Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Baduanjin-oefening voor patiënten met chronisch hartfalen tijdens fase II hartrevalidatie (BEPCR)

23 juli 2017 bijgewerkt door: Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Baduanjin-oefening voor patiënten met chronisch hartfalen tijdens fase II hartrevalidatie: een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie

Chronisch hartfalen (CHF) is het eindstadium van verschillende soorten hart- en vaatziekten met een hoge mortaliteit. Na een lange periode van medische behandeling of chirurgische behandeling leden de patiënten lichamelijk en geestelijk veel pijn. Hoe de kwaliteit van leven en de prognose van patiënten met CHF te verbeteren, wat nu een hot topic is op het gebied van hartrevalidatie. Baduanjin, als een van de traditionele Chinese Qigong-oefeningen, heeft de kenmerken van royale rek, zachte consistentie, dynamisch maar statisch, wat een geschikt bewegingspatroon is voor CHF-patiënten.

Om de werkzaamheid en veiligheid van Baduanjin-oefeningen te onderzoeken voor patiënten met coronaire hartziekte gecompliceerd door chronisch hartfalen (CHF). Er werd een gerandomiseerde, gecontroleerde en prospectieve klinische studie opgezet.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China
        • Werving
        • Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd van 40 tot 75 jaar;
  • Gediagnosticeerd met chronisch hartfalen veroorzaakt door coronaire hartziekte;
  • NYHA klasse I of II;
  • Patiënten met een ejectiefractie (LVEF) van meer dan 40%;
  • Deelnemers definiëren volgens de richtlijnen hartrevalidatie stadium II;
  • Deelnemers ondertekenden de geïnformeerde toestemming vrij en vrijwillig.

Uitsluitingscriteria:

  • De aandoening was ernstig of bewegingsbeperking door andere ziekten;
  • In de acute fase van chronisch hartfalen;
  • Deelnemers met een slechte controle van de bloeddruk (SBP≥180 mmHg of DBP≥100 mmHg);
  • Hartslag in rust klopt meer dan 120 slagen per minuut, of samengevoegd met kwaadaardige aritmie;
  • Deelnemers die contra-indicaties hebben voor een cardiopulmonale test of training;
  • Patiënten met andere ernstige acute, chronische organische ziekten of psychische stoornissen;
  • Deelnemers oefenden in de afgelopen drie maanden allerlei traditionele Chinese geneeswijzen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Baduanjin oefengroep
Deelnemers aan deze groep kregen routinematige revalidatietraining en Baduanjin-oefeningen
Gedragsmatig: Baduanjin-oefening
Deelnemers aan deze groep kregen routinematige revalidatietraining en Baduanjin-oefeningen. Tijdens de revalidatieperiode bieden artsen een breed scala aan medische, voedings- en geestelijke gezondheidsadvisering, evenals rationele medicamenteuze behandeling. Baduanjin-oefeningsprotocol volgens de "Health Qigong Baduanjin-standaard", vastgesteld door de Algemene Administratie van Sport in 2003. Vanwege de lage activiteitstolerantie van CHF-patiënten, hebben we opgetreden met een verfijnde versie van Baduanjin. Elke Baduanjin-oefensessie duurt 45 minuten en wordt gedurende 12 weken tweemaal per week uitgevoerd.
Andere namen:
  • Reguliere revalidatie
ACTIVE_COMPARATOR: Routinematige revalidatiegroep
Deelnemers in deze groep kregen alleen routinematige revalidatietraining
Gedragsmatig: Routinematige revalidatiegroep
Deelnemers aan deze groep kregen alleen de reguliere revalidatietraining. Tijdens de revalidatieperiode bieden artsen een breed scala aan medische, voedings- en geestelijke gezondheidsadvisering, evenals rationele medicamenteuze behandeling. Ze moeten ook naar het revalidatiecentrum komen voor lichaamsbeweging, 45 minuten per dag, twee keer per week, duurt 12 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Looptest van zes minuten (6MWT)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
Het testen van patiënten verandert op loopafstand en begeleidt symptomen in 6 minuten
Basislijn, 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiopulmonale inspanningstest (CPET)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
CPET inclusief piek VO2 (ml/kg/min), AT, VE/VCO2, et al.
Basislijn, 3 maanden
Linker ventriculaire ejectiefractie (LVEF)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
Basislijn, 3 maanden
Linkerventrikel eind-diastolische diameter (LVDD)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
Basislijn, 3 maanden
Vragenlijst leven met hartfalen in Minnesota (MLHFQ)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
Registreer de kwaliteit van leven van patiënten met hartfalen
Basislijn, 3 maanden
NT-proBNP
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
Basislijn, 3 maanden
hs-CRP
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
Basislijn, 3 maanden
HRV
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
Bevat voornamelijk SDANN Index, SDNN Index
Basislijn, 3 maanden
Ernstige nadelige cardiovasculaire gebeurtenissen (MACE)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Gedefinieerd als overlijden, myocardinfarct (MI), beroerte en heropname in verband met hart- en vaatziekten
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
NYHA-classificatie
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
De veranderingen van de hartfunctie werden na de behandeling vergeleken
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
De belangrijkste TCM-symptomen
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
De veranderingen van scores van TCM-syndromen
Basislijn, 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Onderzoekers

  • Studie directeur: Hao Xu, Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

2 mei 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 juni 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juli 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

25 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

25 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20170506

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Baduanjin-oefening

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren