engl J Med. 2007 May 31;356(22):2245-56. doi: 10.1056/NEJMoa064039.
- Bisogno T, Hanus L, De Petrocellis L, Tchilibon S, Ponde DE, Brandi I, Moriello AS, Davis JB, Mechoulam R, Di Marzo V. Molecular targets for cannabidiol and its synthetic analogues: effect on vanilloid VR1 receptors and on the cellular uptake and enzymatic hydrolysis of anandamide. Br J Pharmacol. 2001 Oct;134(4):845-52. doi: 10.1038/sj.bjp.0704327.
- Hussain A, Erdek M. Interventional pain management for failed back surgery syndrome. Pain Pract. 2014 Jan;14(1):64-78. doi: 10.1111/papr.12035. Epub 2013 Feb 3.
- Babson KA, Sottile J, Morabito D. Cannabis, Cannabinoids, and Sleep: a Review of the Literature. Curr Psychiatry Rep. 2017 Apr;19(4):23. doi: 10.1007/s11920-017-0775-9.
- Torrance N, Smith BH, Bennett MI, Lee AJ. The epidemiology of chronic pain of predominantly neuropathic origin. Results from a general population survey. J Pain. 2006 Apr;7(4):281-9. doi: 10.1016/j.jpain.2005.11.008.
- Burton CV, Kirkaldy-Willis WH, Yong-Hing K, Heithoff KB. Causes of failure of surgery on the lumbar spine. Clin Orthop Relat Res. 1981 Jun;(157):191-9.
- Waguespack A, Schofferman J, Slosar P, Reynolds J. Etiology of long-term failures of lumbar spine surgery. Pain Med. 2002 Mar;3(1):18-22. doi: 10.1046/j.1526-4637.2002.02007.x.
- Slipman CW, Shin CH, Patel RK, Isaac Z, Huston CW, Lipetz JS, Lenrow DA, Braverman DL, Vresilovic EJ Jr. Etiologies of failed back surgery syndrome. Pain Med. 2002 Sep;3(3):200-14; discussion 214-7. doi: 10.1046/j.1526-4637.2002.02033.x.
- Krishna M, Pollock RD, Bhatia C. Incidence, etiology, classification, and management of neuralgia after posterior lumbar interbody fusion surgery in 226 patients. Spine J. 2008 Mar-Apr;8(2):374-9. doi: 10.1016/j.spinee.2006.09.004. Epub 2006 Dec 22.
- Choi HS, Chi EH, Kim MR, Jung J, Lee J, Shin JS, Ha IH. Demographic characteristics and medical service use of failed back surgery syndrome patients at an integrated treatment hospital focusing on complementary and alternative medicine: a retrospective review of electronic medical records. Evid Based Complement Alternat Med. 2014;2014:714389. doi: 10.1155/2014/714389. Epub 2014 Nov 4.
- Shapiro CM. The failed back surgery syndrome: pitfalls surrounding evaluation and treatment. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2014 May;25(2):319-40. doi: 10.1016/j.pmr.2014.01.014.
- Thomson S. Failed back surgery syndrome - definition, epidemiology and demographics. Br J Pain. 2013 Feb;7(1):56-9. doi: 10.1177/2049463713479096.
- Chan CW, Peng P. Failed back surgery syndrome. Pain Med. 2011 Apr;12(4):577-606. doi: 10.1111/j.1526-4637.2011.01089.x. Epub 2011 Apr 4.
- Khosravi MB, Azemati S, Sahmeddini MA. Gabapentin versus naproxen in the management of failed back surgery syndrome; a randomized controlled trial. Acta Anaesthesiol Belg. 2014;65(1):31-7.
- Zencirci B. Analgesic efficacy of oral gabapentin added to standard epidural corticosteroids in patients with failed back surgery. Clin Pharmacol. 2010;2:207-11. doi: 10.2147/CPAA.S12126. Epub 2010 Sep 30.
- Abeloos L, De Witte O, Riquet R, Tuna T, Mathieu N. [Long-term outcome of patients treated with spinal cord stimulation for therapeutically refractory failed back surgery syndrome: a retrospective study]. Neurochirurgie. 2011 Jul;57(3):114-9. doi: 10.1016/j.neuchi.2011.07.001. Epub 2011 Sep 9. French.
- Van Buyten JP, Al-Kaisy A, Smet I, Palmisani S, Smith T. High-frequency spinal cord stimulation for the treatment of chronic back pain patients: results of a prospective multicenter European clinical study. Neuromodulation. 2013 Jan-Feb;16(1):59-65; discussion 65-6. doi: 10.1111/ner.12006. Epub 2012 Nov 30.
- North RB, Kidd D, Shipley J, Taylor RS. Spinal cord stimulation versus reoperation for failed back surgery syndrome: a cost effectiveness and cost utility analysis based on a randomized, controlled trial. Neurosurgery. 2007 Aug;61(2):361-8; discussion 368-9. doi: 10.1227/01.NEU.0000255522.42579.EA. Erratum In: Neurosurgery. 2009 Apr;64(4):601.
- Sciubba DM, Gokaslan ZL. Spinal cord stimulation for failed back surgery syndrome--does it work and is it cost-effective? Nat Clin Pract Neurol. 2008 Sep;4(9):472-3. doi: 10.1038/ncpneuro0865. Epub 2008 Jul 22.
- Boswell MV, Hansen HC, Trescot AM, Hirsch JA. Epidural steroids in the management of chronic spinal pain and radiculopathy. Pain Physician. 2003 Jul;6(3):319-34.
- Kim SB, Lee KW, Lee JH, Kim MA, An BW. The effect of hyaluronidase in interlaminar lumbar epidural injection for failed back surgery syndrome. Ann Rehabil Med. 2012 Aug;36(4):466-73. doi: 10.5535/arm.2012.36.4.466. Epub 2012 Aug 27.
- Kumar K, Hunter G, Demeria DD. Treatment of chronic pain by using intrathecal drug therapy compared with conventional pain therapies: a cost-effectiveness analysis. J Neurosurg. 2002 Oct;97(4):803-10. doi: 10.3171/jns.2002.97.4.0803.
- Tomycz ND, Ortiz V, Moossy JJ. Simultaneous intrathecal opioid pump and spinal cord stimulation for pain management: analysis of 11 patients with failed back surgery syndrome. J Pain Palliat Care Pharmacother. 2010 Dec;24(4):374-83. doi: 10.3109/15360288.2010.523066.
- Wong CB, Chen WJ, Chen LH, Niu CC, Lai PL. Clinical outcomes of revision lumbar spinal surgery: 124 patients with a minimum of two years of follow-up. Chang Gung Med J. 2002 Mar;25(3):175-82.
- Duggal N, Mendiondo I, Pares HR, Jhawar BS, Das K, Kenny KJ, Dickman CA. Anterior lumbar interbody fusion for treatment of failed back surgery syndrome: an outcome analysis. Neurosurgery. 2004 Mar;54(3):636-43; discussion 643-4. doi: 10.1227/01.neu.0000108423.87889.9e.
- Kat'uch V, Pataky F, Kat'uchova J, Gajdos M, Radonak J. [Surgical management of the failed back surgery syndrome (FBSS) using posterior lumbar interbody fusion (PLIF) with posterior transpedicular stabilization]. Rozhl Chir. 2010 Aug;89(7):450-8. Slovak.
- Simon A, Seizeur R, Person H, Forlodou P, Dam Hieu P, Besson G. [Anterior lumbar interbody fusion for treatment of failed back surgery syndrome: a retrospective study of 46 cases]. Neurochirurgie. 2009 Jun;55(3):309-13. doi: 10.1016/j.neuchi.2008.09.003. Epub 2008 Dec 16. French.
- Esmer G, Blum J, Rulf J, Pier J. Mindfulness-based stress reduction for failed back surgery syndrome: a randomized controlled trial. J Am Osteopath Assoc. 2010 Nov;110(11):646-52. Erratum In: J Am Osteopath Assoc. 2011 Jan;111(1):3. J Am Osteopath Assoc. 2011 Jul;111(7):424.
- Manniche C, Asmussen K, Lauritsen B, Vinterberg H, Karbo H, Abildstrup S, Fischer-Nielsen K, Krebs R, Ibsen K. Intensive dynamic back exercises with or without hyperextension in chronic back pain after surgery for lumbar disc protrusion. A clinical trial. Spine (Phila Pa 1976). 1993 Apr;18(5):560-7. doi: 10.1097/00007632-199304000-00007.
- Katz JA, Swerdloff MA, Brass SD, Argoff CE, Markman J, Backonja M, Katz N. Opioids for chronic noncancer pain: A position paper of the American Academy of Neurology. Neurology. 2015 Apr 7;84(14):1503-4. doi: 10.1212/WNL.0000000000001485. No abstract available.
- Attal N, Bouhassira D. Pharmacotherapy of neuropathic pain: which drugs, which treatment algorithms? Pain. 2015 Apr;156 Suppl 1:S104-S114. doi: 10.1097/01.j.pain.0000460358.01998.15.
- Baron R, Binder A, Wasner G. Neuropathic pain: diagnosis, pathophysiological mechanisms, and treatment. Lancet Neurol. 2010 Aug;9(8):807-19. doi: 10.1016/S1474-4422(10)70143-5.
- Maier C, Baron R, Sommer C. [Neuropathic pain. How to open the blackbox]. Schmerz. 2015 Oct;29(5):479-80, 482-5. doi: 10.1007/s00482-015-0028-y. German.
- Baber Z, Erdek MA. Failed back surgery syndrome: current perspectives. J Pain Res. 2016 Nov 7;9:979-987. doi: 10.2147/JPR.S92776. eCollection 2016.
- Finnerup NB, Sindrup SH, Jensen TS. The evidence for pharmacological treatment of neuropathic pain. Pain. 2010 Sep;150(3):573-581. doi: 10.1016/j.pain.2010.06.019.
- O'Connor AB, Dworkin RH. Treatment of neuropathic pain: an overview of recent guidelines. Am J Med. 2009 Oct;122(10 Suppl):S22-32. doi: 10.1016/j.amjmed.2009.04.007.
- Lynch ME, Ware MA. Cannabinoids for the Treatment of Chronic Non-Cancer Pain: An Updated Systematic Review of Randomized Controlled Trials. J Neuroimmune Pharmacol. 2015 Jun;10(2):293-301. doi: 10.1007/s11481-015-9600-6. Epub 2015 Mar 22.
- Tsang CC, Giudice MG. Nabilone for the Management of Pain. Pharmacotherapy. 2016 Mar;36(3):273-86. doi: 10.1002/phar.1709. Epub 2016 Feb 29.
- Atkinson TM, Rosenfeld BD, Sit L, Mendoza TR, Fruscione M, Lavene D, Shaw M, Li Y, Hay J, Cleeland CS, Scher HI, Breitbart WS, Basch E. Using confirmatory factor analysis to evaluate construct validity of the Brief Pain Inventory (BPI). J Pain Symptom Manage. 2011 Mar;41(3):558-65. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2010.05.008. Epub 2010 Dec 4.
- Ware MA, Doyle CR, Woods R, Lynch ME, Clark AJ. Cannabis use for chronic non-cancer pain: results of a prospective survey. Pain. 2003 Mar;102(1-2):211-6. doi: 10.1016/s0304-3959(02)00400-1.
- Pertwee RG. Targeting the endocannabinoid system with cannabinoid receptor agonists: pharmacological strategies and therapeutic possibilities. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2012 Dec 5;367(1607):3353-63. doi: 10.1098/rstb.2011.0381.
- Stout SM, Cimino NM. Exogenous cannabinoids as substrates, inhibitors, and inducers of human drug metabolizing enzymes: a systematic review. Drug Metab Rev. 2014 Feb;46(1):86-95. doi: 10.3109/03602532.2013.849268. Epub 2013 Oct 25.
- Zuardi AW, Shirakawa I, Finkelfarb E, Karniol IG. Action of cannabidiol on the anxiety and other effects produced by delta 9-THC in normal subjects. Psychopharmacology (Berl). 1982;76(3):245-50. doi: 10.1007/BF00432554.
- Booz GW. Cannabidiol as an emergent therapeutic strategy for lessening the impact of inflammation on oxidative stress. Free Radic Biol Med. 2011 Sep 1;51(5):1054-61. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2011.01.007. Epub 2011 Jan 14.
- Fernandez-Ruiz J, Sagredo O, Pazos MR, Garcia C, Pertwee R, Mechoulam R, Martinez-Orgado J. Cannabidiol for neurodegenerative disorders: important new clinical applications for this phytocannabinoid? Br J Clin Pharmacol. 2013 Feb;75(2):323-33. doi: 10.1111/j.1365-2125.2012.04341.x.
- Izzo AA, Borrelli F, Capasso R, Di Marzo V, Mechoulam R. Non-psychotropic plant cannabinoids: new therapeutic opportunities from an ancient herb. Trends Pharmacol Sci. 2009 Oct;30(10):515-27. doi: 10.1016/j.tips.2009.07.006. Epub 2009 Sep 2. Erratum In: Trends Pharmacol Sci. 2009 Dec;30(12):609.
- Hayakawa K, Mishima K, Hazekawa M, Sano K, Irie K, Orito K, Egawa T, Kitamura Y, Uchida N, Nishimura R, Egashira N, Iwasaki K, Fujiwara M. Cannabidiol potentiates pharmacological effects of Delta(9)-tetrahydrocannabinol via CB(1) receptor-dependent mechanism. Brain Res. 2008 Jan 10;1188:157-64. doi: 10.1016/j.brainres.2007.09.090. Epub 2007 Oct 12.
- Casarotto PC, Gomes FV, Resstel LB, Guimaraes FS. Cannabidiol inhibitory effect on marble-burying behaviour: involvement of CB1 receptors. Behav Pharmacol. 2010 Jul;21(4):353-8. doi: 10.1097/fbp.0b013e32833b33c5.
- Ryberg E, Larsson N, Sjogren S, Hjorth S, Hermansson NO, Leonova J, Elebring T, Nilsson K, Drmota T, Greasley PJ. The orphan receptor GPR55 is a novel cannabinoid receptor. Br J Pharmacol. 2007 Dec;152(7):1092-101. doi: 10.1038/sj.bjp.0707460. Epub 2007 Sep 17.
- Russo EB, Burnett A, Hall B, Parker KK. Agonistic properties of cannabidiol at 5-HT1a receptors. Neurochem Res. 2005 Aug;30(8):1037-43. doi: 10.1007/s11064-005-6978-1.
- Pazos MR, Mohammed N, Lafuente H, Santos M, Martinez-Pinilla E, Moreno E, Valdizan E, Romero J, Pazos A, Franco R, Hillard CJ, Alvarez FJ, Martinez-Orgado J. Mechanisms of cannabidiol neuroprotection in hypoxic-ischemic newborn pigs: role of 5HT(1A) and CB2 receptors. Neuropharmacology. 2013 Aug;71:282-91. doi: 10.1016/j.neuropharm.2013.03.027. Epub 2013 Apr 12.
- Kathmann M, Flau K, Redmer A, Trankle C, Schlicker E. Cannabidiol is an allosteric modulator at mu- and delta-opioid receptors. Naunyn Schmiedebergs Arch Pharmacol. 2006 Feb;372(5):354-61. doi: 10.1007/s00210-006-0033-x. Epub 2006 Feb 18.
- Esposito G, Scuderi C, Valenza M, Togna GI, Latina V, De Filippis D, Cipriano M, Carratu MR, Iuvone T, Steardo L. Cannabidiol reduces Abeta-induced neuroinflammation and promotes hippocampal neurogenesis through PPARgamma involvement. PLoS One. 2011;6(12):e28668. doi: 10.1371/journal.pone.0028668. Epub 2011 Dec 5.
- Campos AC, Moreira FA, Gomes FV, Del Bel EA, Guimaraes FS. Multiple mechanisms involved in the large-spectrum therapeutic potential of cannabidiol in psychiatric disorders. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2012 Dec 5;367(1607):3364-78. doi: 10.1098/rstb.2011.0389.
- Costa B, Giagnoni G, Franke C, Trovato AE, Colleoni M. Vanilloid TRPV1 receptor mediates the antihyperalgesic effect of the nonpsychoactive cannabinoid, cannabidiol, in a rat model of acute inflammation. Br J Pharmacol. 2004 Sep;143(2):247-50. doi: 10.1038/sj.bjp.0705920. Epub 2004 Aug 16.
- Blumenthal DE, Malemud CJ. Recent strategies for drug development in fibromyalgia syndrome. Expert Rev Neurother. 2016 Dec;16(12):1407-1411. doi: 10.1080/14737175.2016.1207531. Epub 2016 Jul 14.
- Clark AJ, Lynch ME, Ware M, Beaulieu P, McGilveray IJ, Gourlay D. Guidelines for the use of cannabinoid compounds in chronic pain. Pain Res Manag. 2005 Autumn;10 Suppl A:44A-6A. doi: 10.1155/2005/894781.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CAN 01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na FBSS
-
Jaseng Medical FoundationDokončenoMedicína, korejská tradiční | FBSSKorejská republika
-
Jessa HospitalThe Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Medizinische Einrichtungen der Universität...Zápis na pozvánku
-
Uppsala UniversityBoston Children's Hospital; Linkoeping UniversityNeznámýBolesti v kříži | Bolest, nezvladatelná | Radikulární; Neuropatické, bederní, lumbosakrální | FBSSŠvédsko
-
Brai²nNáborNeurofyziologická citlivost na stimulaci míchy | Syndrom neúspěšné operace páteře (FBSS) | Syndrom přetrvávající bolesti páteře typu 2 (PSPS-T) dolní části páteřeBelgie
-
Centro Universitário Augusto MottaCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.Zatím nenabírámeChronická bolest dolní části zad | Syndrom neúspěšné operace páteře (FBSS) | After Lumbar Spine Surgery
Klinické studie na Nabilone
-
University of ManitobaValeant Canada LimitedDokončenoSpasticita u osob s poraněním míchyKanada
-
Medical University InnsbruckDokončeno
-
Medical University InnsbruckDokončeno
-
Centre for Addiction and Mental HealthDokončeno
-
University of ManitobaHealth Sciences Centre Foundation, Manitoba; Canadian Paraplegic Association; The Manitoba Spinal Cord Injury Research FundDokončenoSvalová spasticita jako důsledek poranění míchyKanada