- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03251586
Confiabilidade de teste e reteste de oVEMP em diferentes montagens de eletrodo
"Confiabilidade de Teste-Reteste de potenciais miogênicos evocados vestibulares oculares (oVEMPs) em diferentes montagens de eletrodos."
O objetivo deste projeto é comparar as características de resposta do potencial miogênico evocado vestibular ocular em pacientes agrupados por década (i.e. anos 20-90) usando duas montagens de gravação diferentes e dois tipos de estímulos diferentes (ou seja, som por condução aérea e óssea). O objetivo a longo prazo é aumentar a sensibilidade e especificidade do oVEMP quando usado clinicamente para identificar distúrbios vestibulares que afetam o utrículo e a porção superior do nervo vestibular.
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Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Objetivo Específico: Comparar a diferença na amplitude pico a pico N1-P1 contralateral e na latência N1 entre a montagem do eletrodo do tendão abdominal com a montagem do eletrodo infraorbital convencional em pacientes otologicamente normais agrupados por década com o objetivo de desenvolver valores normativos para uso clínico .
O oVEMP é uma latência curta (~ 10 ms), potencial miogênico evocado de polaridade negativa que é registrado nos músculos extraoculares. O teste oVEMP é bem tolerado pelos pacientes e é simples de administrar. Considerando que o registro do cVEMP para estímulos conduzidos pelo ar representa um meio para avaliar a função do sáculo e do nervo vestibular inferior, o oVEMP em resposta a estímulos mecânicos, e provavelmente conduzidos pelo ar, é agora considerado um método para avaliar o funcional integridade do utrículo e do nervo vestibular superior.
A resposta oVEMP é registrada por baixo dos olhos ipsilaterais e contralaterais, mas a maior resposta é normalmente vista na gravação contralateral. A via utrículo-ocular contralateral termina no músculo oblíquo inferior, cujo campo elétrico pode ser registrado por um eletrodo colocado na linha média da pálpebra inferior e fazendo com que o sujeito olhe para cima (ou seja, o que resulta no músculo oblíquo inferior se tornando mais superficial para a localização do eletrodo de superfície.
A amplitude pico a pico absoluta do oVEMP N1 tornou-se a medição mais importante para fins de diagnóstico. As latências típicas do oVEMP são ~11 ms para o pico negativo (N1) e ~15 ms para o seguinte pico positivo (P1).
Variáveis que podem confundir o registro de oVEMPs incluem posição do corpo e montagens de eletrodos. Em relação à colocação de eletrodos, existem três montagens de eletrodos diferentes que foram estudadas e implementadas clinicamente. A grande maioria das clínicas favorece a montagem do eletrodo relatada nos primeiros artigos que descrevem o oVEMP. Os autores relataram que o eletrodo não inversor foi colocado infraorbitalmente na margem da pálpebra inferior. O eletrodo inversor foi colocado 2 cm abaixo da localização do eletrodo não inversor. Duas montagens de eletrodos adicionais que foram relatadas incluem: 1) os eletrodos não inversores colocados na margem da pálpebra inferior ligeiramente lateral à linha média e o eletrodo inversor colocado rostralmente ao canto interno do olho e, 2) os eletrodos não inversores colocados na no meio da margem l da pálpebra inferior e um único eletrodo inversor comum colocado no queixo. Um relatório de Sandhu et al. (2013) indicou que a amplitude máxima do oVEMP foi registrada com a montagem anterior do eletrodo. Nesta montagem, o eletrodo inversor é colocado sobre um tendão, que se acredita ser (relativamente) eletricamente neutro.
Os eletrodos de superfície da pele são sensíveis à atividade muscular desejada (ou seja, sinal) registrado localmente, bem como atividade elétrica não relacionada ao estímulo (ou seja, ruído) que podem ser endógenos e exógenos. Onde o sinal é comum aos eletrodos inversores e não inversores, esta atividade direcionada para um eletrodo diferencial pode resultar no cancelamento de parte ou de todo o sinal desejado.
Dados recentemente publicados de nosso laboratório mostraram que a montagem de Sandhu (ou seja, a "montagem de eletrodo de barriga-tendão) na posição sentada é o método ideal para testar pacientes otológica e neurologicamente normais. Essa montagem está associada a uma amplitude N1 maior e uma amplitude pico a pico maior para medições de oVEMP para pacientes jovens e normais. Devido ao conhecimento de que a amplitude da resposta do oVEMP diminui com a idade, no entanto, valores normativos baseados em década seriam necessários para que a resposta do oVEMP fosse o mais clinicamente útil possível.
Significado e Potencial da Pesquisa:
O estabelecimento de valores normativos com base na década permitirá maior sensibilidade e especificidade para comprometimentos vestibulares que afetam o utrículo e a porção superior do nervo vestibular, bem como aumentará a sensibilidade e especificidade para distúrbios como a Síndrome de Deiscência do Canal Semicircular Superior.
Métodos:
Sujeitos: Os participantes incluirão grupos de pacientes entre 20 e 90 anos de idade. Os grupos serão compostos por 10-15 indivíduos por grupo para permitir o cálculo de dados normativos. Os participantes serão recrutados por telefone usando bancos de dados armazenados no Departamento de Otorrinolaringologia da Odess no Vanderbilt Bill Wilkerson Center, por meio de panfletos postados no Vanderbilt University Medical Center e por meio de e-mails da Research Match. O protocolo do estudo será analisado pelo Conselho de Revisão Institucional da Vanderbilt (enviado - consulte o Apêndice).
Gravação do oVEMP: Para a gravação do oVEMP (avaliação utricular), os indivíduos serão comparados sentados em uma reclinação confortável durante este estudo. Primeiro, uma montagem de eletrodos e parâmetros de registro semelhantes aos relatados por Chihara et al. (2007) será usado para registrar o oVEMP. Eletrodos descartáveis de prata/cloreto de prata serão colocados infraorbitalmente abaixo de cada olho (ou seja, infraorbital 1 cm) representando as entradas do amplificador não inversor e 3 cm infraorbital servirão como local para o eletrodo inversor. Uma segunda montagem de eletrodo com parâmetros de registro semelhantes aos relatados por Sandhu et al. (2013) serão usados simultaneamente para registrar as respostas do oVEMP. Eletrodos descartáveis de prata/cloreto de prata serão colocados no ventre do músculo oblíquo inferior representando as entradas do amplificador não inversor e o tendão do músculo oblíquo inferior servirá como local para o eletrodo inversor. O eletrodo de aterramento será colocado em Fpz para ambas as montagens de eletrodos.
Ao gravar o oVEMP, os sujeitos serão sentados e instruídos a manter a cabeça na linha média e olhar para um alvo posicionado ~ 30° para cima na linha média. Durante a gravação, o investigador monitorará para garantir que o queixo do sujeito esteja paralelo ao horizonte. Os estímulos para as gravações do oVEMP serão apresentados monoauralmente por meio de fones de ouvido de inserção Etymotic ER-3A ou um condutor ósseo B81 e consistem em rajadas de tom de 500 Hz apresentadas a uma taxa de 5,1/s. A explosão de tom terá um tempo de subida de 2 ciclos, um platô de 1 ciclo e um tempo de queda de 2 ciclos. Um sistema de registro de potencial evocado multicanal Neuroscan (Herndon, UA) nos permitirá registrar simultaneamente a resposta oVEMP de cada uma das duas montagens de eletrodos. A atividade EMG será amplificada em 100.000 vezes e a média do sinal será superior a 100 mseg. Um mínimo de 120 amostras individuais serão coletadas para cada gravação. Cada traçado será replicado pelo menos uma vez para que a reprodutibilidade da forma de onda possa ser estimada. Os efeitos de ordem serão eliminados contrabalançando a ordem da espiga inicial. Os oVEMPs das duas montagens de eletrodos serão registrados simultaneamente, portanto, o contrapeso da montagem de eletrodos será desnecessário. Um mínimo de duas medidas de amplitude serão concluídas para cada condição de montagem do eletrodo em cada posição, para um mínimo total de 8 gravações por sujeito. O assunto terá 1-2 minutos para descansar os olhos entre as gravações.
O nível de estímulo será calibrado em dBpeak SPL usando um acoplador de 2 cm3 a um medidor de nível de som (Bruel & Kjaer). As formas de onda do estímulo e os espectros de amplitude serão medidos pelo roteamento da saída de condução aérea do medidor de nível de som para um analisador de espectro.
Métodos estatísticos:
Análise: Estatísticas resumidas serão fornecidas para todas as variáveis demográficas e clínicas, juntamente com intervalos de confiança de 95% e boxplots lado a lado. Diferenças entre grupos em variáveis categóricas serão avaliadas por meio de testes de qui-quadrado, enquanto diferenças em variáveis contínuas serão avaliadas por meio do teste de Wilcoxin rank-sum (usando o nível de significância alfa = 0,0125 na análise primária de acordo com o cálculo de poder acima). A distribuição T-quadrada de Hotelling também será usada como um teste universal ou simultâneo de que os grupos são os mesmos para todas as variáveis na análise primária. As diferenças de amplitude obtidas usando cada montagem serão calculadas como uma mudança expressa em porcentagem usando a fórmula abaixo:
(montagem de amplitude n1-p12 - montagem de amplitude n1-p1 1)
-------------------------------------------------- ------------- montagem de amplitude n1-p1 1
Todas as análises estatísticas serão realizadas com SPSS 23.
Instalações Disponíveis: O Laboratório de Distúrbios do Equilíbrio de Vanderbilt está localizado no Bill Wilkerson Center. O Laboratório de Distúrbios do Equilíbrio está equipado com equipamentos de última geração para avaliação abrangente de distúrbios vestibulares e auditivos. A instalação inclui uma sala tratada de som, cinco audiômetros de diagnóstico, cinco leitores de discos compactos para audiometria de fala, cinco imitâncias, três aparelhos de emissões otoacústicas, duas cadeiras rotativas de teste vestibular, três sistemas de videonistagmografia, um sistema de eletronistagmografia computadorizada, um sistema de posturografia dinâmica computadorizada, um sistema de resposta evocada Neuroscan com capacidade para aquisição de sinal cerebral simultâneo de 64 canais e 4 sistemas de potenciais evocados clínicos de 2 canais.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Audição normal e sem histórico de distúrbios do equilíbrio
Critério de exclusão:
- Perda auditiva, grande quantidade de cera no ouvido, problemas de equilíbrio no ouvido interno e/ou nenhuma resposta muscular ocular registrável
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: 20-29
Participantes dentro da faixa etária acima que tenham audição normal e sem histórico de distúrbios de equilíbrio ou instabilidade.
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oVEMPs são reflexos musculares extra-oculares sincronizados com estímulos de curta latência (~10 ms) produzidos em resposta a estímulos apropriados.
Acredita-se que a resposta se origine da excitação da mácula utricular com a subsequente resposta neural retransmitida ao cérebro pela porção superior do nervo vestibular.
Alterações no campo elétrico do músculo oblíquo inferior contralateral podem ser registradas por um eletrodo colocado na linha média infra-ocular da pálpebra inferior enquanto o sujeito olha para cima.
A montagem do eletrodo convencional, a montagem do eletrodo infra-orbital, tem o eletrodo ativo colocado diretamente abaixo do olho e o eletrodo de referência colocado 2-3 cm abaixo do ativo na bochecha.
Essa montagem do eletrodo pode resultar em contaminação de referência, o que causará uma resposta de amplitude artificialmente reduzida, pois uma parte da resposta pode ser medida pelo eletrodo de referência.
oVEMPs são reflexos musculares extra-oculares sincronizados com estímulos de curta latência (~10 ms) produzidos em resposta a estímulos apropriados.
Acredita-se que a resposta se origine da excitação da mácula utricular com a subsequente resposta neural retransmitida ao cérebro pela porção superior do nervo vestibular.
Alterações no campo elétrico do músculo oblíquo inferior contralateral podem ser registradas por um eletrodo colocado na linha média infra-ocular da pálpebra inferior enquanto o sujeito olha para cima.
A montagem do eletrodo do ventre-tendão consiste em um eletrodo ativo colocado lateralmente à linha média da pálpebra inferior e um eletrodo de referência colocado no canto interno.
Acredita-se que esse local de referência seja eletricamente neutro e, portanto, deve resultar em respostas de maior amplitude, pois a resposta não estaria sujeita à contaminação de referência.
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Experimental: 30-39
Participantes dentro da faixa etária acima que tenham audição normal e sem histórico de distúrbios de equilíbrio ou instabilidade.
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oVEMPs são reflexos musculares extra-oculares sincronizados com estímulos de curta latência (~10 ms) produzidos em resposta a estímulos apropriados.
Acredita-se que a resposta se origine da excitação da mácula utricular com a subsequente resposta neural retransmitida ao cérebro pela porção superior do nervo vestibular.
Alterações no campo elétrico do músculo oblíquo inferior contralateral podem ser registradas por um eletrodo colocado na linha média infra-ocular da pálpebra inferior enquanto o sujeito olha para cima.
A montagem do eletrodo convencional, a montagem do eletrodo infra-orbital, tem o eletrodo ativo colocado diretamente abaixo do olho e o eletrodo de referência colocado 2-3 cm abaixo do ativo na bochecha.
Essa montagem do eletrodo pode resultar em contaminação de referência, o que causará uma resposta de amplitude artificialmente reduzida, pois uma parte da resposta pode ser medida pelo eletrodo de referência.
oVEMPs são reflexos musculares extra-oculares sincronizados com estímulos de curta latência (~10 ms) produzidos em resposta a estímulos apropriados.
Acredita-se que a resposta se origine da excitação da mácula utricular com a subsequente resposta neural retransmitida ao cérebro pela porção superior do nervo vestibular.
Alterações no campo elétrico do músculo oblíquo inferior contralateral podem ser registradas por um eletrodo colocado na linha média infra-ocular da pálpebra inferior enquanto o sujeito olha para cima.
A montagem do eletrodo do ventre-tendão consiste em um eletrodo ativo colocado lateralmente à linha média da pálpebra inferior e um eletrodo de referência colocado no canto interno.
Acredita-se que esse local de referência seja eletricamente neutro e, portanto, deve resultar em respostas de maior amplitude, pois a resposta não estaria sujeita à contaminação de referência.
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Experimental: 40-49
Participantes dentro da faixa etária acima que tenham audição normal e sem histórico de distúrbios de equilíbrio ou instabilidade.
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oVEMPs são reflexos musculares extra-oculares sincronizados com estímulos de curta latência (~10 ms) produzidos em resposta a estímulos apropriados.
Acredita-se que a resposta se origine da excitação da mácula utricular com a subsequente resposta neural retransmitida ao cérebro pela porção superior do nervo vestibular.
Alterações no campo elétrico do músculo oblíquo inferior contralateral podem ser registradas por um eletrodo colocado na linha média infra-ocular da pálpebra inferior enquanto o sujeito olha para cima.
A montagem do eletrodo convencional, a montagem do eletrodo infra-orbital, tem o eletrodo ativo colocado diretamente abaixo do olho e o eletrodo de referência colocado 2-3 cm abaixo do ativo na bochecha.
Essa montagem do eletrodo pode resultar em contaminação de referência, o que causará uma resposta de amplitude artificialmente reduzida, pois uma parte da resposta pode ser medida pelo eletrodo de referência.
oVEMPs são reflexos musculares extra-oculares sincronizados com estímulos de curta latência (~10 ms) produzidos em resposta a estímulos apropriados.
Acredita-se que a resposta se origine da excitação da mácula utricular com a subsequente resposta neural retransmitida ao cérebro pela porção superior do nervo vestibular.
Alterações no campo elétrico do músculo oblíquo inferior contralateral podem ser registradas por um eletrodo colocado na linha média infra-ocular da pálpebra inferior enquanto o sujeito olha para cima.
A montagem do eletrodo do ventre-tendão consiste em um eletrodo ativo colocado lateralmente à linha média da pálpebra inferior e um eletrodo de referência colocado no canto interno.
Acredita-se que esse local de referência seja eletricamente neutro e, portanto, deve resultar em respostas de maior amplitude, pois a resposta não estaria sujeita à contaminação de referência.
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Experimental: 50-59
Participantes dentro da faixa etária acima que tenham audição normal e sem histórico de distúrbios de equilíbrio ou instabilidade.
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oVEMPs são reflexos musculares extra-oculares sincronizados com estímulos de curta latência (~10 ms) produzidos em resposta a estímulos apropriados.
Acredita-se que a resposta se origine da excitação da mácula utricular com a subsequente resposta neural retransmitida ao cérebro pela porção superior do nervo vestibular.
Alterações no campo elétrico do músculo oblíquo inferior contralateral podem ser registradas por um eletrodo colocado na linha média infra-ocular da pálpebra inferior enquanto o sujeito olha para cima.
A montagem do eletrodo convencional, a montagem do eletrodo infra-orbital, tem o eletrodo ativo colocado diretamente abaixo do olho e o eletrodo de referência colocado 2-3 cm abaixo do ativo na bochecha.
Essa montagem do eletrodo pode resultar em contaminação de referência, o que causará uma resposta de amplitude artificialmente reduzida, pois uma parte da resposta pode ser medida pelo eletrodo de referência.
oVEMPs são reflexos musculares extra-oculares sincronizados com estímulos de curta latência (~10 ms) produzidos em resposta a estímulos apropriados.
Acredita-se que a resposta se origine da excitação da mácula utricular com a subsequente resposta neural retransmitida ao cérebro pela porção superior do nervo vestibular.
Alterações no campo elétrico do músculo oblíquo inferior contralateral podem ser registradas por um eletrodo colocado na linha média infra-ocular da pálpebra inferior enquanto o sujeito olha para cima.
A montagem do eletrodo do ventre-tendão consiste em um eletrodo ativo colocado lateralmente à linha média da pálpebra inferior e um eletrodo de referência colocado no canto interno.
Acredita-se que esse local de referência seja eletricamente neutro e, portanto, deve resultar em respostas de maior amplitude, pois a resposta não estaria sujeita à contaminação de referência.
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Experimental: 60-69
Participantes dentro da faixa etária acima que tenham audição normal e sem histórico de distúrbios de equilíbrio ou instabilidade.
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oVEMPs são reflexos musculares extra-oculares sincronizados com estímulos de curta latência (~10 ms) produzidos em resposta a estímulos apropriados.
Acredita-se que a resposta se origine da excitação da mácula utricular com a subsequente resposta neural retransmitida ao cérebro pela porção superior do nervo vestibular.
Alterações no campo elétrico do músculo oblíquo inferior contralateral podem ser registradas por um eletrodo colocado na linha média infra-ocular da pálpebra inferior enquanto o sujeito olha para cima.
A montagem do eletrodo convencional, a montagem do eletrodo infra-orbital, tem o eletrodo ativo colocado diretamente abaixo do olho e o eletrodo de referência colocado 2-3 cm abaixo do ativo na bochecha.
Essa montagem do eletrodo pode resultar em contaminação de referência, o que causará uma resposta de amplitude artificialmente reduzida, pois uma parte da resposta pode ser medida pelo eletrodo de referência.
oVEMPs são reflexos musculares extra-oculares sincronizados com estímulos de curta latência (~10 ms) produzidos em resposta a estímulos apropriados.
Acredita-se que a resposta se origine da excitação da mácula utricular com a subsequente resposta neural retransmitida ao cérebro pela porção superior do nervo vestibular.
Alterações no campo elétrico do músculo oblíquo inferior contralateral podem ser registradas por um eletrodo colocado na linha média infra-ocular da pálpebra inferior enquanto o sujeito olha para cima.
A montagem do eletrodo do ventre-tendão consiste em um eletrodo ativo colocado lateralmente à linha média da pálpebra inferior e um eletrodo de referência colocado no canto interno.
Acredita-se que esse local de referência seja eletricamente neutro e, portanto, deve resultar em respostas de maior amplitude, pois a resposta não estaria sujeita à contaminação de referência.
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Experimental: 70-79
Participantes dentro da faixa etária acima que tenham audição normal e sem histórico de distúrbios de equilíbrio ou instabilidade.
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oVEMPs são reflexos musculares extra-oculares sincronizados com estímulos de curta latência (~10 ms) produzidos em resposta a estímulos apropriados.
Acredita-se que a resposta se origine da excitação da mácula utricular com a subsequente resposta neural retransmitida ao cérebro pela porção superior do nervo vestibular.
Alterações no campo elétrico do músculo oblíquo inferior contralateral podem ser registradas por um eletrodo colocado na linha média infra-ocular da pálpebra inferior enquanto o sujeito olha para cima.
A montagem do eletrodo convencional, a montagem do eletrodo infra-orbital, tem o eletrodo ativo colocado diretamente abaixo do olho e o eletrodo de referência colocado 2-3 cm abaixo do ativo na bochecha.
Essa montagem do eletrodo pode resultar em contaminação de referência, o que causará uma resposta de amplitude artificialmente reduzida, pois uma parte da resposta pode ser medida pelo eletrodo de referência.
oVEMPs são reflexos musculares extra-oculares sincronizados com estímulos de curta latência (~10 ms) produzidos em resposta a estímulos apropriados.
Acredita-se que a resposta se origine da excitação da mácula utricular com a subsequente resposta neural retransmitida ao cérebro pela porção superior do nervo vestibular.
Alterações no campo elétrico do músculo oblíquo inferior contralateral podem ser registradas por um eletrodo colocado na linha média infra-ocular da pálpebra inferior enquanto o sujeito olha para cima.
A montagem do eletrodo do ventre-tendão consiste em um eletrodo ativo colocado lateralmente à linha média da pálpebra inferior e um eletrodo de referência colocado no canto interno.
Acredita-se que esse local de referência seja eletricamente neutro e, portanto, deve resultar em respostas de maior amplitude, pois a resposta não estaria sujeita à contaminação de referência.
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Experimental: 80-89
Participantes dentro da faixa etária acima que tenham audição normal e sem histórico de distúrbios de equilíbrio ou instabilidade.
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oVEMPs são reflexos musculares extra-oculares sincronizados com estímulos de curta latência (~10 ms) produzidos em resposta a estímulos apropriados.
Acredita-se que a resposta se origine da excitação da mácula utricular com a subsequente resposta neural retransmitida ao cérebro pela porção superior do nervo vestibular.
Alterações no campo elétrico do músculo oblíquo inferior contralateral podem ser registradas por um eletrodo colocado na linha média infra-ocular da pálpebra inferior enquanto o sujeito olha para cima.
A montagem do eletrodo convencional, a montagem do eletrodo infra-orbital, tem o eletrodo ativo colocado diretamente abaixo do olho e o eletrodo de referência colocado 2-3 cm abaixo do ativo na bochecha.
Essa montagem do eletrodo pode resultar em contaminação de referência, o que causará uma resposta de amplitude artificialmente reduzida, pois uma parte da resposta pode ser medida pelo eletrodo de referência.
oVEMPs são reflexos musculares extra-oculares sincronizados com estímulos de curta latência (~10 ms) produzidos em resposta a estímulos apropriados.
Acredita-se que a resposta se origine da excitação da mácula utricular com a subsequente resposta neural retransmitida ao cérebro pela porção superior do nervo vestibular.
Alterações no campo elétrico do músculo oblíquo inferior contralateral podem ser registradas por um eletrodo colocado na linha média infra-ocular da pálpebra inferior enquanto o sujeito olha para cima.
A montagem do eletrodo do ventre-tendão consiste em um eletrodo ativo colocado lateralmente à linha média da pálpebra inferior e um eletrodo de referência colocado no canto interno.
Acredita-se que esse local de referência seja eletricamente neutro e, portanto, deve resultar em respostas de maior amplitude, pois a resposta não estaria sujeita à contaminação de referência.
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Experimental: 90-99
Participantes dentro da faixa etária acima que tenham audição normal e sem histórico de distúrbios de equilíbrio ou instabilidade.
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oVEMPs são reflexos musculares extra-oculares sincronizados com estímulos de curta latência (~10 ms) produzidos em resposta a estímulos apropriados.
Acredita-se que a resposta se origine da excitação da mácula utricular com a subsequente resposta neural retransmitida ao cérebro pela porção superior do nervo vestibular.
Alterações no campo elétrico do músculo oblíquo inferior contralateral podem ser registradas por um eletrodo colocado na linha média infra-ocular da pálpebra inferior enquanto o sujeito olha para cima.
A montagem do eletrodo convencional, a montagem do eletrodo infra-orbital, tem o eletrodo ativo colocado diretamente abaixo do olho e o eletrodo de referência colocado 2-3 cm abaixo do ativo na bochecha.
Essa montagem do eletrodo pode resultar em contaminação de referência, o que causará uma resposta de amplitude artificialmente reduzida, pois uma parte da resposta pode ser medida pelo eletrodo de referência.
oVEMPs são reflexos musculares extra-oculares sincronizados com estímulos de curta latência (~10 ms) produzidos em resposta a estímulos apropriados.
Acredita-se que a resposta se origine da excitação da mácula utricular com a subsequente resposta neural retransmitida ao cérebro pela porção superior do nervo vestibular.
Alterações no campo elétrico do músculo oblíquo inferior contralateral podem ser registradas por um eletrodo colocado na linha média infra-ocular da pálpebra inferior enquanto o sujeito olha para cima.
A montagem do eletrodo do ventre-tendão consiste em um eletrodo ativo colocado lateralmente à linha média da pálpebra inferior e um eletrodo de referência colocado no canto interno.
Acredita-se que esse local de referência seja eletricamente neutro e, portanto, deve resultar em respostas de maior amplitude, pois a resposta não estaria sujeita à contaminação de referência.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desenvolvimento de Valores Normativos por Década
Prazo: 5 meses para coleta de dados, uma visita por sujeito.
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A amplitude oVEMP N1-P1 e a latência N1 serão medidas para cada sujeito e serão usadas para calcular os valores normativos para cada década.
O objetivo é fornecer às clínicas informações normativas para basear as avaliações clínicas.
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5 meses para coleta de dados, uma visita por sujeito.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kathryn F Makowiec, AuD, Vanderbilt University Medical Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Chang CM, Cheng PW, Wang SJ, Young YH. Effects of repetition rate of bone-conducted vibration on ocular and cervical vestibular-evoked myogenic potentials. Clin Neurophysiol. 2010 Dec;121(12):2121-7. doi: 10.1016/j.clinph.2010.05.013. Epub 2010 Jun 11.
- Chihara Y, Iwasaki S, Ushio M, Murofushi T. Vestibular-evoked extraocular potentials by air-conducted sound: another clinical test for vestibular function. Clin Neurophysiol. 2007 Dec;118(12):2745-51. doi: 10.1016/j.clinph.2007.08.005. Epub 2007 Oct 1.
- Curthoys IS, Iwasaki S, Chihara Y, Ushio M, McGarvie LA, Burgess AM. The ocular vestibular-evoked myogenic potential to air-conducted sound; probable superior vestibular nerve origin. Clin Neurophysiol. 2011 Mar;122(3):611-616. doi: 10.1016/j.clinph.2010.07.018. Epub 2010 Aug 14.
- Govender S, Rosengren SM, Colebatch JG. The effect of gaze direction on the ocular vestibular evoked myogenic potential produced by air-conducted sound. Clin Neurophysiol. 2009 Jul;120(7):1386-91. doi: 10.1016/j.clinph.2009.04.017. Epub 2009 May 22.
- Makowiec K, McCaslin DL, Jacobson GP, Hatton K, Lee J. Effect of Electrode Montage and Head Position on Air-Conducted Ocular Vestibular Evoked Myogenic Potential. Am J Audiol. 2017 Jun 13;26(2):180-188. doi: 10.1044/2017_AJA-16-0108.
- Kantner C, Gurkov R. Characteristics and clinical applications of ocular vestibular evoked myogenic potentials. Hear Res. 2012 Dec;294(1-2):55-63. doi: 10.1016/j.heares.2012.10.008. Epub 2012 Oct 30.
- Murnane OD, Akin FW, Kelly KJ, Byrd S. Effects of stimulus and recording parameters on the air conduction ocular vestibular evoked myogenic potential. J Am Acad Audiol. 2011 Jul-Aug;22(7):469-80. doi: 10.3766/jaaa.22.7.7.
- Nguyen KD, Welgampola MS, Carey JP. Test-retest reliability and age-related characteristics of the ocular and cervical vestibular evoked myogenic potential tests. Otol Neurotol. 2010 Jul;31(5):793-802. doi: 10.1097/MAO.0b013e3181e3d60e.
- Piker EG, Jacobson GP, McCaslin DL, Hood LJ. Normal characteristics of the ocular vestibular evoked myogenic potential. J Am Acad Audiol. 2011 Apr;22(4):222-30. doi: 10.3766/jaaa.22.4.5.
- Piker EG, Jacobson GP, Burkard RF, McCaslin DL, Hood LJ. Effects of age on the tuning of the cVEMP and oVEMP. Ear Hear. 2013 Nov-Dec;34(6):e65-73. doi: 10.1097/AUD.0b013e31828fc9f2.
- Rosengren SM, McAngus Todd NP, Colebatch JG. Vestibular-evoked extraocular potentials produced by stimulation with bone-conducted sound. Clin Neurophysiol. 2005 Aug;116(8):1938-48. doi: 10.1016/j.clinph.2005.03.019.
- Sandhu JS, George SR, Rea PA. The effect of electrode positioning on the ocular vestibular evoked myogenic potential to air-conducted sound. Clin Neurophysiol. 2013 Jun;124(6):1232-6. doi: 10.1016/j.clinph.2012.11.019. Epub 2013 Jan 18.
- Todd NP, Rosengren SM, Aw ST, Colebatch JG. Ocular vestibular evoked myogenic potentials (OVEMPs) produced by air- and bone-conducted sound. Clin Neurophysiol. 2007 Feb;118(2):381-90. doi: 10.1016/j.clinph.2006.09.025. Epub 2006 Dec 1.
- Welgampola MS, Carey JP. Waiting for the evidence: VEMP testing and the ability to differentiate utricular versus saccular function. Otolaryngol Head Neck Surg. 2010 Aug;143(2):281-3. doi: 10.1016/j.otohns.2010.05.024.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
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Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
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Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 140805
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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