Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tesztelje-újra tesztelje az oVEMP megbízhatóságát a különböző elektródamontázsokban

2018. március 13. frissítette: Kathryn Makowiec, Vanderbilt University Medical Center

"Teszt-újrateszt Az okuláris vestibularis kiváltott miogén potenciálok (oVEMP-k) megbízhatósága különböző elektródamontázsokon."

A projekt célja az okuláris vestibularis kiváltott miogén potenciál válaszjellemzőinek összehasonlítása a betegek körében, évtizedek szerint csoportosítva (pl. 20-90-es évek) két különböző felvételi montázs és két különböző ingertípus (pl. levegő és csont által vezetett hang). A hosszú távú cél az oVEMP érzékenységének és specificitásának növelése, amikor klinikailag használják a vestibularis ideg utriculáját és felső részét érintő vesztibuláris rendellenességek azonosítására.

.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Konkrét cél: Hasonlítsa össze az ellenoldali csúcstól csúcsig N1-P1 amplitúdó és N1 latencia különbségét a hasín elektróda montázsa és a hagyományos infraorbitális elektróda montázs között otológiailag egészséges betegeknél, évtizedek szerint csoportosítva azzal a céllal, hogy klinikailag használható normatív értékeket fejlesszenek ki. .

Az oVEMP egy rövid látencia (~10 ms), negatív polaritást kiváltott miogén potenciál, amelyet az extraocularis izmokból rögzítenek. Az oVEMP tesztet a betegek jól tolerálják, és egyszerűen beadható. Míg a cVEMP levegő által vezetett ingerekre történő rögzítése eszközt jelent a saccula és inferior vestibularis ideg működésének értékelésére, az oVEMP mechanikai és valószínűleg levegő által vezetett ingerekre adott válaszként a funkcionális értékelési módszert jelenti. az utricula és a felső vesztibuláris ideg integritása.

Az oVEMP választ mind az ipszilaterális, mind az ellenoldali szem alól rögzítjük, de a legnagyobb válasz jellemzően az ellenoldali felvételen látható. Az ellenoldali utricularis-ocularis út az alsó ferde izomnál végződik, amelynek elektromos tere az alsó szemhéj középvonalában elhelyezett elektródával rögzíthető, és a vizsgált személy felfelé néz (azaz az alsó ferde izom felületesebbé válik) a felületi elektróda helyére.

Az abszolút oVEMP N1 csúcstól csúcsig amplitúdója a diagnosztikai célok legfontosabb mérése lett. Az oVEMP tipikus késleltetési ideje ~11 ms a negatív csúcs (N1) és ~15 ms a következő pozitív csúcs (P1) esetén.

Az oVEMP-k rögzítését megzavaró változók közé tartozik a testhelyzet és az elektródamontázs. Az elektródák elhelyezését illetően három különböző elektródamontázs létezik, amelyeket klinikailag vizsgáltak és alkalmaztak. A klinikák túlnyomó többsége az oVEMP-t leíró korai cikkekben ismertetett elektródamontázst részesíti előnyben. A szerzők arról számoltak be, hogy a nem invertáló elektródát infraorbitálisan helyezték el az alsó szemhéj peremén. Az invertáló elektródát 2 cm-rel lejjebb helyeztük a nem invertáló elektróda helyétől. Két további elektródamontázsról számoltak be: 1) az alsó szemhéj szélén elhelyezett nem invertáló elektródák a középvonalhoz képest kissé oldalirányban, és az invertáló elektródák a szem belső kantuszához képest rostralisan elhelyezve, és 2) a nem invertáló elektródák az alsó szemhéj lmarginjának közepe és egyetlen közös invertáló elektróda az állon elhelyezve. Sandhu et al. (2013) jelezte, hogy a maximális oVEMP amplitúdót a korábbi elektródamontázssal rögzítették. Ebben a montázsban az invertáló elektródát egy ínre helyezik, amelyről úgy gondolják, hogy (viszonylag) elektromosan semleges.

A bőrfelületi elektródák érzékenyek a kívánt izomtevékenységre (pl. jel) lokálisan rögzített, valamint nem ingerrel kapcsolatos elektromos aktivitás (pl. zaj), amely lehet endogén és exogén is. Ahol a jel közös mind az invertáló, mind a nem invertáló elektródánál, ez a differenciálelektródára irányított tevékenység a kívánt jel egy részének vagy egészének törlését eredményezheti.

Laboratóriumunkból a közelmúltban publikált adatok azt mutatják, hogy a Sandhu-montázs (azaz a "has-ín elektróda montázs") ülő helyzetben az optimális módszer a fül- és neurológiailag normális betegek vizsgálatára. Ez a montázs nagyobb N1 amplitúdóval és nagyobb csúcstól csúcsig terjedő amplitúdóval társul az oVEMP mérésekhez fiatal, normál betegeknél. Tekintettel arra, hogy az oVEMP válasz amplitúdója az életkorral csökken, de évtizeden alapuló normatív értékekre lenne szükség ahhoz, hogy az oVEMP válasz klinikailag a lehető leghasznosabb legyen.

A kutatás jelentősége és lehetőségei:

Az évtizeden alapuló normatív értékek megállapítása nagyobb érzékenységet és specificitást tesz lehetővé a vesztibuláris ideg utriculumát és felső részét érintő vestibularis károsodásokkal szemben, valamint növeli az olyan rendellenességekkel szembeni érzékenységet és specificitást, mint a felső félkörös csatorna dehiscencia szindróma.

Mód:

Tantárgyak: A résztvevők között 20-90 év közötti betegcsoportok vesznek részt. A csoportok csoportonként 10-15 alanyból állnak, hogy lehetővé váljon a normatív adatok kiszámítása. A résztvevőket telefonon, a Vanderbilt Bill Wilkerson Center Odess Fül-orr-gégészeti Osztályán található adatbázisok segítségével, a Vanderbilt Egyetem Orvosi Központjában közzétett szórólapokon, valamint a Research Match e-mail üzeneteken keresztül toborozzák. A vizsgálati protokollt a Vanderbilt Institutional Review Board felülvizsgálja (benyújtva – lásd a függeléket).

oVEMP-felvétel: Az oVEMP-felvételhez (utricularis értékelés) a vizsgálat során az alanyokat kényelmesen fekvő helyzetben kell összehasonlítani. Először is, egy elektróda montázs és rögzítési paraméterek hasonlóak a Chihara és munkatársai által leírtakhoz. (2007) lesz felhasználva az oVEMP rögzítésére. Az eldobható ezüst/ezüstklorid elektródákat infraorbitálisan helyezik el minden egyes szem alatt (azaz infraorbitálisan 1 cm-re), ami a nem invertáló erősítő bemeneteket képviseli, és 3 cm-rel infraorbitálisan az invertáló elektróda helyeként szolgál. Egy második elektródamontázs a Sandhu és munkatársai által közöltekhez hasonló rögzítési paraméterekkel. (2013) egyidejűleg lesz használva az oVEMP válaszok rögzítésére. Az eldobható ezüst/ezüstklorid elektródákat az alsó ferde izom hasára kell helyezni, amely a nem invertáló erősítő bemeneteket képviseli, és az inferior ferde izom ina szolgál majd az invertáló elektróda helyéül. A földelő elektródát mindkét elektróda montázsnál Fpz-re kell helyezni.

Az oVEMP rögzítésekor az alanyok ülnek, és arra utasítják, hogy fejüket a középvonalban tartsák, és a középvonalban ~30°-kal felfelé elhelyezkedő célpontot nézzenek. A felvétel során a vizsgáló figyeli, hogy az alany álla párhuzamos legyen a horizonttal. Az oVEMP-felvételek ingerei monóban, Etymotic ER-3A betétes fülhallgatón vagy B81-es csontvezetőn keresztül jelennek meg, és 500 Hz-es hanglöketekből állnak, 5,1/sec sebességgel. A hangkitörésnek 2 ciklusos emelkedési ideje, 1 ciklusú platója és 2 ciklusos esési ideje lesz. A Neuroscan (Herndon, UA) többcsatornás kiváltott potenciálrögzítő rendszer lehetővé teszi számunkra, hogy egyidejűleg rögzítsük az oVEMP-választ mind a két elektródamontázsból. Az EMG aktivitás 100 000-szeresére erősödik, és a jel átlagolása 100 msec alatt történik. Minden felvételhez legalább 120 egyedi mintát gyűjtenek. Minden nyomkövetést legalább egyszer meg kell ismételni, hogy a hullámforma reprodukálhatósága megbecsülhető legyen. Az indítófül sorrendjének ellensúlyozásával a sorrendhatások megszűnnek. A két elektródamontázs oVEMP-jeit egyidejűleg rögzítjük, így az elektródamontázs ellensúlyozása szükségtelen lesz. Legalább két amplitúdómérés történik minden egyes elektródamontázs körülményhez minden helyzetben, alanyonként összesen legalább 8 felvételhez. Az alanynak 1-2 perc áll rendelkezésére, hogy pihentesse a szemét a felvételek között.

Az ingerszint kalibrálása dBpeak SPL-ben történik, egy 2 cm3-es csatolóval egy hangszintmérőhöz (Bruel & Kjaer). Az ingerhullámformák és amplitúdóspektrumok mérése a zajszintmérő levegővezetési kimenetének spektrumanalizátorba való továbbításával történik.

Statisztikai módszerek:

Elemzés: Az összes demográfiai és klinikai változóra vonatkozóan összefoglaló statisztikát biztosítunk, 95%-os konfidenciaintervallumokkal és egymás melletti dobozdiagramokkal együtt. A csoportok közötti különbségeket a kategorikus változókban khi-négyzet tesztekkel, míg a folytonos változók közötti különbségeket a Wilcoxin rangösszeg teszttel (alfa = 0,0125 szignifikanciaszintet használva az elsődleges elemzésben a fenti teljesítményszámítás szerint) a khi-négyzet tesztekkel értékeljük. A Hotelling T-négyzetes eloszlását omnibuszként vagy egyidejű tesztként is fogják használni, hogy a csoportok az elsődleges elemzésben minden változóra azonosak. Az egyes montázsok használatával kapott amplitúdó különbségeket százalékban kifejezett változásként számítjuk ki az alábbi képlet segítségével:

(n1-p1 amplitúdó montázs2 - n1-p1 amplitúdó montázs 1)

-------------------------------------------------- ------------- n1-p1 amplitúdó montázs 1

Minden statisztikai elemzés az SPSS 23-mal történik.

Rendelkezésre álló létesítmények: A Vanderbilt Balance Disorders Laboratory a Bill Wilkerson Centerben található. Az Egyensúlyzavarok Laboratóriuma a legmodernebb berendezésekkel van felszerelve a vesztibuláris és hallási zavarok átfogó felmérésére. A létesítmény tartalmaz egy hangkezelt helyiséget, öt diagnosztikai audiométert, öt kompakt lemezes lejátszót beszédaudiometriához, öt immittancia mérőt, három otoakusztikus emissziós eszközt, két forgó vesztibuláris vizsgálószéket, három videonisztagmográfiai rendszert, számítógépes elektronisztogmográfiai rendszert, számítógépes dinamikus poszturográfiai rendszert, egy Neuroscan kiváltott válaszrendszer 64 csatornás egyidejű agyi jelgyűjtésre és 4 2 csatornás klinikai kiváltott potenciál rendszerrel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Normál hallás, és nincs egyensúlyzavar az anamnézisben

Kizárási kritériumok:

  • Halláskárosodás, nagy mennyiségű fülzsír, egyensúlyi problémák a belső fülben és/vagy nincs rögzíthető szemizom reakció

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 20-29
A fenti korosztályba tartozó résztvevők, akiknek normális hallásuk van, és nem fordult elő egyensúlyzavar vagy bizonytalanság.
Az oVEMP-k rövid látenciájú (~10 ms) ingerrel szinkronizált extra-okuláris izomreflexek, amelyek megfelelő ingerekre válaszul jönnek létre. Úgy gondolják, hogy a válasz az utricularis makula gerjesztéséből ered, majd ezt követően a vesztibuláris ideg felső része továbbítja az agyba a neurális választ. Az ellenoldali alsó ferde izom elektromos mezőjében bekövetkező változásokat az alsó szemhéj szem infra-középvonalára helyezett elektródával rögzíthetjük, miközben a vizsgált személy felfelé néz. A hagyományos elektróda montázs, az infra-orbitális elektród montázs az aktív elektródát közvetlenül a szem alatt, a referenciaelektródát pedig 2-3 cm-rel az aktív alatt helyezik el az arcán. Ez az elektródamontázs referencia szennyeződést eredményezhet, ami mesterségesen csökkentett amplitúdójú választ okoz, mivel a válasz egy része mérhető a referenciaelektróddal.
Az oVEMP-k rövid látenciájú (~10 ms) ingerrel szinkronizált extra-okuláris izomreflexek, amelyek megfelelő ingerekre válaszul jönnek létre. Úgy gondolják, hogy a válasz az utricularis makula gerjesztéséből ered, majd ezt követően a vesztibuláris ideg felső része továbbítja az agyba a neurális választ. Az ellenoldali alsó ferde izom elektromos mezőjében bekövetkező változásokat az alsó szemhéj szem infra-középvonalára helyezett elektródával rögzíthetjük, miközben a vizsgált személy felfelé néz. A has-ín elektróda montázs az alsó szemhéj középvonalához képest oldalirányban elhelyezett aktív elektródából és a belső cantuson elhelyezett referenciaelektródából áll. Úgy gondolják, hogy ez a referenciahely elektromosan semleges, ezért nagyobb amplitúdójú válaszokat kell eredményeznie, mivel a válasz nem lenne kitéve referenciaszennyeződésnek.
Kísérleti: 30-39
A fenti korosztályba tartozó résztvevők, akiknek normális hallásuk van, és nem fordult elő egyensúlyzavar vagy bizonytalanság.
Az oVEMP-k rövid látenciájú (~10 ms) ingerrel szinkronizált extra-okuláris izomreflexek, amelyek megfelelő ingerekre válaszul jönnek létre. Úgy gondolják, hogy a válasz az utricularis makula gerjesztéséből ered, majd ezt követően a vesztibuláris ideg felső része továbbítja az agyba a neurális választ. Az ellenoldali alsó ferde izom elektromos mezőjében bekövetkező változásokat az alsó szemhéj szem infra-középvonalára helyezett elektródával rögzíthetjük, miközben a vizsgált személy felfelé néz. A hagyományos elektróda montázs, az infra-orbitális elektród montázs az aktív elektródát közvetlenül a szem alatt, a referenciaelektródát pedig 2-3 cm-rel az aktív alatt helyezik el az arcán. Ez az elektródamontázs referencia szennyeződést eredményezhet, ami mesterségesen csökkentett amplitúdójú választ okoz, mivel a válasz egy része mérhető a referenciaelektróddal.
Az oVEMP-k rövid látenciájú (~10 ms) ingerrel szinkronizált extra-okuláris izomreflexek, amelyek megfelelő ingerekre válaszul jönnek létre. Úgy gondolják, hogy a válasz az utricularis makula gerjesztéséből ered, majd ezt követően a vesztibuláris ideg felső része továbbítja az agyba a neurális választ. Az ellenoldali alsó ferde izom elektromos mezőjében bekövetkező változásokat az alsó szemhéj szem infra-középvonalára helyezett elektródával rögzíthetjük, miközben a vizsgált személy felfelé néz. A has-ín elektróda montázs az alsó szemhéj középvonalához képest oldalirányban elhelyezett aktív elektródából és a belső cantuson elhelyezett referenciaelektródából áll. Úgy gondolják, hogy ez a referenciahely elektromosan semleges, ezért nagyobb amplitúdójú válaszokat kell eredményeznie, mivel a válasz nem lenne kitéve referenciaszennyeződésnek.
Kísérleti: 40-49
A fenti korosztályba tartozó résztvevők, akiknek normális hallásuk van, és nem fordult elő egyensúlyzavar vagy bizonytalanság.
Az oVEMP-k rövid látenciájú (~10 ms) ingerrel szinkronizált extra-okuláris izomreflexek, amelyek megfelelő ingerekre válaszul jönnek létre. Úgy gondolják, hogy a válasz az utricularis makula gerjesztéséből ered, majd ezt követően a vesztibuláris ideg felső része továbbítja az agyba a neurális választ. Az ellenoldali alsó ferde izom elektromos mezőjében bekövetkező változásokat az alsó szemhéj szem infra-középvonalára helyezett elektródával rögzíthetjük, miközben a vizsgált személy felfelé néz. A hagyományos elektróda montázs, az infra-orbitális elektród montázs az aktív elektródát közvetlenül a szem alatt, a referenciaelektródát pedig 2-3 cm-rel az aktív alatt helyezik el az arcán. Ez az elektródamontázs referencia szennyeződést eredményezhet, ami mesterségesen csökkentett amplitúdójú választ okoz, mivel a válasz egy része mérhető a referenciaelektróddal.
Az oVEMP-k rövid látenciájú (~10 ms) ingerrel szinkronizált extra-okuláris izomreflexek, amelyek megfelelő ingerekre válaszul jönnek létre. Úgy gondolják, hogy a válasz az utricularis makula gerjesztéséből ered, majd ezt követően a vesztibuláris ideg felső része továbbítja az agyba a neurális választ. Az ellenoldali alsó ferde izom elektromos mezőjében bekövetkező változásokat az alsó szemhéj szem infra-középvonalára helyezett elektródával rögzíthetjük, miközben a vizsgált személy felfelé néz. A has-ín elektróda montázs az alsó szemhéj középvonalához képest oldalirányban elhelyezett aktív elektródából és a belső cantuson elhelyezett referenciaelektródából áll. Úgy gondolják, hogy ez a referenciahely elektromosan semleges, ezért nagyobb amplitúdójú válaszokat kell eredményeznie, mivel a válasz nem lenne kitéve referenciaszennyeződésnek.
Kísérleti: 50-59
A fenti korosztályba tartozó résztvevők, akiknek normális hallásuk van, és nem fordult elő egyensúlyzavar vagy bizonytalanság.
Az oVEMP-k rövid látenciájú (~10 ms) ingerrel szinkronizált extra-okuláris izomreflexek, amelyek megfelelő ingerekre válaszul jönnek létre. Úgy gondolják, hogy a válasz az utricularis makula gerjesztéséből ered, majd ezt követően a vesztibuláris ideg felső része továbbítja az agyba a neurális választ. Az ellenoldali alsó ferde izom elektromos mezőjében bekövetkező változásokat az alsó szemhéj szem infra-középvonalára helyezett elektródával rögzíthetjük, miközben a vizsgált személy felfelé néz. A hagyományos elektróda montázs, az infra-orbitális elektród montázs az aktív elektródát közvetlenül a szem alatt, a referenciaelektródát pedig 2-3 cm-rel az aktív alatt helyezik el az arcán. Ez az elektródamontázs referencia szennyeződést eredményezhet, ami mesterségesen csökkentett amplitúdójú választ okoz, mivel a válasz egy része mérhető a referenciaelektróddal.
Az oVEMP-k rövid látenciájú (~10 ms) ingerrel szinkronizált extra-okuláris izomreflexek, amelyek megfelelő ingerekre válaszul jönnek létre. Úgy gondolják, hogy a válasz az utricularis makula gerjesztéséből ered, majd ezt követően a vesztibuláris ideg felső része továbbítja az agyba a neurális választ. Az ellenoldali alsó ferde izom elektromos mezőjében bekövetkező változásokat az alsó szemhéj szem infra-középvonalára helyezett elektródával rögzíthetjük, miközben a vizsgált személy felfelé néz. A has-ín elektróda montázs az alsó szemhéj középvonalához képest oldalirányban elhelyezett aktív elektródából és a belső cantuson elhelyezett referenciaelektródából áll. Úgy gondolják, hogy ez a referenciahely elektromosan semleges, ezért nagyobb amplitúdójú válaszokat kell eredményeznie, mivel a válasz nem lenne kitéve referenciaszennyeződésnek.
Kísérleti: 60-69
A fenti korosztályba tartozó résztvevők, akiknek normális hallásuk van, és nem fordult elő egyensúlyzavar vagy bizonytalanság.
Az oVEMP-k rövid látenciájú (~10 ms) ingerrel szinkronizált extra-okuláris izomreflexek, amelyek megfelelő ingerekre válaszul jönnek létre. Úgy gondolják, hogy a válasz az utricularis makula gerjesztéséből ered, majd ezt követően a vesztibuláris ideg felső része továbbítja az agyba a neurális választ. Az ellenoldali alsó ferde izom elektromos mezőjében bekövetkező változásokat az alsó szemhéj szem infra-középvonalára helyezett elektródával rögzíthetjük, miközben a vizsgált személy felfelé néz. A hagyományos elektróda montázs, az infra-orbitális elektród montázs az aktív elektródát közvetlenül a szem alatt, a referenciaelektródát pedig 2-3 cm-rel az aktív alatt helyezik el az arcán. Ez az elektródamontázs referencia szennyeződést eredményezhet, ami mesterségesen csökkentett amplitúdójú választ okoz, mivel a válasz egy része mérhető a referenciaelektróddal.
Az oVEMP-k rövid látenciájú (~10 ms) ingerrel szinkronizált extra-okuláris izomreflexek, amelyek megfelelő ingerekre válaszul jönnek létre. Úgy gondolják, hogy a válasz az utricularis makula gerjesztéséből ered, majd ezt követően a vesztibuláris ideg felső része továbbítja az agyba a neurális választ. Az ellenoldali alsó ferde izom elektromos mezőjében bekövetkező változásokat az alsó szemhéj szem infra-középvonalára helyezett elektródával rögzíthetjük, miközben a vizsgált személy felfelé néz. A has-ín elektróda montázs az alsó szemhéj középvonalához képest oldalirányban elhelyezett aktív elektródából és a belső cantuson elhelyezett referenciaelektródából áll. Úgy gondolják, hogy ez a referenciahely elektromosan semleges, ezért nagyobb amplitúdójú válaszokat kell eredményeznie, mivel a válasz nem lenne kitéve referenciaszennyeződésnek.
Kísérleti: 70-79
A fenti korosztályba tartozó résztvevők, akiknek normális hallásuk van, és nem fordult elő egyensúlyzavar vagy bizonytalanság.
Az oVEMP-k rövid látenciájú (~10 ms) ingerrel szinkronizált extra-okuláris izomreflexek, amelyek megfelelő ingerekre válaszul jönnek létre. Úgy gondolják, hogy a válasz az utricularis makula gerjesztéséből ered, majd ezt követően a vesztibuláris ideg felső része továbbítja az agyba a neurális választ. Az ellenoldali alsó ferde izom elektromos mezőjében bekövetkező változásokat az alsó szemhéj szem infra-középvonalára helyezett elektródával rögzíthetjük, miközben a vizsgált személy felfelé néz. A hagyományos elektróda montázs, az infra-orbitális elektród montázs az aktív elektródát közvetlenül a szem alatt, a referenciaelektródát pedig 2-3 cm-rel az aktív alatt helyezik el az arcán. Ez az elektródamontázs referencia szennyeződést eredményezhet, ami mesterségesen csökkentett amplitúdójú választ okoz, mivel a válasz egy része mérhető a referenciaelektróddal.
Az oVEMP-k rövid látenciájú (~10 ms) ingerrel szinkronizált extra-okuláris izomreflexek, amelyek megfelelő ingerekre válaszul jönnek létre. Úgy gondolják, hogy a válasz az utricularis makula gerjesztéséből ered, majd ezt követően a vesztibuláris ideg felső része továbbítja az agyba a neurális választ. Az ellenoldali alsó ferde izom elektromos mezőjében bekövetkező változásokat az alsó szemhéj szem infra-középvonalára helyezett elektródával rögzíthetjük, miközben a vizsgált személy felfelé néz. A has-ín elektróda montázs az alsó szemhéj középvonalához képest oldalirányban elhelyezett aktív elektródából és a belső cantuson elhelyezett referenciaelektródából áll. Úgy gondolják, hogy ez a referenciahely elektromosan semleges, ezért nagyobb amplitúdójú válaszokat kell eredményeznie, mivel a válasz nem lenne kitéve referenciaszennyeződésnek.
Kísérleti: 80-89
A fenti korosztályba tartozó résztvevők, akiknek normális hallásuk van, és nem fordult elő egyensúlyzavar vagy bizonytalanság.
Az oVEMP-k rövid látenciájú (~10 ms) ingerrel szinkronizált extra-okuláris izomreflexek, amelyek megfelelő ingerekre válaszul jönnek létre. Úgy gondolják, hogy a válasz az utricularis makula gerjesztéséből ered, majd ezt követően a vesztibuláris ideg felső része továbbítja az agyba a neurális választ. Az ellenoldali alsó ferde izom elektromos mezőjében bekövetkező változásokat az alsó szemhéj szem infra-középvonalára helyezett elektródával rögzíthetjük, miközben a vizsgált személy felfelé néz. A hagyományos elektróda montázs, az infra-orbitális elektród montázs az aktív elektródát közvetlenül a szem alatt, a referenciaelektródát pedig 2-3 cm-rel az aktív alatt helyezik el az arcán. Ez az elektródamontázs referencia szennyeződést eredményezhet, ami mesterségesen csökkentett amplitúdójú választ okoz, mivel a válasz egy része mérhető a referenciaelektróddal.
Az oVEMP-k rövid látenciájú (~10 ms) ingerrel szinkronizált extra-okuláris izomreflexek, amelyek megfelelő ingerekre válaszul jönnek létre. Úgy gondolják, hogy a válasz az utricularis makula gerjesztéséből ered, majd ezt követően a vesztibuláris ideg felső része továbbítja az agyba a neurális választ. Az ellenoldali alsó ferde izom elektromos mezőjében bekövetkező változásokat az alsó szemhéj szem infra-középvonalára helyezett elektródával rögzíthetjük, miközben a vizsgált személy felfelé néz. A has-ín elektróda montázs az alsó szemhéj középvonalához képest oldalirányban elhelyezett aktív elektródából és a belső cantuson elhelyezett referenciaelektródából áll. Úgy gondolják, hogy ez a referenciahely elektromosan semleges, ezért nagyobb amplitúdójú válaszokat kell eredményeznie, mivel a válasz nem lenne kitéve referenciaszennyeződésnek.
Kísérleti: 90-99
A fenti korosztályba tartozó résztvevők, akiknek normális hallásuk van, és nem fordult elő egyensúlyzavar vagy bizonytalanság.
Az oVEMP-k rövid látenciájú (~10 ms) ingerrel szinkronizált extra-okuláris izomreflexek, amelyek megfelelő ingerekre válaszul jönnek létre. Úgy gondolják, hogy a válasz az utricularis makula gerjesztéséből ered, majd ezt követően a vesztibuláris ideg felső része továbbítja az agyba a neurális választ. Az ellenoldali alsó ferde izom elektromos mezőjében bekövetkező változásokat az alsó szemhéj szem infra-középvonalára helyezett elektródával rögzíthetjük, miközben a vizsgált személy felfelé néz. A hagyományos elektróda montázs, az infra-orbitális elektród montázs az aktív elektródát közvetlenül a szem alatt, a referenciaelektródát pedig 2-3 cm-rel az aktív alatt helyezik el az arcán. Ez az elektródamontázs referencia szennyeződést eredményezhet, ami mesterségesen csökkentett amplitúdójú választ okoz, mivel a válasz egy része mérhető a referenciaelektróddal.
Az oVEMP-k rövid látenciájú (~10 ms) ingerrel szinkronizált extra-okuláris izomreflexek, amelyek megfelelő ingerekre válaszul jönnek létre. Úgy gondolják, hogy a válasz az utricularis makula gerjesztéséből ered, majd ezt követően a vesztibuláris ideg felső része továbbítja az agyba a neurális választ. Az ellenoldali alsó ferde izom elektromos mezőjében bekövetkező változásokat az alsó szemhéj szem infra-középvonalára helyezett elektródával rögzíthetjük, miközben a vizsgált személy felfelé néz. A has-ín elektróda montázs az alsó szemhéj középvonalához képest oldalirányban elhelyezett aktív elektródából és a belső cantuson elhelyezett referenciaelektródából áll. Úgy gondolják, hogy ez a referenciahely elektromosan semleges, ezért nagyobb amplitúdójú válaszokat kell eredményeznie, mivel a válasz nem lenne kitéve referenciaszennyeződésnek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Normatív értékek alakulása évtizedenként
Időkeret: 5 hónap adatgyűjtésre, alanyonként egy látogatás.
Az oVEMP N1-P1 amplitúdóját és az N1 késleltetést minden egyes alanynál megmérjük, és ezek alapján számítjuk ki az egyes évtizedekre vonatkozó normatív értékeket. A cél az, hogy a klinikák normatív információkkal rendelkezzenek a klinikai értékelések alapjául.
5 hónap adatgyűjtésre, alanyonként egy látogatás.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kathryn F Makowiec, AuD, Vanderbilt University Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2018. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 11.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 13.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Nincs terv az IPD megosztására más kutatókkal.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel