- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03233503
Maku-, rasvaaisti- ja rakennetutkimus
Hollantilaisen ja malesialaisen ruokavalion maku-, rasva- ja rakennetutkimus
Ruoka valitaan ensisijaisesti niiden maku- ja rakenneominaisuuksien perusteella. On olennaista saada enemmän tietoa hollantilaisen ja malesialaisen ruokavalion ruokien maku- ja rakenneominaisuuksista, jotta ruokavalinnat ymmärretään paremmin. Tällä hetkellä ei ole riittävästi tietoa elintarvikkeiden maku- ja rakenneominaisuuksista, jotta nämä ominaisuudet voitaisiin liittää ruokavalion koostumukseen ja yksittäisiin ruokavalintoihin laajemmissa (havainto)tutkimuksissa.
Tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat arvioida viiden perusmaun eli makean, suolaisen, hapan, karvaan ja umamin havaittuja voimakkuuksia sekä rasvan tunnetta ja rakennetta noin 1 000 usein kulutetussa hollantilaisen ja malesialaisen ruoan joukossa. . Tutkijat pyrkivät tekemään tämän koulutetulla aistinvaraisella paneelilla, joka on hyvin hyväksytty tapa arvioida aistiominaisuuksien havaitsemista.
Tällä tutkimuksella tutkijat pyrkivät rakentamaan taulukon, joka on verrattavissa elintarvikkeiden koostumustaulukkoon, mutta sisältää tietoa, joka kuvaa elintarvikkeita ja aterioita aistinvaraisesti. Toisin sanoen tutkijat haluavat kvantifioida noin 1 000 yleisesti syödyn hollantilaisen ja malesialaisen ruoan aistinvaraiset ominaisuudet. Tämän ansiosta tutkijat voivat lisätä aistinvaraista tietoa ravinnonsaantitietoihin, joita jo kerätään havainnointitutkimuksissa, ja ymmärtää paremmin ruokavalintoja tietyissä väestöryhmissä, kuten vanhuksilla ja potilasryhmillä. Nykyisessä hankkeessa tutkijat pyrkivät myös vertaamaan hollantilaista ruokavaliota malesialaisen ruokavalion aistinvaraisten ominaisuuksien suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on havaintotutkimus yleisesti kulutettujen hollantilaisten ja malesialaisten ruokien mausta ja koostumuksesta, jossa on kolme vaihetta eli seulonta-, koulutus- ja maisteluistunnot.
Tutkimus suoritetaan Wageningenin yliopistossa Hollannissa ja Taylorin yliopistossa Malesiassa.
Rekrytoinnin jälkeen ja ennen koulutus- ja maisteluistuntoja järjestetään 2 tunnin seulonta (vaihe I), jonka aikana tutkijat valitsevat hollantilaiset ja malesialaiset osallistujat heidän suorituksensa perusteella aistinvaraisessa testissä.
Koulutuksen aikana (vaihe II) osallistujien tulee sitoutua ja osallistua 2 1½ tunnin mittaiseen istuntoon viikossa noin 4-6 kuukauden ajan (kunnes on riittävästi koulutettu).
Maisteluistunnoissa (vaihe III) koulutetun hollantilaisen ja malesialaisen panelistin on myös osallistuttava 2-3 istuntoon viikossa kolmen peräkkäisen vuoden ajan. Jokainen istunto kestää noin 1½ tuntia. Tämän istunnon aikana ruokasarjoja arvioidaan niiden maun, rasvaisuuden ja koostumuksen perusteella. Lisäksi ruoan rakenne mitataan syömisnopeudella ja syötyjen puremien koon määrittämisellä.
Panelistin tavanomaisesta suorituksesta keskustellaan myös panelistien kanssa ja niitä seurataan koko koulutusvaiheen ajan ja säännöllisesti (joka kuukausi) maisteluvaiheen aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 18-55 vuotta
- BMI: 18,5-25 kg/m2 (itse ilmoittama)
- Fyysisesti ja henkisesti terve, koska ei kärsi tai ole minkään lääkkeen hallinnassa
- Saatavilla koko jakson ajan ja osoitetaan sitoutuneen osallistumaan 3 kertaa/vko
- Hyvä suorituskyky aistitesteissä seulonnan aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointi (sama tai enemmän kuin 1 yksikkö päivässä ja tupakoinnin lopettaneet alle 3 kuukautta)
- Liiallinen alkoholinkuluttaja (yli 21 yksikköä viikossa)
- Kasvissyöjä tai uskonnollisia ruokavaliorajoituksia
- Ilmoitettu tiettyjä hampaiden rajoituksia (proteesit, kielen lävistykset tai pureskelu- ja nielemisvaikeudet)
- Ilmoitettu ruoka-aine-intoleranssi tai allergia
- Käyttää lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan maku- ja hajutunnistukseen
- Raskaana oleminen tai imetys
- Osallistuminen ja/tai aikomus osallistua muihin tutkimuksiin seuraavan kolmen vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Hollantilainen koulutettu makupaneeli
Tutkimuspopulaatio koostuu 15 terveestä hollantilaisesta miehestä ja naisesta, jotka on värvätty Wageningenin alueelle.
|
Tämä on havainnollinen aistinvarainen tutkimus, joka on metodologisesti samanlainen kuin "Astringency and bitterness perception medicalTrials.gov
identifier NCT03171402 "Osallistujat ovat ensin mukana aistinvaraisissa koulutustilaisuuksissa, joissa he harjoittelevat tunnistamaan eri perusmakuja ja erottamaan koettu intensiteetti liuoksissa ja ruoissa.
Kuuden kuukauden koulutuksen jälkeen koulutetut osallistujat ovat mukana maistelemassa laajaa valikoimaa yleisesti kulutettuja ruokia.
Tässä tutkimusvaiheessa osallistujat arvioivat elintarvikkeiden maun, rasvan tunteen ja rakenteen
|
Malesialainen koulutettu makupaneeli
Tutkimuspopulaatio koostuu 20 terveen malesialaisen miehen ja naisen otoksesta, jotka on värvätty Subang Jayassa Selangorin alueelle.
|
Tämä on havainnollinen aistinvarainen tutkimus, joka on metodologisesti samanlainen kuin "Astringency and bitterness perception medicalTrials.gov
identifier NCT03171402 "Osallistujat ovat ensin mukana aistinvaraisissa koulutustilaisuuksissa, joissa he harjoittelevat tunnistamaan eri perusmakuja ja erottamaan koettu intensiteetti liuoksissa ja ruoissa.
Kuuden kuukauden koulutuksen jälkeen koulutetut osallistujat ovat mukana maistelemassa laajaa valikoimaa yleisesti kulutettuja ruokia.
Tässä tutkimusvaiheessa osallistujat arvioivat elintarvikkeiden maun, rasvan tunteen ja rakenteen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kahden koulutetun hollantilaisen ja malesialaisen panelistin paneelin suoritustulosten vertailu
Aikaikkuna: Vaihe II koulutus, keskimäärin 3 tuntia käyntiä viikossa
|
Vertailuliuosten ja -elintarvikkeiden yksittäisten makuominaisuuksien osalta varianssianalyysiä (ANOVA) käytettiin arvioimaan kunkin paneelin suorituskykyä erottelun, toistettavuuden ja yksimielisyyden suhteen seuraavan mallin mukaisesti: Attribuutti = µ + tuote (P) + arvioija (A) + kopio (r) + tuote*arvioija (P*A) + tuote*kopio (P*r) + arvioija*kopio (A*r) + E, jossa tuote = syrjintä, arvioija = arvioijien välinen johdonmukaisuus, replikaatti = arvioiden johdonmukaisuus istunnosta toiseen, tuote*replicate = paneelin toistettavuus, tuote*arvioija = arvioijien välinen sopimus, arvioija*toisto = arvioijan toistettavuus. Toistopisteet, jotka poikkesivat tuotteen keskiarvosta kaikkien makuominaisuuksien osalta kokonaisasteikosta, ilmoitettiin myös ANOVA-mallin neliökeskiarvona (RMSE) ilman toistovaikutusta. |
Vaihe II koulutus, keskimäärin 3 tuntia käyntiä viikossa
|
Hollantilaisten koulutettujen panelistien luomat maun intensiteettiluokitukset yleisesti kulutetuista hollantilaisista ruoista
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä vierailee keskimäärin 3 tuntia viikossa
|
Maun voimakkuusluokitus: makea, suolainen, hapan, karvas, umami ja rasvainen tunne 100 pisteen kvantitatiivisella spektriasteikolla
|
Opintojen päätyttyä vierailee keskimäärin 3 tuntia viikossa
|
Malesialaisten koulutettujen panelistien luomat maku-intensiteettiluokitukset yleisesti kulutetuista malesialaisista ruoista
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä vierailee keskimäärin 3 tuntia viikossa
|
Maun voimakkuusluokitus: makea, suolainen, hapan, karvas, umami ja rasvainen tunne 100 pisteen kvantitatiivisella spektriasteikolla
|
Opintojen päätyttyä vierailee keskimäärin 3 tuntia viikossa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Yleisesti kulutettujen elintarvikkeiden rakenteeseen liittyvien ominaisuuksien käyttäytymismittarit
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä vierailee keskimäärin 3 tuntia viikossa
|
Syömisnopeus mitattiin ja pureman koko mitattiin
|
Opintojen päätyttyä vierailee keskimäärin 3 tuntia viikossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Monica Mars, PhD, Wageningen University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL47315.081.13
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .