Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Baduanjin trening for pasienter med kronisk hjertesvikt på fase II hjerterehabilitering (BEPCR)

23. juli 2017 oppdatert av: Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Baduanjin trening for pasienter med kronisk hjertesvikt på fase II hjerterehabilitering: en prospektiv, randomisert, kontrollert klinisk studie

Kronisk hjertesvikt (CHF) er sluttstadiet av ulike typer hjerte- og karsykdommer med høy dødelighet. Etter lang tids medisinsk behandling eller kirurgisk behandling fikk pasientene store smerter fysisk og psykisk. Hvordan forbedre livskvalitet og prognose hos pasienter med CHF, som er et hett tema innen hjerterehabilitering nå. Baduanjin, som en av de tradisjonelle kinesiske qigong-øvelsene, har egenskapene til sjenerøs strekk, myk konsistens, dynamisk men statisk, som er et passende bevegelsesmønster for CHF-pasienter.

For å undersøke effektiviteten og sikkerheten til Baduanjin trening for pasienter med koronar hjertesykdom komplisert med kronisk hjertesvikt (CHF). En randomisert, kontrollert og prospektiv klinisk studie ble designet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder fra 40 til 75 år;
  • Diagnostisert med kronisk hjertesvikt forårsaket av koronar hjertesykdom;
  • NYHA klasse I eller II;
  • Pasienter med en ejeksjonsfraksjon (LVEF) mer enn 40 %;
  • Deltakere i henhold til retningslinjene definerer som stadium II hjerterehabilitering;
  • Deltakerne signerte det informerte samtykket fritt og frivillig.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstanden var alvorlig eller bevegelse begrenset av andre sykdommer;
  • I det akutte stadiet av kronisk hjertesvikt;
  • Deltakere med dårlig kontroll av blodtrykket (SBP≥180mmHg eller DBP≥100mmHg);
  • Hvilepuls slår over 120 slag i minuttet, eller smelter sammen med ondartet arytmi;
  • Deltakere som har kontraindikasjoner for hjerte- og lungetest eller treningstrening;
  • Pasienter som har andre alvorlige akutte, kroniske organiske sykdommer eller psykiske lidelser;
  • Deltakerne praktiserte alle typer tradisjonell kinesisk medisinøvelser de siste tre månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Baduanjin treningsgruppe
Deltakerne i denne gruppen fikk rutinemessig rehabiliteringstrening og Baduanjin-trening
Atferdsmessig: Baduanjin øvelse
Deltakerne i disse gruppene fikk rutinemessig rehabiliteringstrening og Baduanjin-trening. I løpet av rehabiliteringsperioden gir leger et bredt spekter av medisinsk, ernærings- og psykisk helserådgivning, samt rasjonell medikamentell behandling. Baduanjin treningsprotokoll i henhold til "Health Qigong Baduanjin Standard" vedtatt av General Administration of Sports i 2003. På grunn av lavaktivitetstoleransen til CHF-pasienter, utførte vi en raffinert versjon av Baduanjin. Hver treningsøkt i Baduanjin varer i 45 minutter og fortsetter to ganger i uken i 12 uker.
Andre navn:
  • Rutinemessig rehabilitering
ACTIVE_COMPARATOR: Rutinemessig rehabiliteringsgruppe
Deltakerne i denne gruppen fikk kun rutinemessig rehabiliteringstrening
Atferdsmessig: Rutinemessig rehabiliteringsgruppe
Deltakerne i denne gruppen fikk kun den rutinemessige rehabiliteringsopplæringen. I løpet av rehabiliteringsperioden gir leger et bredt spekter av medisinsk, ernærings- og psykisk helserådgivning, samt rasjonell medikamentell behandling. De bør også komme til rehabiliteringssenteret for fysisk trening, 45 minutter per dag, to ganger i uken, varer i 12 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Seks minutters gangetest (6MWT)
Tidsramme: Utgangspunkt, 3 måneder
Testing av pasienter endres på gangavstand og følger symptomer på 6 minutter
Utgangspunkt, 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kardiopulmonal treningstest (CPET)
Tidsramme: Utgangspunkt, 3 måneder
CPET inkludert topp VO2 (ml/kg/min)， AT，VE/VCO2, et, al.
Utgangspunkt, 3 måneder
Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon（LVEF）
Tidsramme: Utgangspunkt, 3 måneder
Utgangspunkt, 3 måneder
Venstre ventrikkel end-diastolisk diameter (LVDD)
Tidsramme: Utgangspunkt, 3 måneder
Utgangspunkt, 3 måneder
Minnesota lever med hjertesvikt spørreskjema (MLHFQ)
Tidsramme: Utgangspunkt, 3 måneder
Registrer livskvaliteten til pasienter med hjertesvikt
Utgangspunkt, 3 måneder
NT-proBNP
Tidsramme: Utgangspunkt, 3 måneder
Utgangspunkt, 3 måneder
hs-CRP
Tidsramme: Utgangspunkt, 3 måneder
Utgangspunkt, 3 måneder
HRV
Tidsramme: Utgangspunkt, 3 måneder
Inkluderer hovedsakelig SDANN Index, SDNN Index
Utgangspunkt, 3 måneder
Store uønskede kardiovaskulære hendelser (MACE)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Definert som død, hjerteinfarkt (MI), hjerneslag og re-hospitalisering relatert til kardiovaskulær sykdom
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
NYHA klassifisering
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Endringene i hjertefunksjonen ble sammenlignet etter behandling
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
De viktigste TCM-symptomene
Tidsramme: Utgangspunkt, 3 måneder
Endringene i antall TCM-syndromer
Utgangspunkt, 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Etterforskere

  • Studieleder: Hao Xu, Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. mai 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

30. juni 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

30. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

25. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

25. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20170506

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Baduanjin øvelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Rwanda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere