- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03233503
Íz, zsírérzékelés és textúra tanulmány
Íz, zsírérzékelés és textúra tanulmányozása a holland és malajziai étrendről
Az ételeket elsősorban ízük és állaguk tulajdonságai alapján választják ki. Alapvető fontosságú, hogy jobban megismerjük a holland és a malajziai étrendben szereplő élelmiszerek íz- és állaga jellemzőit, hogy jobban megértsük az ételválasztást. Jelenleg nem áll rendelkezésre elegendő információ az élelmiszerek ízének és állagának tulajdonságairól ahhoz, hogy ezeket a tulajdonságokat az étrend összetételével és az egyéni élelmiszerválasztással összefüggésbe lehessen hozni nagyobb (megfigyelési) vizsgálatok során.
A jelen tanulmányban a kutatók az 5 alapíz, azaz az édes, a sós, a savanyú, a keserű és az umami, valamint a zsírérzet és a textúra észlelt intenzitását szeretnék felmérni egy körülbelül 1000 gyakran fogyasztott holland és malajziai ételből álló tömbben. . A kutatók ezt egy képzett szenzoros panellel kívánják megtenni, amely az érzékszervi tulajdonságok észlelésének jól elfogadott módja.
A jelen vizsgálattal a kutatók egy olyan táblázat összeállítását tűzték ki célul, amely összehasonlítható az élelmiszer-összetétel táblázattal, de olyan adatokat tartalmaz, amelyek az ételeket és az ételeket az érzékszervi tulajdonságok szempontjából leírják. Vagyis a kutatók mintegy 1000, gyakran fogyasztott holland és malajziai étel érzékszervi jellemzőit akarják számszerűsíteni. Ez lehetővé teszi a kutatók számára, hogy érzékszervi információkat adjanak a megfigyelési vizsgálatok során már gyűjtött táplálékfelvételi adatokhoz, és jobban megértsék az élelmiszerválasztást bizonyos populációkban, például idősek és betegcsoportok esetében. A jelenlegi projektben a kutatók célja a holland étrend és a malajziai étrend összehasonlítása is az érzékszervi tulajdonságok tekintetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány egy megfigyeléses tanulmány az általánosan fogyasztott holland és malajziai ételek ízéről és állagáról, három fázissal, azaz szűréssel, képzéssel és kóstolóval.
A vizsgálatot a holland Wageningeni Egyetem, illetve a malajziai Taylor's Egyetem érzékszervi kóstolótermeiben tartják.
A toborzást követően, valamint a képzési és kóstolói ülések előtt egy 2 órás szűrésre kerül sor (I. fázis), amely során a vizsgálók az érzékszervi tesztben nyújtott teljesítményük alapján kiválasztják a holland és a malajziai résztvevőket.
A képzés során (II. fázis) a résztvevőknek el kell kötelezniük magukat, és heti 2 másfél órás foglalkozáson kell részt venniük, körülbelül 4-6 hónapig (amíg kellően képzettek).
A kóstoló üléseken (III. fázis) a képzett holland és malajziai paneltagoknak heti 2-3 ülésen is részt kell venniük három egymást követő évben. Minden ülés körülbelül 1,5 órát vesz igénybe. Ezen az ülésen az ételsorokat ízük, zsírjuk és állaguk alapján értékeljük. Ezenkívül az étel állagát az étkezési sebesség és az elfogyasztott falatok méretének meghatározásával mérik.
A paneltagok szokásos teljesítményét is megvitatják a paneltagokkal, és figyelemmel kísérik a képzési szakaszban, valamint rendszeresen (havonta) a kóstoló szakaszban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kor: 18-55 év
- BMI: 18,5-25 kg/m2 (saját bevallása szerint)
- Fizikailag és szellemileg egészséges, mivel nem szenved vagy nem kontrollál semmilyen gyógyszerrel
- Elérhető a teljes időszak alatt, és elkötelezett a részvételre heti 3 alkalommal
- Jó teljesítmény a szűrés alatti érzékszervi teszteken
Kizárási kritériumok:
- Dohányzás (napi 1 egység vagy annál több, és akik 3 hónapnál rövidebb ideig hagyták abba a dohányzást)
- Túlzott alkoholfogyasztás (több mint 21 egység hetente)
- Vegetáriánus vagy vallási étrendi korlátozások
- A jelentések szerint bizonyos fogászati korlátai vannak (fogsor, nyelvpiercing vagy rágási és nyelési nehézségek)
- Jelentett élelmiszer-intolerancia vagy allergia
- Olyan gyógyszerek használata, amelyekről ismert, hogy befolyásolják az íz és a szag azonosítását
- Terhes vagy szoptató
- Más tanulmányokban való részvétel és/vagy részvétel tervezése a következő három évben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Holland képzett ízpanel
A vizsgálati populáció 15 egészséges holland férfiból és nőből álló mintából áll, akiket Wageningen körzetében vettek fel.
|
Ez egy megfigyeléses szenzoros vizsgálat, amely módszertanilag hasonlít a "Fúús és keserűség észlelése clinicTrials.gov"-hoz.
azonosító NCT03171402 "A résztvevők először érzékszervi tréningeken vesznek részt, amelyek arra oktatják, hogyan ismerjék fel a különböző alapvető ízeket, és hogyan különböztetik meg az észlelt intenzitást az oldatokban és az ételekben.
6 hónapos képzés után a képzett résztvevők a gyakran fogyasztott ételek széles skáláját kóstolhatják meg.
Ebben a vizsgálati fázisban a résztvevők értékelik az ételek ízét, zsírérzetét és állagát
|
|
Malajziai képzett ízpanel
A vizsgálati populáció egy 20 egészséges malajziai férfiból és nőből álló mintából áll, akiket a Subang Jaya-ban (Selangor) vettek fel.
|
Ez egy megfigyeléses szenzoros vizsgálat, amely módszertanilag hasonlít a "Fúús és keserűség észlelése clinicTrials.gov"-hoz.
azonosító NCT03171402 "A résztvevők először érzékszervi tréningeken vesznek részt, amelyek arra oktatják, hogyan ismerjék fel a különböző alapvető ízeket, és hogyan különböztetik meg az észlelt intenzitást az oldatokban és az ételekben.
6 hónapos képzés után a képzett résztvevők a gyakran fogyasztott ételek széles skáláját kóstolhatják meg.
Ebben a vizsgálati fázisban a résztvevők értékelik az ételek ízét, zsírérzetét és állagát
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Két képzett holland és malajziai panel testületi teljesítményének összehasonlítása
Időkeret: II. fázisú képzés, átlagosan heti 3 óra látogatás
|
A referenciaoldatok és referenciaélelmiszerek egyedi íz-attribútumai esetében varianciaanalízist (ANOVA) alkalmaztunk az egyes panelek megkülönböztetéssel, megismételhetőségével és egyetértésével kapcsolatos teljesítményének értékelésére a következő modell szerint: Attribútum = µ + termék (P) + értékelő (A) + ismétlés (r) + termék* értékelő (P*A) + termék* ismétlés (P*r) + értékelő* ismétlés (A*r) + E, ahol termék = diszkrimináció, értékelő = az értékelések konzisztenciája az értékelők között, ismétlés = az értékelések konzisztenciája egyik ülésről a másikra, termék*replikáció = panel ismételhetősége, termék*értékelő = egyetértés az értékelők között, értékelő*ismétlés = értékelő ismételhetősége. A teljes skála összes ízjellemzőjének termékátlagától eltért ismétlési pontszámokat az ANOVA modell négyzetes hibájaként (RMSE) is jelentették, ismétlési hatás nélkül. |
II. fázisú képzés, átlagosan heti 3 óra látogatás
|
|
Az általánosan fogyasztott holland élelmiszerek ízintenzitási értékelései holland, képzett paneltagok által generált
Időkeret: A tanulmányok befejeztével átlagosan heti 3 óra látogatás
|
Az íz intenzitása: édes, sós, savanyú, keserű, umami és zsíros érzés a 100 pontos kvantitatív Spectrum skálán
|
A tanulmányok befejeztével átlagosan heti 3 óra látogatás
|
|
Malajziai képzett paneltagok által generált ízintenzitás-besorolás a gyakran fogyasztott malajziai ételekről
Időkeret: A tanulmányok befejeztével átlagosan heti 3 óra látogatás
|
Az íz intenzitása: édes, sós, savanyú, keserű, umami és zsíros érzés a 100 pontos kvantitatív Spectrum skálán
|
A tanulmányok befejeztével átlagosan heti 3 óra látogatás
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az általánosan fogyasztott élelmiszerek élelmiszer textúrájával kapcsolatos tulajdonságainak viselkedési mérőszámai
Időkeret: A tanulmányok befejeztével átlagosan heti 3 óra látogatás
|
Megmértük az evési sebességet, és számszerűsítettük a falatméretet
|
A tanulmányok befejeztével átlagosan heti 3 óra látogatás
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Monica Mars, PhD, Wageningen University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NL47315.081.13
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .