Baduanjin övning för patienter med kronisk hjärtsvikt på fas II hjärtrehabilitering (BEPCR)
23 juli 2017 uppdaterad av: Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Baduanjin övning för patienter med kronisk hjärtsvikt på fas II hjärtrehabilitering: en prospektiv, randomiserad, kontrollerad klinisk prövning
Kronisk hjärtsvikt (CHF) är slutstadiet av olika typer av hjärt-kärlsjukdomar med hög dödlighet. Efter en lång period av medicinsk behandling eller kirurgisk behandling led patienterna stora smärtor fysiskt och psykiskt. Hur man kan förbättra livskvaliteten och prognosen hos patienter med CHF, vilket är ett hett ämne inom hjärtrehabilitering nu. Baduanjin, som en av de traditionella kinesiska qigongövningarna, har egenskaperna av generös stretch, mjuk konsistens, dynamisk men statisk, vilket är ett lämpligt rörelsemönster för CHF-patienter.
Att undersöka effektiviteten och säkerheten av Baduanjin träning för patienter med kranskärlssjukdom komplicerad med kronisk hjärtsvikt (CHF). En randomiserad, kontrollerad och prospektiv klinisk prövning utformades.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Meili Yu
- Telefonnummer: +86(010)62835341
- E-post: woshananyang@163.com
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekrytering
- Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
-
Kontakt:
- Meili Yu
- Telefonnummer: +86(010)62835341
- E-post: woshananyang@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder från 40 till 75 år;
- Diagnostiserats med kronisk hjärtsvikt orsakad av kranskärlssjukdom;
- NYHA klass I eller II;
- Patienter med en ejektionsfraktion (LVEF) mer än 40 %;
- Deltagare i enlighet med riktlinjerna definierar som stadium II hjärtrehabilitering;
- Deltagarna undertecknade det informerade samtycket fritt och frivilligt.
Exklusions kriterier:
- Tillståndet var allvarligt eller rörelsen hämmades av andra sjukdomar;
- I det akuta skedet av kronisk hjärtsvikt;
- Deltagare med dålig kontroll av blodtrycket (SBP≥180mmHg eller DBP≥100mmHg);
- Vilopuls slår över 120 slag per minut, eller sammansmält med malign arytmi;
- Deltagare som har kontraindikationer mot hjärt-lungtest eller träningsträning;
- Patienter som har andra allvarliga akuta, kroniska organiska sjukdomar eller psykiska störningar;
- Deltagarna har praktiserat alla typer av traditionell kinesisk medicinövningar under de senaste tre månaderna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Baduanjin träningsgrupp
Deltagarna i denna grupp fick rutinmässig rehabiliteringsträning och Baduanjin-motion
|
Deltagarna i dessa grupper fick rutinmässig rehabiliteringsträning och Baduanjin-motion.
Under rehabiliteringsperioden tillhandahåller läkare ett brett utbud av medicinsk rådgivning, kostrådgivning och mental hälsorådgivning, såväl som rationell läkemedelsbehandling.
Baduanjin träningsprotokoll enligt "Health Qigong Baduanjin Standard" som antogs av General Administration of Sports 2003.
På grund av den låga aktivitetstoleransen hos CHF-patienter utförde vi en förfinad version av Baduanjin.
Varje träningspass i Baduanjin varar 45 minuter och fortsätter två gånger i veckan i 12 veckor.
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Rutinmässig rehabiliteringsgrupp
Deltagarna i denna grupp fick endast rutinmässig rehabiliteringsträning
|
Deltagarna i denna grupp fick endast den rutinmässiga rehabiliteringsträningen.
Under rehabiliteringsperioden tillhandahåller läkare ett brett utbud av medicinsk rådgivning, kostrådgivning och mental hälsorådgivning, såväl som rationell läkemedelsbehandling.
De bör också komma till rehabiliteringscentret för fysisk träning, 45 minuter per dag, två gånger i veckan, varar i 12 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sex minuters promenadtest（6MWT）
Tidsram: Baslinje, 3 månader
|
Testa patienter ändras på gångavstånd och åtföljer symtom på 6 minuter
|
Baslinje, 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kardiopulmonell träningstest (CPET)
Tidsram: Baslinje, 3 månader
|
CPET inklusive topp VO2 (ml/kg/min)， AT，VE/VCO2, et, al.
|
Baslinje, 3 månader
|
|
Vänster kammare ejektionsfraktion（LVEF）
Tidsram: Baslinje, 3 månader
|
Baslinje, 3 månader
|
|
|
Vänster kammare end-diastolisk diameter (LVDD)
Tidsram: Baslinje, 3 månader
|
Baslinje, 3 månader
|
|
|
Minnesota lever med hjärtsvikt frågeformulär (MLHFQ)
Tidsram: Baslinje, 3 månader
|
Registrera livskvaliteten för patienter med hjärtsvikt
|
Baslinje, 3 månader
|
|
NT-proBNP
Tidsram: Baslinje, 3 månader
|
Baslinje, 3 månader
|
|
|
hs-CRP
Tidsram: Baslinje, 3 månader
|
Baslinje, 3 månader
|
|
|
HRV
Tidsram: Baslinje, 3 månader
|
Inkluderar främst SDANN Index, SDNN Index
|
Baslinje, 3 månader
|
|
Major adverse cardiovascular events (MACE)
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader
|
Definierat som död, hjärtinfarkt (MI), stroke och återinläggning relaterad till hjärt-kärlsjukdom
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader
|
|
NYHA klassificering
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader
|
Förändringarna i hjärtfunktionen jämfördes efter behandling
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader
|
|
De viktigaste TCM-symtomen
Tidsram: Baslinje, 3 månader
|
Förändringarna av mängder av TCM-syndrom
|
Baslinje, 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Hao Xu, Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
2 maj 2017
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
30 juni 2018
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
30 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 juli 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juli 2017
Första postat (FAKTISK)
25 juli 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
25 juli 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juli 2017
Senast verifierad
1 juli 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20170506
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Baduanjin övning
-
Tzu Chi UniversityOkändLungcancer Icke liten cellTaiwan
-
University of HoustonBrigham and Women's Hospital; Texas Woman's UniversityAktiv, inte rekryterandeLivskvalité | Fysisk funktion | Vårdgivarens nödFörenta staterna
-
Huimin GongOkändDepression | Ångest | KOLKina
-
Cairo UniversityRekryteringKognitiv försämring | Subklinisk hypotyreosEgypten
-
National Yang Ming UniversityTri-Service General HospitalAvslutadRandomiserad kontrollerad prövningTaiwan
-
Tzu Chi UniversityOkänd
-
Cairo UniversityRekrytering
-
ShuGuang HospitalShanghai Zhongshan HospitalOkändKronisk obstruktiv lungsjukdomKina
-
Cairo UniversityRekrytering
-
Shanghai University of Traditional Chinese MedicineHar inte rekryterat ännuLätt kognitiv funktionsnedsättning