- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03233503
Studio del gusto, della sensazione di grasso e della consistenza
Studio del gusto, della sensazione di grasso e della consistenza delle diete olandesi e malesi
Il cibo viene selezionato principalmente in base al gusto e alle proprietà di consistenza. È essenziale ottenere maggiori informazioni sulle caratteristiche di gusto e consistenza degli alimenti nelle diete olandesi e malesi per una migliore comprensione delle scelte alimentari. Attualmente, non ci sono informazioni sufficienti sulle proprietà di gusto e consistenza degli alimenti per mettere in relazione queste proprietà con la composizione delle diete e la scelta alimentare individuale in studi (osservazionali) più ampi.
Nel presente studio, i ricercatori vogliono valutare le intensità percepite dei 5 gusti di base, ovvero dolce, salato, acido, amaro e umami, nonché la sensazione e la consistenza del grasso, in una serie di circa 1.000 cibi olandesi e malesi spesso consumati . Gli investigatori mirano a farlo con un pannello sensoriale addestrato, che è un modo ben accettato di valutare la percezione degli attributi sensoriali.
Con il presente studio, i ricercatori mirano a costruire una tabella che sia paragonabile alla tabella della composizione degli alimenti, ma che contenga dati che descrivano cibi e pasti in termini di proprietà sensoriali. Cioè, gli investigatori vogliono quantificare le caratteristiche sensoriali di circa 1.000 cibi olandesi e malesi comunemente consumati. Ciò consente ai ricercatori di aggiungere informazioni sensoriali ai dati sull'assunzione di cibo che sono già stati raccolti negli studi osservazionali e di comprendere ulteriormente le scelte alimentari in popolazioni specifiche, come anziani e gruppi di pazienti. Nel progetto attuale, i ricercatori mirano anche a confrontare la dieta olandese con la dieta malese in termini di proprietà sensoriali.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio è uno studio osservazionale sul gusto e sulla consistenza dei cibi olandesi e malesi comunemente consumati con tre fasi, ovvero sessioni di screening, formazione e degustazione.
Lo studio si terrà rispettivamente nelle sale di degustazione sensoriale dell'Università di Wageningen, nei Paesi Bassi, e della Taylor's University, in Malesia.
Dopo il reclutamento e prima delle sessioni di formazione e degustazione, ci sarà una sessione di screening di 2 ore (Fase I) durante la quale i ricercatori selezioneranno i rispettivi partecipanti olandesi e malesi in base alle loro prestazioni in un test sensoriale.
Durante la sessione di formazione (Fase II), i partecipanti devono impegnarsi e coinvolgere in 2 sessioni di 1 ora e mezza a settimana per circa quattro-sei mesi (fino a quando non saranno sufficientemente formati).
Alle sessioni di degustazione (Fase III), anche esperti esperti olandesi e malesi devono partecipare a 2-3 sessioni a settimana per tre anni consecutivi. Ogni sessione durerà circa 1 ora e mezza. Durante questa sessione, una serie di alimenti sarà valutata in base al gusto, al grasso e alla consistenza. Inoltre, la consistenza del cibo sarà misurata mediante il tasso di consumo e quantificando la dimensione dei morsi che viene mangiato.
Anche le normali prestazioni del membro del panel vengono discusse con i membri del panel e monitorate durante tutta la fase di formazione e regolarmente (ogni mese) durante la fase di degustazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: 18-55 anni
- BMI: 18,5-25 kg/m2 (autodichiarato)
- Fisicamente e mentalmente sani in quanto non sofferenti o sotto il controllo di eventuali farmaci
- Disponibile durante tutto il periodo e dimostrato di impegnarsi a partecipare 3 volte a settimana
- Buone prestazioni sui test sensoriali durante lo screening
Criteri di esclusione:
- Fumo (pari o superiore a 1 unità al giorno e coloro che hanno smesso di fumare da meno di 3 mesi)
- Eccessivo consumo di alcolici (più di 21 unità a settimana)
- Essere vegetariani o avere restrizioni dietetiche religiose
- Riferito di avere alcune limitazioni dentali (dentiera, piercing alla lingua o difficoltà a masticare e deglutire)
- Segnalate intolleranze o allergie agli alimenti
- Utilizzo di farmaci noti per influenzare l'identificazione del gusto e dell'olfatto
- Essere incinta o in allattamento
- Partecipare e/o programmare di partecipare ad altri studi per i prossimi tre anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pannello del gusto addestrato olandese
La popolazione studiata è costituita da un campione di 15 maschi e femmine olandesi sani, reclutati nell'area di Wageningen.
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Questo è uno studio sensoriale osservazionale metodologicamente simile a "Astringenza e percezione dell'amarezza ClinicalTrials.gov
identificatore NCT03171402 "I partecipanti vengono inizialmente coinvolti in sessioni di formazione sensoriale che insegnano a riconoscere i diversi gusti di base e a differenziare l'intensità percepita nelle soluzioni e negli alimenti.
Dopo 6 mesi di formazione, i partecipanti formati vengono coinvolti nella degustazione di una vasta gamma di alimenti di consumo comune.
In questa fase di studio, i partecipanti valuteranno il gusto degli alimenti, la percezione della sensazione di grasso e la consistenza
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Pannello del gusto addestrato malese
La popolazione dello studio è costituita da un campione di 20 maschi e femmine malesi sani, reclutati nell'area di Subang Jaya, Selangor.
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Questo è uno studio sensoriale osservazionale metodologicamente simile a "Astringenza e percezione dell'amarezza ClinicalTrials.gov
identificatore NCT03171402 "I partecipanti vengono inizialmente coinvolti in sessioni di formazione sensoriale che insegnano a riconoscere i diversi gusti di base e a differenziare l'intensità percepita nelle soluzioni e negli alimenti.
Dopo 6 mesi di formazione, i partecipanti formati vengono coinvolti nella degustazione di una vasta gamma di alimenti di consumo comune.
In questa fase di studio, i partecipanti valuteranno il gusto degli alimenti, la percezione della sensazione di grasso e la consistenza
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto dei risultati delle prestazioni del panel di due relatori olandesi e malesi qualificati
Lasso di tempo: Formazione di fase II, una media di 3 ore di visita a settimana
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Per gli attributi di gusto individuali delle soluzioni di riferimento e degli alimenti di riferimento, è stata utilizzata l'analisi della varianza (ANOVA) per valutare le prestazioni di ciascun pannello in termini di discriminazione, ripetibilità e concordanza secondo il seguente modello: Attributo= µ + prodotto (P) + valutatore (A) + replicato (r) + prodotto*valutatore (P*A) + prodotto*replicato (P*r) + valutatore*replicato (A*r) + E, dove prodotto = discriminazione, valutatore= coerenza delle valutazioni tra i valutatori, replica= coerenza delle valutazioni da una sessione all'altra, prodotto*replica= ripetibilità del panel, prodotto*valutatore = accordo tra i valutatori, valutatore*replica= ripetibilità del valutatore. I punteggi replicati deviati dalla media del prodotto per tutti gli attributi del gusto dalla scala totale sono stati riportati anche come errore quadratico medio (RMSE) del modello ANOVA senza effetto replicato |
Formazione di fase II, una media di 3 ore di visita a settimana
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Valutazioni dell'intensità del gusto generate da panelisti formati in Olanda di cibi olandesi comunemente consumati
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 3 ore di visita a settimana
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La valutazione dell'intensità del gusto: dolce, salato, acido, amaro, umami e sensazione di grasso sulle scale quantitative dello spettro a 100 punti
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 3 ore di visita a settimana
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Valutazioni dell'intensità del gusto generate da panelisti addestrati malesi di cibi malesi comunemente consumati
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 3 ore di visita a settimana
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La valutazione dell'intensità del gusto: dolce, salato, acido, amaro, umami e sensazione di grasso sulle scale quantitative dello spettro a 100 punti
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 3 ore di visita a settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Le misure comportamentali delle proprietà legate alla consistenza degli alimenti degli alimenti comunemente consumati
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 3 ore di visita a settimana
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Il tasso di consumo è stato misurato e la dimensione del morso è stata quantificata
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Attraverso il completamento dello studio, una media di 3 ore di visita a settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Monica Mars, PhD, Wageningen University
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NL47315.081.13
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