Test-Opakujte test spolehlivosti oVEMP napříč různými montážemi elektrod
"Test-opakovaný test spolehlivosti očních vestibulárních evokovaných myogenních potenciálů (oVEMP) napříč různými montážemi elektrod."
Účelem tohoto projektu je porovnat charakteristiky odezvy očního vestibulárního evokovaného myogenního potenciálu u pacientů seskupených podle dekády (tj. 20.-90. léta) pomocí dvou různých záznamových sestřihů a dvou různých typů podnětů (tj. zvuk vedený vzduchem a kostí). Dlouhodobým cílem je zvýšit senzitivitu a specificitu oVEMP při klinickém použití k identifikaci vestibulárních poruch postihujících utrikulum a horní část vestibulárního nervu.
.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Specifický cíl: Porovnat rozdíl v kontralaterální amplitudě peak-to-peak N1-P1 a latenci N1 mezi montáží břišních šlachových elektrod s konvenční montáží infraorbitální elektrody u otologicky normálních pacientů seskupených podle dekády s cílem vyvinout normativní hodnoty pro klinické použití .
oVEMP je krátkodobá latence (~10 ms), myogenní potenciál evokovaný negativní polaritou, který je zaznamenán z extraokulárních svalů. Test oVEMP je pacienty dobře snášen a jeho aplikace je jednoduchá. Zatímco záznam cVEMP na podněty vedené vzduchem představuje prostředek pro hodnocení funkce vaku a dolního vestibulárního nervu, oVEMP v reakci na mechanické a pravděpodobně vzduchem vedené podněty se nyní považuje za metodu pro hodnocení funkčních celistvost utricule a horního vestibulárního nervu.
Odpověď oVEMP se zaznamenává zpod ipsilaterálního i kontralaterálního oka, ale největší odezva je typicky pozorována u kontralaterálního záznamu. Kontralaterální utrikulárně-oční dráha končí na dolním šikmém svalu, jehož elektrické pole lze zaznamenat elektrodou umístěnou ve střední linii dolního víčka, při níž se subjekt dívá vzhůru (tj. což vede k tomu, že se dolní šikmý sval stává povrchnějším k umístění povrchové elektrody.
Absolutní amplituda oVEMP N1 peak-to-peak se stala nejdůležitějším měřením pro diagnostické účely. Typické latence oVEMP jsou ~11 ms pro negativní pík (N1) a ~15 ms pro následující kladný pík (P1).
Mezi proměnné, které mohou zmást záznam oVEMP, patří poloha těla a montáž elektrod. Pokud jde o umístění elektrod, existují tři různé montáže elektrod, které byly studovány a implementovány klinicky. Naprostá většina klinik upřednostňuje montáž elektrod uváděnou v prvních dokumentech popisujících oVEMP. Autoři uvedli, že neinvertující elektroda byla umístěna infraorbitálně na okraji dolního víčka. Invertující elektroda byla umístěna 2 cm pod umístěním neinvertující elektrody. Dvě další montáže elektrod, které byly hlášeny, zahrnují: 1) neinvertující elektrody umístěné na okraji spodního víčka mírně laterálně ke střední čáře a invertující elektrodu umístěnou rostrálně k vnitřnímu koutku oka a 2) neinvertující elektrody umístěné na středem okraje dolního víčka a jednou společnou invertující elektrodou umístěnou na bradě. Zpráva Sandhu et al. (2013) uvedli, že maximální amplituda oVEMP byla zaznamenána s předchozí elektrodovou montáží. V této montáži je invertující elektroda umístěna přes šlachu, o které se předpokládá, že je (relativně) elektricky neutrální.
Povrchové elektrody pokožky jsou citlivé na požadovanou svalovou aktivitu (tj. signál) zaznamenaný lokálně i elektrická aktivita nesouvisející se stimulem (tj. hluk), který může být endogenní i exogenní. Tam, kde je signál společný jak pro invertující, tak pro neinvertující elektrody, může tato aktivita směrovaná do diferenciální elektrody vést ke zrušení některého nebo všech požadovaných signálů.
Nedávno publikovaná data z naší laboratoře ukázala, že Sandhuova montáž (tj. „montáž břišní šlachy elektrody) v sedě je optimální metodou pro testování pacientů, kteří jsou otologicky a neurologicky normální. Tato montáž je spojena s větší amplitudou N1 a větší amplitudou od vrcholu k vrcholu pro měření oVEMP u mladých, normálních pacientů. Vzhledem k poznatku, že amplituda odpovědi oVEMP klesá s věkem, by však byly nezbytné normativní hodnoty založené na desetiletí, aby byla odpověď oVEMP co možná klinicky užitečná.
Význam a potenciál výzkumu:
Stanovení normativních hodnot na základě dekády umožní vyšší senzitivitu a specificitu k vestibulárním poškozením postihujícím utrikulum a horní část vestibulárního nervu, stejně jako zvýší citlivost a specificitu k poruchám, jako je syndrom dehiscence horního polokruhového kanálu.
Metody:
Subjekty: Účastníci budou zahrnovat skupiny pacientů ve věku 20-90 let. Skupiny budou složeny z 10-15 subjektů na skupinu, aby bylo možné vypočítat normativní data. Účastníci budou náborováni po telefonu pomocí databází umístěných v Oděsském otolaryngologickém oddělení ve Vanderbilt Bill Wilkerson Center, prostřednictvím letáků umístěných ve Vanderbilt University Medical Center a prostřednictvím e-mailů Research Match. Protokol studie bude přezkoumán Vanderbilt Institutional Review Board (předložen – viz příloha).
Záznam oVEMP: Pro záznam oVEMP (utrikulární hodnocení) budou subjekty sedět v pohodlném lehu a během této studie budou porovnány. Za prvé, montáž elektrody a záznamové parametry podobné těm, které uvádí Chihara et al. (2007) bude použit pro záznam oVEMP. Jednorázové stříbrné/chloridostříbrné elektrody budou umístěny infraorbitálně pod každým okem (tj. infraorbitální 1 cm) představující neinvertující vstupy zesilovače a 3 cm infraorbitálně bude sloužit jako umístění pro invertující elektrodu. Druhá montáž elektrody se záznamovými parametry podobnými těm, které uvádí Sandhu et al. (2013) bude současně použit pro záznam odpovědí oVEMP. Stříbrné/chloridostříbrné elektrody na jedno použití budou umístěny na břicho dolního šikmého svalu představující vstupy neinvertujícího zesilovače a šlacha dolního šikmého svalu bude sloužit jako umístění pro invertující elektrodu. Zemnící elektroda bude umístěna na Fpz pro obě montáže elektrod.
Při záznamu oVEMP budou subjekty sedět a budou jim dány pokyny, aby držely hlavu ve střední čáře a dívaly se na cíl umístěný ~30° nahoru ve střední čáře. Během záznamu bude vyšetřovatel sledovat, aby zajistil, že brada subjektu je rovnoběžná s horizontem. Stimuly pro nahrávky oVEMP budou prezentovány monofonně prostřednictvím vložkových sluchátek Etymotic ER-3A nebo kostního vodiče B81 a budou sestávat z 500 Hz tónových impulzů prezentovaných rychlostí 5,1/s. Tónový burst bude mít 2 cykly náběhu, 1 plató cyklu a 2 cykly poklesu. Vícekanálový záznamový systém evokovaného potenciálu Neuroscan (Herndon, UA) nám umožní současně zaznamenávat odezvu oVEMP z každé ze dvou montáží elektrod. EMG aktivita bude zesílena 100 000krát a signál bude zprůměrován za 100 ms. Pro každou nahrávku bude shromážděno minimálně 120 jednotlivých vzorků. Každé trasování bude replikováno alespoň jednou, aby bylo možné odhadnout reprodukovatelnost tvaru vlny. Efekty pořadí budou eliminovány vyvážením pořadí startovního ucha. oVEMP ze dvou montáží elektrod budou zaznamenávány současně, takže vyvažování montáže elektrody nebude nutné. Pro každou podmínku montáže elektrody v každé poloze budou dokončena minimálně dvě měření amplitudy, celkem tedy minimálně 8 záznamů na subjekt. Subjekt bude mít mezi nahrávkami 1–2 minuty na odpočinek očí.
Úroveň stimulu bude kalibrována v dBpeak SPL pomocí 2-cm3 spojky na zvukoměr (Bruel & Kjaer). Stimulační křivky a amplitudová spektra budou měřena nasměrováním výstupu vzduchového vedení zvukoměru do spektrálního analyzátoru.
Statistické metody:
Analýza: Budou poskytnuty souhrnné statistiky pro všechny demografické a klinické proměnné, spolu s 95% intervaly spolehlivosti a bok po boku boxplots. Rozdíly mezi skupinami v kategoriálních proměnných budou posuzovány pomocí chí-kvadrát testů, zatímco rozdíly v spojitých proměnných budou posouzeny pomocí Wilcoxin rank-sum testu (s použitím hladiny významnosti alfa = 0,0125 v primární analýze podle výpočtu síly výše). Hotellingovo rozdělení T-squared bude také použito jako omnibus nebo simultánní test, že skupiny jsou stejné pro všechny proměnné v primární analýze. Amplitudové rozdíly získané pomocí každé montáže budou vypočteny jako změna vyjádřená v procentech pomocí vzorce níže:
(montáž amplitudy n1-p12 - montáž amplitudy n1-p1 1)
-------------------------------------------------- ------------- Montáž amplitudy n1-p1 1
Všechny statistické analýzy budou provedeny pomocí SPSS 23.
Dostupné vybavení: Laboratoř poruch rovnováhy Vanderbilt se nachází v centru Billa Wilkersona. Laboratoř poruch rovnováhy je vybavena špičkovým vybavením pro komplexní hodnocení vestibulárních a sluchových poruch. Zařízení zahrnuje zvukově ošetřenou místnost, pět diagnostických audiometrů, pět přehrávačů kompaktních disků pro řečovou audiometrii, pět měřičů imitance, tři zařízení pro otoakustické emise, dvě rotační vestibulární testovací křesla, tři videonystagmografické systémy, počítačový elektronystagmografický systém, počítačový dynamický posturografický systém, systém evokované odezvy Neuroscan se schopností pro 64 kanálové současné získávání mozkových signálů a 4 2-kanálové systémy klinických evokovaných potenciálů.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Normální sluch a žádné poruchy rovnováhy v anamnéze
Kritéria vyloučení:
- Ztráta sluchu, velké množství ušního mazu, problémy s rovnováhou vnitřního ucha a/nebo žádné zaznamenatelné reakce očních svalů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 20-29
Účastníci ve výše uvedeném věkovém rozmezí, kteří mají normální sluch a nemají v anamnéze poruchy rovnováhy nebo nestabilitu.
|
oVEMP jsou krátkodobou latencí (~10 ms) stimulem synchronizované extraokulární svalové reflexy vytvářené jako odpověď na vhodné stimuly.
Předpokládá se, že odpověď pochází z excitace utrikulární makuly s následnou neurální odpovědí přenášenou do mozku horní částí vestibulárního nervu.
Změny v elektrickém poli kontralaterálního dolního šikmého svalu lze zaznamenat elektrodou umístěnou v infraokulární středové linii dolního víčka, zatímco subjekt hledí vzhůru.
Konvenční montáž elektrody, montáž infraorbitální elektrody, má aktivní elektrodu umístěnou přímo pod okem a referenční elektrodu umístěnou 2-3 cm pod aktivní na tváři.
Tato montáž elektrody může vést k referenční kontaminaci, která způsobí uměle sníženou amplitudovou odezvu, protože část odezvy může být měřena referenční elektrodou.
oVEMP jsou krátkodobou latencí (~10 ms) stimulem synchronizované extraokulární svalové reflexy vytvářené jako odpověď na vhodné stimuly.
Předpokládá se, že odpověď pochází z excitace utrikulární makuly s následnou neurální odpovědí přenášenou do mozku horní částí vestibulárního nervu.
Změny v elektrickém poli kontralaterálního dolního šikmého svalu lze zaznamenat elektrodou umístěnou v infraokulární středové linii dolního víčka, zatímco subjekt hledí vzhůru.
Montáž břišní šlachy se skládá z aktivní elektrody umístěné laterálně ke střední čáře spodního víčka a referenční elektrody umístěné na vnitřním koutku oka.
Toto referenční místo je považováno za elektricky neutrální a mělo by proto vést k větší amplitudové odezvy, protože odezva by nebyla předmětem referenční kontaminace.
|
|
Experimentální: 30-39
Účastníci ve výše uvedeném věkovém rozmezí, kteří mají normální sluch a nemají v anamnéze poruchy rovnováhy nebo nestabilitu.
|
oVEMP jsou krátkodobou latencí (~10 ms) stimulem synchronizované extraokulární svalové reflexy vytvářené jako odpověď na vhodné stimuly.
Předpokládá se, že odpověď pochází z excitace utrikulární makuly s následnou neurální odpovědí přenášenou do mozku horní částí vestibulárního nervu.
Změny v elektrickém poli kontralaterálního dolního šikmého svalu lze zaznamenat elektrodou umístěnou v infraokulární středové linii dolního víčka, zatímco subjekt hledí vzhůru.
Konvenční montáž elektrody, montáž infraorbitální elektrody, má aktivní elektrodu umístěnou přímo pod okem a referenční elektrodu umístěnou 2-3 cm pod aktivní na tváři.
Tato montáž elektrody může vést k referenční kontaminaci, která způsobí uměle sníženou amplitudovou odezvu, protože část odezvy může být měřena referenční elektrodou.
oVEMP jsou krátkodobou latencí (~10 ms) stimulem synchronizované extraokulární svalové reflexy vytvářené jako odpověď na vhodné stimuly.
Předpokládá se, že odpověď pochází z excitace utrikulární makuly s následnou neurální odpovědí přenášenou do mozku horní částí vestibulárního nervu.
Změny v elektrickém poli kontralaterálního dolního šikmého svalu lze zaznamenat elektrodou umístěnou v infraokulární středové linii dolního víčka, zatímco subjekt hledí vzhůru.
Montáž břišní šlachy se skládá z aktivní elektrody umístěné laterálně ke střední čáře spodního víčka a referenční elektrody umístěné na vnitřním koutku oka.
Toto referenční místo je považováno za elektricky neutrální a mělo by proto vést k větší amplitudové odezvy, protože odezva by nebyla předmětem referenční kontaminace.
|
|
Experimentální: 40-49
Účastníci ve výše uvedeném věkovém rozmezí, kteří mají normální sluch a nemají v anamnéze poruchy rovnováhy nebo nestabilitu.
|
oVEMP jsou krátkodobou latencí (~10 ms) stimulem synchronizované extraokulární svalové reflexy vytvářené jako odpověď na vhodné stimuly.
Předpokládá se, že odpověď pochází z excitace utrikulární makuly s následnou neurální odpovědí přenášenou do mozku horní částí vestibulárního nervu.
Změny v elektrickém poli kontralaterálního dolního šikmého svalu lze zaznamenat elektrodou umístěnou v infraokulární středové linii dolního víčka, zatímco subjekt hledí vzhůru.
Konvenční montáž elektrody, montáž infraorbitální elektrody, má aktivní elektrodu umístěnou přímo pod okem a referenční elektrodu umístěnou 2-3 cm pod aktivní na tváři.
Tato montáž elektrody může vést k referenční kontaminaci, která způsobí uměle sníženou amplitudovou odezvu, protože část odezvy může být měřena referenční elektrodou.
oVEMP jsou krátkodobou latencí (~10 ms) stimulem synchronizované extraokulární svalové reflexy vytvářené jako odpověď na vhodné stimuly.
Předpokládá se, že odpověď pochází z excitace utrikulární makuly s následnou neurální odpovědí přenášenou do mozku horní částí vestibulárního nervu.
Změny v elektrickém poli kontralaterálního dolního šikmého svalu lze zaznamenat elektrodou umístěnou v infraokulární středové linii dolního víčka, zatímco subjekt hledí vzhůru.
Montáž břišní šlachy se skládá z aktivní elektrody umístěné laterálně ke střední čáře spodního víčka a referenční elektrody umístěné na vnitřním koutku oka.
Toto referenční místo je považováno za elektricky neutrální a mělo by proto vést k větší amplitudové odezvy, protože odezva by nebyla předmětem referenční kontaminace.
|
|
Experimentální: 50-59
Účastníci ve výše uvedeném věkovém rozmezí, kteří mají normální sluch a nemají v anamnéze poruchy rovnováhy nebo nestabilitu.
|
oVEMP jsou krátkodobou latencí (~10 ms) stimulem synchronizované extraokulární svalové reflexy vytvářené jako odpověď na vhodné stimuly.
Předpokládá se, že odpověď pochází z excitace utrikulární makuly s následnou neurální odpovědí přenášenou do mozku horní částí vestibulárního nervu.
Změny v elektrickém poli kontralaterálního dolního šikmého svalu lze zaznamenat elektrodou umístěnou v infraokulární středové linii dolního víčka, zatímco subjekt hledí vzhůru.
Konvenční montáž elektrody, montáž infraorbitální elektrody, má aktivní elektrodu umístěnou přímo pod okem a referenční elektrodu umístěnou 2-3 cm pod aktivní na tváři.
Tato montáž elektrody může vést k referenční kontaminaci, která způsobí uměle sníženou amplitudovou odezvu, protože část odezvy může být měřena referenční elektrodou.
oVEMP jsou krátkodobou latencí (~10 ms) stimulem synchronizované extraokulární svalové reflexy vytvářené jako odpověď na vhodné stimuly.
Předpokládá se, že odpověď pochází z excitace utrikulární makuly s následnou neurální odpovědí přenášenou do mozku horní částí vestibulárního nervu.
Změny v elektrickém poli kontralaterálního dolního šikmého svalu lze zaznamenat elektrodou umístěnou v infraokulární středové linii dolního víčka, zatímco subjekt hledí vzhůru.
Montáž břišní šlachy se skládá z aktivní elektrody umístěné laterálně ke střední čáře spodního víčka a referenční elektrody umístěné na vnitřním koutku oka.
Toto referenční místo je považováno za elektricky neutrální a mělo by proto vést k větší amplitudové odezvy, protože odezva by nebyla předmětem referenční kontaminace.
|
|
Experimentální: 60-69
Účastníci ve výše uvedeném věkovém rozmezí, kteří mají normální sluch a nemají v anamnéze poruchy rovnováhy nebo nestabilitu.
|
oVEMP jsou krátkodobou latencí (~10 ms) stimulem synchronizované extraokulární svalové reflexy vytvářené jako odpověď na vhodné stimuly.
Předpokládá se, že odpověď pochází z excitace utrikulární makuly s následnou neurální odpovědí přenášenou do mozku horní částí vestibulárního nervu.
Změny v elektrickém poli kontralaterálního dolního šikmého svalu lze zaznamenat elektrodou umístěnou v infraokulární středové linii dolního víčka, zatímco subjekt hledí vzhůru.
Konvenční montáž elektrody, montáž infraorbitální elektrody, má aktivní elektrodu umístěnou přímo pod okem a referenční elektrodu umístěnou 2-3 cm pod aktivní na tváři.
Tato montáž elektrody může vést k referenční kontaminaci, která způsobí uměle sníženou amplitudovou odezvu, protože část odezvy může být měřena referenční elektrodou.
oVEMP jsou krátkodobou latencí (~10 ms) stimulem synchronizované extraokulární svalové reflexy vytvářené jako odpověď na vhodné stimuly.
Předpokládá se, že odpověď pochází z excitace utrikulární makuly s následnou neurální odpovědí přenášenou do mozku horní částí vestibulárního nervu.
Změny v elektrickém poli kontralaterálního dolního šikmého svalu lze zaznamenat elektrodou umístěnou v infraokulární středové linii dolního víčka, zatímco subjekt hledí vzhůru.
Montáž břišní šlachy se skládá z aktivní elektrody umístěné laterálně ke střední čáře spodního víčka a referenční elektrody umístěné na vnitřním koutku oka.
Toto referenční místo je považováno za elektricky neutrální a mělo by proto vést k větší amplitudové odezvy, protože odezva by nebyla předmětem referenční kontaminace.
|
|
Experimentální: 70-79
Účastníci ve výše uvedeném věkovém rozmezí, kteří mají normální sluch a nemají v anamnéze poruchy rovnováhy nebo nestabilitu.
|
oVEMP jsou krátkodobou latencí (~10 ms) stimulem synchronizované extraokulární svalové reflexy vytvářené jako odpověď na vhodné stimuly.
Předpokládá se, že odpověď pochází z excitace utrikulární makuly s následnou neurální odpovědí přenášenou do mozku horní částí vestibulárního nervu.
Změny v elektrickém poli kontralaterálního dolního šikmého svalu lze zaznamenat elektrodou umístěnou v infraokulární středové linii dolního víčka, zatímco subjekt hledí vzhůru.
Konvenční montáž elektrody, montáž infraorbitální elektrody, má aktivní elektrodu umístěnou přímo pod okem a referenční elektrodu umístěnou 2-3 cm pod aktivní na tváři.
Tato montáž elektrody může vést k referenční kontaminaci, která způsobí uměle sníženou amplitudovou odezvu, protože část odezvy může být měřena referenční elektrodou.
oVEMP jsou krátkodobou latencí (~10 ms) stimulem synchronizované extraokulární svalové reflexy vytvářené jako odpověď na vhodné stimuly.
Předpokládá se, že odpověď pochází z excitace utrikulární makuly s následnou neurální odpovědí přenášenou do mozku horní částí vestibulárního nervu.
Změny v elektrickém poli kontralaterálního dolního šikmého svalu lze zaznamenat elektrodou umístěnou v infraokulární středové linii dolního víčka, zatímco subjekt hledí vzhůru.
Montáž břišní šlachy se skládá z aktivní elektrody umístěné laterálně ke střední čáře spodního víčka a referenční elektrody umístěné na vnitřním koutku oka.
Toto referenční místo je považováno za elektricky neutrální a mělo by proto vést k větší amplitudové odezvy, protože odezva by nebyla předmětem referenční kontaminace.
|
|
Experimentální: 80-89
Účastníci ve výše uvedeném věkovém rozmezí, kteří mají normální sluch a nemají v anamnéze poruchy rovnováhy nebo nestabilitu.
|
oVEMP jsou krátkodobou latencí (~10 ms) stimulem synchronizované extraokulární svalové reflexy vytvářené jako odpověď na vhodné stimuly.
Předpokládá se, že odpověď pochází z excitace utrikulární makuly s následnou neurální odpovědí přenášenou do mozku horní částí vestibulárního nervu.
Změny v elektrickém poli kontralaterálního dolního šikmého svalu lze zaznamenat elektrodou umístěnou v infraokulární středové linii dolního víčka, zatímco subjekt hledí vzhůru.
Konvenční montáž elektrody, montáž infraorbitální elektrody, má aktivní elektrodu umístěnou přímo pod okem a referenční elektrodu umístěnou 2-3 cm pod aktivní na tváři.
Tato montáž elektrody může vést k referenční kontaminaci, která způsobí uměle sníženou amplitudovou odezvu, protože část odezvy může být měřena referenční elektrodou.
oVEMP jsou krátkodobou latencí (~10 ms) stimulem synchronizované extraokulární svalové reflexy vytvářené jako odpověď na vhodné stimuly.
Předpokládá se, že odpověď pochází z excitace utrikulární makuly s následnou neurální odpovědí přenášenou do mozku horní částí vestibulárního nervu.
Změny v elektrickém poli kontralaterálního dolního šikmého svalu lze zaznamenat elektrodou umístěnou v infraokulární středové linii dolního víčka, zatímco subjekt hledí vzhůru.
Montáž břišní šlachy se skládá z aktivní elektrody umístěné laterálně ke střední čáře spodního víčka a referenční elektrody umístěné na vnitřním koutku oka.
Toto referenční místo je považováno za elektricky neutrální a mělo by proto vést k větší amplitudové odezvy, protože odezva by nebyla předmětem referenční kontaminace.
|
|
Experimentální: 90-99
Účastníci ve výše uvedeném věkovém rozmezí, kteří mají normální sluch a nemají v anamnéze poruchy rovnováhy nebo nestabilitu.
|
oVEMP jsou krátkodobou latencí (~10 ms) stimulem synchronizované extraokulární svalové reflexy vytvářené jako odpověď na vhodné stimuly.
Předpokládá se, že odpověď pochází z excitace utrikulární makuly s následnou neurální odpovědí přenášenou do mozku horní částí vestibulárního nervu.
Změny v elektrickém poli kontralaterálního dolního šikmého svalu lze zaznamenat elektrodou umístěnou v infraokulární středové linii dolního víčka, zatímco subjekt hledí vzhůru.
Konvenční montáž elektrody, montáž infraorbitální elektrody, má aktivní elektrodu umístěnou přímo pod okem a referenční elektrodu umístěnou 2-3 cm pod aktivní na tváři.
Tato montáž elektrody může vést k referenční kontaminaci, která způsobí uměle sníženou amplitudovou odezvu, protože část odezvy může být měřena referenční elektrodou.
oVEMP jsou krátkodobou latencí (~10 ms) stimulem synchronizované extraokulární svalové reflexy vytvářené jako odpověď na vhodné stimuly.
Předpokládá se, že odpověď pochází z excitace utrikulární makuly s následnou neurální odpovědí přenášenou do mozku horní částí vestibulárního nervu.
Změny v elektrickém poli kontralaterálního dolního šikmého svalu lze zaznamenat elektrodou umístěnou v infraokulární středové linii dolního víčka, zatímco subjekt hledí vzhůru.
Montáž břišní šlachy se skládá z aktivní elektrody umístěné laterálně ke střední čáře spodního víčka a referenční elektrody umístěné na vnitřním koutku oka.
Toto referenční místo je považováno za elektricky neutrální a mělo by proto vést k větší amplitudové odezvy, protože odezva by nebyla předmětem referenční kontaminace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vývoj normativních hodnot za desetiletí
Časové okno: 5 měsíců na sběr dat, jedna návštěva na subjekt.
|
Amplituda oVEMP N1-P1 a latence N1 budou měřeny pro každý subjekt a budou použity k výpočtu normativních hodnot pro každou dekádu.
Cílem je poskytnout klinikám normativní informace, na nichž se založí klinická hodnocení.
|
5 měsíců na sběr dat, jedna návštěva na subjekt.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kathryn F Makowiec, AuD, Vanderbilt University Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Chang CM, Cheng PW, Wang SJ, Young YH. Effects of repetition rate of bone-conducted vibration on ocular and cervical vestibular-evoked myogenic potentials. Clin Neurophysiol. 2010 Dec;121(12):2121-7. doi: 10.1016/j.clinph.2010.05.013. Epub 2010 Jun 11.
- Chihara Y, Iwasaki S, Ushio M, Murofushi T. Vestibular-evoked extraocular potentials by air-conducted sound: another clinical test for vestibular function. Clin Neurophysiol. 2007 Dec;118(12):2745-51. doi: 10.1016/j.clinph.2007.08.005. Epub 2007 Oct 1.
- Curthoys IS, Iwasaki S, Chihara Y, Ushio M, McGarvie LA, Burgess AM. The ocular vestibular-evoked myogenic potential to air-conducted sound; probable superior vestibular nerve origin. Clin Neurophysiol. 2011 Mar;122(3):611-616. doi: 10.1016/j.clinph.2010.07.018. Epub 2010 Aug 14.
- Govender S, Rosengren SM, Colebatch JG. The effect of gaze direction on the ocular vestibular evoked myogenic potential produced by air-conducted sound. Clin Neurophysiol. 2009 Jul;120(7):1386-91. doi: 10.1016/j.clinph.2009.04.017. Epub 2009 May 22.
- Makowiec K, McCaslin DL, Jacobson GP, Hatton K, Lee J. Effect of Electrode Montage and Head Position on Air-Conducted Ocular Vestibular Evoked Myogenic Potential. Am J Audiol. 2017 Jun 13;26(2):180-188. doi: 10.1044/2017_AJA-16-0108.
- Kantner C, Gurkov R. Characteristics and clinical applications of ocular vestibular evoked myogenic potentials. Hear Res. 2012 Dec;294(1-2):55-63. doi: 10.1016/j.heares.2012.10.008. Epub 2012 Oct 30.
- Murnane OD, Akin FW, Kelly KJ, Byrd S. Effects of stimulus and recording parameters on the air conduction ocular vestibular evoked myogenic potential. J Am Acad Audiol. 2011 Jul-Aug;22(7):469-80. doi: 10.3766/jaaa.22.7.7.
- Nguyen KD, Welgampola MS, Carey JP. Test-retest reliability and age-related characteristics of the ocular and cervical vestibular evoked myogenic potential tests. Otol Neurotol. 2010 Jul;31(5):793-802. doi: 10.1097/MAO.0b013e3181e3d60e.
- Piker EG, Jacobson GP, McCaslin DL, Hood LJ. Normal characteristics of the ocular vestibular evoked myogenic potential. J Am Acad Audiol. 2011 Apr;22(4):222-30. doi: 10.3766/jaaa.22.4.5.
- Piker EG, Jacobson GP, Burkard RF, McCaslin DL, Hood LJ. Effects of age on the tuning of the cVEMP and oVEMP. Ear Hear. 2013 Nov-Dec;34(6):e65-73. doi: 10.1097/AUD.0b013e31828fc9f2.
- Rosengren SM, McAngus Todd NP, Colebatch JG. Vestibular-evoked extraocular potentials produced by stimulation with bone-conducted sound. Clin Neurophysiol. 2005 Aug;116(8):1938-48. doi: 10.1016/j.clinph.2005.03.019.
- Sandhu JS, George SR, Rea PA. The effect of electrode positioning on the ocular vestibular evoked myogenic potential to air-conducted sound. Clin Neurophysiol. 2013 Jun;124(6):1232-6. doi: 10.1016/j.clinph.2012.11.019. Epub 2013 Jan 18.
- Todd NP, Rosengren SM, Aw ST, Colebatch JG. Ocular vestibular evoked myogenic potentials (OVEMPs) produced by air- and bone-conducted sound. Clin Neurophysiol. 2007 Feb;118(2):381-90. doi: 10.1016/j.clinph.2006.09.025. Epub 2006 Dec 1.
- Welgampola MS, Carey JP. Waiting for the evidence: VEMP testing and the ability to differentiate utricular versus saccular function. Otolaryngol Head Neck Surg. 2010 Aug;143(2):281-3. doi: 10.1016/j.otohns.2010.05.024.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 140805
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vestibulární abnormalita
-
Seno Medical Instruments Inc.American College of RadiologyDokončeno
-
Central Hospital, Nancy, FranceDokončenoPřítomnost CT abnormalit kompatibilních s COVID-19Francie