- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03251586
Тест-ретест надежности oVEMP с различными электродными монтажами
«Тест-повторное тестирование Надежность вестибулярных вызванных миогенных потенциалов глаза (oVEMPs) при различных монтажах электродов».
Целью данного проекта является сравнение характеристик ответа вестибулярного вызванного миогенного потенциала глаза у пациентов, сгруппированных по декадам (т. 20-х-90-х годов) с использованием двух разных монтажей записи и двух разных типов стимулов (т.е. воздушная и костная проводимость звука). Долгосрочная цель состоит в том, чтобы повысить чувствительность и специфичность oVEMP при клиническом использовании для выявления вестибулярных нарушений, поражающих маточку и верхнюю часть вестибулярного нерва.
.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Конкретная цель: Сравнить разницу в амплитуде контралатерального пика к пику N1-P1 и латентном периоде N1 при монтаже электродов на брюшном сухожилии и обычном монтаже подглазничных электродов у отологически нормальных пациентов, сгруппированных по десятилетиям, с целью разработки нормативных значений для клинического использования. .
oVEMP представляет собой короткий латентный (~ 10 мс) вызванный миогенный потенциал отрицательной полярности, который регистрируется экстраокулярными мышцами. Тест oVEMP хорошо переносится пациентами и прост в применении. В то время как запись cVEMP на проводящие по воздуху стимулы представляет собой средство для оценки функции мешочка и нижнего вестибулярного нерва, oVEMP в ответ на механические и, возможно, проводящие по воздуху стимулы, в настоящее время считается методом оценки функционального состояния. целостности маточки и верхнего вестибулярного нерва.
Ответ oVEMP записывается как из-под ипсилатерального, так и из-под контралатерального глаза, но самый большой ответ обычно наблюдается в контралатеральной записи. Контралатеральный утрикулярно-окулярный путь заканчивается на нижней косой мышце, электрическое поле которой может быть зарегистрировано электродом, расположенным на средней линии нижнего века и направленным взглядом испытуемого вверх (т. е. в результате чего нижняя косая мышца становится более поверхностной). к месту поверхностного электрода.
Абсолютная размах амплитуды oVEMP N1 стала наиболее важным измерением для диагностических целей. Типичные задержки oVEMP составляют ~11 мс для отрицательного пика (N1) и ~15 мс для следующего положительного пика (P1).
Переменные, которые могут мешать записи oVEMP, включают положение тела и монтаж электродов. Что касается размещения электродов, существует три различных способа монтажа электродов, которые были изучены и внедрены в клинической практике. Подавляющее большинство клиник предпочитают монтаж электродов, описанный в ранних статьях, описывающих oVEMP. Авторы сообщили, что неинвертирующий электрод располагался подглазнично на краю нижнего века. Инвертирующий электрод располагали на 2 см ниже неинвертирующего электрода. Два дополнительных электрода, о которых сообщалось, включают: 1) неинвертирующие электроды, размещенные на краю нижнего века немного латеральнее средней линии, и инвертирующий электрод, размещенный ростральнее внутреннего уголка глаза, и 2) неинвертирующие электроды, размещенные на середины края нижнего века и одного общего инвертирующего электрода на подбородке. В отчете Sandhu et al. (2013) указали, что максимальная амплитуда oVEMP была зарегистрирована с прежним электродным монтажом. В этом монтаже инвертирующий электрод помещается на сухожилие, которое считается (относительно) электрически нейтральным.
Электроды на поверхности кожи чувствительны к желаемой мышечной активности (т. сигнал), регистрируемый локально, а также электрическая активность, не связанная со стимулом (т. шума), которые могут быть как эндогенными, так и экзогенными. Если сигнал является общим как для инвертирующего, так и для неинвертирующего электродов, эта активность, направленная на дифференциальный электрод, может привести к аннулированию части или всего полезного сигнала.
Недавно опубликованные данные нашей лаборатории показали, что монтаж Сандху (т. е. «монтаж электрода живот-сухожилие») в сидячем положении является оптимальным методом для тестирования пациентов, которые отологически и неврологически нормальны. Этот монтаж связан с большей амплитудой N1 и большей амплитудой от пика до пика для измерений oVEMP у молодых здоровых пациентов. Однако из-за того, что амплитуда ответа oVEMP уменьшается с возрастом, необходимы нормативные значения, основанные на десятилетии, чтобы ответ oVEMP был как можно более клинически полезным.
Значение и потенциал исследования:
Установление нормативных значений на основе декады позволит повысить чувствительность и специфичность к вестибулярным нарушениям, поражающим маточку и верхнюю часть вестибулярного нерва, а также повысить чувствительность и специфичность к таким расстройствам, как синдром расхождения верхнего полукружного канала.
Методы:
Субъекты: Участники будут включать группы пациентов в возрасте от 20 до 90 лет. Группы будут состоять из 10-15 субъектов в группе, чтобы можно было рассчитать нормативные данные. Участники будут набраны по телефону с использованием баз данных, размещенных в Одесском отделении отоларингологии в Центре Вандербильта Билла Вилкерсона, с помощью листовок, размещенных в Медицинском центре Университета Вандербильта, и с помощью рассылок по электронной почте Research Match. Протокол исследования будет рассмотрен Институциональным наблюдательным советом Вандербильта (представлен — см. Приложение).
Запись oVEMP: Для записи oVEMP (утрикулярной оценки) во время этого исследования испытуемые будут сидеть в удобном полулежачем положении. Во-первых, монтаж электродов и параметры записи, подобные описанным Chihara et al. (2007) будет использоваться для записи oVEMP. Одноразовые серебряные/хлорсеребряные электроды будут помещены подглазнично под каждым глазом (т. е. подглазнично на 1 см), представляющие неинвертирующие входы усилителя, а 3 см подглазнично будут служить местом для инвертирующего электрода. Монтаж второго электрода с параметрами записи, аналогичными описанным Sandhu et al. (2013) будут использоваться одновременно для записи ответов oVEMP. Одноразовые электроды из серебра/хлорида серебра будут размещены на брюшке нижней косой мышцы, представляющей неинвертирующие входы усилителя, а сухожилие нижней косой мышцы будет служить местом для инвертирующего электрода. Заземляющий электрод будет размещен на Fpz для обоих электродных монтажей.
При записи oVEMP испытуемых усаживают и просят держать голову на средней линии и смотреть на цель, расположенную примерно на 30° вверх по средней линии. Во время записи исследователь следит за тем, чтобы подбородок испытуемого был параллелен горизонту. Стимулы для записи oVEMP будут подаваться монофонически через наушники-вкладыши Etymotic ER-3A или костный проводник B81 и состоят из вспышек тона 500 Гц, предъявляемых со скоростью 5,1 в секунду. Всплеск тона будет иметь время нарастания 2 периода, время плато 1 период и время спада 2 цикла. Многоканальная система регистрации вызванных потенциалов Neuroscan (Herndon, UA) позволит нам одновременно регистрировать ответ oVEMP от каждого из двух монтажей электродов. Активность ЭМГ будет усиливаться в 100 000 раз, а сигнал усредняться за 100 мсек. Для каждой записи будет собрано не менее 120 отдельных образцов. Каждая трассировка будет воспроизведена как минимум один раз, чтобы можно было оценить воспроизводимость формы сигнала. Эффекты порядка будут устранены путем уравновешивания порядка начального уха. oVEMP от двух монтажей электродов будут записываться одновременно, поэтому уравновешивание монтажа электродов будет ненужным. Минимум два измерения амплитуды будут выполнены для каждого условия монтажа электрода в каждом положении, всего минимум 8 записей на субъекта. Субъекту будет дано 1-2 минуты, чтобы глаза отдохнули между записями.
Уровень стимула будет откалиброван в dBpeak SPL с использованием соединителя объемом 2 см3 и шумомера (Bruel & Kjaer). Формы сигналов стимула и амплитудные спектры будут измеряться путем направления выходного сигнала воздушной проводимости шумомера на анализатор спектра.
Статистические методы:
Анализ: будут представлены сводные статистические данные для всех демографических и клинических переменных, а также 95% доверительные интервалы и параллельные диаграммы. Межгрупповые различия в категориальных переменных будут оцениваться с помощью критерия хи-квадрат, тогда как различия в непрерывных переменных будут оцениваться с помощью критерия суммы рангов Уилкоксина (с использованием уровня значимости альфа = 0,0125 в первичном анализе в соответствии с приведенным выше расчетом мощности). Распределение Т-квадрата Хотеллинга также будет использоваться в качестве сводного или одновременного теста на то, что группы одинаковы для всех переменных в первичном анализе. Разность амплитуд, полученная с использованием каждого монтажа, будет рассчитываться как изменение, выраженное в процентах, по следующей формуле:
(n1-p1 амплитудный монтаж2 - n1-p1 амплитудный монтаж 1)
-------------------------------------------------- ------------- n1-p1 амплитудный монтаж 1
Все статистические анализы будут выполняться с помощью SPSS 23.
Доступные помещения: Лаборатория нарушений равновесия Вандербильта расположена в Центре Билла Вилкерсона. Лаборатория нарушений равновесия оснащена современным оборудованием для комплексной оценки вестибулярных и слуховых нарушений. Комплекс включает в себя кабинет звукообработки, пять диагностических аудиометров, пять проигрывателей компакт-дисков для речевой аудиометрии, пять измерителей иммитанса, три устройства отоакустической эмиссии, два вращающихся вестибулярных испытательных кресла, три системы видеонистагмографии, компьютеризированную систему электронистагмографии, компьютеризированную систему динамической постурографии, система вызванных ответов Neuroscan с возможностью одновременного сбора сигналов мозга по 64 каналам и 4 двухканальные системы клинических вызванных потенциалов.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Нормальный слух и отсутствие нарушений равновесия в анамнезе
Критерий исключения:
- Потеря слуха, большое количество ушной серы, проблемы с балансом внутреннего уха и/или отсутствие регистрируемой реакции глазных мышц
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: 20-29
Участники в указанном выше возрастном диапазоне с нормальным слухом и отсутствием в анамнезе нарушений равновесия или неустойчивости.
|
oVEMP представляют собой коротколатентные (~ 10 мс) синхронизированные стимулом внеглазные мышечные рефлексы, возникающие в ответ на соответствующие стимулы.
Считается, что ответ возникает из-за возбуждения утрикулярной макулы с последующим нервным ответом, передаваемым в мозг верхней частью вестибулярного нерва.
Изменения электрического поля контралатеральной нижней косой мышцы можно зарегистрировать с помощью электрода, помещенного на инфраокулярную срединную линию нижнего века, когда испытуемый смотрит вверх.
Обычный монтаж электродов, инфраорбитальный монтаж электродов, включает активный электрод, расположенный непосредственно под глазом, и контрольный электрод, расположенный на 2-3 см ниже активного на щеке.
Этот монтаж электрода может привести к загрязнению эталона, что приведет к искусственно уменьшенной амплитудной характеристике, поскольку часть отклика может быть измерена эталонным электродом.
oVEMP представляют собой коротколатентные (~ 10 мс) синхронизированные стимулом внеглазные мышечные рефлексы, возникающие в ответ на соответствующие стимулы.
Считается, что ответ возникает из-за возбуждения утрикулярной макулы с последующим нервным ответом, передаваемым в мозг верхней частью вестибулярного нерва.
Изменения электрического поля контралатеральной нижней косой мышцы можно зарегистрировать с помощью электрода, помещенного на инфраокулярную срединную линию нижнего века, когда испытуемый смотрит вверх.
Монтаж брюшно-сухожильных электродов состоит из активного электрода, расположенного латерально от срединной линии нижнего века, и референтного электрода, размещенного на внутреннем уголке глаза.
Это эталонное местоположение считается электрически нейтральным и, следовательно, должно приводить к большей амплитуде отклика, поскольку отклик не будет подвержен эталонному загрязнению.
|
Экспериментальный: 30-39
Участники в указанном выше возрастном диапазоне с нормальным слухом и отсутствием в анамнезе нарушений равновесия или неустойчивости.
|
oVEMP представляют собой коротколатентные (~ 10 мс) синхронизированные стимулом внеглазные мышечные рефлексы, возникающие в ответ на соответствующие стимулы.
Считается, что ответ возникает из-за возбуждения утрикулярной макулы с последующим нервным ответом, передаваемым в мозг верхней частью вестибулярного нерва.
Изменения электрического поля контралатеральной нижней косой мышцы можно зарегистрировать с помощью электрода, помещенного на инфраокулярную срединную линию нижнего века, когда испытуемый смотрит вверх.
Обычный монтаж электродов, инфраорбитальный монтаж электродов, включает активный электрод, расположенный непосредственно под глазом, и контрольный электрод, расположенный на 2-3 см ниже активного на щеке.
Этот монтаж электрода может привести к загрязнению эталона, что приведет к искусственно уменьшенной амплитудной характеристике, поскольку часть отклика может быть измерена эталонным электродом.
oVEMP представляют собой коротколатентные (~ 10 мс) синхронизированные стимулом внеглазные мышечные рефлексы, возникающие в ответ на соответствующие стимулы.
Считается, что ответ возникает из-за возбуждения утрикулярной макулы с последующим нервным ответом, передаваемым в мозг верхней частью вестибулярного нерва.
Изменения электрического поля контралатеральной нижней косой мышцы можно зарегистрировать с помощью электрода, помещенного на инфраокулярную срединную линию нижнего века, когда испытуемый смотрит вверх.
Монтаж брюшно-сухожильных электродов состоит из активного электрода, расположенного латерально от срединной линии нижнего века, и референтного электрода, размещенного на внутреннем уголке глаза.
Это эталонное местоположение считается электрически нейтральным и, следовательно, должно приводить к большей амплитуде отклика, поскольку отклик не будет подвержен эталонному загрязнению.
|
Экспериментальный: 40-49
Участники в указанном выше возрастном диапазоне с нормальным слухом и отсутствием в анамнезе нарушений равновесия или неустойчивости.
|
oVEMP представляют собой коротколатентные (~ 10 мс) синхронизированные стимулом внеглазные мышечные рефлексы, возникающие в ответ на соответствующие стимулы.
Считается, что ответ возникает из-за возбуждения утрикулярной макулы с последующим нервным ответом, передаваемым в мозг верхней частью вестибулярного нерва.
Изменения электрического поля контралатеральной нижней косой мышцы можно зарегистрировать с помощью электрода, помещенного на инфраокулярную срединную линию нижнего века, когда испытуемый смотрит вверх.
Обычный монтаж электродов, инфраорбитальный монтаж электродов, включает активный электрод, расположенный непосредственно под глазом, и контрольный электрод, расположенный на 2-3 см ниже активного на щеке.
Этот монтаж электрода может привести к загрязнению эталона, что приведет к искусственно уменьшенной амплитудной характеристике, поскольку часть отклика может быть измерена эталонным электродом.
oVEMP представляют собой коротколатентные (~ 10 мс) синхронизированные стимулом внеглазные мышечные рефлексы, возникающие в ответ на соответствующие стимулы.
Считается, что ответ возникает из-за возбуждения утрикулярной макулы с последующим нервным ответом, передаваемым в мозг верхней частью вестибулярного нерва.
Изменения электрического поля контралатеральной нижней косой мышцы можно зарегистрировать с помощью электрода, помещенного на инфраокулярную срединную линию нижнего века, когда испытуемый смотрит вверх.
Монтаж брюшно-сухожильных электродов состоит из активного электрода, расположенного латерально от срединной линии нижнего века, и референтного электрода, размещенного на внутреннем уголке глаза.
Это эталонное местоположение считается электрически нейтральным и, следовательно, должно приводить к большей амплитуде отклика, поскольку отклик не будет подвержен эталонному загрязнению.
|
Экспериментальный: 50-59
Участники в указанном выше возрастном диапазоне с нормальным слухом и отсутствием в анамнезе нарушений равновесия или неустойчивости.
|
oVEMP представляют собой коротколатентные (~ 10 мс) синхронизированные стимулом внеглазные мышечные рефлексы, возникающие в ответ на соответствующие стимулы.
Считается, что ответ возникает из-за возбуждения утрикулярной макулы с последующим нервным ответом, передаваемым в мозг верхней частью вестибулярного нерва.
Изменения электрического поля контралатеральной нижней косой мышцы можно зарегистрировать с помощью электрода, помещенного на инфраокулярную срединную линию нижнего века, когда испытуемый смотрит вверх.
Обычный монтаж электродов, инфраорбитальный монтаж электродов, включает активный электрод, расположенный непосредственно под глазом, и контрольный электрод, расположенный на 2-3 см ниже активного на щеке.
Этот монтаж электрода может привести к загрязнению эталона, что приведет к искусственно уменьшенной амплитудной характеристике, поскольку часть отклика может быть измерена эталонным электродом.
oVEMP представляют собой коротколатентные (~ 10 мс) синхронизированные стимулом внеглазные мышечные рефлексы, возникающие в ответ на соответствующие стимулы.
Считается, что ответ возникает из-за возбуждения утрикулярной макулы с последующим нервным ответом, передаваемым в мозг верхней частью вестибулярного нерва.
Изменения электрического поля контралатеральной нижней косой мышцы можно зарегистрировать с помощью электрода, помещенного на инфраокулярную срединную линию нижнего века, когда испытуемый смотрит вверх.
Монтаж брюшно-сухожильных электродов состоит из активного электрода, расположенного латерально от срединной линии нижнего века, и референтного электрода, размещенного на внутреннем уголке глаза.
Это эталонное местоположение считается электрически нейтральным и, следовательно, должно приводить к большей амплитуде отклика, поскольку отклик не будет подвержен эталонному загрязнению.
|
Экспериментальный: 60-69
Участники в указанном выше возрастном диапазоне с нормальным слухом и отсутствием в анамнезе нарушений равновесия или неустойчивости.
|
oVEMP представляют собой коротколатентные (~ 10 мс) синхронизированные стимулом внеглазные мышечные рефлексы, возникающие в ответ на соответствующие стимулы.
Считается, что ответ возникает из-за возбуждения утрикулярной макулы с последующим нервным ответом, передаваемым в мозг верхней частью вестибулярного нерва.
Изменения электрического поля контралатеральной нижней косой мышцы можно зарегистрировать с помощью электрода, помещенного на инфраокулярную срединную линию нижнего века, когда испытуемый смотрит вверх.
Обычный монтаж электродов, инфраорбитальный монтаж электродов, включает активный электрод, расположенный непосредственно под глазом, и контрольный электрод, расположенный на 2-3 см ниже активного на щеке.
Этот монтаж электрода может привести к загрязнению эталона, что приведет к искусственно уменьшенной амплитудной характеристике, поскольку часть отклика может быть измерена эталонным электродом.
oVEMP представляют собой коротколатентные (~ 10 мс) синхронизированные стимулом внеглазные мышечные рефлексы, возникающие в ответ на соответствующие стимулы.
Считается, что ответ возникает из-за возбуждения утрикулярной макулы с последующим нервным ответом, передаваемым в мозг верхней частью вестибулярного нерва.
Изменения электрического поля контралатеральной нижней косой мышцы можно зарегистрировать с помощью электрода, помещенного на инфраокулярную срединную линию нижнего века, когда испытуемый смотрит вверх.
Монтаж брюшно-сухожильных электродов состоит из активного электрода, расположенного латерально от срединной линии нижнего века, и референтного электрода, размещенного на внутреннем уголке глаза.
Это эталонное местоположение считается электрически нейтральным и, следовательно, должно приводить к большей амплитуде отклика, поскольку отклик не будет подвержен эталонному загрязнению.
|
Экспериментальный: 70-79
Участники в указанном выше возрастном диапазоне с нормальным слухом и отсутствием в анамнезе нарушений равновесия или неустойчивости.
|
oVEMP представляют собой коротколатентные (~ 10 мс) синхронизированные стимулом внеглазные мышечные рефлексы, возникающие в ответ на соответствующие стимулы.
Считается, что ответ возникает из-за возбуждения утрикулярной макулы с последующим нервным ответом, передаваемым в мозг верхней частью вестибулярного нерва.
Изменения электрического поля контралатеральной нижней косой мышцы можно зарегистрировать с помощью электрода, помещенного на инфраокулярную срединную линию нижнего века, когда испытуемый смотрит вверх.
Обычный монтаж электродов, инфраорбитальный монтаж электродов, включает активный электрод, расположенный непосредственно под глазом, и контрольный электрод, расположенный на 2-3 см ниже активного на щеке.
Этот монтаж электрода может привести к загрязнению эталона, что приведет к искусственно уменьшенной амплитудной характеристике, поскольку часть отклика может быть измерена эталонным электродом.
oVEMP представляют собой коротколатентные (~ 10 мс) синхронизированные стимулом внеглазные мышечные рефлексы, возникающие в ответ на соответствующие стимулы.
Считается, что ответ возникает из-за возбуждения утрикулярной макулы с последующим нервным ответом, передаваемым в мозг верхней частью вестибулярного нерва.
Изменения электрического поля контралатеральной нижней косой мышцы можно зарегистрировать с помощью электрода, помещенного на инфраокулярную срединную линию нижнего века, когда испытуемый смотрит вверх.
Монтаж брюшно-сухожильных электродов состоит из активного электрода, расположенного латерально от срединной линии нижнего века, и референтного электрода, размещенного на внутреннем уголке глаза.
Это эталонное местоположение считается электрически нейтральным и, следовательно, должно приводить к большей амплитуде отклика, поскольку отклик не будет подвержен эталонному загрязнению.
|
Экспериментальный: 80-89
Участники в указанном выше возрастном диапазоне с нормальным слухом и отсутствием в анамнезе нарушений равновесия или неустойчивости.
|
oVEMP представляют собой коротколатентные (~ 10 мс) синхронизированные стимулом внеглазные мышечные рефлексы, возникающие в ответ на соответствующие стимулы.
Считается, что ответ возникает из-за возбуждения утрикулярной макулы с последующим нервным ответом, передаваемым в мозг верхней частью вестибулярного нерва.
Изменения электрического поля контралатеральной нижней косой мышцы можно зарегистрировать с помощью электрода, помещенного на инфраокулярную срединную линию нижнего века, когда испытуемый смотрит вверх.
Обычный монтаж электродов, инфраорбитальный монтаж электродов, включает активный электрод, расположенный непосредственно под глазом, и контрольный электрод, расположенный на 2-3 см ниже активного на щеке.
Этот монтаж электрода может привести к загрязнению эталона, что приведет к искусственно уменьшенной амплитудной характеристике, поскольку часть отклика может быть измерена эталонным электродом.
oVEMP представляют собой коротколатентные (~ 10 мс) синхронизированные стимулом внеглазные мышечные рефлексы, возникающие в ответ на соответствующие стимулы.
Считается, что ответ возникает из-за возбуждения утрикулярной макулы с последующим нервным ответом, передаваемым в мозг верхней частью вестибулярного нерва.
Изменения электрического поля контралатеральной нижней косой мышцы можно зарегистрировать с помощью электрода, помещенного на инфраокулярную срединную линию нижнего века, когда испытуемый смотрит вверх.
Монтаж брюшно-сухожильных электродов состоит из активного электрода, расположенного латерально от срединной линии нижнего века, и референтного электрода, размещенного на внутреннем уголке глаза.
Это эталонное местоположение считается электрически нейтральным и, следовательно, должно приводить к большей амплитуде отклика, поскольку отклик не будет подвержен эталонному загрязнению.
|
Экспериментальный: 90-99
Участники в указанном выше возрастном диапазоне с нормальным слухом и отсутствием в анамнезе нарушений равновесия или неустойчивости.
|
oVEMP представляют собой коротколатентные (~ 10 мс) синхронизированные стимулом внеглазные мышечные рефлексы, возникающие в ответ на соответствующие стимулы.
Считается, что ответ возникает из-за возбуждения утрикулярной макулы с последующим нервным ответом, передаваемым в мозг верхней частью вестибулярного нерва.
Изменения электрического поля контралатеральной нижней косой мышцы можно зарегистрировать с помощью электрода, помещенного на инфраокулярную срединную линию нижнего века, когда испытуемый смотрит вверх.
Обычный монтаж электродов, инфраорбитальный монтаж электродов, включает активный электрод, расположенный непосредственно под глазом, и контрольный электрод, расположенный на 2-3 см ниже активного на щеке.
Этот монтаж электрода может привести к загрязнению эталона, что приведет к искусственно уменьшенной амплитудной характеристике, поскольку часть отклика может быть измерена эталонным электродом.
oVEMP представляют собой коротколатентные (~ 10 мс) синхронизированные стимулом внеглазные мышечные рефлексы, возникающие в ответ на соответствующие стимулы.
Считается, что ответ возникает из-за возбуждения утрикулярной макулы с последующим нервным ответом, передаваемым в мозг верхней частью вестибулярного нерва.
Изменения электрического поля контралатеральной нижней косой мышцы можно зарегистрировать с помощью электрода, помещенного на инфраокулярную срединную линию нижнего века, когда испытуемый смотрит вверх.
Монтаж брюшно-сухожильных электродов состоит из активного электрода, расположенного латерально от срединной линии нижнего века, и референтного электрода, размещенного на внутреннем уголке глаза.
Это эталонное местоположение считается электрически нейтральным и, следовательно, должно приводить к большей амплитуде отклика, поскольку отклик не будет подвержен эталонному загрязнению.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Развитие нормативных значений за десятилетие
Временное ограничение: 5 месяцев на сбор данных, одно посещение на предмет.
|
Амплитуда oVEMP N1-P1 и латентность N1 будут измеряться для каждого субъекта и будут использоваться для расчета нормативных значений для каждого десятилетия.
Цель состоит в том, чтобы предоставить клиникам нормативную информацию, на которой можно основывать клинические оценки.
|
5 месяцев на сбор данных, одно посещение на предмет.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Kathryn F Makowiec, AuD, Vanderbilt University Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Chang CM, Cheng PW, Wang SJ, Young YH. Effects of repetition rate of bone-conducted vibration on ocular and cervical vestibular-evoked myogenic potentials. Clin Neurophysiol. 2010 Dec;121(12):2121-7. doi: 10.1016/j.clinph.2010.05.013. Epub 2010 Jun 11.
- Chihara Y, Iwasaki S, Ushio M, Murofushi T. Vestibular-evoked extraocular potentials by air-conducted sound: another clinical test for vestibular function. Clin Neurophysiol. 2007 Dec;118(12):2745-51. doi: 10.1016/j.clinph.2007.08.005. Epub 2007 Oct 1.
- Curthoys IS, Iwasaki S, Chihara Y, Ushio M, McGarvie LA, Burgess AM. The ocular vestibular-evoked myogenic potential to air-conducted sound; probable superior vestibular nerve origin. Clin Neurophysiol. 2011 Mar;122(3):611-616. doi: 10.1016/j.clinph.2010.07.018. Epub 2010 Aug 14.
- Govender S, Rosengren SM, Colebatch JG. The effect of gaze direction on the ocular vestibular evoked myogenic potential produced by air-conducted sound. Clin Neurophysiol. 2009 Jul;120(7):1386-91. doi: 10.1016/j.clinph.2009.04.017. Epub 2009 May 22.
- Makowiec K, McCaslin DL, Jacobson GP, Hatton K, Lee J. Effect of Electrode Montage and Head Position on Air-Conducted Ocular Vestibular Evoked Myogenic Potential. Am J Audiol. 2017 Jun 13;26(2):180-188. doi: 10.1044/2017_AJA-16-0108.
- Kantner C, Gurkov R. Characteristics and clinical applications of ocular vestibular evoked myogenic potentials. Hear Res. 2012 Dec;294(1-2):55-63. doi: 10.1016/j.heares.2012.10.008. Epub 2012 Oct 30.
- Murnane OD, Akin FW, Kelly KJ, Byrd S. Effects of stimulus and recording parameters on the air conduction ocular vestibular evoked myogenic potential. J Am Acad Audiol. 2011 Jul-Aug;22(7):469-80. doi: 10.3766/jaaa.22.7.7.
- Nguyen KD, Welgampola MS, Carey JP. Test-retest reliability and age-related characteristics of the ocular and cervical vestibular evoked myogenic potential tests. Otol Neurotol. 2010 Jul;31(5):793-802. doi: 10.1097/MAO.0b013e3181e3d60e.
- Piker EG, Jacobson GP, McCaslin DL, Hood LJ. Normal characteristics of the ocular vestibular evoked myogenic potential. J Am Acad Audiol. 2011 Apr;22(4):222-30. doi: 10.3766/jaaa.22.4.5.
- Piker EG, Jacobson GP, Burkard RF, McCaslin DL, Hood LJ. Effects of age on the tuning of the cVEMP and oVEMP. Ear Hear. 2013 Nov-Dec;34(6):e65-73. doi: 10.1097/AUD.0b013e31828fc9f2.
- Rosengren SM, McAngus Todd NP, Colebatch JG. Vestibular-evoked extraocular potentials produced by stimulation with bone-conducted sound. Clin Neurophysiol. 2005 Aug;116(8):1938-48. doi: 10.1016/j.clinph.2005.03.019.
- Sandhu JS, George SR, Rea PA. The effect of electrode positioning on the ocular vestibular evoked myogenic potential to air-conducted sound. Clin Neurophysiol. 2013 Jun;124(6):1232-6. doi: 10.1016/j.clinph.2012.11.019. Epub 2013 Jan 18.
- Todd NP, Rosengren SM, Aw ST, Colebatch JG. Ocular vestibular evoked myogenic potentials (OVEMPs) produced by air- and bone-conducted sound. Clin Neurophysiol. 2007 Feb;118(2):381-90. doi: 10.1016/j.clinph.2006.09.025. Epub 2006 Dec 1.
- Welgampola MS, Carey JP. Waiting for the evidence: VEMP testing and the ability to differentiate utricular versus saccular function. Otolaryngol Head Neck Surg. 2010 Aug;143(2):281-3. doi: 10.1016/j.otohns.2010.05.024.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 140805
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .