- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03233503
Undersøgelse af smag, fedtfornemmelse og tekstur
Smag, fedtfornemmelse og teksturundersøgelse af hollandsk og malaysisk kost
Mad vælges primært på deres smags- og teksturegenskaber. Det er vigtigt at få mere indsigt i smags- og teksturkarakteristika for fødevarerne i den hollandske og malaysiske kost for en bedre forståelse af fødevarevalg. På nuværende tidspunkt er der utilstrækkelig information om fødevarers smags- og teksturegenskaber til at relatere disse egenskaber til sammensætningen af diæter og individuelt fødevarevalg i større (observations) undersøgelser.
I den aktuelle undersøgelse ønsker efterforskerne at vurdere den opfattede intensitet af de 5 grundsmage, dvs. sødt, salt, surt, bittert og umami, samt fedtfornemmelse og tekstur, i en række af omkring 1.000 ofte indtaget hollandske og malaysiske fødevarer . Efterforskerne sigter mod at gøre dette med et trænet sensorisk panel, som er en velaccepteret måde at vurdere perception af sensoriske egenskaber.
Med den aktuelle undersøgelse sigter efterforskerne på at opbygge en tabel, som er sammenlignelig med fødevaresammensætningstabellen, men som indeholder data, der beskriver fødevarer og måltider i form af sensoriske egenskaber. Det vil sige, at efterforskere ønsker at kvantificere sensoriske karakteristika for omkring 1.000 almindeligt spiste hollandske og malaysiske fødevarer. Dette gør det muligt for efterforskere at tilføje sensorisk information til de fødeindtagsdata, der allerede er ved at blive indsamlet i observationsstudier, og til yderligere at forstå fødevarevalg i specifikke populationer, såsom ældre og patientgrupper. I det nuværende projekt sigter efterforskerne også på at sammenligne den hollandske kost med den malaysiske kost med hensyn til sensoriske egenskaber.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen er en observationsundersøgelse af smag og tekstur af almindeligt indtagede hollandske og malaysiske fødevarer med tre faser, nemlig screening, træning og smagssessioner.
Undersøgelsen vil blive afholdt i de sensoriske smagslokaler på henholdsvis Wageningen University, Holland og Taylor's University, Malaysia.
Efter rekrutteringen og forud for trænings- og smagssessionerne vil der være en 2-timers screeningssession (fase I), hvor efterforskerne vil udvælge respektive hollandske og malaysiske deltagere baseret på deres præstation i en sensorisk test.
Under træningssessionen (fase II) skal deltagerne forpligte sig og involvere sig i 2 1½-timers sessioner om ugen i cirka fire-seks måneder (indtil de er tilstrækkeligt trænede).
Ved smagningssessionerne (fase III) skal uddannet hollandsk og malaysisk paneldeltager også deltage i 2-3 sessioner om ugen i tre på hinanden følgende år. Hver session vil tage cirka 1½ time. Under denne session vil serier af mad blive bedømt for deres smag, fedt og tekstur. Derudover vil madteksturen blive målt ved at spise hastighed og kvantificere størrelsen af de bid, som den spises.
Paneldeltagerens sædvanlige præstation diskuteres også med paneldeltagerne og overvåges gennem træningsfasen og regelmæssigt (hver måned) under smagningsfasen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 18-55 år
- BMI: 18,5-25 kg/m2 (selvrapporteret)
- Fysisk og mentalt sund som ikke lider eller er under kontrol af nogen medicin
- Tilgængelig i hele perioden og vist at være forpligtet til at deltage 3 gange/uge
- God præstation på sensoriske test under screeningen
Ekskluderingskriterier:
- Rygning (lige med eller mere end 1 enhed om dagen og dem, der er holdt op med at ryge mindre end 3 måneder)
- Overdreven alkoholisk forbruger (mere end 21 enheder om ugen)
- At være vegetar eller have religiøse kostrestriktioner
- Rapporteret at have visse dentale begrænsninger (protese, tungepiercing eller besvær med at tygge og synke)
- Rapporteret intolerance eller allergi over for fødevarer
- Brug af medicin, der vides at påvirke smag og lugt identifikation
- At være gravid eller ammende
- Deltagelse i og/eller planlægger at deltage i andre undersøgelser i de kommende tre år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hollandsk uddannet smagspanel
Undersøgelsespopulationen består af en stikprøve på 15 sunde hollandske mænd og kvinder, rekrutteret i Wageningen-området.
|
Dette er en observationel sensorisk undersøgelse, der metodologisk ligner "Astringency and bitterness perception clinicalTrials.gov
identifier NCT03171402 "Deltagerne er først involveret i sensoriske træningssessioner, der træner, hvordan de genkender mellem forskellige grundlæggende smage og skelner opfattet intensitet i løsninger og fødevarer.
Efter 6 måneders træning er de trænede deltagere involveret i at smage en bred vifte af almindeligt indtagede fødevarer.
I denne undersøgelsesfase vil deltagerne bedømme for fødevarernes smag, fedtfornemmelsesopfattelse og tekstur
|
|
Malaysisk trænet smagspanel
Undersøgelsespopulationen består af en stikprøve på 20 raske malaysiske mænd og kvinder, rekrutteret i Subang Jaya, Selangor-området.
|
Dette er en observationel sensorisk undersøgelse, der metodologisk ligner "Astringency and bitterness perception clinicalTrials.gov
identifier NCT03171402 "Deltagerne er først involveret i sensoriske træningssessioner, der træner, hvordan de genkender mellem forskellige grundlæggende smage og skelner opfattet intensitet i løsninger og fødevarer.
Efter 6 måneders træning er de trænede deltagere involveret i at smage en bred vifte af almindeligt indtagede fødevarer.
I denne undersøgelsesfase vil deltagerne bedømme for fødevarernes smag, fedtfornemmelsesopfattelse og tekstur
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af panelpræstationsresultater for to uddannede hollandske og malaysiske paneldeltagere
Tidsramme: Fase II træning, et gennemsnit på 3 timers besøg om ugen
|
For individuelle smagsegenskaber for referenceopløsningerne og referencefødevarer blev variansanalyse (ANOVA) brugt til at evaluere hvert panels præstationer med hensyn til diskrimination, repeterbarhed og overensstemmelse i henhold til følgende model: Attribut= µ + produkt (P) + assessor (A) + replikat (r) + produkt*assessor (P*A) + produkt*replikat (P*r) + assessor*replikat (A*r) + E, hvor produkt = diskrimination, assessor= konsistens af vurderinger mellem bedømmere, replikat= konsekvens af vurderinger fra en session til en anden, produkt*replikat= panelrepeterbarhed, produkt*bedømmer = overensstemmelse mellem bedømmere, bedømmer*replikat= bedømmers repeterbarhed. Replikatscorerne afveg fra produktgennemsnittet for alle smagsegenskaber fra den totale skala blev også rapporteret som root mean squared error (RMSE) af ANOVA-modellen uden replikateffekt |
Fase II træning, et gennemsnit på 3 timers besøg om ugen
|
|
Hollandsk trænet paneldeltager-genererede smagsintensitetsvurderinger af almindeligt forbrugte hollandske fødevarer
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, et gennemsnit på 3 timers besøg om ugen
|
Smagsintensitetsvurdering: sød, salt, sur, bitter, umami og fedtfornemmelse på 100-punkts kvantitative Spectrum-skalaer
|
Gennem afslutning af studiet, et gennemsnit på 3 timers besøg om ugen
|
|
Malaysisk trænet paneldeltager-genererede smagsintensitetsvurderinger af almindeligt indtagede malaysiske fødevarer
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, et gennemsnit på 3 timers besøg om ugen
|
Smagsintensitetsvurdering: sød, salt, sur, bitter, umami og fedtfornemmelse på 100-punkts kvantitative Spectrum-skalaer
|
Gennem afslutning af studiet, et gennemsnit på 3 timers besøg om ugen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adfærdsmålene for madteksturrelaterede egenskaber af almindeligt indtagede fødevarer
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, et gennemsnit på 3 timers besøg om ugen
|
Spisehastigheden blev målt, og bidstørrelsen blev kvantificeret
|
Gennem afslutning af studiet, et gennemsnit på 3 timers besøg om ugen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Monica Mars, PhD, Wageningen University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- NL47315.081.13
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smagsopfattelse
-
Institut PasteurInstitut de l'AuditionRekrutteringAuditiv PerceptionBelgien, Frankrig
-
Lebanese UniversityAfsluttet
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)AfsluttetUndersøgelse af virkningerne af naturlige visuelle sceneændringer på typisk voksen visuel perceptionVisuel perceptionForenede Stater
-
University of Massachusetts, AmherstAfsluttet
-
National Institute of Neurological Disorders and...Afsluttet
-
Clarkson UniversityRekruttering
-
Acibadem UniversityAfsluttet
-
Laval UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Brown UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Afsluttet
-
University of Sao PauloAfsluttetAuditiv Perception | PsykoakustikBrasilien