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Fiabilité test-retest des oVEMP sur différents montages d'électrodes

13 mars 2018 mis à jour par: Kathryn Makowiec, Vanderbilt University Medical Center

"Fiabilité test-retest des potentiels myogéniques évoqués vestibulaires oculaires (oVEMP) sur différents montages d'électrodes."

Le but de ce projet est de comparer les caractéristiques de réponse du potentiel myogénique évoqué vestibulaire oculaire chez des patients regroupés par décennie (i.e. 20's-90's) en utilisant deux montages d'enregistrement différents et deux types de stimulus différents (c'est-à-dire son conduit aérien et osseux). L'objectif à long terme est d'augmenter la sensibilité et la spécificité de l'oVEMP lorsqu'il est utilisé cliniquement pour identifier les troubles vestibulaires affectant l'utricule et la partie supérieure du nerf vestibulaire.

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Aperçu de l'étude

Description détaillée

Objectif spécifique : Comparer la différence d'amplitude N1-P1 et de latence N1 crête à crête controlatérale entre le montage d'électrodes du tendon du ventre et le montage d'électrodes infraorbitales conventionnelles chez des patients otologiquement normaux regroupés par décennie dans le but de développer des valeurs normatives à utiliser cliniquement .

Le oVEMP est une courte latence (~ 10 ms), un potentiel myogénique évoqué à polarité négative qui est enregistré à partir des muscles extraoculaires. Le test oVEMP est bien toléré par les patients et simple à administrer. Alors que l'enregistrement du cVEMP à des stimuli conduits par voie aérienne représente un moyen d'évaluer la fonction du saccule et du nerf vestibulaire inférieur, le oVEMP en réponse à des stimuli mécaniques, et probablement conduits par voie aérienne, est maintenant ressenti comme représentant une méthode d'évaluation de la fonction l'intégrité de l'utricule et du nerf vestibulaire supérieur.

La réponse oVEMP est enregistrée sous les yeux ipsilatéral et controlatéral, mais la réponse la plus importante est généralement observée dans l'enregistrement controlatéral. La voie utriculaire-oculaire controlatérale se termine sur le muscle oblique inférieur, dont le champ électrique peut être enregistré par une électrode placée sur la ligne médiane de la paupière inférieure et faisant regarder le sujet vers le haut (c'est-à-dire que le muscle oblique inférieur devient plus superficiel à l'emplacement de l'électrode de surface.

L'amplitude crête à crête absolue de l'oVEMP N1 est devenue la mesure la plus importante à des fins de diagnostic. Les latences oVEMP typiques sont d'environ 11 ms pour le pic négatif (N1) et d'environ 15 ms pour le pic positif suivant (P1).

Les variables qui peuvent confondre l'enregistrement des oVEMP comprennent la position du corps et les montages d'électrodes. En ce qui concerne le placement des électrodes, il existe trois montages d'électrodes différents qui ont été étudiés et mis en œuvre cliniquement. La grande majorité des cliniques favorisent le montage d'électrodes rapporté dans les premiers articles décrivant l'oVEMP. Les auteurs ont rapporté que l'électrode non inverseuse était placée sous l'orbite au bord de la paupière inférieure. L'électrode inverseuse a été placée 2 cm en dessous de l'emplacement de l'électrode non inverseuse. Deux montages d'électrodes supplémentaires qui ont été signalés comprennent : 1) les électrodes non inversées placées à la marge de la paupière inférieure légèrement latéralement à la ligne médiane et l'électrode inversée placée rostrale au canthus interne de l'œil, et, 2) les électrodes non inversées placées à milieu de la marge de la paupière inférieure et une seule électrode inverseuse commune placée sur le menton. Un rapport de Sandhu et al. (2013) ont indiqué que l'amplitude maximale de l'oVEMP a été enregistrée avec l'ancien montage d'électrodes. Dans ce montage, l'électrode inverseuse est placée sur un tendon, que l'on pense être (relativement) électriquement neutre.

Les électrodes de surface cutanée sont sensibles à l'activité musculaire souhaitée (c'est-à-dire signal) enregistré localement ainsi que l'activité électrique non liée au stimulus (c'est-à-dire bruit) qui peut être à la fois endogène et exogène. Lorsque le signal est commun aux électrodes inverseuse et non inverseuse, cette activité acheminée dans une électrode différentielle peut entraîner l'annulation de tout ou partie du signal souhaité.

Des données récemment publiées par notre laboratoire ont montré que le montage de Sandhu (c'est-à-dire le "montage d'électrode ventre-tendon") en position assise est la méthode optimale pour tester les patients otologiquement et neurologiquement normaux. Ce montage est associé à une plus grande amplitude N1 et une plus grande amplitude crête à crête pour les mesures oVEMP pour les patients jeunes et normaux. Cependant, étant donné que l'amplitude de la réponse oVEMP diminue avec l'âge, des valeurs normatives basées sur la décennie seraient nécessaires pour que la réponse oVEMP soit aussi cliniquement utile que possible.

Importance et potentiel de la recherche :

L'établissement de valeurs normatives basées sur la décennie permettra une plus grande sensibilité et spécificité aux déficiences vestibulaires affectant l'utricule et la partie supérieure du nerf vestibulaire, ainsi qu'à augmenter la sensibilité et la spécificité aux troubles tels que le syndrome de déhiscence du canal semi-circulaire supérieur.

Méthodes :

Sujets : Les participants comprendront des groupes de patients âgés de 20 à 90 ans. Les groupes seront composés de 10 à 15 sujets par groupe pour permettre le calcul des données normatives. Les participants seront recrutés par téléphone à l'aide de bases de données hébergées dans le département d'oto-rhino-laryngologie d'Odess au centre Vanderbilt Bill Wilkerson, via des dépliants publiés au centre médical de l'université Vanderbilt et via des envois d'e-mails Research Match. Le protocole d'étude sera soumis à l'examen du Vanderbilt Institutional Review Board (soumis - voir annexe).

Enregistrement oVEMP : Pour l'enregistrement oVEMP (évaluation utriculaire), les sujets seront assis dans une position inclinée confortable et seront comparés au cours de cette étude. Tout d'abord, un montage d'électrodes et des paramètres d'enregistrement similaires à ceux rapportés par Chihara et al. (2007) seront utilisés pour enregistrer l'oVEMP. Des électrodes jetables en argent/chlorure d'argent seront placées sous chaque œil (c'est-à-dire infraorbital 1 cm) représentant les entrées de l'amplificateur non inverseur et 3 cm infraorbital serviront d'emplacement pour l'électrode inverseuse. Un deuxième montage d'électrodes avec des paramètres d'enregistrement similaires à ceux rapportés par Sandhu et al. (2013) seront utilisés simultanément pour enregistrer les réponses oVEMP. Des électrodes jetables en argent/chlorure d'argent seront placées sur le ventre du muscle oblique inférieur représentant les entrées de l'amplificateur non inverseur et le tendon du muscle oblique inférieur servira d'emplacement pour l'électrode inverseuse. L'électrode de masse sera placée à Fpz pour les deux montages d'électrodes.

Lors de l'enregistrement de l'oVEMP, les sujets seront assis et chargés de garder la tête sur la ligne médiane et de regarder une cible positionnée à environ 30 ° vers le haut sur la ligne médiane. Pendant l'enregistrement, l'enquêteur surveillera pour s'assurer que le menton du sujet est parallèle à l'horizon. Les stimuli pour les enregistrements oVEMP seront présentés de manière monaurale via des écouteurs à insert Etymotic ER-3A ou un conducteur osseux B81 et consisteront en des rafales de tonalité de 500 Hz présentées à un taux de 5,1/sec. La salve de tonalité aura un temps de montée de 2 cycles, un plateau de 1 cycle et un temps de descente de 2 cycles. Un système d'enregistrement de potentiel évoqué multicanal Neuroscan (Herndon, UA) nous permettra d'enregistrer simultanément la réponse oVEMP de chacun des deux montages d'électrodes. L'activité EMG sera amplifiée 100 000 fois et le signal moyenné sur 100 msec. Un minimum de 120 échantillons individuels seront collectés pour chaque enregistrement. Chaque tracé sera reproduit au moins une fois afin que la reproductibilité de la forme d'onde puisse être estimée. Les effets d'ordre seront éliminés en contrebalançant l'ordre de l'oreille de départ. Les oVEMP des deux montages d'électrodes seront enregistrés simultanément, de sorte qu'il ne sera pas nécessaire de contrebalancer le montage d'électrodes. Un minimum de deux mesures d'amplitude sera effectué pour chaque condition de montage d'électrodes dans chaque position, pour un minimum total de 8 enregistrements par sujet. Le sujet disposera de 1 à 2 minutes pour reposer ses yeux entre les enregistrements.

Le niveau de stimulation sera calibré en dBpeak SPL à l'aide d'un coupleur de 2 cm3 à un sonomètre (Bruel & Kjaer). Les formes d'onde de stimulation et les spectres d'amplitude seront mesurés en acheminant la sortie de conduction aérienne du sonomètre vers un analyseur de spectre.

Méthodes statistiques:

Analyse : des statistiques récapitulatives seront fournies pour toutes les variables démographiques et cliniques, ainsi que des intervalles de confiance à 95 % et des boîtes à moustaches côte à côte. Les différences entre les groupes dans les variables catégorielles seront évaluées via des tests du chi carré tandis que les différences dans les variables continues seront évaluées via le test de somme des rangs de Wilcoxin (en utilisant le niveau de signification alpha = 0,0125 dans l'analyse primaire selon le calcul de puissance ci-dessus). La distribution T au carré de Hotelling sera également utilisée comme test omnibus ou simultané pour vérifier que les groupes sont les mêmes pour toutes les variables dans l'analyse principale. Les différences d'amplitude obtenues à l'aide de chaque montage seront calculées comme un changement exprimé en pourcentage à l'aide de la formule ci-dessous :

(n1-p1 amplitude montage2 - n1-p1 amplitude montage 1)

-------------------------------------------------- -------------- n1-p1 amplitude montage 1

Toutes les analyses statistiques seront effectuées avec SPSS 23.

Installations disponibles : Le laboratoire des troubles de l'équilibre Vanderbilt est situé dans le centre Bill Wilkerson. Le Laboratoire des troubles de l'équilibre est doté d'équipements à la fine pointe de la technologie pour une évaluation complète des troubles vestibulaires et auditifs. L'installation comprend une salle insonorisée, cinq audiomètres de diagnostic, cinq lecteurs de disques compacts pour l'audiométrie vocale, cinq compteurs d'immitance, trois dispositifs d'émissions otoacoustiques, deux fauteuils d'examen vestibulaires rotatifs, trois systèmes de vidéonystagmographie, un système d'électronystagmographie informatisé, un système de posturographie dynamique informatisé, un système de réponse évoquée Neuroscan avec une capacité d'acquisition simultanée de signaux cérébraux sur 64 canaux et 4 systèmes de potentiels évoqués cliniques à 2 canaux.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 97 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Audition normale et aucun antécédent de troubles de l'équilibre

Critère d'exclusion:

  • Perte auditive, grande quantité de cérumen, problèmes d'équilibre de l'oreille interne et/ou aucune réponse enregistrable des muscles oculaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 20-29
Participants dans la tranche d'âge ci-dessus qui ont une audition normale et aucun antécédent de troubles de l'équilibre ou d'instabilité.
Les oVEMP sont des réflexes musculaires extra-oculaires synchronisés avec un stimulus à courte latence (~ 10 ms) produits en réponse à des stimuli appropriés. On pense que la réponse provient de l'excitation de la macula utriculaire avec la réponse neurale subséquente relayée au cerveau par la partie supérieure du nerf vestibulaire. Les modifications du champ électrique du muscle oblique inférieur controlatéral peuvent être enregistrées par une électrode placée sur la ligne médiane sous-oculaire de la paupière inférieure tout en faisant regarder le sujet vers le haut. Le montage d'électrodes conventionnel, le montage d'électrodes infra-orbitales, a l'électrode active placée directement en dessous de l'œil et l'électrode de référence placée à 2-3 cm en dessous de l'active sur la joue. Ce montage d'électrodes peut entraîner une contamination de référence, qui entraînera une réponse d'amplitude artificiellement réduite, car une partie de la réponse peut être mesurée par l'électrode de référence.
Les oVEMP sont des réflexes musculaires extra-oculaires synchronisés avec un stimulus à courte latence (~ 10 ms) produits en réponse à des stimuli appropriés. On pense que la réponse provient de l'excitation de la macula utriculaire avec la réponse neurale subséquente relayée au cerveau par la partie supérieure du nerf vestibulaire. Les modifications du champ électrique du muscle oblique inférieur controlatéral peuvent être enregistrées par une électrode placée sur la ligne médiane sous-oculaire de la paupière inférieure tout en faisant regarder le sujet vers le haut. Le montage de l'électrode ventre-tendon consiste en une électrode active placée latéralement à la ligne médiane de la paupière inférieure et une électrode de référence placée sur le canthus interne. On pense que cet emplacement de référence est électriquement neutre et devrait donc entraîner des réponses d'amplitude plus grande car la réponse ne serait pas soumise à une contamination de référence.
Expérimental: 30-39
Participants dans la tranche d'âge ci-dessus qui ont une audition normale et aucun antécédent de troubles de l'équilibre ou d'instabilité.
Les oVEMP sont des réflexes musculaires extra-oculaires synchronisés avec un stimulus à courte latence (~ 10 ms) produits en réponse à des stimuli appropriés. On pense que la réponse provient de l'excitation de la macula utriculaire avec la réponse neurale subséquente relayée au cerveau par la partie supérieure du nerf vestibulaire. Les modifications du champ électrique du muscle oblique inférieur controlatéral peuvent être enregistrées par une électrode placée sur la ligne médiane sous-oculaire de la paupière inférieure tout en faisant regarder le sujet vers le haut. Le montage d'électrodes conventionnel, le montage d'électrodes infra-orbitales, a l'électrode active placée directement en dessous de l'œil et l'électrode de référence placée à 2-3 cm en dessous de l'active sur la joue. Ce montage d'électrodes peut entraîner une contamination de référence, qui entraînera une réponse d'amplitude artificiellement réduite, car une partie de la réponse peut être mesurée par l'électrode de référence.
Les oVEMP sont des réflexes musculaires extra-oculaires synchronisés avec un stimulus à courte latence (~ 10 ms) produits en réponse à des stimuli appropriés. On pense que la réponse provient de l'excitation de la macula utriculaire avec la réponse neurale subséquente relayée au cerveau par la partie supérieure du nerf vestibulaire. Les modifications du champ électrique du muscle oblique inférieur controlatéral peuvent être enregistrées par une électrode placée sur la ligne médiane sous-oculaire de la paupière inférieure tout en faisant regarder le sujet vers le haut. Le montage de l'électrode ventre-tendon consiste en une électrode active placée latéralement à la ligne médiane de la paupière inférieure et une électrode de référence placée sur le canthus interne. On pense que cet emplacement de référence est électriquement neutre et devrait donc entraîner des réponses d'amplitude plus grande car la réponse ne serait pas soumise à une contamination de référence.
Expérimental: 40-49
Participants dans la tranche d'âge ci-dessus qui ont une audition normale et aucun antécédent de troubles de l'équilibre ou d'instabilité.
Les oVEMP sont des réflexes musculaires extra-oculaires synchronisés avec un stimulus à courte latence (~ 10 ms) produits en réponse à des stimuli appropriés. On pense que la réponse provient de l'excitation de la macula utriculaire avec la réponse neurale subséquente relayée au cerveau par la partie supérieure du nerf vestibulaire. Les modifications du champ électrique du muscle oblique inférieur controlatéral peuvent être enregistrées par une électrode placée sur la ligne médiane sous-oculaire de la paupière inférieure tout en faisant regarder le sujet vers le haut. Le montage d'électrodes conventionnel, le montage d'électrodes infra-orbitales, a l'électrode active placée directement en dessous de l'œil et l'électrode de référence placée à 2-3 cm en dessous de l'active sur la joue. Ce montage d'électrodes peut entraîner une contamination de référence, qui entraînera une réponse d'amplitude artificiellement réduite, car une partie de la réponse peut être mesurée par l'électrode de référence.
Les oVEMP sont des réflexes musculaires extra-oculaires synchronisés avec un stimulus à courte latence (~ 10 ms) produits en réponse à des stimuli appropriés. On pense que la réponse provient de l'excitation de la macula utriculaire avec la réponse neurale subséquente relayée au cerveau par la partie supérieure du nerf vestibulaire. Les modifications du champ électrique du muscle oblique inférieur controlatéral peuvent être enregistrées par une électrode placée sur la ligne médiane sous-oculaire de la paupière inférieure tout en faisant regarder le sujet vers le haut. Le montage de l'électrode ventre-tendon consiste en une électrode active placée latéralement à la ligne médiane de la paupière inférieure et une électrode de référence placée sur le canthus interne. On pense que cet emplacement de référence est électriquement neutre et devrait donc entraîner des réponses d'amplitude plus grande car la réponse ne serait pas soumise à une contamination de référence.
Expérimental: 50-59
Participants dans la tranche d'âge ci-dessus qui ont une audition normale et aucun antécédent de troubles de l'équilibre ou d'instabilité.
Les oVEMP sont des réflexes musculaires extra-oculaires synchronisés avec un stimulus à courte latence (~ 10 ms) produits en réponse à des stimuli appropriés. On pense que la réponse provient de l'excitation de la macula utriculaire avec la réponse neurale subséquente relayée au cerveau par la partie supérieure du nerf vestibulaire. Les modifications du champ électrique du muscle oblique inférieur controlatéral peuvent être enregistrées par une électrode placée sur la ligne médiane sous-oculaire de la paupière inférieure tout en faisant regarder le sujet vers le haut. Le montage d'électrodes conventionnel, le montage d'électrodes infra-orbitales, a l'électrode active placée directement en dessous de l'œil et l'électrode de référence placée à 2-3 cm en dessous de l'active sur la joue. Ce montage d'électrodes peut entraîner une contamination de référence, qui entraînera une réponse d'amplitude artificiellement réduite, car une partie de la réponse peut être mesurée par l'électrode de référence.
Les oVEMP sont des réflexes musculaires extra-oculaires synchronisés avec un stimulus à courte latence (~ 10 ms) produits en réponse à des stimuli appropriés. On pense que la réponse provient de l'excitation de la macula utriculaire avec la réponse neurale subséquente relayée au cerveau par la partie supérieure du nerf vestibulaire. Les modifications du champ électrique du muscle oblique inférieur controlatéral peuvent être enregistrées par une électrode placée sur la ligne médiane sous-oculaire de la paupière inférieure tout en faisant regarder le sujet vers le haut. Le montage de l'électrode ventre-tendon consiste en une électrode active placée latéralement à la ligne médiane de la paupière inférieure et une électrode de référence placée sur le canthus interne. On pense que cet emplacement de référence est électriquement neutre et devrait donc entraîner des réponses d'amplitude plus grande car la réponse ne serait pas soumise à une contamination de référence.
Expérimental: 60-69
Participants dans la tranche d'âge ci-dessus qui ont une audition normale et aucun antécédent de troubles de l'équilibre ou d'instabilité.
Les oVEMP sont des réflexes musculaires extra-oculaires synchronisés avec un stimulus à courte latence (~ 10 ms) produits en réponse à des stimuli appropriés. On pense que la réponse provient de l'excitation de la macula utriculaire avec la réponse neurale subséquente relayée au cerveau par la partie supérieure du nerf vestibulaire. Les modifications du champ électrique du muscle oblique inférieur controlatéral peuvent être enregistrées par une électrode placée sur la ligne médiane sous-oculaire de la paupière inférieure tout en faisant regarder le sujet vers le haut. Le montage d'électrodes conventionnel, le montage d'électrodes infra-orbitales, a l'électrode active placée directement en dessous de l'œil et l'électrode de référence placée à 2-3 cm en dessous de l'active sur la joue. Ce montage d'électrodes peut entraîner une contamination de référence, qui entraînera une réponse d'amplitude artificiellement réduite, car une partie de la réponse peut être mesurée par l'électrode de référence.
Les oVEMP sont des réflexes musculaires extra-oculaires synchronisés avec un stimulus à courte latence (~ 10 ms) produits en réponse à des stimuli appropriés. On pense que la réponse provient de l'excitation de la macula utriculaire avec la réponse neurale subséquente relayée au cerveau par la partie supérieure du nerf vestibulaire. Les modifications du champ électrique du muscle oblique inférieur controlatéral peuvent être enregistrées par une électrode placée sur la ligne médiane sous-oculaire de la paupière inférieure tout en faisant regarder le sujet vers le haut. Le montage de l'électrode ventre-tendon consiste en une électrode active placée latéralement à la ligne médiane de la paupière inférieure et une électrode de référence placée sur le canthus interne. On pense que cet emplacement de référence est électriquement neutre et devrait donc entraîner des réponses d'amplitude plus grande car la réponse ne serait pas soumise à une contamination de référence.
Expérimental: 70-79
Participants dans la tranche d'âge ci-dessus qui ont une audition normale et aucun antécédent de troubles de l'équilibre ou d'instabilité.
Les oVEMP sont des réflexes musculaires extra-oculaires synchronisés avec un stimulus à courte latence (~ 10 ms) produits en réponse à des stimuli appropriés. On pense que la réponse provient de l'excitation de la macula utriculaire avec la réponse neurale subséquente relayée au cerveau par la partie supérieure du nerf vestibulaire. Les modifications du champ électrique du muscle oblique inférieur controlatéral peuvent être enregistrées par une électrode placée sur la ligne médiane sous-oculaire de la paupière inférieure tout en faisant regarder le sujet vers le haut. Le montage d'électrodes conventionnel, le montage d'électrodes infra-orbitales, a l'électrode active placée directement en dessous de l'œil et l'électrode de référence placée à 2-3 cm en dessous de l'active sur la joue. Ce montage d'électrodes peut entraîner une contamination de référence, qui entraînera une réponse d'amplitude artificiellement réduite, car une partie de la réponse peut être mesurée par l'électrode de référence.
Les oVEMP sont des réflexes musculaires extra-oculaires synchronisés avec un stimulus à courte latence (~ 10 ms) produits en réponse à des stimuli appropriés. On pense que la réponse provient de l'excitation de la macula utriculaire avec la réponse neurale subséquente relayée au cerveau par la partie supérieure du nerf vestibulaire. Les modifications du champ électrique du muscle oblique inférieur controlatéral peuvent être enregistrées par une électrode placée sur la ligne médiane sous-oculaire de la paupière inférieure tout en faisant regarder le sujet vers le haut. Le montage de l'électrode ventre-tendon consiste en une électrode active placée latéralement à la ligne médiane de la paupière inférieure et une électrode de référence placée sur le canthus interne. On pense que cet emplacement de référence est électriquement neutre et devrait donc entraîner des réponses d'amplitude plus grande car la réponse ne serait pas soumise à une contamination de référence.
Expérimental: 80-89
Participants dans la tranche d'âge ci-dessus qui ont une audition normale et aucun antécédent de troubles de l'équilibre ou d'instabilité.
Les oVEMP sont des réflexes musculaires extra-oculaires synchronisés avec un stimulus à courte latence (~ 10 ms) produits en réponse à des stimuli appropriés. On pense que la réponse provient de l'excitation de la macula utriculaire avec la réponse neurale subséquente relayée au cerveau par la partie supérieure du nerf vestibulaire. Les modifications du champ électrique du muscle oblique inférieur controlatéral peuvent être enregistrées par une électrode placée sur la ligne médiane sous-oculaire de la paupière inférieure tout en faisant regarder le sujet vers le haut. Le montage d'électrodes conventionnel, le montage d'électrodes infra-orbitales, a l'électrode active placée directement en dessous de l'œil et l'électrode de référence placée à 2-3 cm en dessous de l'active sur la joue. Ce montage d'électrodes peut entraîner une contamination de référence, qui entraînera une réponse d'amplitude artificiellement réduite, car une partie de la réponse peut être mesurée par l'électrode de référence.
Les oVEMP sont des réflexes musculaires extra-oculaires synchronisés avec un stimulus à courte latence (~ 10 ms) produits en réponse à des stimuli appropriés. On pense que la réponse provient de l'excitation de la macula utriculaire avec la réponse neurale subséquente relayée au cerveau par la partie supérieure du nerf vestibulaire. Les modifications du champ électrique du muscle oblique inférieur controlatéral peuvent être enregistrées par une électrode placée sur la ligne médiane sous-oculaire de la paupière inférieure tout en faisant regarder le sujet vers le haut. Le montage de l'électrode ventre-tendon consiste en une électrode active placée latéralement à la ligne médiane de la paupière inférieure et une électrode de référence placée sur le canthus interne. On pense que cet emplacement de référence est électriquement neutre et devrait donc entraîner des réponses d'amplitude plus grande car la réponse ne serait pas soumise à une contamination de référence.
Expérimental: 90-99
Participants dans la tranche d'âge ci-dessus qui ont une audition normale et aucun antécédent de troubles de l'équilibre ou d'instabilité.
Les oVEMP sont des réflexes musculaires extra-oculaires synchronisés avec un stimulus à courte latence (~ 10 ms) produits en réponse à des stimuli appropriés. On pense que la réponse provient de l'excitation de la macula utriculaire avec la réponse neurale subséquente relayée au cerveau par la partie supérieure du nerf vestibulaire. Les modifications du champ électrique du muscle oblique inférieur controlatéral peuvent être enregistrées par une électrode placée sur la ligne médiane sous-oculaire de la paupière inférieure tout en faisant regarder le sujet vers le haut. Le montage d'électrodes conventionnel, le montage d'électrodes infra-orbitales, a l'électrode active placée directement en dessous de l'œil et l'électrode de référence placée à 2-3 cm en dessous de l'active sur la joue. Ce montage d'électrodes peut entraîner une contamination de référence, qui entraînera une réponse d'amplitude artificiellement réduite, car une partie de la réponse peut être mesurée par l'électrode de référence.
Les oVEMP sont des réflexes musculaires extra-oculaires synchronisés avec un stimulus à courte latence (~ 10 ms) produits en réponse à des stimuli appropriés. On pense que la réponse provient de l'excitation de la macula utriculaire avec la réponse neurale subséquente relayée au cerveau par la partie supérieure du nerf vestibulaire. Les modifications du champ électrique du muscle oblique inférieur controlatéral peuvent être enregistrées par une électrode placée sur la ligne médiane sous-oculaire de la paupière inférieure tout en faisant regarder le sujet vers le haut. Le montage de l'électrode ventre-tendon consiste en une électrode active placée latéralement à la ligne médiane de la paupière inférieure et une électrode de référence placée sur le canthus interne. On pense que cet emplacement de référence est électriquement neutre et devrait donc entraîner des réponses d'amplitude plus grande car la réponse ne serait pas soumise à une contamination de référence.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution des valeurs normatives par décennie
Délai: 5 mois pour la collecte des données, une visite par sujet.
L'amplitude oVEMP N1-P1 et la latence N1 seront mesurées pour chaque sujet et seront utilisées pour calculer les valeurs normatives pour chaque décennie. L'objectif est de fournir aux cliniques des informations normatives sur lesquelles fonder les évaluations cliniques.
5 mois pour la collecte des données, une visite par sujet.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kathryn F Makowiec, AuD, Vanderbilt University Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 avril 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2017

Première publication (Réel)

16 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de partager l'IPD avec d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur oVEMP - montage d'électrodes infra-orbitales

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