- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03233503
Geschmacks-, Fettempfindungs- und Texturstudie
Geschmacks-, Fettempfindungs- und Texturstudie der niederländischen und malaysischen Ernährung
Lebensmittel werden hauptsächlich nach ihren Geschmacks- und Textureigenschaften ausgewählt. Es ist wichtig, mehr Einblick in die Geschmacks- und Textureigenschaften der Lebensmittel in der niederländischen und malaysischen Ernährung zu erhalten, um die Auswahl der Lebensmittel besser zu verstehen. Derzeit gibt es nicht genügend Informationen über Geschmacks- und Textureigenschaften von Lebensmitteln, um diese Eigenschaften in größeren (Beobachtungs-)Studien mit der Zusammensetzung der Ernährung und der individuellen Lebensmittelauswahl in Beziehung zu setzen.
In der aktuellen Studie wollen die Forscher die wahrgenommene Intensität der 5 Grundgeschmacksrichtungen süß, salzig, sauer, bitter und umami sowie das Fettempfinden und die Textur in einer Reihe von etwa 1.000 häufig verzehrten niederländischen und malaysischen Lebensmitteln bewerten . Dies wollen die Forscher mit einem geschulten sensorischen Panel tun, was eine anerkannte Methode zur Beurteilung der Wahrnehmung von sensorischen Attributen ist.
Mit der aktuellen Studie wollen die Forscher eine Tabelle aufbauen, die vergleichbar ist mit der Lebensmittelzusammensetzungstabelle, aber Daten enthält, die Lebensmittel und Speisen sensorisch beschreiben. Das heißt, die Ermittler wollen die sensorischen Eigenschaften von etwa 1.000 häufig verzehrten holländischen und malaysischen Lebensmitteln quantifizieren. Dies ermöglicht es Forschern, sensorische Informationen zu den bereits in Beobachtungsstudien gesammelten Daten zur Nahrungsaufnahme hinzuzufügen und die Auswahl von Nahrungsmitteln in bestimmten Bevölkerungsgruppen, wie z. B. älteren Menschen und Patientengruppen, besser zu verstehen. Im aktuellen Projekt zielen die Forscher auch darauf ab, die niederländische Ernährung mit der malaysischen Ernährung in Bezug auf sensorische Eigenschaften zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie ist eine Beobachtungsstudie zu Geschmack und Textur häufig konsumierter niederländischer und malaysischer Lebensmittel mit drei Phasen, d. h. Screening, Schulung und Verkostungssitzungen.
Die Studie wird in den sensorischen Verkostungsräumen der Universität Wageningen, Niederlande, bzw. der Taylor's University, Malaysia, durchgeführt.
Nach der Rekrutierung und vor den Schulungs- und Verkostungssitzungen findet eine zweistündige Screening-Sitzung (Phase I) statt, während der die Ermittler die jeweiligen niederländischen und malaysischen Teilnehmer anhand ihrer Leistung in einem sensorischen Test auswählen.
Während der Trainingseinheit (Phase II) müssen sich die Teilnehmer verpflichten und an 2 1½-stündigen Sitzungen pro Woche für ungefähr vier bis sechs Monate (bis sie ausreichend trainiert sind) teilnehmen.
Bei den Verkostungssitzungen (Phase III) müssen geschulte niederländische und malaysische Prüfer außerdem drei Jahre lang an zwei bis drei Sitzungen pro Woche teilnehmen. Jede Sitzung dauert etwa 1½ Stunden. Während dieser Sitzung werden eine Reihe von Lebensmitteln nach Geschmack, Fett und Textur bewertet. Darüber hinaus wird die Lebensmitteltextur durch die Fressrate und die Quantifizierung der Größe der gegessenen Bissen gemessen.
Die übliche Leistung des Prüfers wird auch mit den Prüfern besprochen und während der Trainingsphase und regelmäßig (jeden Monat) während der Verkostungsphase überwacht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 18-55 Jahre
- BMI: 18,5-25kg/m2 (selbst angegeben)
- Körperlich und geistig gesund, da keine Medikamente leiden oder unter Kontrolle sind
- Verfügbar während des gesamten Zeitraums und gezeigt, dass er 3 Mal / Woche zur Teilnahme verpflichtet ist
- Gute Leistung bei den sensorischen Tests während des Screenings
Ausschlusskriterien:
- Rauchen (gleich oder mehr als 1 Einheit pro Tag und diejenigen, die vor weniger als 3 Monaten mit dem Rauchen aufgehört haben)
- Übermäßiger Alkoholkonsum (mehr als 21 Einheiten pro Woche)
- Vegetarier sein oder religiöse Ernährungseinschränkungen haben
- Berichten zufolge bestimmte zahnärztliche Einschränkungen (Zahnersatz, Zungenpiercing oder Schwierigkeiten beim Kauen und Schlucken)
- Berichtete Unverträglichkeit oder Allergien gegen Lebensmittel
- Verwendung von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie die Geschmacks- und Geruchserkennung beeinflussen
- Schwanger sein oder stillen
- Teilnahme und/oder Planung der Teilnahme an anderen Studien für die kommenden drei Jahre
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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In den Niederlanden ausgebildetes Geschmackspanel
Die Studienpopulation besteht aus einer Stichprobe von 15 gesunden holländischen Männern und Frauen, die im Raum Wageningen rekrutiert wurden.
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Dies ist eine sensorische Beobachtungsstudie, die methodisch ähnlich ist wie „Wahrnehmung von Asstringenz und Bitterkeit clinicalTrials.gov
Identifikator NCT03171402 „Die Teilnehmer werden zunächst in sensorische Trainingseinheiten eingebunden, die trainieren, wie sie zwischen verschiedenen Grundgeschmacksrichtungen erkennen und die wahrgenommene Intensität in Lösungen und Nahrungsmitteln differenzieren.
Nach 6-monatiger Schulung werden die geschulten Teilnehmer an der Verkostung einer breiten Palette häufig konsumierter Lebensmittel beteiligt.
In dieser Studienphase werden die Teilnehmer den Geschmack, die Wahrnehmung des Fettgefühls und die Textur der Lebensmittel bewerten
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Malaysisch geschultes Geschmackspanel
Die Studienpopulation besteht aus einer Stichprobe von 20 gesunden malaysischen Männern und Frauen, die in der Region Subang Jaya, Selangor, rekrutiert wurden.
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Dies ist eine sensorische Beobachtungsstudie, die methodisch ähnlich ist wie „Wahrnehmung von Asstringenz und Bitterkeit clinicalTrials.gov
Identifikator NCT03171402 „Die Teilnehmer werden zunächst in sensorische Trainingseinheiten eingebunden, die trainieren, wie sie zwischen verschiedenen Grundgeschmacksrichtungen erkennen und die wahrgenommene Intensität in Lösungen und Nahrungsmitteln differenzieren.
Nach 6-monatiger Schulung werden die geschulten Teilnehmer an der Verkostung einer breiten Palette häufig konsumierter Lebensmittel beteiligt.
In dieser Studienphase werden die Teilnehmer den Geschmack, die Wahrnehmung des Fettgefühls und die Textur der Lebensmittel bewerten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleich der Panelleistungsergebnisse zweier ausgebildeter niederländischer und malaysischer Panelisten
Zeitfenster: Phase-II-Schulung, durchschnittlich 3 Stunden Besuch pro Woche
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Für einzelne Geschmacksattribute der Referenzlösungen und Referenzlebensmittel wurde eine Varianzanalyse (ANOVA) verwendet, um die Leistung jedes Panels in Bezug auf Diskriminierung, Wiederholbarkeit und Übereinstimmung gemäß dem folgenden Modell zu bewerten: Attribut = µ + Produkt (P) + Prüfer (A) + Replikat (r) + Produkt*Prüfer (P*A) + Produkt*Replikat (P*r) + Prüfer*Replikat (A*r) + E, wobei Produkt = Diskriminierung, Assessor = Konsistenz der Bewertungen zwischen Assessoren, Replizieren = Konsistenz der Bewertungen von einer Sitzung zur nächsten, Produkt*Replikat= Panel-Wiederholbarkeit, Produkt*Assessor = Übereinstimmung zwischen Assessoren, Assessor*Replikation= Assessor-Wiederholbarkeit. Die Wiederholungsbewertungen, die vom Produktmittelwert für alle Geschmacksattribute aus der Gesamtskala abwichen, wurden auch als Wurzel des mittleren quadratischen Fehlers (RMSE) des ANOVA-Modells ohne Wiederholungseffekt angegeben |
Phase-II-Schulung, durchschnittlich 3 Stunden Besuch pro Woche
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In den Niederlanden ausgebildete Testpersonen erstellten Bewertungen der Geschmacksintensität von häufig konsumierten niederländischen Lebensmitteln
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Stunden Besuch pro Woche
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Die Intensitätsbewertung des Geschmacks: süß, salzig, sauer, bitter, Umami und Fettempfindung auf der quantitativen 100-Punkte-Spektrumskala
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Stunden Besuch pro Woche
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Von malaysischen ausgebildeten Testpersonen erstellte Bewertungen der Geschmacksintensität von häufig konsumierten malaysischen Lebensmitteln
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Stunden Besuch pro Woche
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Die Intensitätsbewertung des Geschmacks: süß, salzig, sauer, bitter, Umami und Fettempfindung auf der quantitativen 100-Punkte-Spektrumskala
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Stunden Besuch pro Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Verhaltensmaße von Lebensmitteltextur-bezogenen Eigenschaften von häufig verzehrten Lebensmitteln
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Stunden Besuch pro Woche
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Die Fressrate wurde gemessen und die Bissgröße quantifiziert
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Stunden Besuch pro Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Monica Mars, PhD, Wageningen University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- NL47315.081.13
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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