Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Baduanjin-øvelse for patienter med kronisk hjertesvigt på fase II hjerterehabilitering (BEPCR)

23. juli 2017 opdateret af: Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Baduanjin-øvelse for patienter med kronisk hjertesvigt på fase II hjerterehabilitering: et prospektivt, randomiseret, kontrolleret klinisk forsøg

Kronisk hjertesvigt (CHF) er slutstadiet af forskellige former for hjerte-kar-sygdomme med høj dødelighed. Efter en længere periode med medicinsk behandling eller kirurgisk behandling fik patienterne store smerter fysisk og psykisk. Hvordan man forbedrer livskvaliteten og prognosen hos patienter med CHF, som er et varmt emne inden for hjerterehabilitering nu. Baduanjin, som en af ​​de traditionelle kinesiske qigong-øvelser, har træk ved generøs stræk, blød konsistens, dynamisk men statisk, hvilket er et passende bevægelsesmønster for CHF-patienter.

At undersøge effektiviteten og sikkerheden af ​​Baduanjin træning for patienter med koronar hjertesygdom kompliceret med kronisk hjertesvigt (CHF). Et randomiseret, kontrolleret og prospektivt klinisk forsøg blev designet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder fra 40 til 75 år;
  • Diagnosticeret med kronisk hjertesvigt forårsaget af koronar hjertesygdom;
  • NYHA klasse I eller II;
  • Patienter med en ejektionsfraktion (LVEF) mere end 40 %;
  • Deltagere i overensstemmelse med retningslinjerne definerer som fase II hjerterehabilitering;
  • Deltagerne underskrev det informerede samtykke frit og frivilligt.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstanden var alvorlig eller bevægelse hæmmet af andre sygdomme;
  • I den akutte fase af kronisk hjertesvigt;
  • Deltagere med dårlig kontrol af blodtrykket (SBP≥180mmHg eller DBP≥100mmHg);
  • Hvilepuls slår over 120 slag i minuttet, eller smelter sammen med ondartet arytmi;
  • Deltagere, der har kontraindikationer til hjerte-lunge-test eller træningstræning;
  • Patienter, der har andre alvorlige akutte, kroniske organiske sygdomme eller psykiske lidelser;
  • Deltagerne øvede sig i enhver form for traditionel kinesisk medicinøvelser i de sidste tre måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Baduanjin træningsgruppe
Deltagerne i denne gruppe modtog rutinemæssig rehabiliteringstræning og Baduanjin-motion
Adfærdsmæssigt: Baduanjin øvelse
Deltagerne i disse grupper modtog rutinemæssig rehabiliteringstræning og Baduanjin-motion. I løbet af rehabiliteringsperioden yder læger en bred vifte af medicinsk, ernærings- og mental sundhedsrådgivning samt rationel lægemiddelbehandling. Baduanjin træningsprotokol i henhold til "Health Qigong Baduanjin Standard" vedtaget af General Administration of Sports i 2003. På grund af CHF-patienters lavaktivitetstolerance udførte vi med en raffineret version af Baduanjin. Hver Baduanjin træningspas varer 45 minutter og fortsætter to gange om ugen i 12 uger.
Andre navne:
  • Rutinemæssig genoptræning
ACTIVE_COMPARATOR: Rutinemæssig genoptræningsgruppe
Deltagerne i denne gruppe modtog kun rutinemæssig rehabiliteringstræning
Adfærdsmæssigt: Rutinemæssig genoptræningsgruppe
Deltagerne i denne gruppe modtog kun den rutinemæssige rehabiliteringstræning. I løbet af rehabiliteringsperioden yder læger en bred vifte af medicinsk, ernærings- og mental sundhedsrådgivning samt rationel lægemiddelbehandling. De bør også komme til rehabiliteringscenter for fysisk træning, 45 minutter om dagen, to gange om ugen, varer 12 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seks minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Test af patienter ændrer sig på gåafstand og ledsager symptomer på 6 minutter
Baseline, 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiopulmonal træningstest (CPET)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
CPET inklusive top VO2 (ml/kg/min)， AT，VE/VCO2, et, al.
Baseline, 3 måneder
Venstre ventrikel ejektionsfraktion（LVEF）
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Baseline, 3 måneder
Venstre ventrikel end-diastolisk diameter (LVDD)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Baseline, 3 måneder
Minnesota lever med hjertesvigt spørgeskema (MLHFQ)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Registrer livskvaliteten for patienter med hjertesvigt
Baseline, 3 måneder
NT-proBNP
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Baseline, 3 måneder
hs-CRP
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Baseline, 3 måneder
HRV
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Indeholder hovedsageligt SDANN Index, SDNN Index
Baseline, 3 måneder
Større kardiovaskulære hændelser (MACE)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Defineret som død, myokardieinfarkt (MI), slagtilfælde og genindlæggelse relateret til hjerte-kar-sygdomme
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
NYHA klassifikation
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Ændringerne i hjertefunktionen blev sammenlignet efter behandlingen
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
De vigtigste TCM-symptomer
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Ændringerne af snesevis af TCM-syndromer
Baseline, 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Efterforskere

  • Studieleder: Hao Xu, Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. maj 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. juni 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

30. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2017

Først opslået (FAKTISKE)

25. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20170506

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Baduanjin øvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner