Fator VII Recombinante Ativado no Tratamento de Sangramento Massivo no Hospital Universiti Sains Malaysia

A hemostasia eficaz pode salvar vidas. No entanto, ainda falta um hemostático ideal, seguro e eficaz.

O fator VII ativado recombinante (rFVIIa; Novo Nordisk, Bagsvaerd, Dinamarca) é um agente hemostático originalmente desenvolvido para o controle do sangramento em pacientes com hemofilia A e B com inibidores do fator VIII ou IX, respectivamente.

O FVIIa recombinante envolve a via de coagulação extrínseca, onde forma um complexo com o fator tecidual que, na presença de cálcio e fosfolipídios, ativa o fator de coagulação X que inicia a conversão de protrombina em trombina no local da lesão (Figura 1). A formação de trombina e coágulo estabiliza o tampão plaquetário e forma uma estrutura de fibrina firme que é resistente à lise. Devido à propriedade hemostática eficiente, mas ao perfil de segurança desconhecido, ele está sendo usado apenas como um dos últimos recursos durante o episódio de sangramento intratável maciço entre os pacientes não hemofílicos.

O perfil de eficácia e segurança é a preocupação mais importante de um medicamento hemostático como o rFVIIa. No entanto, há evidências controversas em andamento sobre complicações tromboembólicas e benefício de sobrevida do uso off-label de rFVIIa em sangramento maciço (Patel et al2012).

Este é um estudo para aprender sobre o uso anterior, resultados e complicações do uso de rFVIIa no tratamento de sangramento intratável maciço em um único centro (Hospital University Sains Malaysia / HUSM) na Malásia.

Os dados dos pacientes que sofreram sangramento maciço serão disponibilizados no setor de farmácia e recrutados no setor de prontuário do HUSM.

Esses incluem:

1. Condição subjacente, IMC do paciente.
2. Indicação de transfusão de sangue.
3. Dose de rFVIIa.
4. Outro medicamento (vitamina K, ácido tranexâmico, anticoagulante, antiplaquetário) administrado ao paciente.
5. Pressão arterial, nível de hemoglobina, perfil de coagulação e necessidade de hemoderivados 24 horas antes e após a administração de rFVIIa.
6. A sobrevida em 24 horas e 30 dias após a administração de rFVIIa também foi registrada.
7. Complicação de tromboembolismo após administração de rFVIIa.
8. Duração de estadia.

As identidades dos pacientes serão anonimizadas sem divulgação de informações de identificação pessoal a organizações terceirizadas.

Os cálculos estatísticos serão feitos usando o software SPSS (Statistical Package for the Social Science).

Os dados quantitativos serão expressos como média ± desvio padrão (DP) e mediana (intervalo interquartil, IQR). Para comparação antes e depois da administração de rFVIIa, os dados serão analisados ​​usando o teste t pareado se os dados forem normalmente distribuídos. Para dados assimétricos, o teste Wilcoxon Signed-Rank será usado para análise. As diferenças serão consideradas significativas a p < 0,05.

Para o desfecho de sobrevida e complicação tromboembólica, os dados serão analisados ​​descritivamente com frequência e porcentagem.