Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia Baduanjin dla pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca w fazie II rehabilitacji kardiologicznej (BEPCR)

23 lipca 2017 zaktualizowane przez: Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Ćwiczenia Baduanjin dla pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca w fazie II rehabilitacji kardiologicznej: prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

Przewlekła niewydolność serca (CHF) jest końcowym etapem różnego rodzaju chorób układu krążenia o wysokiej śmiertelności. Po długim okresie leczenia zachowawczego lub chirurgicznego pacjenci odczuwali ogromny ból fizyczny i psychiczny. Jak poprawić jakość życia i rokowanie pacjentów z CHF, która jest obecnie gorącym tematem w dziedzinie rehabilitacji kardiologicznej. Baduanjin, jako jedno z tradycyjnych chińskich ćwiczeń qigong, charakteryzuje się dużym rozciągnięciem, miękką konsystencją, dynamicznym, ale statycznym, co jest odpowiednim wzorcem ruchowym dla pacjentów z CHF.

Zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa ćwiczeń Baduanjin u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca powikłaną przewlekłą niewydolnością serca (CHF). Zaprojektowano randomizowane, kontrolowane i prospektywne badanie kliniczne.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 40 do 75 lat;
  • Z rozpoznaniem przewlekłej niewydolności serca spowodowanej chorobą niedokrwienną serca;
  • NYHA klasa I lub II;
  • Pacjenci z frakcją wyrzutową (LVEF) powyżej 40%;
  • Uczestnicy zgodnie z wytycznymi określają jako II etap rehabilitacji kardiologicznej;
  • Uczestnicy podpisali świadomą zgodę dobrowolnie i dobrowolnie.

Kryteria wyłączenia:

  • Stan był poważny lub ruchy ograniczone przez inne choroby;
  • W ostrym stadium przewlekłej niewydolności serca;
  • Uczestnicy ze słabą kontrolą ciśnienia krwi (SBP≥180mmHg lub DBP≥100mmHg);
  • Spoczynkowe tętno bije ponad 120 uderzeń na minutę lub łączy się ze złośliwą arytmią;
  • Uczestnikom, którzy mają przeciwwskazania do badania krążeniowo-oddechowego lub treningu wysiłkowego;
  • Pacjenci z innymi poważnymi ostrymi, przewlekłymi chorobami organicznymi lub zaburzeniami psychicznymi;
  • Uczestnicy praktykowali wszelkiego rodzaju ćwiczenia tradycyjnej medycyny chińskiej w ciągu ostatnich trzech miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa ćwiczeń Baduanjin
Uczestnicy tej grupy przeszli rutynowy trening rehabilitacyjny oraz ćwiczenia Baduanjin
Behawioralne: Ćwiczenie Baduanjin
Uczestnicy tych grup przeszli rutynowy trening rehabilitacyjny oraz ćwiczenia Baduanjin. W okresie rehabilitacji lekarze udzielają szerokiego zakresu poradnictwa medycznego, żywieniowego, psychiatrycznego oraz racjonalnego leczenia farmakologicznego. Protokół ćwiczeń Baduanjin zgodnie ze „Standardem zdrowia Qigong Baduanjin” uchwalonym przez Generalną Administrację Sportu w 2003 roku. Ze względu na niską tolerancję aktywności pacjentów z CHF, wykonaliśmy udoskonaloną wersję Baduanjin. Każda sesja ćwiczeń Baduanjin trwa 45 minut i jest kontynuowana dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Inne nazwy:
  • Rutynowa rehabilitacja
ACTIVE_COMPARATOR: Rutynowa grupa rehabilitacyjna
Uczestnicy tej grupy przeszli jedynie rutynowy trening rehabilitacyjny
Behawioralne: Rutynowa grupa rehabilitacyjna
Uczestnicy tej grupy przeszli jedynie rutynowy trening rehabilitacyjny. W okresie rehabilitacji lekarze udzielają szerokiego zakresu poradnictwa medycznego, żywieniowego, psychiatrycznego oraz racjonalnego leczenia farmakologicznego. Powinny również przychodzić do centrum rehabilitacyjnego na ćwiczenia fizyczne, 45 minut dziennie, dwa razy w tygodniu, trwają 12 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sześciominutowy test marszu (6MWT)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące
Badanie pacjentów zmienia się w odległości spaceru i towarzyszy objawom w ciągu 6 minut
Wartość bazowa, 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy (CPET)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące
CPET, w tym szczytowe VO2 (ml/kg/min), AT, VE/VCO2 i in.
Wartość bazowa, 3 miesiące
Frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące
Wartość bazowa, 3 miesiące
Średnica końcoworozkurczowa lewej komory (LVDD)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące
Wartość bazowa, 3 miesiące
Kwestionariusz dotyczący życia z niewydolnością serca w stanie Minnesota (MLHFQ)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące
Rejestruj jakość życia pacjentów z niewydolnością serca
Wartość bazowa, 3 miesiące
NT-proBNP
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące
Wartość bazowa, 3 miesiące
hs-CRP
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące
Wartość bazowa, 3 miesiące
HRV
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące
Obejmuje głównie indeks SDANN, indeks SDNN
Wartość bazowa, 3 miesiące
Poważne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe (MACE)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zdefiniowane jako zgon, zawał mięśnia sercowego (MI), udar i ponowna hospitalizacja związana z chorobą układu krążenia
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Klasyfikacja NYHA
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Porównano zmiany czynności serca po leczeniu
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Główne objawy TCM
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące
Zmiany punktacji zespołów TCM
Wartość bazowa, 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Hao Xu, Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

2 maja 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 czerwca 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

25 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20170506

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenie Baduanjin

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj