Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Упражнения бадуаньцзинь для пациентов с хронической сердечной недостаточностью на этапе II кардиореабилитации (BEPCR)

23 июля 2017 г. обновлено: Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Упражнения бадуаньцзинь для пациентов с хронической сердечной недостаточностью на этапе II кардиореабилитации: проспективное, рандомизированное, контролируемое клиническое исследование

Хроническая сердечная недостаточность (ХСН) — терминальная стадия различного рода сердечно-сосудистых заболеваний с высокой летальностью. После длительного периода медикаментозного или хирургического лечения пациенты испытывали сильную физическую и душевную боль. Как улучшить качество жизни и прогноз у пациентов с ХСН, которая сейчас является актуальной темой в области кардиореабилитации. Бадуаньцзинь, как одно из традиционных упражнений китайского цигун, характеризуется большим растяжением, мягкой консистенцией, динамичностью, но статичностью, что является подходящей моделью движения для пациентов с сердечной недостаточностью.

Изучить эффективность и безопасность упражнений Бадуаньцзинь у пациентов с ишемической болезнью сердца, осложненной хронической сердечной недостаточностью (ХСН). Было разработано рандомизированное, контролируемое и проспективное клиническое исследование.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Beijing, Китай
        • Рекрутинг
        • Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
        • Контакт:
          • Meili Yu
          • Номер телефона: +86(010)62835341
          • Электронная почта: woshananyang@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 40 до 75 лет;
  • Диагностирована хроническая сердечная недостаточность, вызванная ишемической болезнью сердца;
  • класс NYHA I или II;
  • Пациенты с фракцией выброса (ФВ ЛЖ) более 40%;
  • Участников в соответствии с рекомендациями определяют как II этап кардиореабилитации;
  • Участники подписали информированное согласие свободно и добровольно.

Критерий исключения:

  • Состояние тяжелое или движения скованы другими заболеваниями;
  • В острой стадии хронической сердечной недостаточности;
  • Участники с плохим контролем артериального давления (САД≥180 мм рт.ст. или ДАД≥100 мм рт.ст.);
  • В покое частота сердечных сокращений превышает 120 ударов в минуту или сливается со злокачественной аритмией;
  • Участники, имеющие противопоказания к кардиопульмональному тесту или ЛФК;
  • Пациенты с другими серьезными острыми, хроническими органическими заболеваниями или психическими расстройствами;
  • Участники практиковались в любых видах упражнений традиционной китайской медицины в течение последних трех месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа упражнений Бадуаньцзинь
Участники этой группы прошли рутинную реабилитационную тренировку и упражнения Бадуаньцзинь.
Поведенческий: Упражнение Бадуаньцзинь
Участники этой группы прошли обычный реабилитационный тренинг и упражнения Бадуаньцзинь. В период реабилитации врачи оказывают широкий спектр медицинских, диетологических и психологических консультаций, а также рациональное медикаментозное лечение. Протокол упражнений бадуаньцзинь в соответствии со «Стандартом оздоровительного цигун бадуаньцзинь», принятым Главным управлением спорта в 2003 году. Из-за низкой переносимости пациентов с ХСН мы использовали усовершенствованную версию бадуанджина. Каждая тренировка Бадуаньцзинь длится 45 минут и продолжается два раза в неделю в течение 12 недель.
Другие имена:
  • Рутинная реабилитация
ACTIVE_COMPARATOR: Группа плановой реабилитации
Участники этой группы прошли только плановое реабилитационное обучение.
Поведенческий: Группа плановой реабилитации
Участники этой группы прошли только обычный реабилитационный тренинг. В период реабилитации врачи оказывают широкий спектр медицинских, диетологических и психологических консультаций, а также рациональное медикаментозное лечение. Они также должны приходить в реабилитационный центр для физических упражнений, 45 минут в день, два раза в неделю, длится 12 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест шестиминутной ходьбы (6MWT)
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца
Тестирование пациентов меняется при ходьбе и сопровождает симптомы в течение 6 минут.
Базовый уровень, 3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сердечно-легочный нагрузочный тест (CPET)
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца
CPET, включая пик VO2 (мл/кг/мин), AT, VE/VCO2 и др.
Базовый уровень, 3 месяца
Фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ)
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца
Базовый уровень, 3 месяца
Конечно-диастолический диаметр левого желудочка (LVDD)
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца
Базовый уровень, 3 месяца
Опросник для жителей Миннесоты с сердечной недостаточностью (MLHFQ)
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца
Регистрировать качество жизни пациентов с сердечной недостаточностью
Базовый уровень, 3 месяца
NT-proBNP
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца
Базовый уровень, 3 месяца
вч-СРБ
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца
Базовый уровень, 3 месяца
ВСР
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца
В основном включает индекс SDANN, индекс SDNN
Базовый уровень, 3 месяца
Серьезные неблагоприятные сердечно-сосудистые события (MACE)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Определяется как смерть, инфаркт миокарда (ИМ), инсульт и повторная госпитализация, связанная с сердечно-сосудистым заболеванием.
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Классификация NYHA
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Изменения функции сердца сравнивали после лечения
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Основные симптомы ТКМ
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 месяца
Изменения баллов синдромов ТКМ
Базовый уровень, 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Следователи

  • Директор по исследованиям: Hao Xu, Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 мая 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 июня 2018 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июля 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20170506

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Упражнение Бадуаньцзинь

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Italy

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться