Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Euglykemian onnistunut saavuttaminen ja ylläpitäminen raskauden aikana tyypin 2 diabetekselle teknologian ja valmennuksen avulla

perjantai 19. tammikuuta 2024 päivittänyt: Kartik K Venkatesh, Ohio State University

SAAVUTUS: Euglykemian saavuttaminen ja ylläpitäminen raskauden aikana tyypin 2 diabetekselle teknologian ja valmennuksen avulla

ACHIEVE RCT mittaa toimenpiteen vaikutusta (mHealth-sovellus CGM:llä, palveluntarjoajan kojelauta ja hoitotiimin valmennus) verrattuna nykyiseen tavanomaiseen hoitoon (synnyttäjäkäynnit, verensokerin itseseuranta ja sertifioitu diabeteksen hoito- ja koulutusasiantuntija) glykeemisen tason saavuttamiseen. kontrolli (hemoglobiini A1c

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tyypin 2 diabetes (T2D) raskauden aikana lisää haittavaikutusten riskiä sekä äidille että lapselle. Yli 1 kolmesta T2D-potilaille syntyneestä lapsesta kokee haitallisia seurauksia, mukaan lukien raskauden ikään nähden suuret syntymähetket, ennenaikainen synnytys, syntymätrauma, vastasyntyneen hypoglykemia ja kuolleena syntymä. Äidin tiukka glykeeminen valvonta koko raskauden ajan on avainasemassa perinataalisten tulosten optimoinnissa. Tämä on mahdollista insuliinin farmakoterapialla, valppaalla glukoosivalvonnalla, elämäntapojen muutoksilla, mukaan lukien ruokavalio ja liikunta, sekä ryhmäpohjaisella synnytystä edeltävällä hoidolla. Medicaidiin ilmoittautuneet raskaana olevat T2D-tautia sairastavat henkilöt kokevat ei-lääketieteellisiä sosiaalisia tarpeita, jotka rajoittavat heidän kykyään saavuttaa verensokeritasapainoa, mukaan lukien luotettavan kuljetuksen puute synnytystä edeltävälle käynnille, resurssien saatavuus ruokavalion ja liikunnan muuttamiseksi sekä kätevät menetelmät itsensä kirjaamiseen. seurata glukoosiarvoja ja säätää insuliiniannosta.

Tarvitaan monipuolinen palveluntarjoaja-potilaspohjainen lähestymistapa ja todistetut strategiat glykeemisen hallinnan parantamiseksi. Ehdotamme "SAVO: euglykemian saavuttaminen ja ylläpitäminen raskauden aikana tyypin 2 diabeteksessa tekniikan ja valmennuksen avulla." Interventiomme on monikomponenttinen, mukaan lukien mobiiliterveyssovellus (mHealth), palveluntarjoajan kojelauta, DEXCOMin jatkuva glukoosivalvonta (CGM) ja hoitotiimin valmennus lääketieteellisiin ja sosiaalisiin tarpeisiin. Tämä toimenpide antaa Medicaidiin ilmoittautuneille raskaana oleville T2D-potilaille ja heidän terveydenhuollon tarjoajilleen mahdollisuuden saavuttaa ja ylläpitää verensokerin hallintaa, parantaa hoidon saatavuutta ja tarjota potilaille koulutusta ja tukea. Jokainen ehdotetun toimenpiteen osakomponentti perustuu sosiaaliseen kognitiiviseen teoriaan (SCT), ja se korostaa yksilöiden taitoja, tietoja ja uskomuksia sekä itsetehokkuutta glykeemisen hallinnan saavuttamiseksi.

Ehdotamme kolmea tavoitetta: TAVOITE 1: Kehitä räätälöity ACHIEVE mHealth -sovellus ja palveluntarjoajan hallintapaneeli Medicaidiin ilmoittautuneille raskaana oleville T2D-potilaille ja heidän terveydenhuoltotiimilleen aktiivisen sidosryhmien osallistumisen avulla; TAVOITE 2: Suorita RCT ja mittaa toimenpiteen vaikutus (mHealth-sovellus CGM:llä, palveluntarjoajan kojelauta ja hoitotiimin valmennus) verrattuna nykyiseen normaalihoitoon (sikiökäynnit, verensokerin itseseuranta ja sertifioitu diabeteksen hoito- ja koulutusasiantuntija) glykeemisen hallinnan saavuttamisesta (hemoglobiini A1c

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

124

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center OB/GYN Maternal and Fetal Medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. raskaana olevat henkilöt, joiden ikä on ≥18 vuotta;
  2. ≤20 raskausviikkoa;
  3. esiraskauden T2D ja A1c ≥6,5 % diagnoosi tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä;
  4. Medicaid-vakuutus;
  5. puhuvat englantia tai espanjaa;
  6. kognitiivisesti kykenevä suorittamaan opintojen vaatimukset;
  7. suostumus kaikkeen opintotoimintaan;
  8. pääsy opintotoimintaan osallistumista varten;
  9. käytä älypuhelinta Internet-yhteydellä;
  10. ei tällä hetkellä käytä CGM-laitetta.

Osallistujien on myös suostuttava siihen, että tutkimusryhmä ottaa tietoja heidän sähköisistä terveyskertomuksistaan ​​(EHR), käyttää CGM:ää glukoosin seurantaan, jos se satunnaistetaan interventioryhmään, seuraa osallistujien klinikalla, sairaalassa ja ensiapukäynnit tutkimusjakson aikana. seurata, kuinka monta kertaa osallistujat käyttävät ACHIEVE-mobiiliterveyssovellusta (sovellusta), mukaan lukien mobiilisovelluksessa käytetyt toiminnot (esim. verensokerin mittaus, tapaamisten sovittaminen, viestien lähettäminen terveydenhuollon tarjoajille, koulutusresurssien käyttö).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: SAAVUTTA Interventio
Interventio sisältää monikomponenttisen sovelluksen, mukaan lukien mobiiliterveyssovelluksen (mHealth), palveluntarjoajan kojetaulun, DEXCOMin jatkuvan glukoosivalvonnan (CGM) ja hoitotiimin valmennuksen lääketieteellisiin ja sosiaalisiin tarpeisiin. Interventioryhmä saa myös standardihoitoa alla kuvatulla tavalla.
Laite: DEXCOM G6 PRO jatkuva glukoosimittari
Interventiovarren osallistujat saavat DEXCOM® G6 PRO CGM-antureita ja lähettimiä. Dexcom G6 CGM -järjestelmä on tarkka ja turvallinen raskaana oleville diabeetikoille. Koulutettu tutkimussairaanhoitaja opettaa osallistujille, kuinka CGM-anturit asetetaan ja poistetaan, ja heille annetaan antureita vaihtaa itsensä kotona 10 päivän välein. Huomaa, että DEXCOM® G6 PRO voidaan kiinnittää laastarina vatsaan, käsivarteen tai pakaroiden yläosaan, se on hyvin siedetty raskauden aikana eikä vaadi kalibrointia. mHealth-sovelluksemme mahdollistaa langattoman synkronoinnin CGM-anturin kanssa, jotta tiedot raportoidaan saumattomasti takaisin terveydenhuoltotiimille.
Laite: Potilaan mHealth-sovellus linkitetty palveluntarjoajan kojelautaan
MHealth-sovellus perustuu tiimimme prototyyppiinterventioon, joka on kehitetty tutkimuspaikallamme. mHealth-sovellus tarjoaa erilaisia ​​toimintoja, kuten koulutusta, muistutuksia, hoitotavoitteita, hoitoreittejä koskevia suosituksia, CGM-tietojen ja PRO:iden raportoinnin ja valvonnan, viestit ja videoneuvottelut sekä kalenteritoiminnon. Sisältö perustuu raskauden diabeteksen kliinisiin ohjeisiin. Osallistujat ohjataan sopiviin resursseihin ja verkko-oppimiseen, jotka auttavat heitä navigoimaan sovelluksessa ja sen resursseissa. MHealth-sovelluksen PRO:t upotetaan vastaamaan terveydellisiin ja sosiaalisiin tarpeisiin, ja sääntöpohjaiset algoritmit tarjoavat räätälöityjä hoitotavoitteita, näyttävät hoitoreittejä ja määrittävät esiin tulleiden PRO:iden tiheyden.
Käyttäytyminen: Hoitotiimin valmennus lääketieteellisiin ja sosiaalisiin tarpeisiin (HUB)
Osallistujat seulotaan ilmoittautumisen yhteydessä ja koko toimenpiteen ajan sosiaalisten tarpeiden varalta käyttämällä validoituja välineitä, kuten Accountable Health Communities Health-Related Social Needs Seulontatyökalua, mukautettua kyselyä. Hoitotiimi ohjaa myöntävän vastauksen saaneet osallistujat HUB:iin palveluntarjoajan kojelaudan kautta vastaamaan sosiaalisiin tarpeisiin (esim. ruokaturva, asuminen, työllisyys). HUB-yhteisön terveystyöntekijät suorittavat kattavia sosiaalisten tarpeiden arviointeja ja yhdistävät osallistujat yhteisön resursseihin "hoitopolkujen" kautta. Tämä on määritelty toimintasuunnitelma, joka vastaa potilaiden tarpeisiin ja joka tallennetaan ja seurataan.
Muut nimet:
  • Healthcare Collaborative of Greater Columbus Central Ohio Pathways HUB ja sosiaaliset tarpeet
Laite: Palveluntarjoajan kojelauta
ACHIEVE-interventio sisältää kaksisuuntaisen kojetaulun, joka näyttää tietoja yksilöistä, mukaan lukien ensisijaiset hoitotavoitteet ja -reitit sekä PROMPT-toiminnon kautta luodut suositukset. Terveydenhuoltotiimin jäsenet voivat käyttää portaaliin upotettua kojelautaa muokatakseen tai päivittääkseen tietoja ja sulkeakseen osallistujien tehtävien silmukan. Kojelauta näyttää suosituksia PROMPT-algoritmien tarjoamista osallistujien tavoitteista ja reiteistä. Palveluntarjoajat voivat käyttää näitä suosituksia tai valita ne manuaalisesti osallistujalle. Palveluntarjoajat voivat järjestellä tavoitteita ja polkuja monimutkaisuustason mukaan. Sekä HUB että terveydenhuoltotiimi voivat suorittaa jatkuvan HUB-polun valinnan arviointeja ja arvioida toistuvia tarpeita palveluntarjoajan kojelaudan kautta.
Ei väliintuloa: Hoidon standardi
Hoidon taso sisältää synnytyskäynnit, verensokerin itseseurannan sekä sertifioidun diabeteksen hoito- ja koulutusasiantuntijatuen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen kliininen tulos on osallistujien osuus, joilla on A1c
Aikaikkuna: ≤20 raskausviikosta synnytykseen, keskimäärin 5 kuukautta
A1c on verikoe, joka edustaa glukoosin keskiarvoa kolmen edellisen kuukauden ajalta. Tuloskynnyksemme on hieman tavoitetta korkeampi
≤20 raskausviikosta synnytykseen, keskimäärin 5 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suuri raskausikään syntymähetkellä
Aikaikkuna: Syntymässä
Syntymäpaino > 90 % gestaatioiän mukaan vuoden 2017 NCHS-viitestandardia käyttäen
Syntymässä
Vastasyntyneen hypoglykemia
Aikaikkuna: 48 tuntia toimitusaikaa
Mikä tahansa verensokeri
48 tuntia toimitusaikaa
NICU-pääsy
Aikaikkuna: Toimituksen sisäänpääsy
NICU-pääsy mihin tahansa indikaatioon
Toimituksen sisäänpääsy
Ennenaikainen synnytys
Aikaikkuna: Syntymässä
Syntymässä
Hengitysvaikeusoireyhtymä
Aikaikkuna: Toimituksen sisäänpääsy
Toimituksen sisäänpääsy
Prosenttiosuus aikavälistä (TIR)
Aikaikkuna: Koko raskauden ajan satunnaistamisesta synnytykseen, joka on noin 12 viikosta 38 raskausviikkoon tai yhteensä 26 viikkoa
Interventioryhmään osallistuvien joukossa arvioimme glykeemisen hallinnan CGM-mittauksia. Tavoitealue on 63–140 mg/dl, mikä on yhdenmukainen T1D-tautia sairastavilla raskaana olevilla henkilöillä tehdyn CONCEPTT CGM -tutkimuksen, uusien raskaustietojen ja asiantuntijalausunnon kanssa. Arvioimme TIR:n sekä jatkuvana että kaksijakoisena mittana (≥85 %).
Koko raskauden ajan satunnaistamisesta synnytykseen, joka on noin 12 viikosta 38 raskausviikkoon tai yhteensä 26 viikkoa
Keskimääräiset CGM-glukoositasot päivällä ja yöllä
Aikaikkuna: Koko raskauden ajan satunnaistamisesta synnytykseen, joka on noin 12 viikosta 38 raskausviikkoon tai yhteensä 26 viikkoa
Interventioryhmään osallistuvien joukossa arvioimme glykeemisen hallinnan CGM-mittauksia.
Koko raskauden ajan satunnaistamisesta synnytykseen, joka on noin 12 viikosta 38 raskausviikkoon tai yhteensä 26 viikkoa
Tavoitealueen ylä- ja alapuolella käytetty aika
Aikaikkuna: Koko raskauden ajan satunnaistamisesta synnytykseen, joka on noin 12 viikosta 38 raskausviikkoon tai yhteensä 26 viikkoa
Interventioryhmään osallistuvien joukossa arvioimme glykeemisen hallinnan CGM-mittauksia.
Koko raskauden ajan satunnaistamisesta synnytykseen, joka on noin 12 viikosta 38 raskausviikkoon tai yhteensä 26 viikkoa
Matalat ja korkeat verensokeriindeksit
Aikaikkuna: Koko raskauden ajan satunnaistamisesta synnytykseen, joka on noin 12 viikosta 38 raskausviikkoon tai yhteensä 26 viikkoa
Interventioryhmään osallistuvien joukossa arvioimme glykeemisen hallinnan CGM-mittauksia.
Koko raskauden ajan satunnaistamisesta synnytykseen, joka on noin 12 viikosta 38 raskausviikkoon tai yhteensä 26 viikkoa
Potilaan aktivointimitta (PAM)
Aikaikkuna: Kerran raskauskolmanneksen aikana (~12 viikkoa, 24 viikkoa ja 36 viikkoa)
Näitä tuloksia mitataan kyselyllä, jolla kerätään tietoa, taitoa ja luottamusta oman terveyden ja terveydenhuollon hallintaan. Tämä on PRO.
Kerran raskauskolmanneksen aikana (~12 viikkoa, 24 viikkoa ja 36 viikkoa)
Potilaan interventiotyökaluteknologian sitoutuminen
Aikaikkuna: Koko raskauden ajan satunnaistamisesta synnytykseen, joka on noin 12 viikosta 38 raskausviikkoon tai yhteensä 26 viikkoa
Potilaan interventiotyökaluteknologian sitoutumistiedot kerätään lokitiedostojen kautta, ja ne mitataan osallistujan työkalun kanssa käymien istuntojen lukumääränä (työkalun ja tiettyjen toimintojen kokonais- ja keskimääräinen käyttö).
Koko raskauden ajan satunnaistamisesta synnytykseen, joka on noin 12 viikosta 38 raskausviikkoon tai yhteensä 26 viikkoa
Vastuulliset terveysyhteisöt. Terveyteen liittyvien sosiaalisten tarpeiden seulontatyökalu
Aikaikkuna: Koko raskauden ajan satunnaistamisesta synnytykseen, joka on noin 12 viikosta 38 raskausviikkoon tai yhteensä 26 viikkoa
Palveluntarjoajan kojelauta- ja HUB-tiedot (interventioryhmälle) sekä EHR-lähetteet ja kaaviomuistiinpanot lisensoidulta sosiaalityöntekijältä (vakiohoitoryhmä).
Koko raskauden ajan satunnaistamisesta synnytykseen, joka on noin 12 viikosta 38 raskausviikkoon tai yhteensä 26 viikkoa
Veren glukoositasot
Aikaikkuna: Koko raskauden ajan satunnaistamisesta synnytykseen, joka on noin 12 viikosta 38 raskausviikkoon tai yhteensä 26 viikkoa
EHR-tiedot ja mHealth-sovellus (CGM) (interventioryhmälle) ja itsevalvottu verensokeri (standardihoitoryhmälle)
Koko raskauden ajan satunnaistamisesta synnytykseen, joka on noin 12 viikosta 38 raskausviikkoon tai yhteensä 26 viikkoa
Diabetes Knowledge Questionnaire (DKQ)
Aikaikkuna: Kerran raskauskolmanneksen aikana (~12 viikkoa, 24 viikkoa ja 36 viikkoa)
Mitattu potilaan diabetestietokyselyn avulla. Tämä on PRO. 24 kappaleen mittakaava, jatkuva mitta.
Kerran raskauskolmanneksen aikana (~12 viikkoa, 24 viikkoa ja 36 viikkoa)
Morisky-lääkityksen sitoutumisasteikko (MMAS-8)
Aikaikkuna: Koko raskauden ajan satunnaistamisesta synnytykseen, joka on noin 12 viikosta 38 raskausviikkoon tai yhteensä 26 viikkoa
Sitoutuminen mitataan lääkityssidonnaisuusasteikolla. Tämä on PRO
Koko raskauden ajan satunnaistamisesta synnytykseen, joka on noin 12 viikosta 38 raskausviikkoon tai yhteensä 26 viikkoa
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: Koko raskauden ajan satunnaistamisesta synnytykseen, joka on noin 12 viikosta 38 raskausviikkoon tai yhteensä 26 viikkoa
Suunnitellut synnytystä edeltävät klinikkakäynnit, sairaalahoidot, ensiapukäynnit, synnytyslääkärikäynnit ja suunnittelemattomat klinikkakäynnit EHR:n kautta. Tietoja kerätään sähköisestä sairauskertomuksesta ja potilaskyselystä.
Koko raskauden ajan satunnaistamisesta synnytykseen, joka on noin 12 viikosta 38 raskausviikkoon tai yhteensä 26 viikkoa
Lyhyt terveyslukutaidon arviointi - espanja ja englanti (SAHL-S&E)
Aikaikkuna: Kerran raskauskolmanneksen aikana (~12 viikkoa, 24 viikkoa ja 36 viikkoa)
Terveyslukutaitoa mitataan sähköisen terveyden lukutaitoasteikon ja Terveyslukutaito-asteikon avulla. Tämä on PRO. Pistemäärä 0–14 viittaa siihen, että tutkittavalla on alhainen terveyslukutaito.
Kerran raskauskolmanneksen aikana (~12 viikkoa, 24 viikkoa ja 36 viikkoa)
eHealth lukutaitoasteikko (eHEALS)
Aikaikkuna: Kerran raskauskolmanneksen aikana (~12 viikkoa, 24 viikkoa ja 36 viikkoa)
Sähköisen terveydenhuollon lukutaidon 8 kohdan mittari.
Kerran raskauskolmanneksen aikana (~12 viikkoa, 24 viikkoa ja 36 viikkoa)
Opetusmateriaalin ymmärtäminen
Aikaikkuna: 3 kertaa ensimmäisen kuuden viikon aikana ja sitten kuukausittain tutkimukseen osallistumisen aikana, joka on noin 12 viikosta 38 raskausviikkoon tai yhteensä 26 viikkoa.
Oppimateriaalin ymmärtämistä mitataan itse kehitetyllä kyselyllä. Tämä on PRO.
3 kertaa ensimmäisen kuuden viikon aikana ja sitten kuukausittain tutkimukseen osallistumisen aikana, joka on noin 12 viikosta 38 raskausviikkoon tai yhteensä 26 viikkoa.
Diabetes Distress Scale (DDS)
Aikaikkuna: Kerran raskauskolmanneksen aikana (~12 viikkoa, 24 viikkoa ja 36 viikkoa)
Diabetes Distress mitataan Diabetes Distress Scale -asteikolla. Tämä on PRO. DDS on itseraportoiva kysely, jossa on 17 kohdetta.
Kerran raskauskolmanneksen aikana (~12 viikkoa, 24 viikkoa ja 36 viikkoa)
Itsetehokkuus diabetekselle
Aikaikkuna: Koko raskauden ajan satunnaistamisesta synnytykseen, joka on noin 12 viikosta 38 raskausviikkoon tai yhteensä 26 viikkoa.
Omatehokkuutta mitataan Diabetes Management Self-Efficacy Scale -asteikolla. Tämä on PRO. Jatkuva mitta tai 8 kohdan keskiarvo.
Koko raskauden ajan satunnaistamisesta synnytykseen, joka on noin 12 viikosta 38 raskausviikkoon tai yhteensä 26 viikkoa.
Lääkärin ja potilaan välisen yhteyden asteikko
Aikaikkuna: Koko raskauden ajan satunnaistamisesta synnytykseen, joka on noin 12 viikosta 38 raskausviikkoon tai yhteensä 26 viikkoa
Kyselylomakkeessa on 15 kohtaa, joihin on 4 vastausvaihtoehtoa: ei, mahdollisesti ei, mahdollisesti kyllä ​​ja kyllä, arvioituna Likert-tyyppisen asteikon mukaan (1-4 pistettä), ja pistemäärä 4 on paras mahdollinen vastaus.
Koko raskauden ajan satunnaistamisesta synnytykseen, joka on noin 12 viikosta 38 raskausviikkoon tai yhteensä 26 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ohio State University

Yhteistyökumppanit

DexCom, Inc.
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Tutkijat

  • Päätutkija: Naleef Fareed, PhD, MBA, Ohio State University
  • Päätutkija: Joshua J Joseph, MD, Ohio State University
  • Päätutkija: Kartik K Venkatesh, MD, PhD, Ohio State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. toukokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. maaliskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022H0399

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Raskaus, suuri riski

Kliiniset tutkimukset DEXCOM G6 PRO jatkuva glukoosimittari

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa