Baduanjin gyakorlat krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegek számára a II. fázisú szívrehabilitációban (BEPCR)
2017. július 23. frissítette: Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Baduanjin gyakorlat krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegek számára a II. fázisú szívrehabilitációban: Prospektív, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat
A krónikus szívelégtelenség (CHF) a szív- és érrendszeri betegségek különböző fajtáinak végstádiuma, amely magas mortalitású. Hosszú ideig tartó orvosi vagy műtéti kezelés után a betegek nagy fizikai és lelki fájdalmakat szenvedtek el. Hogyan lehet javítani az életminőséget és a prognózist CHF-ben szenvedő betegeknél, ami mostanában a szívrehabilitáció területén forró téma. A Baduanjin, mint az egyik hagyományos kínai qigong gyakorlat, nagyvonalú nyújtás, lágy konzisztencia, dinamikus, de statikus tulajdonságokkal rendelkezik, ami megfelelő mozgásminta a CHF betegek számára.
A Baduanjin edzés hatékonyságának és biztonságosságának vizsgálata krónikus szívelégtelenséggel (CHF) szövődött koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél. Véletlenszerű, kontrollált és prospektív klinikai vizsgálatot terveztek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beijing, Kína
- Toborzás
- Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
-
Kapcsolatba lépni:
- Meili Yu
- Telefonszám: +86(010)62835341
- E-mail: woshananyang@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 40 és 75 év közötti életkor;
- Koronáriás szívbetegség által okozott krónikus szívelégtelenséggel diagnosztizáltak;
- NYHA I. vagy II. osztály;
- 40%-nál nagyobb ejekciós frakcióval (LVEF) rendelkező betegek;
- A résztvevők az irányelveknek megfelelően II. stádiumú szívrehabilitációnak tekintik;
- A résztvevők szabadon és önkéntesen írták alá a tájékozott hozzájárulást.
Kizárási kritériumok:
- Az állapot súlyos volt, vagy a mozgást más betegségek korlátozták;
- Krónikus szívelégtelenség akut stádiumában;
- Olyan résztvevők, akik rosszul kontrollálják a vérnyomást (SBP≥180 Hgmm vagy DBP≥100 Hgmm);
- A nyugalmi pulzusszám több mint 120 ütés percenként, vagy rosszindulatú aritmiával egyesül;
- Olyan résztvevők, akiknél ellenjavallatok vannak a kardiopulmonális tesztre vagy edzésre;
- Más súlyos akut, krónikus szervi betegségben vagy mentális zavarban szenvedő betegek;
- A résztvevők az elmúlt három hónapban bármilyen hagyományos kínai orvoslás gyakorlatot gyakoroltak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Baduanjin gyakorlatcsoport
Ennek a csoportnak a résztvevői rutin rehabilitációs tréninget és Baduanjin gyakorlatot kaptak
|
E csoportok résztvevői rutin rehabilitációs tréninget és Baduanjin gyakorlatot kaptak.
A rehabilitáció ideje alatt az orvosok széleskörű egészségügyi, táplálkozási és mentálhigiénés tanácsadást, valamint racionális gyógyszeres kezelést biztosítanak.
Baduanjin edzési protokoll az "Egészségügyi Qigong Baduanjin Szabvány" szerint, amelyet az Általános Sportigazgatási Hivatal 2003-ban hozott létre.
A CHF-betegek alacsony aktivitású toleranciája miatt a Baduanjin finomított változatával végeztünk.
Minden Baduanjin edzés 45 percig tart, és hetente kétszer folytatódik 12 héten keresztül.
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Rutin rehabilitációs csoport
Ennek a csoportnak a résztvevői csak rutin rehabilitációs képzésben részesültek
|
Ennek a csoportnak a résztvevői csak a rutin rehabilitációs képzésben részesültek.
A rehabilitáció ideje alatt az orvosok széleskörű egészségügyi, táplálkozási és mentálhigiénés tanácsadást, valamint racionális gyógyszeres kezelést biztosítanak.
A rehabilitációs központba is el kell jönniük testmozgásra, napi 45 percre, hetente kétszer, 12 hétig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hat perces séta teszt (6 MWT)
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap
|
A betegek tesztelése sétatávolságra változik, és 6 perc alatt kíséri a tüneteket
|
Alapállapot, 3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kardiopulmonális terhelési teszt (CPET)
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap
|
CPET, beleértve a VO2 csúcsot (ml/kg/perc), AT, VE/VCO2, et al.
|
Alapállapot, 3 hónap
|
|
Bal kamrai ejekciós frakció (LVEF)
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap
|
Alapállapot, 3 hónap
|
|
|
Bal kamrai végdiasztolés átmérő (LVDD)
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap
|
Alapállapot, 3 hónap
|
|
|
Minnesota szívelégtelenségben élő kérdőív (MLHFQ)
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap
|
Jegyezze fel a szívelégtelenségben szenvedő betegek életminőségét
|
Alapállapot, 3 hónap
|
|
NT-proBNP
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap
|
Alapállapot, 3 hónap
|
|
|
hs-CRP
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap
|
Alapállapot, 3 hónap
|
|
|
HRV
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap
|
Főleg SDANN Index, SDNN Index
|
Alapállapot, 3 hónap
|
|
Jelentős káros kardiovaszkuláris események (MACE)
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap
|
Meghatározása: halál, szívinfarktus (MI), stroke és szív- és érrendszeri betegséggel kapcsolatos újra kórházi kezelés
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap
|
|
NYHA besorolás
Időkeret: Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap
|
A szívműködés változásait a kezelés után összehasonlítottuk
|
Alaphelyzet, 3 hónap, 6 hónap
|
|
A fő TCM-tünetek
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap
|
A TCM-szindrómák pontszámainak változása
|
Alapállapot, 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Hao Xu, Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. május 2.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2018. június 30.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2018. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 23.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. július 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. július 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 23.
Utolsó ellenőrzés
2017. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20170506
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Baduanjin gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok