Seddon III -hermovaurion muuntaminen Seddon I/II -hermovaurioksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osoittaa nopeampaa ja parempaa toiminnan palautumista PEG-fuusion avulla verrattuna parhaisiin nykyisiin hermokorjaustekniikoihin. Neurorrhafia ei ole uusi asia, sillä sitä on tehty nyt yli 150 vuoden ajan, paljon on tutkittu. Toisaalta PEG-Axon-fuusio on suhteellisen uusi nisäkkäillä. Kaksi laitosta on jo saavuttanut menestystä rotan iskiashermon leikkauksissa, mikä osoittaa käyttäytymistoimintojen nopean palautumisen4. Nämä ovat kuitenkin hyvin hallittuja vammoja, ja on epäselvää, kuinka hyvin ne muuttuvat ihmistutkimuksiksi. Tästä syystä ehdotetaan kolmea erillistä kliinistä tutkimusta kasvavassa monimutkaisuusjärjestyksessä.
Ensimmäinen ehdotettu tutkimus on PEG-fuusio digitaalisten hermohaavojen yhteydessä. Kaksi maalia esitetään; parantunut hermotustiheys ja parantunut hermotuksen kynnys verrattuna perinteiseen korjaukseen, ja komplikaatioiden määrä on samanlainen tai pienempi kuin perinteinen korjaus. Tämä osoittaa toimenpiteen turvallisuuden ja tehokkuuden.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Richard C Trevino, MD
- Puhelinnumero: 717-812-4090
- Sähköposti: rctrevino@trevino6.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: George Bittner, PhD
- Puhelinnumero: 512-923-3735
- Sähköposti: bittner@austin.utexas.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
York, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17405
- Rekrytointi
- WellSpanYork Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Richard C Trevino, MD
- Puhelinnumero: 717-812-4090
- Sähköposti: rctrevino@trevino6.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
- Mukana on sormien, kyynärvarren, ranteen ja kämmenen eristetyt hermoleikkaukset.
- Luokan III hermovaurio (Sunderlandin 4. tai 5. asteen vamma)
- Hermovauriot, jotka voidaan valmistaa käyttämällä minimaalista tai hyväksyttävää jännitystä (kirurgin harkinnan mukaan).
- Raskaana olevat ja imettävät naiset eivät voi osallistua mahdollisten tuntemattomien ja arvaamattomien riskien vuoksi sikiölle.
- Yli 24 tuntia kestäneet vammat suljetaan pois
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kämmenen ja sormien hermovaurio
Rekrytoidaan aikuispotilaita, joilla on akuutit puhtaat hermoleikkaukset käsivarren, ranteen, kämmen ja käden sormien vammoista.
|
Osoita nopeampaa ja parempaa toiminnan palautumista PEG-fuusion avulla verrattuna parhaisiin nykyisiin hermokorjaustekniikoihin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osoittaa nopeampaa ja parempaa toiminnan palautumista PEG-fuusion avulla verrattuna parhaisiin nykyisiin hermokorjaustekniikoihin
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kolme maalia näytetään; parantunut hermotiheys ja parantunut hermotuksen kynnys verrattuna perinteiseen korjaukseen, nopea motorisen toiminnan palautuminen ja komplikaatioiden määrä on samanlainen tai pienempi kuin perinteinen korjaus.
Tämä osoittaa toimenpiteen turvallisuuden ja tehokkuuden
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Richard C Trevino, MD, Wellspan York Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 696230-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .