- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03233503
Badanie smaku, odczucia tłuszczu i tekstury
Badanie smaku, odczuć tłuszczowych i tekstury diet holenderskich i malezyjskich
Żywność dobierana jest przede wszystkim pod kątem właściwości smakowych i konsystencji. Niezbędne jest uzyskanie lepszego wglądu w cechy smaku i tekstury żywności w diecie holenderskiej i malezyjskiej, aby lepiej zrozumieć wybory żywieniowe. Obecnie nie ma wystarczających informacji na temat właściwości smakowych i konsystencji żywności, aby powiązać te właściwości ze składem diety i indywidualnym wyborem żywności w większych (obserwacyjnych) badaniach.
W obecnym badaniu badacze chcą ocenić odczuwaną intensywność 5 podstawowych smaków, tj. słodkiego, słonego, kwaśnego, gorzkiego i umami, a także odczucie tłuszczu i teksturę w szeregu około 1000 często spożywanych holenderskich i malezyjskich potraw. . Badacze zamierzają to zrobić za pomocą przeszkolonego panelu sensorycznego, który jest dobrze przyjętym sposobem oceny postrzegania atrybutów sensorycznych.
W ramach obecnego badania badacze dążą do zbudowania tabeli, która jest porównywalna z tabelą składu żywności, ale zawiera dane opisujące żywność i posiłki pod względem właściwości sensorycznych. Oznacza to, że badacze chcą określić ilościowo cechy sensoryczne około 1000 powszechnie spożywanych potraw holenderskich i malezyjskich. Umożliwia to badaczom dodawanie informacji sensorycznych do danych dotyczących spożycia pokarmu, które są już gromadzone w badaniach obserwacyjnych, oraz dalsze zrozumienie wyborów żywieniowych w określonych populacjach, takich jak osoby starsze i grupy pacjentów. W obecnym projekcie badacze dążą również do porównania diety holenderskiej z dietą malezyjską pod względem właściwości sensorycznych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie jest obserwacyjnym badaniem smaku i konsystencji powszechnie spożywanej holenderskiej i malezyjskiej żywności z trzema fazami, tj. sesją przesiewową, szkoleniową i degustacyjną.
Badanie odbędzie się odpowiednio w pokojach do degustacji sensorycznych na Uniwersytecie Wageningen w Holandii i Uniwersytecie Taylora w Malezji.
Po rekrutacji, a przed sesją szkoleniową i degustacyjną odbędzie się 2-godzinna sesja przesiewowa (Faza I), podczas której badacze wybiorą odpowiednich uczestników z Holandii i Malezji na podstawie ich wyników w teście sensorycznym.
Podczas sesji szkoleniowej (faza II) uczestnicy muszą zobowiązać się i zaangażować w 2 1,5-godzinne sesje tygodniowo przez około cztery-sześć miesięcy (aż do uzyskania wystarczającego przeszkolenia).
Podczas sesji degustacyjnych (faza III) przeszkoleni holenderscy i malezyjscy paneliści muszą również uczestniczyć w 2-3 sesjach tygodniowo przez kolejne trzy lata. Każda sesja potrwa około 1,5 godziny. Podczas tej sesji serie potraw będą oceniane pod względem smaku, tłuszczu i konsystencji. Ponadto tekstura żywności będzie mierzona na podstawie tempa jedzenia i ilościowego określania wielkości zjadanych kęsów.
Zwyczajowe wyniki panelu są również omawiane z panelistami i monitorowane podczas fazy szkolenia oraz regularnie (co miesiąc) podczas fazy degustacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: 18-55 lat
- BMI: 18,5-25kg/m2 (samoopis)
- Fizycznie i psychicznie zdrowy, ponieważ nie cierpi ani nie jest pod kontrolą żadnych leków
- Dostępny przez cały okres i wykazujący chęć uczestnictwa 3 razy w tygodniu
- Dobre wyniki w testach sensorycznych podczas screeningu
Kryteria wyłączenia:
- Palenie (równe lub więcej niż 1 jednostka dziennie i osoby, które przestały palić mniej niż 3 miesiące)
- Nadmierne spożywanie alkoholu (ponad 21 jednostek tygodniowo)
- Bycie wegetarianinem lub stosowanie religijnych ograniczeń dietetycznych
- Zgłoszono, że mają pewne ograniczenia dentystyczne (proteza, przekłuwanie języka lub trudności w żuciu i połykaniu)
- Zgłoszona nietolerancja lub alergia na pokarmy
- Używanie leków, o których wiadomo, że wpływają na identyfikację smaku i zapachu
- Bycie w ciąży lub karmienie piersią
- Uczestnictwo i/lub planowanie udziału w innych badaniach w ciągu najbliższych trzech lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Panel smakowy przeszkolony w Holandii
Badana populacja składa się z próby 15 zdrowych Holendrów, mężczyzn i kobiet, rekrutowanych w rejonie Wageningen.
|
Jest to obserwacyjne badanie sensoryczne, metodologicznie podobne do „Percepcja cierpkości i goryczy na klinice Trials.gov
identyfikator NCT03171402 „Uczestnicy najpierw uczestniczą w sesjach treningu sensorycznego, które ćwiczą rozpoznawanie różnych podstawowych smaków i różnicowanie postrzeganej intensywności roztworów i żywności.
Po 6 miesiącach szkolenia przeszkoleni uczestnicy biorą udział w degustacji szerokiej gamy powszechnie spożywanych potraw.
Na tym etapie badania uczestnicy oceniają smak żywności, odczuwanie wrażenia tłuszczu i teksturę
|
|
Panel smakowy przeszkolony w Malezji
Badana populacja składa się z próby 20 zdrowych mężczyzn i kobiet z Malezji, rekrutowanych w rejonie Subang Jaya, Selangor.
|
Jest to obserwacyjne badanie sensoryczne, metodologicznie podobne do „Percepcja cierpkości i goryczy na klinice Trials.gov
identyfikator NCT03171402 „Uczestnicy najpierw uczestniczą w sesjach treningu sensorycznego, które ćwiczą rozpoznawanie różnych podstawowych smaków i różnicowanie postrzeganej intensywności roztworów i żywności.
Po 6 miesiącach szkolenia przeszkoleni uczestnicy biorą udział w degustacji szerokiej gamy powszechnie spożywanych potraw.
Na tym etapie badania uczestnicy oceniają smak żywności, odczuwanie wrażenia tłuszczu i teksturę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie wyników działania panelu dwóch przeszkolonych panelistów holenderskich i malezyjskich
Ramy czasowe: Szkolenie II fazy, średnio 3 godziny wizyty tygodniowo
|
W przypadku poszczególnych atrybutów smakowych roztworów referencyjnych i żywności referencyjnej zastosowano analizę wariancji (ANOVA) w celu oceny działania każdego panelu w zakresie rozróżniania, powtarzalności i zgodności zgodnie z następującym modelem: Atrybut= µ + iloczyn (P) + oceniający (A) + replikat (r) + produkt*oceniający (P*A) + produkt*replikat (P*r) + oceniający*replikat (A*r) + E, gdzie iloczyn = dyskryminacja, oceniający = spójność ocen między oceniającymi, replikacja = zgodność ocen z jednej sesji na drugą, produkt*replikacja = powtarzalność panelu, produkt*oceniający = zgodność między oceniającymi, oceniający*replikacja= powtarzalność oceniającego. Wyniki powtórzeń odbiegające od średniej produktu dla wszystkich atrybutów smaku z całkowitej skali zostały również zgłoszone jako główny błąd średniokwadratowy (RMSE) modelu ANOVA bez efektu powtórzeń |
Szkolenie II fazy, średnio 3 godziny wizyty tygodniowo
|
|
Oceny intensywności smaku powszechnie spożywanych holenderskich potraw sporządzone przez przeszkolonych w Holandii panelistów
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów średnio 3 godziny wizyty tygodniowo
|
Ocena intensywności odczuwania smaku: słodkiego, słonego, kwaśnego, gorzkiego, umami i tłustego na 100-punktowych skalach ilościowych Spectrum
|
Poprzez ukończenie studiów średnio 3 godziny wizyty tygodniowo
|
|
Oceny intensywności smaku powszechnie spożywanych malezyjskich potraw sporządzone przez przeszkolonych w Malezji panelistów
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów średnio 3 godziny wizyty tygodniowo
|
Ocena intensywności odczuwania smaku: słodkiego, słonego, kwaśnego, gorzkiego, umami i tłustego na 100-punktowych skalach ilościowych Spectrum
|
Poprzez ukończenie studiów średnio 3 godziny wizyty tygodniowo
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miary zachowania właściwości związanych z teksturą żywności powszechnie spożywanej żywności
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów średnio 3 godziny wizyty tygodniowo
|
Zmierzono tempo jedzenia i określono ilościowo wielkość kęsa
|
Poprzez ukończenie studiów średnio 3 godziny wizyty tygodniowo
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Monica Mars, PhD, Wageningen University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- NL47315.081.13
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .