Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Преобразование травмы нерва Седдона III в травму нерва Седдона I/II

17 августа 2026 г. обновлено: WellSpan Health
В этом исследовании будет оцениваться безопасность и эффективность ПЭГ 3350 для восстановления нервов.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Продемонстрировать более быстрое восстановление функции с помощью слияния ПЭГ по сравнению с лучшими современными методами восстановления нервов. Нейрорафия не нова, за более чем 150 лет было проведено много исследований. С другой стороны, слияние PEG-Axon является относительно новым у млекопитающих. Два учреждения уже добились успеха при пересечении седалищного нерва у крыс, продемонстрировав быстрое восстановление поведенческой функции4. Однако это очень контролируемые травмы, и неясно, насколько хорошо они будут отражены в исследованиях на людях. По этой причине предлагается провести 3 отдельных клинических исследования в порядке возрастания сложности.

Первым предлагаемым исследованием будет слияние ПЭГ при разрывах пальцевых нервов. Будут продемонстрированы две цели; улучшенная плотность иннервации и улучшенный порог иннервации по сравнению с традиционным восстановлением, а частота осложнений такая же или меньше, чем при традиционном восстановлении. Это продемонстрирует безопасность и эффективность процедуры.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

4

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 65 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

  • Будут включены изолированные пересечения нервов пальцев, предплечья, запястья и ладони.
  • Травма нерва III класса (травма Сандерленда 4-й или 5-й степени)
  • Повреждения нервов, которые можно препарировать с использованием минимального или приемлемого натяжения (по усмотрению хирурга).
  • Беременные и кормящие женщины не могут участвовать из-за возможных неизвестных и непредсказуемых рисков для будущего ребенка.
  • Травмы за 24 часа будут исключены

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Повреждение нерва ладони и пальцев
Будут набраны взрослые пациенты с острыми чистыми пересечениями нервов при травмах верхней части руки в области предплечья, запястья, ладони и пальцев кисти.
Лекарство: Полиэтиленгликоли
Продемонстрируйте более быстрое и усиленное восстановление функции с помощью ПЭГ-слияния по сравнению с лучшими современными методами восстановления нервов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чтобы продемонстрировать более быстрое и улучшенное восстановление функции с помощью ПЭГ-слияния по сравнению с лучшими современными методами восстановления нервов.
Временное ограничение: 12 месяцев
Будут продемонстрированы три гола; улучшенная плотность иннервации и улучшенный порог иннервации по сравнению с традиционным восстановлением, быстрое восстановление двигательной функции и частота осложнений, аналогичная или меньшая, чем при традиционном восстановлении. Это продемонстрирует безопасность и эффективность процедуры.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

WellSpan Health

Соавторы

Neuraptive Therapeutics Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Richard C Trevino, MD, WellSpan York Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 696230-1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться