Rekombinantti aktivoitu tekijä VII massiivisen verenvuodon hoidossa Universiti Sains Malesian sairaalassa

Tehokas hemostaasi voi pelastaa hengen. Ihanteellisesta hemostaattisesta lääkkeestä, joka olisi turvallinen ja tehokas, ei kuitenkaan vielä ole.

Rekombinantti aktivoitu tekijä VII (rFVIIa; Novo Nordisk, Bagsvaerd, Tanska) on hemostaattinen aine, joka on alun perin kehitetty verenvuodon hallintaan hemofilia A- ja B-potilaille, joilla oli tekijä VIII:n tai IX:n estäjiä.

Yhdistelmä-FVIIa osallistuu ulkoiseen hyytymisreittiin, jossa se muodostaa kompleksin kudostekijän kanssa, joka kalsiumin ja fosfolipidien läsnä ollessa aktivoi hyytymistekijä X:n, joka sitten aloittaa protrombiinin muuttumisen trombiiniksi vauriokohdassa (kuva 1). Trombiinin ja hyytymän muodostuminen stabiloi verihiutaletulpan ja muodostaa tiiviin fibriinirakenteen, joka kestää hajoamista. Tehokkaan hemostaattisen ominaisuuden, mutta tuntemattoman turvallisuusprofiilin vuoksi sitä käytetään vain yhtenä viimeisistä keinoista massiivisen vaikean verenvuotojakson aikana ei-hemofiliapotilaiden keskuudessa.

Teho- ja turvallisuusprofiili on rFVIIa:n kaltaisen hemostaattisen lääkkeen tärkein huolenaihe. On kuitenkin olemassa jatkuvaa kiistanalaista näyttöä tromboembolisista komplikaatioista ja eloonjäämiseduista, joita rFVIIa:n käytöstä poikkeavalla käytöllä on massiivisessa verenvuodossa (Patel et al 2012).

Tämä tutkimus, jonka tarkoituksena on oppia rFVIIa:n aiemmasta käytöstä, tuloksista ja komplikaatioista massiivisessa, vaikeaselkoisessa verenvuodon hoidossa yhdessä keskustassa (Hospital University Sains Malaysia / HUSM) Malesiassa.

Massiivisen verenvuodon saaneiden potilaiden tiedot ovat saatavilla apteekkiosastolta ja rekrytoituna HUSM:n sairauskertomusosastolta.

Nämä sisältävät:

1. Perussairaus, potilaan BMI.
2. Indikaatio verensiirrolle.
3. rFVIIa-annos.
4. Muut potilaalle annettavat lääkkeet (K-vitamiini, traneksaamihappo, antikoagulantti, verihiutaleiden esto).
5. Verenpaine, hemoglobiinitaso, hyytymisprofiili ja verivalmistetarpeet 24 tuntia ennen ja jälkeen rFVIIa-annoksen.
6. Eloonjääminen 24 tunnin ja 30 päivän kohdalla rFVIIa:n antamisen jälkeen kirjattiin myös.
7. Tromboembolian komplikaatio rFVIIa:n annon jälkeen.
8. Oleskelun kesto.

Potilaiden henkilöllisyydet anonymisoidaan ilman, että henkilökohtaisia ​​tunnistetietoja luovutetaan kolmansille osapuolille.

Tilastolliset laskelmat tehdään SPSS-ohjelmistolla (Statistical Package for the Social Science).

Kvantitatiiviset tiedot ilmaistaan ​​keskiarvona ± standardipoikkeama (SD) ja mediaani (kvartiiliväli, IQR). Vertailun vuoksi ennen ja jälkeen rFVIIa:n antoa tiedot analysoidaan käyttämällä parillista t-testiä, jos tiedot jakautuvat normaalisti. Vääristyneiden tietojen analysointiin käytetään Wilcoxon Signed-Rank -testiä. Eroja pidetään merkittävinä, kun p < 0,05.

Eloonjäämisen ja tromboembolisten komplikaatioiden tulosten selvittämiseksi tiedot analysoidaan kuvailevasti frekvenssin ja prosenttiosuuksien avulla.