Baduanjin-harjoitus potilaille, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta vaiheen II sydämen kuntoutuksessa (BEPCR)
sunnuntai 23. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Baduanjin-harjoitus potilaille, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta vaiheen II sydämen kuntoutuksessa: tuleva, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus
Krooninen sydämen vajaatoiminta (CHF) on erilaisten sydän- ja verisuonisairauksien loppuvaihe, jossa kuolleisuus on korkea. Pitkän lääkehoidon tai kirurgisen hoidon jälkeen potilaat kärsivät suurta fyysistä ja henkistä kipua. Kuinka parantaa elämänlaatua ja ennustetta CHF-potilailla, mikä on nyt kuuma aihe sydämen kuntoutuksen alalla. Baduanjinilla, yhtenä perinteisistä kiinalaisista qigong-harjoituksista, on runsas venytys, pehmeä konsistenssi, dynaaminen mutta staattinen, mikä on sopiva liikemalli CHF-potilaille.
Baduanjin-harjoituksen tehokkuuden ja turvallisuuden tutkiminen potilailla, joilla on krooniseen sydämen vajaatoimintaan (CHF) monimutkainen sepelvaltimotauti. Suunniteltiin satunnaistettu, kontrolloitu ja prospektiivinen kliininen tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Meili Yu
- Puhelinnumero: +86(010)62835341
- Sähköposti: woshananyang@163.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Meili Yu
- Puhelinnumero: +86(010)62835341
- Sähköposti: woshananyang@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 40-75 vuotta;
- Diagnosoitu sepelvaltimotaudin aiheuttama krooninen sydämen vajaatoiminta;
- NYHA-luokka I tai II;
- Potilaat, joiden ejektiofraktio (LVEF) on yli 40 %;
- Osallistujat ohjeiden mukaisesti määrittelevät vaiheen II sydämen kuntoutuksen;
- Osallistujat allekirjoittivat tietoisen suostumuksen vapaasti ja vapaaehtoisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Tila oli vakava tai muut sairaudet rajoittivat liikkumista;
- Kroonisen sydämen vajaatoiminnan akuutissa vaiheessa;
- Osallistujat, joiden verenpaine on huonosti hallinnassa (SBP≥180mmHg tai DBP≥100mmHg);
- Leposyke syke yli 120 lyöntiä minuutissa tai se on yhdistetty pahanlaatuiseen rytmihäiriöön;
- Osallistujat, joilla on vasta-aiheita kardiopulmonaalisten testien tai harjoittelun suorittamiseen;
- Potilaat, joilla on muita vakavia akuutteja, kroonisia orgaanisia sairauksia tai mielenterveyshäiriöitä;
- Osallistujat harjoittelivat kaikenlaisia perinteisen kiinalaisen lääketieteen harjoituksia viimeisen kolmen kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Baduanjin harjoitusryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saivat rutiininomaista kuntoutuskoulutusta ja Baduanjin-harjoitusta
|
Tämän ryhmän osallistujat saivat rutiininomaista kuntoutuskoulutusta ja Baduanjin-harjoitusta.
Lääkärit tarjoavat kuntoutuksen aikana monipuolista lääketieteellistä, ravitsemus- ja mielenterveysneuvontaa sekä järkevää lääkehoitoa.
Baduanjinin harjoitusprotokolla "Health Qigong Baduanjin -standardin" mukaisesti, jonka General Administration of Sports on säätänyt vuonna 2003.
CHF-potilaiden alhaisen aktiivisuuden sietokyvyn vuoksi suoritimme Baduanjinin jalostetulla versiolla.
Jokainen Baduanjin-harjoituskerta kestää 45 minuuttia ja jatkuu kahdesti viikossa 12 viikon ajan.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Rutiinikuntoutusryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saivat vain rutiininomaista kuntoutuskoulutusta
|
Tämän q-ryhmän osallistujat saivat vain rutiininomaisen kuntoutuskoulutuksen.
Lääkärit tarjoavat kuntoutuksen aikana monipuolista lääketieteellistä, ravitsemus- ja mielenterveysneuvontaa sekä järkevää lääkehoitoa.
Heidän tulee myös tulla kuntoutuskeskukseen harjoittelemaan, 45 minuuttia päivässä, kahdesti viikossa, kestää 12 viikkoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
|
Potilaiden testaus muuttuu kävelyetäisyydellä ja seuraa oireita 6 minuutissa
|
Perustaso, 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kardiopulmonaalinen rasitustesti (CPET)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
|
CPET mukaan lukien huippu VO2 (ml/kg/min), AT, VE/VCO2, et al.
|
Perustaso, 3 kuukautta
|
|
Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
|
Perustaso, 3 kuukautta
|
|
|
Vasemman kammion loppudiastolinen halkaisija (LVDD)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
|
Perustaso, 3 kuukautta
|
|
|
Minnesota, jolla on sydämen vajaatoimintakysely (MLHFQ)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
|
Tallenna sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden elämänlaatu
|
Perustaso, 3 kuukautta
|
|
NT-proBNP
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
|
Perustaso, 3 kuukautta
|
|
|
hs-CRP
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
|
Perustaso, 3 kuukautta
|
|
|
HRV
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
|
Sisältää pääasiassa SDANN-indeksin, SDNN-indeksin
|
Perustaso, 3 kuukautta
|
|
Merkittävät haitalliset kardiovaskulaariset tapahtumat (MACE)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Määritelty sydän- ja verisuonitauteihin liittyviksi kuolemaksi, sydäninfarktiksi (MI), aivohalvaukseksi ja uudelleen sairaalahoitoon
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
NYHA luokitus
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Sydämen toiminnan muutoksia verrattiin hoidon jälkeen
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
TCM:n tärkeimmät oireet
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
|
TCM-oireyhtymien pistemäärän muutokset
|
Perustaso, 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hao Xu, Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 2. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 30. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 30. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 23. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 25. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 25. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20170506
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .