Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Ejercicio Baduanjin para pacientes con insuficiencia cardíaca crónica en rehabilitación cardíaca de fase II (BEPCR)

Ejercicio Baduanjin para pacientes con insuficiencia cardíaca crónica en rehabilitación cardíaca de fase II: un ensayo clínico prospectivo, aleatorizado y controlado

La insuficiencia cardíaca crónica (ICC) es la etapa final de varios tipos de enfermedades cardiovasculares con una alta mortalidad. Después de un largo período de tratamiento médico o quirúrgico, los pacientes sufrían grandes dolores físicos y mentales. Cómo mejorar la calidad de vida y el pronóstico en pacientes con ICC, que es un tema candente en el campo de la rehabilitación cardíaca ahora. Baduanjin, como uno de los ejercicios tradicionales chinos de qigong, tiene las características de estiramiento generoso, consistencia suave, dinámico pero estático, que es un patrón de movimiento apropiado para pacientes con CHF.

Investigar la eficacia y seguridad del ejercicio Baduanjin para pacientes con cardiopatía coronaria complicada con insuficiencia cardíaca crónica (ICC). Se diseñó un ensayo clínico aleatorizado, controlado y prospectivo.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Beijing, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad de 40 a 75 años;
  • Diagnosticado con insuficiencia cardíaca crónica causada por enfermedad coronaria;
  • NYHA clase I o II;
  • Pacientes con una fracción de eyección (FEVI) superior al 40 %;
  • Los participantes de acuerdo con las pautas definen como etapa II la rehabilitación cardíaca;
  • Los participantes firmaron el consentimiento informado de forma libre y voluntaria.

Criterio de exclusión:

  • La condición era grave o el movimiento estaba restringido por otras enfermedades;
  • En la etapa aguda de la insuficiencia cardíaca crónica;
  • Participantes con control deficiente de la presión arterial (PAS≥180 mmHg o PAD≥100 mmHg);
  • La frecuencia cardíaca en reposo supera los 120 latidos por minuto o se combina con arritmia maligna;
  • Participantes que tienen contraindicaciones para la prueba cardiopulmonar o el entrenamiento físico;
  • Pacientes que tienen otras enfermedades orgánicas agudas, crónicas graves o trastornos mentales;
  • Los participantes practicaron todo tipo de ejercicios de medicina tradicional china en los últimos tres meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo de ejercicios Baduanjin
Los participantes de este grupo recibieron entrenamiento de rehabilitación de rutina y ejercicio Baduanjin.
Los participantes en este grupo recibieron entrenamiento de rehabilitación de rutina y ejercicio Baduanjin. Durante el período de rehabilitación, los médicos brindan una amplia gama de asesoramiento médico, nutricional y de salud mental, así como un tratamiento farmacológico racional. Protocolo de ejercicio de Baduanjin según el "Estándar de Qigong Baduanjin de Salud" promulgado por la Administración General de Deportes en 2003. Debido a la baja tolerancia a la actividad de los pacientes con CHF, realizamos con una versión refinada de Baduanjin. Cada sesión de ejercicio de Baduanjin dura 45 minutos y continúa dos veces por semana durante 12 semanas.
Otros nombres:
  • Rehabilitación de rutina
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de rehabilitación de rutina
Los participantes en este grupo solo recibieron entrenamiento de rehabilitación de rutina.
Los participantes en este grupo solo recibieron el entrenamiento de rehabilitación de rutina. Durante el período de rehabilitación, los médicos brindan una amplia gama de asesoramiento médico, nutricional y de salud mental, así como un tratamiento farmacológico racional. También deben venir al centro de rehabilitación para hacer ejercicio físico, 45 minutos por día, dos veces por semana, dura 12 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de caminata de seis minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses
Prueba de cambios en pacientes en la distancia recorrida y acompaña a los síntomas en 6 minutos
Línea de base, 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses
CPET que incluye VO2 pico (ml/kg/min), AT, VE/VCO2, et al.
Línea de base, 3 meses
Fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses
Línea de base, 3 meses
Diámetro telediastólico del ventrículo izquierdo (DDVI)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses
Línea de base, 3 meses
Minnesota que vive con el cuestionario de insuficiencia cardíaca (MLHFQ)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses
Registrar la calidad de vida de los pacientes con insuficiencia cardiaca
Línea de base, 3 meses
NT-proBNP
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses
Línea de base, 3 meses
hs-CRP
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses
Línea de base, 3 meses
VFC
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses
Incluye principalmente índice SDANN, índice SDNN
Línea de base, 3 meses
Eventos adversos cardiovasculares mayores (MACE)
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses
Definido como muerte, infarto de miocardio (IM), accidente cerebrovascular y rehospitalización relacionada con enfermedad cardiovascular
Línea base, 3 meses, 6 meses
Clasificación NYHA
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses
Los cambios de la función cardíaca se compararon después del tratamiento.
Línea base, 3 meses, 6 meses
Los principales síntomas de la MTC
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses
Los cambios de las puntuaciones de los síndromes de la MTC
Línea de base, 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Hao Xu, Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

2 de mayo de 2017

Finalización primaria (ANTICIPADO)

30 de junio de 2018

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

30 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de julio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

25 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

25 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2017

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 20170506

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Ejercicio baduanjin

3
Suscribir