Rekombinant aktiveret faktor VII i håndteringen af ​​massiv blødning på Hospital Universiti Sains Malaysia

Effektiv hæmostase kan være livreddende. Der er dog stadig mangel på et ideelt hæmostatisk lægemiddel, som er sikkert og effektivt.

Rekombinant aktiveret faktor VII (rFVIIa; Novo Nordisk, Bagsværd, Danmark) er et hæmostatisk middel, der oprindeligt er udviklet til behandling af blødning hos hæmofili A- og B-patienter med inhibitorer til henholdsvis faktor VIII eller IX.

Rekombinant FVIIa involverer en ydre koagulationsvej, hvor den danner et kompleks med vævsfaktor, som i nærvær af calcium og fosfolipider aktiverer koagulationsfaktor X, som derefter initierer omdannelsen af ​​prothrombin til thrombin på skadestedet (figur 1). Dannelse af trombin og koagel stabiliserer blodpladeprop og danner en tæt fibrinstruktur, som er modstandsdygtig over for lysis. På grund af den effektive hæmostatiske egenskab, men den ukendte sikkerhedsprofil, bliver den kun brugt som en af ​​de sidste udveje under en massiv, hårdhændet blødningsepisode blandt ikke-hæmofilipatienter.

Effekt- og sikkerhedsprofil er den vigtigste bekymring for et hæmostatisk lægemiddel som rFVIIa. Der er dog løbende kontroversielle beviser vedrørende tromboemboliske komplikationer og overlevelsesfordele ved off-label brug af rFVIIa ved massiv blødning (Patel et al.2012).

Dette er en undersøgelse for at lære om den tidligere brug, udfald og komplikationer af rFVIIa-brug i massiv uhåndterlig blødningsbehandling i et enkelt center (Hospital University Sains Malaysia / HUSM) i Malaysia.

Data fra patienter, der havde gennemgået massiv blødning, vil være tilgængelige fra apoteksafdelingen og rekrutteret fra HUSM's journalafdeling.

Disse omfatter:

1. Underliggende tilstand, patientens BMI.
2. Indikation for blodtransfusion.
3. Dosis af rFVIIa.
4. Anden medicin (K-vitamin, tranexamsyre, antikoagulant, blodpladehæmmende) givet til patienten.
5. Blodtryk, hæmoglobinniveau, koagulationsprofil og blodproduktbehov 24 timer før og efter administration af rFVIIa.
6. Overlevelse 24 timer og dag 30 efter administration af rFVIIa blev også registreret.
7. Tromboembolismekomplikation efter administration af rFVIIa.
8. Opholdets varighed.

Patienternes identitet vil blive anonymiseret uden videregivelse af personlige identificerbare oplysninger til tredjepartsorganisationer.

Statistiske beregninger vil blive udført ved hjælp af SPSS (Statistical Package for the Social Science) software.

Kvantitative data vil blive udtrykt som middel ± standardafvigelse (SD) og median (interkvartilområde, IQR). Til sammenligning før og efter administration af rFVIIa vil data blive analyseret ved hjælp af parret t-test, hvis dataene er normalfordelt. For skæve data vil Wilcoxon Signed-Rank test blive brugt til analyse. Forskellene vil blive betragtet som signifikante ved en p < 0,05.

For udfaldet af overlevelse og tromboembolisk komplikation vil data blive analyseret beskrivende med hyppighed og procentdel.