- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03251586
Test-retest påliteligheten til oVEMP-er på tvers av forskjellige elektrodemontasjer
"Test-retest pålitelighet av okulær vestibulære fremkalte myogene potensialer (oVEMPs) på tvers av forskjellige elektrodemontasjer."
Formålet med dette prosjektet er å sammenligne responskarakteristikkene til det okulære vestibulære fremkalte myogene potensialet hos pasienter gruppert etter tiår (dvs. 20-90-tallet) ved å bruke to forskjellige opptaksmontasjer og to forskjellige stimulustyper (dvs. luft- og beinledet lyd). Det langsiktige målet er å øke sensitiviteten og spesifisiteten til oVEMP når det brukes klinisk for å identifisere vestibulære lidelser som påvirker utrikkelen og den øvre delen av den vestibulære nerven.
.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Spesifikt mål: Sammenligne forskjellen i kontralateral topp-til-topp N1-P1-amplitude og N1-latens mellom mageseneelektrodemontasjen med den konvensjonelle infraorbitale elektrodemontasjen hos otologisk normale pasienter gruppert etter tiår med mål om å utvikle normative verdier som kan brukes klinisk .
oVEMP er en kort latenstid (~10 ms), negativ polaritet fremkalt myogent potensial som registreres fra de ekstraokulære musklene. oVEMP-testen tolereres godt av pasienter og er enkel å administrere. Mens registreringen av cVEMP til luftledede stimuli representerer et middel for å evaluere funksjonen til sacculen og den nedre vestibulære nerven, oppleves oVEMP som respons på mekaniske, og sannsynligvis luftledede stimuli, nå å representere en metode for å vurdere den funksjonelle integritet av utrikkel og superior vestibulær nerve.
oVEMP-responsen registreres fra under både de ipsilaterale og kontralaterale øynene, men den største responsen sees vanligvis i den kontralaterale registreringen. Den kontralaterale utrikulære-okulære banen ender på den underordnede skråmuskelen, hvis elektriske felt kan registreres av en elektrode plassert ved midtlinjen av det nedre øyelokket og som har forsøkspersonen med blikket oppover (dvs. noe som resulterer i at den underordnede skråmuskelen blir mer overfladisk til plasseringen av overflateelektroden.
Den absolutte oVEMP N1 topp-til-topp-amplituden har blitt den viktigste målingen for diagnostiske formål. Typiske oVEMP-latenser er ~11 ms for den negative toppen (N1) og ~15 ms for den følgende positive toppen (P1).
Variabler som kan forvirre opptak av oVEMP-er inkluderer kroppsposisjon og elektrodemontasjer. Når det gjelder elektrodeplassering er det tre ulike elektrodemontasjer som er studert og implementert klinisk. De aller fleste klinikker favoriserer elektrodemonteringen som ble rapportert i de tidlige avisene som beskriver oVEMP. Forfatterne rapporterte at den ikke-inverterende elektroden ble plassert infraorbitalt ved kanten av det nedre øyelokket. Den inverterende elektroden ble plassert 2 cm lavere enn plasseringen av den ikke-inverterende elektroden. To ytterligere elektrodemontasjer som er rapportert inkluderer: 1) de ikke-inverterende elektrodene plassert i kanten av det nedre øyelokket litt lateralt til midtlinjen og den inverterende elektroden plassert rostralt til den indre kantusen i øyet, og, 2) de ikke-inverterende elektrodene plassert ved midten av lmarginen til nedre øyelokk og en enkel vanlig inverterende elektrode plassert på haken. En rapport av Sandhu et al. (2013) indikerte at den maksimale oVEMP-amplituden ble registrert med den tidligere elektrodemontasjen. I denne montasjen er den inverterende elektroden plassert over en sene, som antas å være (relativt) elektrisk nøytral.
Hudoverflateelektroder er følsomme for ønsket muskelaktivitet (dvs. signal) registrert lokalt så vel som ikke-stimulusrelatert elektrisk aktivitet (dvs. støy) som kan være både endogen og eksogen. Der signalet er felles for både de inverterende og ikke-inverterende elektrodene, kan denne aktiviteten rutet inn i en differensialelektrode resultere i kansellering av noe eller hele det ønskede signalet.
Nylig publiserte data fra vårt laboratorium har vist at Sandhu-montasjen (dvs. "buk-sene-elektrodemontasjen) i sittende stilling er den optimale metoden for å teste pasienter som er otologisk og nevrologisk normale. Denne montasjen er assosiert med en større N1-amplitude og en større topp-til-topp-amplitude for oVEMP-målinger for unge, normale pasienter. På grunn av kunnskapen om at amplituden til oVEMP-responsen avtar med alderen, vil imidlertid normative verdier basert på tiår være nødvendige for å få oVEMP-responsen til å være så klinisk nyttig som mulig.
Forskningens betydning og potensial:
Etablering av normative verdier basert på tiår vil tillate høyere sensitivitet og spesifisitet for vestibulære svekkelser som påvirker utrikkelen og den øvre delen av den vestibulære nerven, samt øke sensitiviteten og spesifisiteten for lidelser som Superior Semicircular Canal Dehiscence Syndrome.
Metoder:
Emner: Deltakerne vil inkludere grupper av pasienter mellom 20-90 år. Gruppene vil være sammensatt av 10-15 personer per gruppe for å tillate beregning av normative data. Deltakerne vil bli rekruttert via telefon ved hjelp av databaser som ligger i Odess Otolaryngology Department ved Vanderbilt Bill Wilkerson Center, via flygeblader lagt ut ved Vanderbilt University Medical Center, og gjennom Research Match e-posteksplosjoner. Studieprotokollen vil gjennomgås av Vanderbilt Institutional Review Board (innsendt-se vedlegg).
oVEMP-opptak: For oVEMP-opptaket (utrikulær vurdering), vil forsøkspersonene sitte i en komfortabel tilbakelent posisjon og sammenlignes under denne studien. Først en elektrodemontering og opptaksparametere som ligner på de rapportert av Chihara et al. (2007) vil bli brukt til å ta opp oVEMP. Engangs sølv/sølvkloridelektroder vil bli plassert infraorbitalt under hvert øye (dvs. infraorbital 1 cm) som representerer de ikke-inverterende forsterkerinngangene og 3 cm infraorbitalt vil tjene som plasseringen for den inverterende elektroden. En andre elektrodemontasje med opptaksparametere som ligner de som er rapportert av Sandhu et al. (2013) vil bli brukt samtidig for å registrere oVEMP-svar. Engangs sølv/sølvklorid-elektroder vil bli plassert på magen til den skrå nedre muskelen som representerer de ikke-inverterende forsterkerinngangene, og senen til den skrå nedre muskelen vil tjene som plassering for den inverterende elektroden. Jordelektroden vil bli plassert ved Fpz for begge elektrodemontasjene.
Når du tar opp oVEMP, vil forsøkspersonene bli sittende og instruert om å holde hodet ved midtlinjen og se på et mål plassert ~30° oppover ved midtlinjen. Under opptaket vil etterforskeren overvåke for å sikre at forsøkspersonens hake er parallell med horisonten. Stimuli for oVEMP-opptakene vil bli presentert i mono gjennom Etymotic ER-3A-innsatshodetelefoner eller en B81-benleder og består av 500 Hz toneutbrudd presentert med en hastighet på 5,1/sek. Toneutbruddet vil ha en stigetid på 2 sykluser, 1 syklusplatå og en falltid på 2 sykluser. Et Neuroscan (Herndon, UA) multi-kanals fremkalt potensielt opptakssystem vil gjøre oss i stand til å registrere samtidig oVEMP-responsen fra hver av de to elektrodemonteringene. EMG-aktiviteten vil bli forsterket med 100 000 ganger og signalet i gjennomsnitt over 100 msek. Det vil bli samlet inn minimum 120 individuelle prøver for hvert opptak. Hver sporing vil bli replikert minst én gang slik at bølgeformreproduserbarheten kan estimeres. Ordningseffekter vil bli eliminert ved å balansere rekkefølgen til startøret. oVEMP-er fra de to elektrodemonteringene vil bli tatt opp samtidig, så det vil være unødvendig å balansere elektrodemonteringen. Minimum to amplitudemål vil bli fullført for hver elektrodemonteringstilstand i hver posisjon, for totalt minimum 8 opptak per motiv. Motivet vil få 1-2 minutter til å hvile øynene mellom opptakene.
Stimulusnivået vil bli kalibrert i dBpeak SPL ved hjelp av en 2-cm3-kobling til en lydnivåmåler (Bruel & Kjaer). Stimulusbølgeformene og amplitudespektrene vil bli målt ved å dirigere luftledningsutgangen fra lydnivåmåleren til en spektrumanalysator.
Statistiske metoder:
Analyse: Sammendragsstatistikk vil bli gitt for alle demografiske og kliniske variabler, sammen med 95 % konfidensintervaller og side-ved-side boksplott. Mellom-gruppe forskjeller i kategoriske variabler vil bli vurdert via chi-kvadrat-tester, mens forskjeller i kontinuerlige variabler vil bli vurdert via Wilcoxin rangsum-test (ved bruk av signifikansnivå alfa = 0,0125 i primæranalyse i henhold til potensberegningen ovenfor). Hotellings T-kvadratfordeling vil også bli brukt som en omnibus eller samtidig test på at gruppene er like for alle variabler i primæranalysen. Amplitudeforskjeller oppnådd med hver montasje vil bli beregnet som en endring uttrykt i prosent ved å bruke formelen nedenfor:
(n1-p1 amplitudemontasje2 - n1-p1 amplitudemontasje 1)
-------------------------------------------------- ------------- n1-p1 amplitudemontasje 1
Alle statistiske analyser vil bli utført med SPSS 23.
Tilgjengelige fasiliteter: Vanderbilt Balance Disorders Laboratory ligger i Bill Wilkerson Center. Balanseforstyrrelseslaboratoriet er utstyrt med toppmoderne utstyr for omfattende vurdering av vestibulære og auditive lidelser. Anlegget inkluderer et lydbehandlet rom, fem diagnostiske audiometre, fem CD-spillere for taleaudiometri, fem immittansmålere, tre otoakustiske emisjonsenheter, to roterende vestibulære teststoler, tre videonystagmografisystemer, et datastyrt elektronystagmografisystem, et datastyrt dynamisk posturografisystem, et Neuroscan-fremkalt responssystem med mulighet for 64-kanals samtidig hjernesignalinnsamling, og 4 2-kanals kliniske fremkalte potensialsystemer.
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Normal hørsel og ingen historie med balanseforstyrrelser
Ekskluderingskriterier:
- Hørselstap, store mengder ørevoks, balanseproblemer i det indre øret og/eller ingen registrerbare øyemuskelresponser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 20-29
Deltakere innenfor ovennevnte aldersgruppe som har normal hørsel og ingen historie med balanseforstyrrelser eller ustabilitet.
|
oVEMP er kort latens (~10 ms) stimulussynkroniserte ekstraokulære muskelreflekser produsert som respons på passende stimuli.
Responsen antas å stamme fra eksitasjon av utrikulær makula med den påfølgende nevrale responsen videresendt til hjernen av den øvre delen av den vestibulære nerven.
Endringer i det elektriske feltet til den kontralaterale underordnede skråmuskelen kan registreres av en elektrode plassert ved den infra-okulære midtlinjen av det nedre øyelokket mens personen ser oppover.
Den konvensjonelle elektrodemontasjen, den infraorbitale elektrodemonteringen, har den aktive elektroden plassert direkte under øyet og referanseelektroden plassert 2-3 cm under den aktive på kinnet.
Denne elektrodemonteringen kan resultere i referansekontaminering, som vil forårsake en kunstig redusert amplituderespons, da en del av responsen kan måles av referanseelektroden.
oVEMP er kort latens (~10 ms) stimulussynkroniserte ekstraokulære muskelreflekser produsert som respons på passende stimuli.
Responsen antas å stamme fra eksitasjon av utrikulær makula med den påfølgende nevrale responsen videresendt til hjernen av den øvre delen av den vestibulære nerven.
Endringer i det elektriske feltet til den kontralaterale underordnede skråmuskelen kan registreres av en elektrode plassert ved den infra-okulære midtlinjen av det nedre øyelokket mens personen ser oppover.
Mage-seneelektrodemontasjen består av en aktiv elektrode plassert sideveis til midtlinjen på nedre øyelokk og en referanseelektrode plassert på den indre canthus.
Denne referanseposisjonen antas å være elektrisk nøytral, og bør derfor resultere i større amplituderesponser da responsen ikke vil være gjenstand for referanseforurensning.
|
|
Eksperimentell: 30-39
Deltakere innenfor ovennevnte aldersgruppe som har normal hørsel og ingen historie med balanseforstyrrelser eller ustabilitet.
|
oVEMP er kort latens (~10 ms) stimulussynkroniserte ekstraokulære muskelreflekser produsert som respons på passende stimuli.
Responsen antas å stamme fra eksitasjon av utrikulær makula med den påfølgende nevrale responsen videresendt til hjernen av den øvre delen av den vestibulære nerven.
Endringer i det elektriske feltet til den kontralaterale underordnede skråmuskelen kan registreres av en elektrode plassert ved den infra-okulære midtlinjen av det nedre øyelokket mens personen ser oppover.
Den konvensjonelle elektrodemontasjen, den infraorbitale elektrodemonteringen, har den aktive elektroden plassert direkte under øyet og referanseelektroden plassert 2-3 cm under den aktive på kinnet.
Denne elektrodemonteringen kan resultere i referansekontaminering, som vil forårsake en kunstig redusert amplituderespons, da en del av responsen kan måles av referanseelektroden.
oVEMP er kort latens (~10 ms) stimulussynkroniserte ekstraokulære muskelreflekser produsert som respons på passende stimuli.
Responsen antas å stamme fra eksitasjon av utrikulær makula med den påfølgende nevrale responsen videresendt til hjernen av den øvre delen av den vestibulære nerven.
Endringer i det elektriske feltet til den kontralaterale underordnede skråmuskelen kan registreres av en elektrode plassert ved den infra-okulære midtlinjen av det nedre øyelokket mens personen ser oppover.
Mage-seneelektrodemontasjen består av en aktiv elektrode plassert sideveis til midtlinjen på nedre øyelokk og en referanseelektrode plassert på den indre canthus.
Denne referanseposisjonen antas å være elektrisk nøytral, og bør derfor resultere i større amplituderesponser da responsen ikke vil være gjenstand for referanseforurensning.
|
|
Eksperimentell: 40-49
Deltakere innenfor ovennevnte aldersgruppe som har normal hørsel og ingen historie med balanseforstyrrelser eller ustabilitet.
|
oVEMP er kort latens (~10 ms) stimulussynkroniserte ekstraokulære muskelreflekser produsert som respons på passende stimuli.
Responsen antas å stamme fra eksitasjon av utrikulær makula med den påfølgende nevrale responsen videresendt til hjernen av den øvre delen av den vestibulære nerven.
Endringer i det elektriske feltet til den kontralaterale underordnede skråmuskelen kan registreres av en elektrode plassert ved den infra-okulære midtlinjen av det nedre øyelokket mens personen ser oppover.
Den konvensjonelle elektrodemontasjen, den infraorbitale elektrodemonteringen, har den aktive elektroden plassert direkte under øyet og referanseelektroden plassert 2-3 cm under den aktive på kinnet.
Denne elektrodemonteringen kan resultere i referansekontaminering, som vil forårsake en kunstig redusert amplituderespons, da en del av responsen kan måles av referanseelektroden.
oVEMP er kort latens (~10 ms) stimulussynkroniserte ekstraokulære muskelreflekser produsert som respons på passende stimuli.
Responsen antas å stamme fra eksitasjon av utrikulær makula med den påfølgende nevrale responsen videresendt til hjernen av den øvre delen av den vestibulære nerven.
Endringer i det elektriske feltet til den kontralaterale underordnede skråmuskelen kan registreres av en elektrode plassert ved den infra-okulære midtlinjen av det nedre øyelokket mens personen ser oppover.
Mage-seneelektrodemontasjen består av en aktiv elektrode plassert sideveis til midtlinjen på nedre øyelokk og en referanseelektrode plassert på den indre canthus.
Denne referanseposisjonen antas å være elektrisk nøytral, og bør derfor resultere i større amplituderesponser da responsen ikke vil være gjenstand for referanseforurensning.
|
|
Eksperimentell: 50-59
Deltakere innenfor ovennevnte aldersgruppe som har normal hørsel og ingen historie med balanseforstyrrelser eller ustabilitet.
|
oVEMP er kort latens (~10 ms) stimulussynkroniserte ekstraokulære muskelreflekser produsert som respons på passende stimuli.
Responsen antas å stamme fra eksitasjon av utrikulær makula med den påfølgende nevrale responsen videresendt til hjernen av den øvre delen av den vestibulære nerven.
Endringer i det elektriske feltet til den kontralaterale underordnede skråmuskelen kan registreres av en elektrode plassert ved den infra-okulære midtlinjen av det nedre øyelokket mens personen ser oppover.
Den konvensjonelle elektrodemontasjen, den infraorbitale elektrodemonteringen, har den aktive elektroden plassert direkte under øyet og referanseelektroden plassert 2-3 cm under den aktive på kinnet.
Denne elektrodemonteringen kan resultere i referansekontaminering, som vil forårsake en kunstig redusert amplituderespons, da en del av responsen kan måles av referanseelektroden.
oVEMP er kort latens (~10 ms) stimulussynkroniserte ekstraokulære muskelreflekser produsert som respons på passende stimuli.
Responsen antas å stamme fra eksitasjon av utrikulær makula med den påfølgende nevrale responsen videresendt til hjernen av den øvre delen av den vestibulære nerven.
Endringer i det elektriske feltet til den kontralaterale underordnede skråmuskelen kan registreres av en elektrode plassert ved den infra-okulære midtlinjen av det nedre øyelokket mens personen ser oppover.
Mage-seneelektrodemontasjen består av en aktiv elektrode plassert sideveis til midtlinjen på nedre øyelokk og en referanseelektrode plassert på den indre canthus.
Denne referanseposisjonen antas å være elektrisk nøytral, og bør derfor resultere i større amplituderesponser da responsen ikke vil være gjenstand for referanseforurensning.
|
|
Eksperimentell: 60-69
Deltakere innenfor ovennevnte aldersgruppe som har normal hørsel og ingen historie med balanseforstyrrelser eller ustabilitet.
|
oVEMP er kort latens (~10 ms) stimulussynkroniserte ekstraokulære muskelreflekser produsert som respons på passende stimuli.
Responsen antas å stamme fra eksitasjon av utrikulær makula med den påfølgende nevrale responsen videresendt til hjernen av den øvre delen av den vestibulære nerven.
Endringer i det elektriske feltet til den kontralaterale underordnede skråmuskelen kan registreres av en elektrode plassert ved den infra-okulære midtlinjen av det nedre øyelokket mens personen ser oppover.
Den konvensjonelle elektrodemontasjen, den infraorbitale elektrodemonteringen, har den aktive elektroden plassert direkte under øyet og referanseelektroden plassert 2-3 cm under den aktive på kinnet.
Denne elektrodemonteringen kan resultere i referansekontaminering, som vil forårsake en kunstig redusert amplituderespons, da en del av responsen kan måles av referanseelektroden.
oVEMP er kort latens (~10 ms) stimulussynkroniserte ekstraokulære muskelreflekser produsert som respons på passende stimuli.
Responsen antas å stamme fra eksitasjon av utrikulær makula med den påfølgende nevrale responsen videresendt til hjernen av den øvre delen av den vestibulære nerven.
Endringer i det elektriske feltet til den kontralaterale underordnede skråmuskelen kan registreres av en elektrode plassert ved den infra-okulære midtlinjen av det nedre øyelokket mens personen ser oppover.
Mage-seneelektrodemontasjen består av en aktiv elektrode plassert sideveis til midtlinjen på nedre øyelokk og en referanseelektrode plassert på den indre canthus.
Denne referanseposisjonen antas å være elektrisk nøytral, og bør derfor resultere i større amplituderesponser da responsen ikke vil være gjenstand for referanseforurensning.
|
|
Eksperimentell: 70-79
Deltakere innenfor ovennevnte aldersgruppe som har normal hørsel og ingen historie med balanseforstyrrelser eller ustabilitet.
|
oVEMP er kort latens (~10 ms) stimulussynkroniserte ekstraokulære muskelreflekser produsert som respons på passende stimuli.
Responsen antas å stamme fra eksitasjon av utrikulær makula med den påfølgende nevrale responsen videresendt til hjernen av den øvre delen av den vestibulære nerven.
Endringer i det elektriske feltet til den kontralaterale underordnede skråmuskelen kan registreres av en elektrode plassert ved den infra-okulære midtlinjen av det nedre øyelokket mens personen ser oppover.
Den konvensjonelle elektrodemontasjen, den infraorbitale elektrodemonteringen, har den aktive elektroden plassert direkte under øyet og referanseelektroden plassert 2-3 cm under den aktive på kinnet.
Denne elektrodemonteringen kan resultere i referansekontaminering, som vil forårsake en kunstig redusert amplituderespons, da en del av responsen kan måles av referanseelektroden.
oVEMP er kort latens (~10 ms) stimulussynkroniserte ekstraokulære muskelreflekser produsert som respons på passende stimuli.
Responsen antas å stamme fra eksitasjon av utrikulær makula med den påfølgende nevrale responsen videresendt til hjernen av den øvre delen av den vestibulære nerven.
Endringer i det elektriske feltet til den kontralaterale underordnede skråmuskelen kan registreres av en elektrode plassert ved den infra-okulære midtlinjen av det nedre øyelokket mens personen ser oppover.
Mage-seneelektrodemontasjen består av en aktiv elektrode plassert sideveis til midtlinjen på nedre øyelokk og en referanseelektrode plassert på den indre canthus.
Denne referanseposisjonen antas å være elektrisk nøytral, og bør derfor resultere i større amplituderesponser da responsen ikke vil være gjenstand for referanseforurensning.
|
|
Eksperimentell: 80-89
Deltakere innenfor ovennevnte aldersgruppe som har normal hørsel og ingen historie med balanseforstyrrelser eller ustabilitet.
|
oVEMP er kort latens (~10 ms) stimulussynkroniserte ekstraokulære muskelreflekser produsert som respons på passende stimuli.
Responsen antas å stamme fra eksitasjon av utrikulær makula med den påfølgende nevrale responsen videresendt til hjernen av den øvre delen av den vestibulære nerven.
Endringer i det elektriske feltet til den kontralaterale underordnede skråmuskelen kan registreres av en elektrode plassert ved den infra-okulære midtlinjen av det nedre øyelokket mens personen ser oppover.
Den konvensjonelle elektrodemontasjen, den infraorbitale elektrodemonteringen, har den aktive elektroden plassert direkte under øyet og referanseelektroden plassert 2-3 cm under den aktive på kinnet.
Denne elektrodemonteringen kan resultere i referansekontaminering, som vil forårsake en kunstig redusert amplituderespons, da en del av responsen kan måles av referanseelektroden.
oVEMP er kort latens (~10 ms) stimulussynkroniserte ekstraokulære muskelreflekser produsert som respons på passende stimuli.
Responsen antas å stamme fra eksitasjon av utrikulær makula med den påfølgende nevrale responsen videresendt til hjernen av den øvre delen av den vestibulære nerven.
Endringer i det elektriske feltet til den kontralaterale underordnede skråmuskelen kan registreres av en elektrode plassert ved den infra-okulære midtlinjen av det nedre øyelokket mens personen ser oppover.
Mage-seneelektrodemontasjen består av en aktiv elektrode plassert sideveis til midtlinjen på nedre øyelokk og en referanseelektrode plassert på den indre canthus.
Denne referanseposisjonen antas å være elektrisk nøytral, og bør derfor resultere i større amplituderesponser da responsen ikke vil være gjenstand for referanseforurensning.
|
|
Eksperimentell: 90-99
Deltakere innenfor ovennevnte aldersgruppe som har normal hørsel og ingen historie med balanseforstyrrelser eller ustabilitet.
|
oVEMP er kort latens (~10 ms) stimulussynkroniserte ekstraokulære muskelreflekser produsert som respons på passende stimuli.
Responsen antas å stamme fra eksitasjon av utrikulær makula med den påfølgende nevrale responsen videresendt til hjernen av den øvre delen av den vestibulære nerven.
Endringer i det elektriske feltet til den kontralaterale underordnede skråmuskelen kan registreres av en elektrode plassert ved den infra-okulære midtlinjen av det nedre øyelokket mens personen ser oppover.
Den konvensjonelle elektrodemontasjen, den infraorbitale elektrodemonteringen, har den aktive elektroden plassert direkte under øyet og referanseelektroden plassert 2-3 cm under den aktive på kinnet.
Denne elektrodemonteringen kan resultere i referansekontaminering, som vil forårsake en kunstig redusert amplituderespons, da en del av responsen kan måles av referanseelektroden.
oVEMP er kort latens (~10 ms) stimulussynkroniserte ekstraokulære muskelreflekser produsert som respons på passende stimuli.
Responsen antas å stamme fra eksitasjon av utrikulær makula med den påfølgende nevrale responsen videresendt til hjernen av den øvre delen av den vestibulære nerven.
Endringer i det elektriske feltet til den kontralaterale underordnede skråmuskelen kan registreres av en elektrode plassert ved den infra-okulære midtlinjen av det nedre øyelokket mens personen ser oppover.
Mage-seneelektrodemontasjen består av en aktiv elektrode plassert sideveis til midtlinjen på nedre øyelokk og en referanseelektrode plassert på den indre canthus.
Denne referanseposisjonen antas å være elektrisk nøytral, og bør derfor resultere i større amplituderesponser da responsen ikke vil være gjenstand for referanseforurensning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utvikling av normative verdier per tiår
Tidsramme: 5 måneder for datainnsamling, ett besøk per fag.
|
OVEMP N1-P1-amplituden og N1-latensen vil bli målt for hvert emne og vil bli brukt til å beregne normative verdier for hvert tiår.
Målet er å gi klinikker normativ informasjon å basere kliniske vurderinger på.
|
5 måneder for datainnsamling, ett besøk per fag.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kathryn F Makowiec, AuD, Vanderbilt University Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Chang CM, Cheng PW, Wang SJ, Young YH. Effects of repetition rate of bone-conducted vibration on ocular and cervical vestibular-evoked myogenic potentials. Clin Neurophysiol. 2010 Dec;121(12):2121-7. doi: 10.1016/j.clinph.2010.05.013. Epub 2010 Jun 11.
- Chihara Y, Iwasaki S, Ushio M, Murofushi T. Vestibular-evoked extraocular potentials by air-conducted sound: another clinical test for vestibular function. Clin Neurophysiol. 2007 Dec;118(12):2745-51. doi: 10.1016/j.clinph.2007.08.005. Epub 2007 Oct 1.
- Curthoys IS, Iwasaki S, Chihara Y, Ushio M, McGarvie LA, Burgess AM. The ocular vestibular-evoked myogenic potential to air-conducted sound; probable superior vestibular nerve origin. Clin Neurophysiol. 2011 Mar;122(3):611-616. doi: 10.1016/j.clinph.2010.07.018. Epub 2010 Aug 14.
- Govender S, Rosengren SM, Colebatch JG. The effect of gaze direction on the ocular vestibular evoked myogenic potential produced by air-conducted sound. Clin Neurophysiol. 2009 Jul;120(7):1386-91. doi: 10.1016/j.clinph.2009.04.017. Epub 2009 May 22.
- Makowiec K, McCaslin DL, Jacobson GP, Hatton K, Lee J. Effect of Electrode Montage and Head Position on Air-Conducted Ocular Vestibular Evoked Myogenic Potential. Am J Audiol. 2017 Jun 13;26(2):180-188. doi: 10.1044/2017_AJA-16-0108.
- Kantner C, Gurkov R. Characteristics and clinical applications of ocular vestibular evoked myogenic potentials. Hear Res. 2012 Dec;294(1-2):55-63. doi: 10.1016/j.heares.2012.10.008. Epub 2012 Oct 30.
- Murnane OD, Akin FW, Kelly KJ, Byrd S. Effects of stimulus and recording parameters on the air conduction ocular vestibular evoked myogenic potential. J Am Acad Audiol. 2011 Jul-Aug;22(7):469-80. doi: 10.3766/jaaa.22.7.7.
- Nguyen KD, Welgampola MS, Carey JP. Test-retest reliability and age-related characteristics of the ocular and cervical vestibular evoked myogenic potential tests. Otol Neurotol. 2010 Jul;31(5):793-802. doi: 10.1097/MAO.0b013e3181e3d60e.
- Piker EG, Jacobson GP, McCaslin DL, Hood LJ. Normal characteristics of the ocular vestibular evoked myogenic potential. J Am Acad Audiol. 2011 Apr;22(4):222-30. doi: 10.3766/jaaa.22.4.5.
- Piker EG, Jacobson GP, Burkard RF, McCaslin DL, Hood LJ. Effects of age on the tuning of the cVEMP and oVEMP. Ear Hear. 2013 Nov-Dec;34(6):e65-73. doi: 10.1097/AUD.0b013e31828fc9f2.
- Rosengren SM, McAngus Todd NP, Colebatch JG. Vestibular-evoked extraocular potentials produced by stimulation with bone-conducted sound. Clin Neurophysiol. 2005 Aug;116(8):1938-48. doi: 10.1016/j.clinph.2005.03.019.
- Sandhu JS, George SR, Rea PA. The effect of electrode positioning on the ocular vestibular evoked myogenic potential to air-conducted sound. Clin Neurophysiol. 2013 Jun;124(6):1232-6. doi: 10.1016/j.clinph.2012.11.019. Epub 2013 Jan 18.
- Todd NP, Rosengren SM, Aw ST, Colebatch JG. Ocular vestibular evoked myogenic potentials (OVEMPs) produced by air- and bone-conducted sound. Clin Neurophysiol. 2007 Feb;118(2):381-90. doi: 10.1016/j.clinph.2006.09.025. Epub 2006 Dec 1.
- Welgampola MS, Carey JP. Waiting for the evidence: VEMP testing and the ability to differentiate utricular versus saccular function. Otolaryngol Head Neck Surg. 2010 Aug;143(2):281-3. doi: 10.1016/j.otohns.2010.05.024.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 140805
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Vestibulær abnormitet
-
University of California, San DiegoTilbaketrukketIVC - Inferior Vena Cava AbnormalityForente stater
-
Wenzhou Medical UniversityAktiv, ikke rekrutterendeZonule of Zinn Abnormality | Zonulær kataraktKina