Преобразование травмы нерва Седдона III в травму нерва Седдона I/II
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Продемонстрировать более быстрое восстановление функции с помощью слияния ПЭГ по сравнению с лучшими современными методами восстановления нервов. Нейрорафия не нова, за более чем 150 лет было проведено много исследований. С другой стороны, слияние PEG-Axon является относительно новым у млекопитающих. Два учреждения уже добились успеха при пересечении седалищного нерва у крыс, продемонстрировав быстрое восстановление поведенческой функции4. Однако это очень контролируемые травмы, и неясно, насколько хорошо они будут отражены в исследованиях на людях. По этой причине предлагается провести 3 отдельных клинических исследования в порядке возрастания сложности.
Первым предлагаемым исследованием будет слияние ПЭГ при разрывах пальцевых нервов. Будут продемонстрированы две цели; улучшенная плотность иннервации и улучшенный порог иннервации по сравнению с традиционным восстановлением, а частота осложнений такая же или меньше, чем при традиционном восстановлении. Это продемонстрирует безопасность и эффективность процедуры.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Richard C Trevino, MD
- Номер телефона: 717-812-4090
- Электронная почта: rctrevino@trevino6.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: George Bittner, PhD
- Номер телефона: 512-923-3735
- Электронная почта: bittner@austin.utexas.edu
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
York, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17405
- Рекрутинг
- WellSpanYork Hospital
-
Контакт:
- Richard C Trevino, MD
- Номер телефона: 717-812-4090
- Электронная почта: rctrevino@trevino6.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
- Будут включены изолированные пересечения нервов пальцев, предплечья, запястья и ладони.
- Травма нерва III класса (травма Сандерленда 4-й или 5-й степени)
- Повреждения нервов, которые можно препарировать с использованием минимального или приемлемого натяжения (по усмотрению хирурга).
- Беременные и кормящие женщины не могут участвовать из-за возможных неизвестных и непредсказуемых рисков для будущего ребенка.
- Травмы за 24 часа будут исключены
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Повреждение нерва ладони и пальцев
Будут набраны взрослые пациенты с острыми чистыми пересечениями нервов при травмах верхней части руки в области предплечья, запястья, ладони и пальцев кисти.
|
Продемонстрируйте более быстрое и усиленное восстановление функции с помощью ПЭГ-слияния по сравнению с лучшими современными методами восстановления нервов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чтобы продемонстрировать более быстрое и улучшенное восстановление функции с помощью ПЭГ-слияния по сравнению с лучшими современными методами восстановления нервов.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Будут продемонстрированы три гола; улучшенная плотность иннервации и улучшенный порог иннервации по сравнению с традиционным восстановлением, быстрое восстановление двигательной функции и частота осложнений, аналогичная или меньшая, чем при традиционном восстановлении.
Это продемонстрирует безопасность и эффективность процедуры.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Richard C Trevino, MD, WellSpan York Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 696230-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .