- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03251586
Testaa ja testaa uudelleen oVEMP:n luotettavuus eri elektrodiasennusten välillä
"Testi-uudelleentesti Silmän vestibulaarisen aiheuttamien myogeenisten potentiaalien (oVEMP) luotettavuus eri elektrodimontaaseissa."
Tämän projektin tarkoituksena on verrata silmän vestibulaarisen myogeenisen potentiaalin vasteominaisuuksia potilailla, jotka on ryhmitelty vuosikymmenen mukaan (esim. 20-90-luvut) käyttämällä kahta erilaista tallennusmontaasia ja kahta erilaista ärsyketyyppiä (esim. ilman ja luun johdettu ääni). Pitkän aikavälin tavoitteena on lisätä oVEMP:n herkkyyttä ja spesifisyyttä, kun sitä käytetään kliinisesti vestibulaarihäiriöiden tunnistamiseen, jotka vaikuttavat vestibulaarisen hermon utriculeen ja yläosaan.
.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Erityinen tavoite: Vertaa vatsajänneelektrodimontaasin ja tavanomaisen infraorbitaalisen elektrodimontaasin välistä eroa vastakkaisen huipusta huippuun N1-P1-amplitudissa ja N1-latenssissa otologisesti normaaleilla potilailla, jotka on ryhmitelty vuosikymmenien mukaan tavoitteena kehittää normatiivisia arvoja kliinisesti käytettäväksi. .
oVEMP on lyhyt latenssi (~ 10 ms), negatiivisen polariteetin aiheuttama myogeeninen potentiaali, joka tallennetaan silmänulkoisista lihaksista. Potilaat sietävät oVEMP-testiä hyvin ja se on helppo antaa. Vaikka cVEMP:n tallentaminen ilmassa johtuviin ärsykkeisiin edustaa keinoa arvioida puskurin ja alemman vestibulaarisen hermon toimintaa, oVEMP:n vasteena mekaanisiin ja luultavasti ilmajohteisiin ärsykkeisiin katsotaan nyt edustavan menetelmää toiminnan arvioimiseksi. utricle ja ylempi vestibulaarinen hermo eheys.
oVEMP-vaste tallennetaan sekä ipsilateraalisen että kontralateraalisen silmän alta, mutta suurin vaste nähdään tyypillisesti kontralateraalisessa tallenteessa. Vastakkainen utrikula-silmäreitti päättyy alempaan vinolihakseen, jonka sähkökenttä voidaan tallentaa alaluomen keskiviivalle sijoitetulla elektrodilla, jonka kohde katsoo ylöspäin (eli alemmasta vinolihaksesta tulee pinnallisempi pintaelektrodin sijaintiin.
Absoluuttisesta oVEMP N1:n huipusta huippuun -amplitudista on tullut tärkein mittaus diagnostisissa tarkoituksissa. Tyypilliset oVEMP-latenssit ovat ~11 ms negatiiviselle huipukselle (N1) ja ~15 ms seuraavalle positiiviselle huipukselle (P1).
Muuttujia, jotka voivat hämmentää oVEMP:iden tallentamista, ovat kehon asento ja elektrodimontaasit. Elektrodien sijoittelussa on kolme erilaista elektrodimontaasia, joita on tutkittu ja toteutettu kliinisesti. Suurin osa klinikoista kannattaa elektrodimontaasia, joka on raportoitu oVEMP:tä kuvaavissa varhaisissa papereissa. Kirjoittajat raportoivat, että ei-invertoiva elektrodi asetettiin infraorbitaalisesti alemman silmäluomen reunaan. Kääntävä elektrodi asetettiin 2 cm alemmaksi kuin ei-invertoiva elektrodi. Kaksi muuta raportoitua elektrodimontaasia ovat: 1) ei-invertoivat elektrodit, jotka on sijoitettu alemman silmäluomen reunaan hieman sivusuunnassa keskiviivaan nähden ja invertoiva elektrodi sijoitettu rostraalisesti silmän sisäkulmaan nähden, ja 2) ei-invertoivat elektrodit, jotka on sijoitettu alaluomen reunan keskiosa ja yksi yhteinen invertoiva elektrodi asetettuna leukaan. Sandhun et ai. (2013) osoittivat, että maksimaalinen oVEMP-amplitudi tallennettiin aiemmalla elektrodimontaasilla. Tässä montaasissa invertoiva elektrodi asetetaan jänteen päälle, jonka uskotaan olevan (suhteellisesti) sähköisesti neutraali.
Ihon pinnan elektrodit ovat herkkiä halutulle lihastoiminnalle (esim. signaali) tallennettu paikallisesti sekä ei-ärsykkeisiin liittyvä sähköinen aktiivisuus (ts. melu), joka voi olla sekä endogeenistä että eksogeenistä. Kun signaali on yhteinen sekä invertoivalle että ei-invertoivalle elektrodille, tämä differentiaalielektrodille ohjattu aktiivisuus voi johtaa halutun signaalin osan tai kokonaan peruuntumiseen.
Äskettäin julkaistut laboratoriomme tiedot ovat osoittaneet, että Sandhu-montaasi (eli "vatsajänneelektrodimontaasi") istuma-asennossa on optimaalinen menetelmä sellaisten potilaiden testaamiseen, jotka ovat otologisesti ja neurologisesti normaaleja. Tämä montaasi liittyy suurempaan N1-amplitudiin ja suurempaan huipusta huippuun -amplitudiin oVEMP-mittauksissa nuorille, normaaleille potilaille. Koska tiedetään, että oVEMP-vasteen amplitudi pienenee iän myötä, vuosikymmeneen perustuvat normatiiviset arvot olisivat välttämättömiä, jotta oVEMP-vaste olisi kliinisesti mahdollisimman hyödyllinen.
Tutkimuksen merkitys ja mahdollisuudet:
Vuosikymmeneen perustuvien normatiivisten arvojen määrittäminen mahdollistaa suuremman herkkyyden ja spesifisyyden vestibulaarivaurioille, jotka vaikuttavat vestibulaarisen hermon utriculeen ja yläosaan, sekä lisää herkkyyttä ja spesifisyyttä häiriöille, kuten ylimmäisen puoliympyrän kanavan avautumissyndrooma.
Menetelmät:
Aiheet: Osallistujaryhmiä on 20-90-vuotiaita potilaita. Ryhmät koostuvat 10-15 koehenkilöstä ryhmää kohden, jotta normatiiviset tiedot voidaan laskea. Osallistujat rekrytoidaan puhelimitse käyttämällä tietokantoja, jotka sijaitsevat Vanderbilt Bill Wilkerson Centerin Odess Otolaryngology -osastolla, Vanderbilt University Medical Centeriin lähetetyillä lehtisillä ja Research Match -sähköpostiviestien kautta. Vanderbilt Institutional Review Board tarkistaa tutkimusprotokollan (toimitettu - katso liite).
oVEMP-tallennus: oVEMP-tallennusta varten (utricular-arviointi) koehenkilöt istuvat mukavassa makuuasennossa, ja niitä verrataan tämän tutkimuksen aikana. Ensinnäkin elektrodimontaasi ja tallennusparametrit, jotka ovat samanlaisia kuin Chihara et al. (2007) käytetään oVEMP:n tallentamiseen. Kertakäyttöiset hopea/hopeakloridielektrodit sijoitetaan infraorbitaalisesti kunkin silmän alle (eli infraorbitaali 1 cm) edustaen ei-invertoivia vahvistimen tuloja ja 3 cm infraorbitaalisesti toimivat paikkana invertoivalle elektrodille. Toinen elektrodimontaasi tallennusparametreilla, jotka ovat samankaltaisia kuin Sandhu et ai. (2013) käytetään samanaikaisesti oVEMP-vastausten tallentamiseen. Kertakäyttöiset hopea/hopeakloridielektrodit sijoitetaan alemman vinon lihaksen vatsaan, joka edustaa ei-invertoivia vahvistimen sisääntuloja, ja alemman vinon lihaksen jänne toimii invertoivan elektrodin paikkana. Maadoituselektrodi sijoitetaan kohtaan Fpz molemmissa elektrodimontoinnissa.
Kun oVEMP:tä tallennetaan, koehenkilöt istuutuvat ja heitä neuvotaan pitämään päänsä keskiviivalla ja katsomaan kohdetta, joka on ~30° ylöspäin keskiviivalla. Nauhoituksen aikana tutkija valvoo varmistaakseen, että kohteen leuka on yhdensuuntainen horisontin kanssa. OVEMP-tallenteiden ärsykkeet esitetään monofonisesti Etymotic ER-3A -sisäkuulokkeiden tai B81-luujohtimen kautta, ja ne koostuvat 500 Hz:n äänipurskeista nopeudella 5,1/s. Äänipurskeella on 2 syklin nousuaika, 1 syklin tasanne ja 2 syklin laskuaika. Neuroscan (Herndon, UA) monikanavainen herätetyn potentiaalin tallennusjärjestelmä antaa meille mahdollisuuden tallentaa samanaikaisesti oVEMP-vasteen kummastakin kahdesta elektrodimontaasista. EMG-aktiivisuus vahvistuu 100 000 kertaa ja signaalin keskiarvo yli 100 ms. Jokaista tallennetta kohden kerätään vähintään 120 yksittäistä näytettä. Jokainen jäljitys toistetaan vähintään kerran, jotta aaltomuodon toistettavuus voidaan arvioida. Järjestysvaikutukset eliminoidaan tasapainottamalla aloituskorvan järjestystä. Kahden elektrodimontaasin oVEMP:t tallennetaan samanaikaisesti, joten elektrodimontaasin tasapainottaminen on tarpeetonta. Vähintään kaksi amplitudimittausta suoritetaan kutakin elektrodin asennustilaa kohti kussakin asennossa, yhteensä vähintään 8 tallennusta kohdetta kohden. Koehenkilölle annetaan 1-2 minuuttia aikaa levätä silmänsä tallennusten välillä.
Ärsykkeen taso kalibroidaan dBpeak SPL:llä käyttämällä 2 cm3:n liitintä äänitasomittariin (Bruel & Kjaer). Ärsykkeen aaltomuodot ja amplitudispektrit mitataan reitittämällä äänitasomittarin ilman johtumislähtö spektrianalysaattoriin.
Tilastolliset menetelmät:
Analyysi: Kaikista demografisista ja kliinisistä muuttujista toimitetaan yhteenvetotilastot sekä 95 %:n luottamusvälit ja vierekkäiset laatikkokaaviot. Kategoristen muuttujien ryhmien väliset erot arvioidaan khin-neliötesteillä, kun taas jatkuvien muuttujien erot arvioidaan Wilcoxinin rank-sum testillä (käyttäen merkitsevyystasoa alfa = 0,0125 primaarisessa analyysissä yllä olevan teholaskennan mukaisesti). Hotellingin T-neliöjakaumaa käytetään myös omnibus- tai samanaikaisena testinä, että ryhmät ovat samat kaikille muuttujille ensisijaisessa analyysissä. Jokaista montaasia käyttämällä saadut amplitudierot lasketaan prosentteina ilmaistuna muutoksena alla olevan kaavan avulla:
(n1-p1 amplitudimontaasi 2 - n1-p1 amplitudimontaasi 1)
--------------------------------------------------- ------------- n1-p1 amplitudimontaasi 1
Kaikki tilastolliset analyysit suoritetaan SPSS 23:lla.
Käytettävissä olevat tilat: Vanderbilt Balance Disorders Laboratory sijaitsee Bill Wilkerson Centerissä. Tasapainohäiriölaboratorio on varustettu uusimmilla laitteilla vestibulaari- ja kuulohäiriöiden kokonaisvaltaiseen arviointiin. Tila sisältää äänikäsitellyn huoneen, viisi diagnostista audiometriä, viisi CD-soitinta puheaudiometriaa varten, viisi immittanssimittaria, kolme otoakustista emissiolaitetta, kaksi pyörivää vestibulaarista testituolia, kolme videonystagmografiajärjestelmää, tietokoneistetun elektronystagmografiajärjestelmän, tietokoneistetun dynaamisen posturografiajärjestelmän, Neuroscanin herätetty vastejärjestelmä, joka kykenee 64 kanavan samanaikaiseen aivosignaalien hankintaan, ja 4 2-kanavaista kliinistä herätettyä potentiaalijärjestelmää.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Normaali kuulo, eikä taustalla ole tasapainohäiriöitä
Poissulkemiskriteerit:
- Kuulon heikkeneminen, suuri määrä korvavahaa, sisäkorvan tasapainoongelmia ja/tai ei tallennettavia silmälihasten vasteita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 20-29
Yllä olevaan ikäluokkaan kuuluvat osallistujat, joilla on normaali kuulo ja joilla ei ole aiemmin esiintynyt tasapainohäiriöitä tai epävakautta.
|
oVEMP:t ovat lyhyen latenssin (~ 10 ms) ärsykkeisiin synkronoituja silmän ulkopuolisia lihasrefleksejä, jotka tuotetaan vasteena sopiviin ärsykkeisiin.
Vasteen uskotaan saavan alkunsa utrikulaarisen makulan virityksestä, jonka jälkeen vestibulaarihermon yläosa välittää aivoihin hermovasteen.
Muutokset kontralateraalisen alemman vinon lihaksen sähkökentässä voidaan tallentaa elektrodilla, joka on sijoitettu alaluomeen silmän infrapuna-keskiviivaan samalla kun kohde katsoo ylöspäin.
Perinteisessä elektrodimontaasissa, infra-orbitaalisessa elektrodimontaasissa, aktiivinen elektrodi on sijoitettu suoraan silmän alapuolelle ja vertailuelektrodi 2-3 cm aktiivisen alapuolelle poskelle.
Tämä elektrodin asennus voi johtaa vertailukontaminaatioon, joka aiheuttaa keinotekoisesti pienennetyn amplitudivasteen, koska osa vasteesta voidaan mitata vertailuelektrodilla.
oVEMP:t ovat lyhyen latenssin (~ 10 ms) ärsykkeisiin synkronoituja silmän ulkopuolisia lihasrefleksejä, jotka tuotetaan vasteena sopiviin ärsykkeisiin.
Vasteen uskotaan saavan alkunsa utrikulaarisen makulan virityksestä, jonka jälkeen vestibulaarihermon yläosa välittää aivoihin hermovasteen.
Muutokset kontralateraalisen alemman vinon lihaksen sähkökentässä voidaan tallentaa elektrodilla, joka on sijoitettu alaluomeen silmän infrapuna-keskiviivaan samalla kun kohde katsoo ylöspäin.
Vatsan ja jänteen elektrodimontaasi koostuu aktiivisesta elektrodista, joka on sijoitettu sivuttain alaluomen keskiviivaan, ja vertailuelektrodista, joka on sijoitettu sisempään kantaan.
Tämän referenssipaikan uskotaan olevan sähköisesti neutraali, ja sen vuoksi sen pitäisi johtaa suurempiin amplitudivasteisiin, koska vaste ei altistu referenssikontaminaatiolle.
|
|
Kokeellinen: 30-39
Yllä olevaan ikäluokkaan kuuluvat osallistujat, joilla on normaali kuulo ja joilla ei ole aiemmin esiintynyt tasapainohäiriöitä tai epävakautta.
|
oVEMP:t ovat lyhyen latenssin (~ 10 ms) ärsykkeisiin synkronoituja silmän ulkopuolisia lihasrefleksejä, jotka tuotetaan vasteena sopiviin ärsykkeisiin.
Vasteen uskotaan saavan alkunsa utrikulaarisen makulan virityksestä, jonka jälkeen vestibulaarihermon yläosa välittää aivoihin hermovasteen.
Muutokset kontralateraalisen alemman vinon lihaksen sähkökentässä voidaan tallentaa elektrodilla, joka on sijoitettu alaluomeen silmän infrapuna-keskiviivaan samalla kun kohde katsoo ylöspäin.
Perinteisessä elektrodimontaasissa, infra-orbitaalisessa elektrodimontaasissa, aktiivinen elektrodi on sijoitettu suoraan silmän alapuolelle ja vertailuelektrodi 2-3 cm aktiivisen alapuolelle poskelle.
Tämä elektrodin asennus voi johtaa vertailukontaminaatioon, joka aiheuttaa keinotekoisesti pienennetyn amplitudivasteen, koska osa vasteesta voidaan mitata vertailuelektrodilla.
oVEMP:t ovat lyhyen latenssin (~ 10 ms) ärsykkeisiin synkronoituja silmän ulkopuolisia lihasrefleksejä, jotka tuotetaan vasteena sopiviin ärsykkeisiin.
Vasteen uskotaan saavan alkunsa utrikulaarisen makulan virityksestä, jonka jälkeen vestibulaarihermon yläosa välittää aivoihin hermovasteen.
Muutokset kontralateraalisen alemman vinon lihaksen sähkökentässä voidaan tallentaa elektrodilla, joka on sijoitettu alaluomeen silmän infrapuna-keskiviivaan samalla kun kohde katsoo ylöspäin.
Vatsan ja jänteen elektrodimontaasi koostuu aktiivisesta elektrodista, joka on sijoitettu sivuttain alaluomen keskiviivaan, ja vertailuelektrodista, joka on sijoitettu sisempään kantaan.
Tämän referenssipaikan uskotaan olevan sähköisesti neutraali, ja sen vuoksi sen pitäisi johtaa suurempiin amplitudivasteisiin, koska vaste ei altistu referenssikontaminaatiolle.
|
|
Kokeellinen: 40-49
Yllä olevaan ikäluokkaan kuuluvat osallistujat, joilla on normaali kuulo ja joilla ei ole aiemmin esiintynyt tasapainohäiriöitä tai epävakautta.
|
oVEMP:t ovat lyhyen latenssin (~ 10 ms) ärsykkeisiin synkronoituja silmän ulkopuolisia lihasrefleksejä, jotka tuotetaan vasteena sopiviin ärsykkeisiin.
Vasteen uskotaan saavan alkunsa utrikulaarisen makulan virityksestä, jonka jälkeen vestibulaarihermon yläosa välittää aivoihin hermovasteen.
Muutokset kontralateraalisen alemman vinon lihaksen sähkökentässä voidaan tallentaa elektrodilla, joka on sijoitettu alaluomeen silmän infrapuna-keskiviivaan samalla kun kohde katsoo ylöspäin.
Perinteisessä elektrodimontaasissa, infra-orbitaalisessa elektrodimontaasissa, aktiivinen elektrodi on sijoitettu suoraan silmän alapuolelle ja vertailuelektrodi 2-3 cm aktiivisen alapuolelle poskelle.
Tämä elektrodin asennus voi johtaa vertailukontaminaatioon, joka aiheuttaa keinotekoisesti pienennetyn amplitudivasteen, koska osa vasteesta voidaan mitata vertailuelektrodilla.
oVEMP:t ovat lyhyen latenssin (~ 10 ms) ärsykkeisiin synkronoituja silmän ulkopuolisia lihasrefleksejä, jotka tuotetaan vasteena sopiviin ärsykkeisiin.
Vasteen uskotaan saavan alkunsa utrikulaarisen makulan virityksestä, jonka jälkeen vestibulaarihermon yläosa välittää aivoihin hermovasteen.
Muutokset kontralateraalisen alemman vinon lihaksen sähkökentässä voidaan tallentaa elektrodilla, joka on sijoitettu alaluomeen silmän infrapuna-keskiviivaan samalla kun kohde katsoo ylöspäin.
Vatsan ja jänteen elektrodimontaasi koostuu aktiivisesta elektrodista, joka on sijoitettu sivuttain alaluomen keskiviivaan, ja vertailuelektrodista, joka on sijoitettu sisempään kantaan.
Tämän referenssipaikan uskotaan olevan sähköisesti neutraali, ja sen vuoksi sen pitäisi johtaa suurempiin amplitudivasteisiin, koska vaste ei altistu referenssikontaminaatiolle.
|
|
Kokeellinen: 50-59
Yllä olevaan ikäluokkaan kuuluvat osallistujat, joilla on normaali kuulo ja joilla ei ole aiemmin esiintynyt tasapainohäiriöitä tai epävakautta.
|
oVEMP:t ovat lyhyen latenssin (~ 10 ms) ärsykkeisiin synkronoituja silmän ulkopuolisia lihasrefleksejä, jotka tuotetaan vasteena sopiviin ärsykkeisiin.
Vasteen uskotaan saavan alkunsa utrikulaarisen makulan virityksestä, jonka jälkeen vestibulaarihermon yläosa välittää aivoihin hermovasteen.
Muutokset kontralateraalisen alemman vinon lihaksen sähkökentässä voidaan tallentaa elektrodilla, joka on sijoitettu alaluomeen silmän infrapuna-keskiviivaan samalla kun kohde katsoo ylöspäin.
Perinteisessä elektrodimontaasissa, infra-orbitaalisessa elektrodimontaasissa, aktiivinen elektrodi on sijoitettu suoraan silmän alapuolelle ja vertailuelektrodi 2-3 cm aktiivisen alapuolelle poskelle.
Tämä elektrodin asennus voi johtaa vertailukontaminaatioon, joka aiheuttaa keinotekoisesti pienennetyn amplitudivasteen, koska osa vasteesta voidaan mitata vertailuelektrodilla.
oVEMP:t ovat lyhyen latenssin (~ 10 ms) ärsykkeisiin synkronoituja silmän ulkopuolisia lihasrefleksejä, jotka tuotetaan vasteena sopiviin ärsykkeisiin.
Vasteen uskotaan saavan alkunsa utrikulaarisen makulan virityksestä, jonka jälkeen vestibulaarihermon yläosa välittää aivoihin hermovasteen.
Muutokset kontralateraalisen alemman vinon lihaksen sähkökentässä voidaan tallentaa elektrodilla, joka on sijoitettu alaluomeen silmän infrapuna-keskiviivaan samalla kun kohde katsoo ylöspäin.
Vatsan ja jänteen elektrodimontaasi koostuu aktiivisesta elektrodista, joka on sijoitettu sivuttain alaluomen keskiviivaan, ja vertailuelektrodista, joka on sijoitettu sisempään kantaan.
Tämän referenssipaikan uskotaan olevan sähköisesti neutraali, ja sen vuoksi sen pitäisi johtaa suurempiin amplitudivasteisiin, koska vaste ei altistu referenssikontaminaatiolle.
|
|
Kokeellinen: 60-69
Yllä olevaan ikäluokkaan kuuluvat osallistujat, joilla on normaali kuulo ja joilla ei ole aiemmin esiintynyt tasapainohäiriöitä tai epävakautta.
|
oVEMP:t ovat lyhyen latenssin (~ 10 ms) ärsykkeisiin synkronoituja silmän ulkopuolisia lihasrefleksejä, jotka tuotetaan vasteena sopiviin ärsykkeisiin.
Vasteen uskotaan saavan alkunsa utrikulaarisen makulan virityksestä, jonka jälkeen vestibulaarihermon yläosa välittää aivoihin hermovasteen.
Muutokset kontralateraalisen alemman vinon lihaksen sähkökentässä voidaan tallentaa elektrodilla, joka on sijoitettu alaluomeen silmän infrapuna-keskiviivaan samalla kun kohde katsoo ylöspäin.
Perinteisessä elektrodimontaasissa, infra-orbitaalisessa elektrodimontaasissa, aktiivinen elektrodi on sijoitettu suoraan silmän alapuolelle ja vertailuelektrodi 2-3 cm aktiivisen alapuolelle poskelle.
Tämä elektrodin asennus voi johtaa vertailukontaminaatioon, joka aiheuttaa keinotekoisesti pienennetyn amplitudivasteen, koska osa vasteesta voidaan mitata vertailuelektrodilla.
oVEMP:t ovat lyhyen latenssin (~ 10 ms) ärsykkeisiin synkronoituja silmän ulkopuolisia lihasrefleksejä, jotka tuotetaan vasteena sopiviin ärsykkeisiin.
Vasteen uskotaan saavan alkunsa utrikulaarisen makulan virityksestä, jonka jälkeen vestibulaarihermon yläosa välittää aivoihin hermovasteen.
Muutokset kontralateraalisen alemman vinon lihaksen sähkökentässä voidaan tallentaa elektrodilla, joka on sijoitettu alaluomeen silmän infrapuna-keskiviivaan samalla kun kohde katsoo ylöspäin.
Vatsan ja jänteen elektrodimontaasi koostuu aktiivisesta elektrodista, joka on sijoitettu sivuttain alaluomen keskiviivaan, ja vertailuelektrodista, joka on sijoitettu sisempään kantaan.
Tämän referenssipaikan uskotaan olevan sähköisesti neutraali, ja sen vuoksi sen pitäisi johtaa suurempiin amplitudivasteisiin, koska vaste ei altistu referenssikontaminaatiolle.
|
|
Kokeellinen: 70-79
Yllä olevaan ikäluokkaan kuuluvat osallistujat, joilla on normaali kuulo ja joilla ei ole aiemmin esiintynyt tasapainohäiriöitä tai epävakautta.
|
oVEMP:t ovat lyhyen latenssin (~ 10 ms) ärsykkeisiin synkronoituja silmän ulkopuolisia lihasrefleksejä, jotka tuotetaan vasteena sopiviin ärsykkeisiin.
Vasteen uskotaan saavan alkunsa utrikulaarisen makulan virityksestä, jonka jälkeen vestibulaarihermon yläosa välittää aivoihin hermovasteen.
Muutokset kontralateraalisen alemman vinon lihaksen sähkökentässä voidaan tallentaa elektrodilla, joka on sijoitettu alaluomeen silmän infrapuna-keskiviivaan samalla kun kohde katsoo ylöspäin.
Perinteisessä elektrodimontaasissa, infra-orbitaalisessa elektrodimontaasissa, aktiivinen elektrodi on sijoitettu suoraan silmän alapuolelle ja vertailuelektrodi 2-3 cm aktiivisen alapuolelle poskelle.
Tämä elektrodin asennus voi johtaa vertailukontaminaatioon, joka aiheuttaa keinotekoisesti pienennetyn amplitudivasteen, koska osa vasteesta voidaan mitata vertailuelektrodilla.
oVEMP:t ovat lyhyen latenssin (~ 10 ms) ärsykkeisiin synkronoituja silmän ulkopuolisia lihasrefleksejä, jotka tuotetaan vasteena sopiviin ärsykkeisiin.
Vasteen uskotaan saavan alkunsa utrikulaarisen makulan virityksestä, jonka jälkeen vestibulaarihermon yläosa välittää aivoihin hermovasteen.
Muutokset kontralateraalisen alemman vinon lihaksen sähkökentässä voidaan tallentaa elektrodilla, joka on sijoitettu alaluomeen silmän infrapuna-keskiviivaan samalla kun kohde katsoo ylöspäin.
Vatsan ja jänteen elektrodimontaasi koostuu aktiivisesta elektrodista, joka on sijoitettu sivuttain alaluomen keskiviivaan, ja vertailuelektrodista, joka on sijoitettu sisempään kantaan.
Tämän referenssipaikan uskotaan olevan sähköisesti neutraali, ja sen vuoksi sen pitäisi johtaa suurempiin amplitudivasteisiin, koska vaste ei altistu referenssikontaminaatiolle.
|
|
Kokeellinen: 80-89
Yllä olevaan ikäluokkaan kuuluvat osallistujat, joilla on normaali kuulo ja joilla ei ole aiemmin esiintynyt tasapainohäiriöitä tai epävakautta.
|
oVEMP:t ovat lyhyen latenssin (~ 10 ms) ärsykkeisiin synkronoituja silmän ulkopuolisia lihasrefleksejä, jotka tuotetaan vasteena sopiviin ärsykkeisiin.
Vasteen uskotaan saavan alkunsa utrikulaarisen makulan virityksestä, jonka jälkeen vestibulaarihermon yläosa välittää aivoihin hermovasteen.
Muutokset kontralateraalisen alemman vinon lihaksen sähkökentässä voidaan tallentaa elektrodilla, joka on sijoitettu alaluomeen silmän infrapuna-keskiviivaan samalla kun kohde katsoo ylöspäin.
Perinteisessä elektrodimontaasissa, infra-orbitaalisessa elektrodimontaasissa, aktiivinen elektrodi on sijoitettu suoraan silmän alapuolelle ja vertailuelektrodi 2-3 cm aktiivisen alapuolelle poskelle.
Tämä elektrodin asennus voi johtaa vertailukontaminaatioon, joka aiheuttaa keinotekoisesti pienennetyn amplitudivasteen, koska osa vasteesta voidaan mitata vertailuelektrodilla.
oVEMP:t ovat lyhyen latenssin (~ 10 ms) ärsykkeisiin synkronoituja silmän ulkopuolisia lihasrefleksejä, jotka tuotetaan vasteena sopiviin ärsykkeisiin.
Vasteen uskotaan saavan alkunsa utrikulaarisen makulan virityksestä, jonka jälkeen vestibulaarihermon yläosa välittää aivoihin hermovasteen.
Muutokset kontralateraalisen alemman vinon lihaksen sähkökentässä voidaan tallentaa elektrodilla, joka on sijoitettu alaluomeen silmän infrapuna-keskiviivaan samalla kun kohde katsoo ylöspäin.
Vatsan ja jänteen elektrodimontaasi koostuu aktiivisesta elektrodista, joka on sijoitettu sivuttain alaluomen keskiviivaan, ja vertailuelektrodista, joka on sijoitettu sisempään kantaan.
Tämän referenssipaikan uskotaan olevan sähköisesti neutraali, ja sen vuoksi sen pitäisi johtaa suurempiin amplitudivasteisiin, koska vaste ei altistu referenssikontaminaatiolle.
|
|
Kokeellinen: 90-99
Yllä olevaan ikäluokkaan kuuluvat osallistujat, joilla on normaali kuulo ja joilla ei ole aiemmin esiintynyt tasapainohäiriöitä tai epävakautta.
|
oVEMP:t ovat lyhyen latenssin (~ 10 ms) ärsykkeisiin synkronoituja silmän ulkopuolisia lihasrefleksejä, jotka tuotetaan vasteena sopiviin ärsykkeisiin.
Vasteen uskotaan saavan alkunsa utrikulaarisen makulan virityksestä, jonka jälkeen vestibulaarihermon yläosa välittää aivoihin hermovasteen.
Muutokset kontralateraalisen alemman vinon lihaksen sähkökentässä voidaan tallentaa elektrodilla, joka on sijoitettu alaluomeen silmän infrapuna-keskiviivaan samalla kun kohde katsoo ylöspäin.
Perinteisessä elektrodimontaasissa, infra-orbitaalisessa elektrodimontaasissa, aktiivinen elektrodi on sijoitettu suoraan silmän alapuolelle ja vertailuelektrodi 2-3 cm aktiivisen alapuolelle poskelle.
Tämä elektrodin asennus voi johtaa vertailukontaminaatioon, joka aiheuttaa keinotekoisesti pienennetyn amplitudivasteen, koska osa vasteesta voidaan mitata vertailuelektrodilla.
oVEMP:t ovat lyhyen latenssin (~ 10 ms) ärsykkeisiin synkronoituja silmän ulkopuolisia lihasrefleksejä, jotka tuotetaan vasteena sopiviin ärsykkeisiin.
Vasteen uskotaan saavan alkunsa utrikulaarisen makulan virityksestä, jonka jälkeen vestibulaarihermon yläosa välittää aivoihin hermovasteen.
Muutokset kontralateraalisen alemman vinon lihaksen sähkökentässä voidaan tallentaa elektrodilla, joka on sijoitettu alaluomeen silmän infrapuna-keskiviivaan samalla kun kohde katsoo ylöspäin.
Vatsan ja jänteen elektrodimontaasi koostuu aktiivisesta elektrodista, joka on sijoitettu sivuttain alaluomen keskiviivaan, ja vertailuelektrodista, joka on sijoitettu sisempään kantaan.
Tämän referenssipaikan uskotaan olevan sähköisesti neutraali, ja sen vuoksi sen pitäisi johtaa suurempiin amplitudivasteisiin, koska vaste ei altistu referenssikontaminaatiolle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Normatiivisten arvojen kehitys vuosikymmenessä
Aikaikkuna: 5 kuukautta tietojen keräämiseen, yksi käynti per aihe.
|
OVEMP N1-P1 -amplitudi ja N1-latenssi mitataan jokaiselle aiheelle, ja niitä käytetään kunkin vuosikymmenen normatiivisten arvojen laskemiseen.
Tavoitteena on tarjota klinikoille normatiivista tietoa kliinisen arvioinnin pohjalta.
|
5 kuukautta tietojen keräämiseen, yksi käynti per aihe.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kathryn F Makowiec, AuD, Vanderbilt University Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chang CM, Cheng PW, Wang SJ, Young YH. Effects of repetition rate of bone-conducted vibration on ocular and cervical vestibular-evoked myogenic potentials. Clin Neurophysiol. 2010 Dec;121(12):2121-7. doi: 10.1016/j.clinph.2010.05.013. Epub 2010 Jun 11.
- Chihara Y, Iwasaki S, Ushio M, Murofushi T. Vestibular-evoked extraocular potentials by air-conducted sound: another clinical test for vestibular function. Clin Neurophysiol. 2007 Dec;118(12):2745-51. doi: 10.1016/j.clinph.2007.08.005. Epub 2007 Oct 1.
- Curthoys IS, Iwasaki S, Chihara Y, Ushio M, McGarvie LA, Burgess AM. The ocular vestibular-evoked myogenic potential to air-conducted sound; probable superior vestibular nerve origin. Clin Neurophysiol. 2011 Mar;122(3):611-616. doi: 10.1016/j.clinph.2010.07.018. Epub 2010 Aug 14.
- Govender S, Rosengren SM, Colebatch JG. The effect of gaze direction on the ocular vestibular evoked myogenic potential produced by air-conducted sound. Clin Neurophysiol. 2009 Jul;120(7):1386-91. doi: 10.1016/j.clinph.2009.04.017. Epub 2009 May 22.
- Makowiec K, McCaslin DL, Jacobson GP, Hatton K, Lee J. Effect of Electrode Montage and Head Position on Air-Conducted Ocular Vestibular Evoked Myogenic Potential. Am J Audiol. 2017 Jun 13;26(2):180-188. doi: 10.1044/2017_AJA-16-0108.
- Kantner C, Gurkov R. Characteristics and clinical applications of ocular vestibular evoked myogenic potentials. Hear Res. 2012 Dec;294(1-2):55-63. doi: 10.1016/j.heares.2012.10.008. Epub 2012 Oct 30.
- Murnane OD, Akin FW, Kelly KJ, Byrd S. Effects of stimulus and recording parameters on the air conduction ocular vestibular evoked myogenic potential. J Am Acad Audiol. 2011 Jul-Aug;22(7):469-80. doi: 10.3766/jaaa.22.7.7.
- Nguyen KD, Welgampola MS, Carey JP. Test-retest reliability and age-related characteristics of the ocular and cervical vestibular evoked myogenic potential tests. Otol Neurotol. 2010 Jul;31(5):793-802. doi: 10.1097/MAO.0b013e3181e3d60e.
- Piker EG, Jacobson GP, McCaslin DL, Hood LJ. Normal characteristics of the ocular vestibular evoked myogenic potential. J Am Acad Audiol. 2011 Apr;22(4):222-30. doi: 10.3766/jaaa.22.4.5.
- Piker EG, Jacobson GP, Burkard RF, McCaslin DL, Hood LJ. Effects of age on the tuning of the cVEMP and oVEMP. Ear Hear. 2013 Nov-Dec;34(6):e65-73. doi: 10.1097/AUD.0b013e31828fc9f2.
- Rosengren SM, McAngus Todd NP, Colebatch JG. Vestibular-evoked extraocular potentials produced by stimulation with bone-conducted sound. Clin Neurophysiol. 2005 Aug;116(8):1938-48. doi: 10.1016/j.clinph.2005.03.019.
- Sandhu JS, George SR, Rea PA. The effect of electrode positioning on the ocular vestibular evoked myogenic potential to air-conducted sound. Clin Neurophysiol. 2013 Jun;124(6):1232-6. doi: 10.1016/j.clinph.2012.11.019. Epub 2013 Jan 18.
- Todd NP, Rosengren SM, Aw ST, Colebatch JG. Ocular vestibular evoked myogenic potentials (OVEMPs) produced by air- and bone-conducted sound. Clin Neurophysiol. 2007 Feb;118(2):381-90. doi: 10.1016/j.clinph.2006.09.025. Epub 2006 Dec 1.
- Welgampola MS, Carey JP. Waiting for the evidence: VEMP testing and the ability to differentiate utricular versus saccular function. Otolaryngol Head Neck Surg. 2010 Aug;143(2):281-3. doi: 10.1016/j.otohns.2010.05.024.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 140805
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .