A Seddon III idegsérülés átalakítása Seddon I/II idegsérüléssé
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A PEG-fúzióval a funkció gyorsabb és fokozottabb visszatérésének bemutatása a jelenlegi legjobb idegjavító technikákhoz képest. A neurorrhafia nem új keletű, ma már több mint 150 éve sok kutatást végeznek. Másrészt a PEG-Axon fúzió viszonylag új az emlősökben. Már két intézmény is sikert ért el a patkány ülőideg átmetszésében, ami a viselkedési funkciók gyors visszatérését mutatja4. Ezek azonban nagyon ellenőrzött sérülések, és nem világos, hogy ezek mennyire lesznek hasznosak az emberi vizsgálatokban. Emiatt 3 különálló klinikai vizsgálatot javasolunk, növekvő összetettségi sorrendben.
Az első javasolt tanulmány a PEG-fúzió lesz digitális idegsérülésekben. Két gólt fognak bemutatni; jobb beidegzési sűrűség és jobb beidegzési küszöb a hagyományos javításhoz képest, és a szövődmények aránya hasonló vagy kisebb, mint a hagyományos javítás. Ez bizonyítja az eljárás biztonságát és hatékonyságát.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Richard C Trevino, MD
- Telefonszám: 717-812-4090
- E-mail: rctrevino@trevino6.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: George Bittner, PhD
- Telefonszám: 512-923-3735
- E-mail: bittner@austin.utexas.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
York, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17405
- Toborzás
- WellSpanYork Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Richard C Trevino, MD
- Telefonszám: 717-812-4090
- E-mail: rctrevino@trevino6.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
- A számjegyek, az alkar, a csukló és a tenyér elkülönített idegmetszete is beletartozik.
- osztályú idegsérülés (Sunderland 4. vagy 5. fokú sérülése)
- Minimális vagy elfogadható feszültséggel (sebész belátása szerint) előállítható idegsérülések.
- A várandós és szoptató nők nem vehetnek részt a részvételben, mert a születendő gyermeket érintő lehetséges ismeretlen és előre nem látható kockázatok miatt.
- A 24 órán túli sérülések kizárásra kerülnek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A tenyér és az ujjak idegsérülése
Felnőtt betegeket vesznek fel, akiknél az alkar, a csukló, a tenyér és a kéz ujjai akut tiszta idegi átmetszése van.
|
A legjobb idegjavító technikákhoz képest a PEG-fúzióval gyorsabb és fokozottabb funkció-visszatérést mutat be
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A PEG-fúzióval a funkció gyorsabb és fokozottabb visszatérésének bemutatása a jelenlegi legjobb idegjavító technikákhoz képest
Időkeret: 12 hónap
|
Három gólt mutatnak be; jobb beidegzési sűrűség és jobb beidegzési küszöb a hagyományos javításhoz képest, a motoros funkció gyors visszatérése és a szövődmények aránya hasonló vagy kisebb, mint a hagyományos javítás.
Ez bizonyítja az eljárás biztonságát és hatékonyságát
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Richard C Trevino, MD, Wellspan York Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 696230-1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .