Рекомбинантный активированный фактор VII в лечении массивных кровотечений в больнице Universiti Sains Malaysia

Эффективный гемостаз может спасти жизнь. Однако идеального гемостатического препарата, который был бы безопасным и эффективным, до сих пор нет.

Рекомбинантный активированный фактор VII (rFVIIa; Ново Нордиск, Багсверд, Дания) представляет собой кровоостанавливающее средство, первоначально разработанное для лечения кровотечений у пациентов с гемофилией А и В с ингибиторами фактора VIII или IX соответственно.

Рекомбинантный FVIIa участвует во внешнем пути свертывания, где он образует комплекс с тканевым фактором, который в присутствии кальция и фосфолипидов активирует фактор свертывания X, который затем инициирует превращение протромбина в тромбин в месте повреждения (рис. 1). Образование тромбина и сгустка стабилизирует тромбоцитарную пробку и образует плотную фибриновую структуру, устойчивую к лизису. Из-за эффективного гемостатического свойства, но неизвестного профиля безопасности, он используется только в качестве одного из последних средств во время массивных трудноизлечимых кровотечений у пациентов, не страдающих гемофилией.

Профиль эффективности и безопасности является наиболее важной проблемой гемостатического препарата, такого как rFVIIa. Тем не менее, продолжают поступать противоречивые данные о тромбоэмболических осложнениях и преимуществах выживаемости при использовании rFVIIa не по прямому назначению при массивных кровотечениях (Patel et al., 2012).

Это исследование, посвященное предыдущему использованию, результатам и осложнениям применения rFVIIa при лечении массивных трудноизлечимых кровотечений в одном центре (Университетская больница Sains Malaysia / HUSM) в Малайзии.

Данные о пациентах, перенесших массивное кровотечение, будут доступны в аптечном отделе и набраны в отделе медицинской документации HUSM.

К ним относятся:

1. Основное состояние, ИМТ пациента.
2. Показания к переливанию крови.
3. Доза rFVIIa.
4. Другие лекарства (витамин К, транексамовая кислота, антикоагулянты, антитромбоциты), назначенные пациенту.
5. Артериальное давление, уровень гемоглобина, профиль свертывания и потребности в продуктах крови за 24 часа до и после введения rFVIIa.
6. Также регистрировали выживаемость через 24 часа и 30 дней после введения rFVIIa.
7. Осложнение тромбоэмболии после введения rFVIIa.
8. Время пребывания.

Личность пациентов будет анонимной без раскрытия личной информации сторонним организациям.

Статистические расчеты будут выполняться с использованием программного обеспечения SPSS (Statistical Package for the Social Science).

Количественные данные будут выражены как среднее значение ± стандартное отклонение (SD) и медиана (межквартильный размах, IQR). Для сравнения до и после введения rFVIIa данные будут проанализированы с использованием парного t-критерия, если данные распределены нормально. Для анализа искаженных данных будет использоваться знаковый ранговый критерий Уилкоксона. Различия будут считаться значимыми при p < 0,05.

Для исхода выживания и тромбоэмболических осложнений данные будут проанализированы описательно с частотой и процентом.