Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Charcot Marie Tooth -neuropatiaa (CMT) sairastavien potilaiden tärkeimpien oireiden analyysi

perjantai 9. kesäkuuta 2017 päivittänyt: University of South Florida
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa ongelmat, joilla on suurin vaikutus elämänlaatuun potilailla, joilla on Charcot Marie Toothin (CMT) tauti. Potilaat, jotka ovat rekisteröityneet Herited Neuropathies Consortiumin yhteystietorekisteriin, kutsutaan osallistumaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Protokolla koostuu kahdesta nimettömästä kyselystä. Ensimmäinen laajamittainen tutkimus on suunniteltu tunnistamaan asioita, jotka parhaiten kuvastavat ongelmia ja oireita, joilla on suuri vaikutus elämänlaatuun CMT:ssä. Toinen lyhyt tutkimus keskittyy lihaskrampien esiintymistiheyteen ja vaikutukseen QOL:iin aikuisten CMT:ssä. Kyselyt jaetaan online-linkin kautta kaikille aikuisille CMT-potilaille, jotka ovat rekisteröityneet RDCRN-yhteystietorekisteriin. Kaksi ensimmäistä tutkimusta suorittaneita pyydetään suorittamaan vain toinen lyhyt lihaskramppeja koskeva kysely uudelleen 3 viikon kuluttua sen suorittamisesta ensimmäisen kerran. Niitä, jotka suorittavat lyhyen lihaskramppikyselyn toisen kerran, pyydetään suorittamaan se uudelleen 5 viikkoa myöhemmin, jotta voidaan arvioida lihaskramppien esiintymisen vaihtelua.

Ensimmäinen laajamittainen tutkimus, jonka tarkoituksena on tunnistaa kohteita, jotka parhaiten kuvastavat ongelmia ja oireita, joilla on suuri vaikutus elämänlaatuun CMT:ssä, lähetetään toisessa aallossa. Tämä toinen aalto sisältää vain QOL-tutkimuksen, ei lihaskramppitutkimusta. QOL-kysely jaetaan verkkolinkin kautta kolmelle väestöryhmälle: INC:n (RDCRN) yhteystietorekisteriin rekisteröityneet aikuiset CMT-potilaat, jotka eivät olleet rekisteröityneet ensimmäisen ilmoittautumisajankohdan aikana, aikuispotilaat, jotka olivat rekisteröityneet INC:n (RDCRN) yhteystietorekisteriin. ensimmäisen ilmoittautumisajan ajankohta ja kyselyn vastaanottaneet, mutta eivät palauttaneet sitä, sekä potilaat, jotka olivat rekisteröityneet, mutta olivat ensimmäisen ilmoittautumisajankohtana alle 18-vuotiaita ja ovat täyttäneet 18 vuotta toisella ilmoittautumisjaksolla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

411

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • RDCRN Data Management and Coordinating Center , Epidemiology Center; University of South Florida

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18-vuotiaat tai sitä vanhemmat CMT-potilaat, jotka ovat liittyneet Herited Neuropathies Consortium RDCRN -yhteystietorekisteriin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • CMT-potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja liittyneet INC RDCRN -yhteystietorekisteriin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei sisällä CMT:tä.
  • Ei lue tai puhu englantia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
INC Ota yhteyttä rekisterin osallistujiin
Aikuiset CMT-potilaat, jotka ovat rekisteröityneet Inherited Neuropathies Consortium (INC) -yhteystietorekisteriin, joka on verkkopohjainen yhteystietorekisteri, jonka on kehittänyt ja tukenut Harvinaisten sairauksien kliinisen tutkimuskonsortion (RDCRN) Data Management and Coordinating Center (DMCC) Etelä-Floridan yliopistossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joihin CMT:n erityisoireet vaikuttavat.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Otoksen koehenkilöiden prosenttiosuus, jotka ovat raportoineet oireesta, lasketaan.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jokaisen tunnistetun CMT-oireen vaikutuksen vakavuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Oireet luokitellaan oireilla, jotka vaikuttavat vakavasti elämään ja saavat korkeimman arvosanan.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of South Florida

Yhteistyökumppanit

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
University of Rochester

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: David Herrmann, MBBCh, University of Rochester

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • INC6606 (Muu tunniste: Inherited Neuropathies Consortium)
  • 5U54NS064808-07 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnynnäiset poikkeavuudet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa