Affidabilità test-retest di oVEMP su diversi montaggi di elettrodi

Obiettivo specifico: confrontare la differenza nell'ampiezza N1-P1 picco-picco controlaterale e nella latenza N1 tra il montaggio dell'elettrodo del tendine del ventre con il montaggio dell'elettrodo infraorbitario convenzionale in pazienti otologicamente normali raggruppati per decennio con l'obiettivo di sviluppare valori normativi da utilizzare clinicamente .

L'oVEMP è un potenziale miogenico evocato da polarità negativa a breve latenza (~10 ms) che viene registrato dai muscoli extraoculari. Il test oVEMP è ben tollerato dai pazienti ed è semplice da somministrare. Mentre la registrazione del cVEMP a stimoli per via aerea rappresenta un mezzo per valutare la funzione del sacculo e del nervo vestibolare inferiore, l'oVEMP in risposta a stimoli meccanici, e probabilmente per via aerea, è ora ritenuto un metodo per valutare la funzionalità integrità dell'otricolo e del nervo vestibolare superiore.

La risposta oVEMP viene registrata da sotto sia l'occhio omolaterale che quello controlaterale, ma la risposta più ampia si osserva tipicamente nella registrazione controlaterale. La via otricolo-oculare controlaterale termina sul muscolo obliquo inferiore, il cui campo elettrico può essere registrato da un elettrodo posto sulla linea mediana della palpebra inferiore e facendo in modo che il soggetto guardi verso l'alto (cioè il che fa sì che il muscolo obliquo inferiore diventi più superficiale alla posizione dell'elettrodo di superficie.

L'ampiezza assoluta picco-picco di oVEMP N1 è diventata la misura più importante per scopi diagnostici. Le latenze tipiche di oVEMP sono ~11 ms per il picco negativo (N1) e ~15 ms per il successivo picco positivo (P1) .

Le variabili che possono confondere la registrazione degli oVEMP includono la posizione del corpo e i montaggi degli elettrodi. Per quanto riguarda il posizionamento degli elettrodi, esistono tre diversi montaggi di elettrodi che sono stati studiati e implementati clinicamente. La stragrande maggioranza delle cliniche preferisce il montaggio degli elettrodi riportato nei primi articoli che descrivono l'oVEMP. Gli autori hanno riferito che l'elettrodo non invertente è stato posizionato infraorbitariamente al margine della palpebra inferiore. L'elettrodo invertente è stato posizionato 2 cm al di sotto della posizione dell'elettrodo non invertente. Due ulteriori montaggi di elettrodi che sono stati segnalati includono: 1) gli elettrodi non invertenti posizionati al margine della palpebra inferiore leggermente lateralmente alla linea mediana e l'elettrodo invertente posizionato rostralmente rispetto al canto interno dell'occhio e, 2) gli elettrodi non invertenti posizionati a al centro del margine della palpebra inferiore e un unico elettrodo invertente comune posto sul mento. Un rapporto di Sandhu et al. (2013) hanno indicato che l'ampiezza massima di oVEMP è stata registrata con il precedente montaggio dell'elettrodo. In questo montaggio, l'elettrodo invertente è posizionato su un tendine, che si ritiene sia elettricamente (relativamente) neutro.

Gli elettrodi superficiali della pelle sono sensibili all'attività muscolare desiderata (ad es. segnale) registrato localmente così come l'attività elettrica non correlata allo stimolo (ad es. rumore) che può essere sia endogeno che esogeno. Laddove il segnale è comune sia all'elettrodo invertente che a quello non invertente, questa attività indirizzata in un elettrodo differenziale può comportare la cancellazione di parte o di tutto il segnale desiderato.

I dati recentemente pubblicati dal nostro laboratorio hanno dimostrato che il montaggio Sandhu (ovvero il "montaggio dell'elettrodo ventre-tendineo) in posizione seduta è il metodo ottimale per testare pazienti otologicamente e neurologicamente normali. Questo montaggio è associato a un'ampiezza N1 maggiore ea un'ampiezza picco-picco maggiore per le misurazioni di oVEMP per pazienti giovani e normali. A causa della consapevolezza che l'ampiezza della risposta oVEMP diminuisce con l'età, tuttavia, sarebbero necessari valori normativi basati sulla decade affinché la risposta oVEMP sia il più possibile clinicamente utile.

Significato e potenzialità della ricerca:

Stabilire valori normativi basati sul decennio consentirà una maggiore sensibilità e specificità per le menomazioni vestibolari che interessano l'utricolo e la porzione superiore del nervo vestibolare, oltre ad aumentare la sensibilità e la specificità per disturbi come la sindrome da deiscenza del canale semicircolare superiore.

Metodi:

Soggetti: i partecipanti includeranno gruppi di pazienti di età compresa tra 20 e 90 anni. I gruppi saranno composti da 10-15 soggetti per gruppo per consentire il calcolo dei dati normativi. I partecipanti verranno reclutati per telefono utilizzando i database ospitati nel dipartimento di otorinolaringoiatria Odess presso il Vanderbilt Bill Wilkerson Center, tramite volantini pubblicati presso il Vanderbilt University Medical Center e tramite esplosioni di e-mail di Research Match. Il protocollo dello studio sarà sottoposto a revisione da parte del Vanderbilt Institutional Review Board (inviato-vedi Appendice).

Registrazione oVEMP: per la registrazione oVEMP (valutazione utricolare), i soggetti saranno seduti in una comoda posizione reclinabile saranno confrontati durante questo studio. Innanzitutto, un montaggio di elettrodi e parametri di registrazione simili a quelli riportati da Chihara et al. (2007) sarà utilizzato per registrare l'oVEMP. Gli elettrodi monouso in argento/cloruro d'argento saranno posizionati infraorbitalmente sotto ciascun occhio (cioè, 1 cm infraorbitale) che rappresentano gli ingressi dell'amplificatore non invertente e 3 cm infraorbitalmente serviranno come posizione per l'elettrodo invertente. Un secondo montaggio di elettrodi con parametri di registrazione simili a quelli riportati da Sandhu et al. (2013) saranno usati simultaneamente per registrare le risposte oVEMP. Gli elettrodi monouso in argento/cloruro d'argento saranno posizionati sul ventre del muscolo obliquo inferiore che rappresenta gli ingressi dell'amplificatore non invertente e il tendine del muscolo obliquo inferiore fungerà da posizione per l'elettrodo invertente. L'elettrodo di terra sarà posizionato a Fpz per entrambi i montaggi dell'elettrodo.

Durante la registrazione dell'oVEMP, i soggetti saranno seduti e istruiti a mantenere la testa sulla linea mediana e guardare un bersaglio posizionato ~ 30° verso l'alto sulla linea mediana. Durante la registrazione, l'investigatore monitorerà per assicurarsi che il mento del soggetto sia parallelo all'orizzonte. Gli stimoli per le registrazioni oVEMP saranno presentati in modo monofonico attraverso auricolari a inserto Etymotic ER-3A o un conduttore osseo B81 e consistono in burst di toni a 500 Hz presentati a una velocità di 5,1/sec. Il tone burst avrà un tempo di salita di 2 cicli, un plateau di 1 ciclo e un tempo di caduta di 2 cicli. Un sistema di registrazione dei potenziali evocati multicanale Neuroscan (Herndon, UA) ci consentirà di registrare simultaneamente la risposta oVEMP da ciascuno dei due montaggi degli elettrodi. L'attività EMG sarà amplificata di 100.000 volte e il segnale avrà una media di oltre 100 msec. Verranno raccolti un minimo di 120 singoli campioni per ogni registrazione. Ciascun tracciato verrà replicato almeno una volta in modo da poter stimare la riproducibilità della forma d'onda. Gli effetti dell'ordine saranno eliminati controbilanciando l'ordine dell'orecchio di partenza. Gli oVEMP dei due montaggi degli elettrodi verranno registrati simultaneamente, quindi non sarà necessario controbilanciare il montaggio degli elettrodi. Verranno completate almeno due misure di ampiezza per ciascuna condizione di montaggio degli elettrodi in ciascuna posizione, per un minimo totale di 8 registrazioni per soggetto. Al soggetto verranno concessi 1-2 minuti per riposare gli occhi tra le registrazioni.

Il livello di stimolo sarà calibrato in dBpeak SPL utilizzando un accoppiatore da 2 cm3 ad un fonometro (Bruel & Kjaer). Le forme d'onda dello stimolo e gli spettri di ampiezza saranno misurati indirizzando l'uscita di conduzione aerea del fonometro ad un analizzatore di spettro.

Metodi statistici:

Analisi: verranno fornite statistiche di riepilogo per tutte le variabili demografiche e cliniche, insieme a intervalli di confidenza al 95% e boxplot affiancati. Le differenze tra i gruppi nelle variabili categoriche saranno valutate tramite test del chi quadrato mentre le differenze nelle variabili continue saranno valutate tramite il test della somma dei ranghi di Wilcoxin (utilizzando il livello di significatività alfa = 0,0125 nell'analisi primaria secondo il calcolo della potenza sopra). La distribuzione T-squared di Hotelling verrà utilizzata anche come test omnibus o simultaneo che i gruppi sono gli stessi per tutte le variabili nell'analisi primaria. Le differenze di ampiezza ottenute utilizzando ciascun montaggio verranno calcolate come variazione espressa in percentuale utilizzando la formula seguente:

(montaggio di ampiezza n1-p12 - montaggio di ampiezza n1-p1 1)

-------------------------------------------------- ------------- n1-p1 montaggio di ampiezza 1

Tutte le analisi statistiche saranno eseguite con SPSS 23.

Strutture disponibili: il Vanderbilt Balance Disorders Laboratory si trova nel Bill Wilkerson Center. Il Laboratorio per i disturbi dell'equilibrio è dotato di attrezzature all'avanguardia per la valutazione completa dei disturbi vestibolari e uditivi. La struttura comprende una sala fonica, cinque audiometri diagnostici, cinque lettori di compact disc per l'audiometria vocale, cinque misuratori di immettenza, tre dispositivi per emissioni otoacustiche, due sedie rotanti per test vestibolari, tre sistemi di videonistagmografia, un sistema di elettronistagmografia computerizzata, un sistema di posturografia dinamica computerizzata, un sistema di risposta evocata Neuroscan con capacità di acquisizione simultanea del segnale cerebrale a 64 canali e 4 sistemi di potenziali evocati clinici a 2 canali.