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Confiabilidad de prueba y repetición de oVEMP en diferentes montajes de electrodos

13 de marzo de 2018 actualizado por: Kathryn Makowiec, Vanderbilt University Medical Center

"Fiabilidad de prueba y repetición de los potenciales miogénicos evocados vestibulares oculares (oVEMP) en diferentes montajes de electrodos".

El propósito de este proyecto es comparar las características de respuesta del potencial miogénico evocado vestibular ocular en pacientes agrupados por década (i.e. 20's-90's) utilizando dos montajes de grabación diferentes y dos tipos de estímulo diferentes (es decir, sonido conducido por aire y hueso). El objetivo a largo plazo es aumentar la sensibilidad y especificidad del oVEMP cuando se usa clínicamente para identificar trastornos vestibulares que afectan el utrículo y la porción superior del nervio vestibular.

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Descripción general del estudio

Descripción detallada

Objetivo específico: comparar la diferencia en la amplitud contralateral de pico a pico de N1-P1 y la latencia de N1 entre el montaje de electrodos en el tendón abdominal con el montaje de electrodos infraorbitario convencional en pacientes otológicamente normales agrupados por década con el objetivo de desarrollar valores normativos para usar clínicamente .

El oVEMP es un potencial miogénico evocado de polaridad negativa de latencia corta (~10 ms) que se registra en los músculos extraoculares. La prueba oVEMP es bien tolerada por los pacientes y es fácil de administrar. Mientras que el registro del cVEMP ante estímulos conducidos por aire representa un medio para evaluar la función del sáculo y del nervio vestibular inferior, ahora se considera que el oVEMP en respuesta a estímulos mecánicos y probablemente conducidos por aire representa un método para evaluar la función integridad del utrículo y del nervio vestibular superior.

La respuesta de oVEMP se registra debajo de los ojos ipsilateral y contralateral, pero la respuesta más grande se ve típicamente en el registro contralateral. La vía utricular-ocular contralateral termina en el músculo oblicuo inferior, cuyo campo eléctrico se puede registrar mediante un electrodo colocado en la línea media del párpado inferior y haciendo que el sujeto mire hacia arriba (es decir, lo que hace que el músculo oblicuo inferior se vuelva más superficial). a la ubicación del electrodo de superficie.

La amplitud pico a pico absoluta de oVEMP N1 se ha convertido en la medida más importante para fines de diagnóstico. Las latencias típicas de oVEMP son ~11 ms para el pico negativo (N1) y ~15 ms para el siguiente pico positivo (P1) .

Las variables que pueden confundir la grabación de oVEMP incluyen la posición del cuerpo y los montajes de electrodos. En cuanto a la colocación de electrodos, existen tres montajes de electrodos diferentes que se han estudiado e implementado clínicamente. La gran mayoría de las clínicas favorecen el montaje de electrodos informado en los primeros artículos que describen el oVEMP. Los autores informaron que el electrodo no inversor se colocó infraorbitariamente en el margen del párpado inferior. El electrodo inversor se colocó 2 cm por debajo de la ubicación del electrodo no inversor. Dos montajes de electrodos adicionales que se han informado incluyen: 1) los electrodos no inversores colocados en el margen del párpado inferior ligeramente lateral a la línea media y el electrodo inversor colocado rostral al canto interno del ojo y, 2) los electrodos no inversores colocados en el medio del margen del párpado inferior y un solo electrodo inversor común colocado en el mentón. Un informe de Sandhu et al. (2013) indicaron que la amplitud máxima de oVEMP se registró con el montaje de electrodo anterior. En este montaje, el electrodo inversor se coloca sobre un tendón, que se cree que es (relativamente) eléctricamente neutro.

Los electrodos de la superficie de la piel son sensibles a la actividad muscular deseada (es decir, señal) registrada localmente, así como la actividad eléctrica no relacionada con el estímulo (es decir, ruido) que pueden ser tanto endógenos como exógenos. Cuando la señal es común a los electrodos inversor y no inversor, esta actividad dirigida a un electrodo diferencial puede dar como resultado la cancelación de parte o la totalidad de la señal deseada.

Los datos recientemente publicados de nuestro laboratorio han demostrado que el montaje de Sandhu (es decir, el "montaje de electrodos del tendón del vientre) en la posición sentada es el método óptimo para evaluar a pacientes que son otológica y neurológicamente normales. Este montaje está asociado con una mayor amplitud de N1 y una mayor amplitud de pico a pico para las mediciones de oVEMP en pacientes normales jóvenes. Sin embargo, debido al conocimiento de que la amplitud de la respuesta de oVEMP disminuye con la edad, serían necesarios valores normativos basados ​​en la década para que la respuesta de oVEMP sea lo más útil posible desde el punto de vista clínico.

Importancia y Potencial de la Investigación:

Establecer valores normativos basados ​​en la década permitirá una mayor sensibilidad y especificidad para las alteraciones vestibulares que afectan el utrículo y la porción superior del nervio vestibular, así como también aumentará la sensibilidad y especificidad para trastornos como el Síndrome de Dehiscencia del Canal Semicircular Superior.

Métodos:

Sujetos: Los participantes incluirán grupos de pacientes entre 20 y 90 años de edad. Los grupos estarán compuestos por 10-15 sujetos por grupo para permitir el cálculo de datos normativos. Los participantes serán reclutados por teléfono utilizando las bases de datos alojadas en el Departamento de Otorrinolaringología de Odess en el Centro Vanderbilt Bill Wilkerson, a través de folletos publicados en el Centro Médico de la Universidad de Vanderbilt y a través de correos electrónicos masivos de Research Match. El protocolo del estudio se someterá a revisión por parte de la Junta de Revisión Institucional de Vanderbilt (presentado; consulte el Apéndice).

Grabación oVEMP: Para la grabación oVEMP (evaluación utricular), los sujetos estarán sentados en un cómodo reclinable y se compararán durante este estudio. Primero, un montaje de electrodos y parámetros de registro similares a los informados por Chihara et al. (2007) se utilizará para registrar el oVEMP. Los electrodos desechables de plata/cloruro de plata se colocarán infraorbitariamente debajo de cada ojo (es decir, 1 cm infraorbitario) que representan las entradas del amplificador no inversor y 3 cm infraorbitariamente servirán como ubicación para el electrodo inversor. Un segundo montaje de electrodos con parámetros de registro similares a los informados por Sandhu et al. (2013) se utilizará simultáneamente para registrar las respuestas de oVEMP. Se colocarán electrodos desechables de plata/cloruro de plata en el vientre del músculo oblicuo inferior que representan las entradas del amplificador no inversor y el tendón del músculo oblicuo inferior servirá como ubicación para el electrodo inversor. El electrodo de tierra se colocará en Fpz para ambos montajes de electrodos.

Al registrar el oVEMP, los sujetos estarán sentados y se les indicará que mantengan la cabeza en la línea media y miren a un objetivo colocado ~30° hacia arriba en la línea media. Durante la grabación, el investigador controlará para asegurarse de que la barbilla del sujeto esté paralela al horizonte. Los estímulos para las grabaciones de oVEMP se presentarán de forma monoaural a través de auriculares de inserción Etymotic ER-3A o un conductor óseo B81 y consistirán en ráfagas de tono de 500 Hz presentadas a una velocidad de 5,1/seg. La ráfaga de tono tendrá un tiempo de subida de 2 ciclos, una meseta de 1 ciclo y un tiempo de caída de 2 ciclos. Un sistema de registro de potencial evocado multicanal de Neuroscan (Herndon, UA) nos permitirá registrar simultáneamente la respuesta de oVEMP de cada uno de los dos montajes de electrodos. La actividad EMG se amplificará 100 000 veces y la señal se promediará durante 100 mseg. Se recolectará un mínimo de 120 muestras individuales para cada grabación. Cada trazado se replicará al menos una vez para poder estimar la reproducibilidad de la forma de onda. Los efectos de orden se eliminarán equilibrando el orden del oído inicial. Los oVEMP de los dos montajes de electrodos se registrarán simultáneamente, por lo que no será necesario equilibrar el montaje de electrodos. Se completará un mínimo de dos medidas de amplitud para cada condición de montaje de electrodos en cada posición, para un mínimo total de 8 registros por sujeto. El sujeto tendrá 1-2 minutos para descansar los ojos entre grabaciones.

El nivel de estímulo se calibrará en dBpeak SPL utilizando un acoplador de 2 cm3 a un sonómetro (Bruel & Kjaer). Las formas de onda del estímulo y los espectros de amplitud se medirán dirigiendo la salida de conducción de aire del sonómetro a un analizador de espectro.

Métodos de estadística:

Análisis: se proporcionarán estadísticas resumidas para todas las variables demográficas y clínicas, junto con intervalos de confianza del 95 % y diagramas de caja en paralelo. Las diferencias entre grupos en las variables categóricas se evaluarán mediante pruebas de chi-cuadrado, mientras que las diferencias en las variables continuas se evaluarán mediante la prueba de suma de rangos de Wilcoxin (usando el nivel de significación alfa = 0,0125 en el análisis primario según el cálculo de potencia anterior). La distribución T-cuadrada de Hotelling también se usará como prueba ómnibus o simultánea de que los grupos son iguales para todas las variables en el análisis primario. Las diferencias de amplitud obtenidas con cada montaje se calcularán como un cambio expresado en porcentaje utilizando la siguiente fórmula:

(montaje de amplitud n1-p12 - montaje de amplitud n1-p1 1)

-------------------------------------------------- ------------- montaje de amplitud n1-p1 1

Todos los análisis estadísticos se realizarán con SPSS 23.

Instalaciones disponibles: El laboratorio de trastornos del equilibrio de Vanderbilt está ubicado en el Centro Bill Wilkerson. El Laboratorio de Trastornos del Equilibrio está equipado con equipos de última generación para la evaluación integral de los trastornos vestibulares y auditivos. La instalación incluye una sala tratada con sonido, cinco audiómetros de diagnóstico, cinco reproductores de discos compactos para audiometría del habla, cinco medidores de inmitancia, tres dispositivos de emisiones otoacústicas, dos sillas de prueba vestibulares rotativas, tres sistemas de videonistagmografía, un sistema de electronistagmografía computarizado, un sistema de posturografía dinámica computarizado, un sistema de respuesta evocada Neuroscan con capacidad para la adquisición simultánea de señales cerebrales de 64 canales y 4 sistemas de potenciales evocados clínicos de 2 canales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 97 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Audición normal y sin antecedentes de trastornos del equilibrio.

Criterio de exclusión:

  • Pérdida de la audición, gran cantidad de cerumen en el oído, problemas de equilibrio en el oído interno y/o ausencia de respuestas registrables de los músculos oculares

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 20-29
Participantes dentro del rango de edad anterior que tienen audición normal y sin antecedentes de trastornos del equilibrio o inestabilidad.
Los oVEMP son reflejos musculares extraoculares sincronizados con estímulos de latencia corta (~10 ms) producidos en respuesta a estímulos apropiados. Se cree que la respuesta se origina de la excitación de la mácula utricular con la subsiguiente respuesta neural transmitida al cerebro por la porción superior del nervio vestibular. Los cambios en el campo eléctrico del músculo oblicuo inferior contralateral pueden registrarse mediante un electrodo colocado en la línea media infraocular del párpado inferior mientras el sujeto mira hacia arriba. El montaje de electrodos convencional, el montaje de electrodos infraorbitario, tiene el electrodo activo colocado directamente debajo del ojo y el electrodo de referencia colocado 2-3 cm debajo del activo en la mejilla. Este montaje de electrodos puede dar como resultado una contaminación de referencia, lo que provocará una respuesta de amplitud reducida artificialmente, ya que el electrodo de referencia puede medir una parte de la respuesta.
Los oVEMP son reflejos musculares extraoculares sincronizados con estímulos de latencia corta (~10 ms) producidos en respuesta a estímulos apropiados. Se cree que la respuesta se origina de la excitación de la mácula utricular con la subsiguiente respuesta neural transmitida al cerebro por la porción superior del nervio vestibular. Los cambios en el campo eléctrico del músculo oblicuo inferior contralateral pueden registrarse mediante un electrodo colocado en la línea media infraocular del párpado inferior mientras el sujeto mira hacia arriba. El montaje de electrodos de vientre-tendón consta de un electrodo activo colocado lateralmente a la línea media del párpado inferior y un electrodo de referencia colocado en el canto interno. Se cree que esta ubicación de referencia es eléctricamente neutra y, por lo tanto, debería dar como resultado respuestas de mayor amplitud ya que la respuesta no estaría sujeta a la contaminación de referencia.
Experimental: 30-39
Participantes dentro del rango de edad anterior que tienen audición normal y sin antecedentes de trastornos del equilibrio o inestabilidad.
Los oVEMP son reflejos musculares extraoculares sincronizados con estímulos de latencia corta (~10 ms) producidos en respuesta a estímulos apropiados. Se cree que la respuesta se origina de la excitación de la mácula utricular con la subsiguiente respuesta neural transmitida al cerebro por la porción superior del nervio vestibular. Los cambios en el campo eléctrico del músculo oblicuo inferior contralateral pueden registrarse mediante un electrodo colocado en la línea media infraocular del párpado inferior mientras el sujeto mira hacia arriba. El montaje de electrodos convencional, el montaje de electrodos infraorbitario, tiene el electrodo activo colocado directamente debajo del ojo y el electrodo de referencia colocado 2-3 cm debajo del activo en la mejilla. Este montaje de electrodos puede dar como resultado una contaminación de referencia, lo que provocará una respuesta de amplitud reducida artificialmente, ya que el electrodo de referencia puede medir una parte de la respuesta.
Los oVEMP son reflejos musculares extraoculares sincronizados con estímulos de latencia corta (~10 ms) producidos en respuesta a estímulos apropiados. Se cree que la respuesta se origina de la excitación de la mácula utricular con la subsiguiente respuesta neural transmitida al cerebro por la porción superior del nervio vestibular. Los cambios en el campo eléctrico del músculo oblicuo inferior contralateral pueden registrarse mediante un electrodo colocado en la línea media infraocular del párpado inferior mientras el sujeto mira hacia arriba. El montaje de electrodos de vientre-tendón consta de un electrodo activo colocado lateralmente a la línea media del párpado inferior y un electrodo de referencia colocado en el canto interno. Se cree que esta ubicación de referencia es eléctricamente neutra y, por lo tanto, debería dar como resultado respuestas de mayor amplitud ya que la respuesta no estaría sujeta a la contaminación de referencia.
Experimental: 40-49
Participantes dentro del rango de edad anterior que tienen audición normal y sin antecedentes de trastornos del equilibrio o inestabilidad.
Los oVEMP son reflejos musculares extraoculares sincronizados con estímulos de latencia corta (~10 ms) producidos en respuesta a estímulos apropiados. Se cree que la respuesta se origina de la excitación de la mácula utricular con la subsiguiente respuesta neural transmitida al cerebro por la porción superior del nervio vestibular. Los cambios en el campo eléctrico del músculo oblicuo inferior contralateral pueden registrarse mediante un electrodo colocado en la línea media infraocular del párpado inferior mientras el sujeto mira hacia arriba. El montaje de electrodos convencional, el montaje de electrodos infraorbitario, tiene el electrodo activo colocado directamente debajo del ojo y el electrodo de referencia colocado 2-3 cm debajo del activo en la mejilla. Este montaje de electrodos puede dar como resultado una contaminación de referencia, lo que provocará una respuesta de amplitud reducida artificialmente, ya que el electrodo de referencia puede medir una parte de la respuesta.
Los oVEMP son reflejos musculares extraoculares sincronizados con estímulos de latencia corta (~10 ms) producidos en respuesta a estímulos apropiados. Se cree que la respuesta se origina de la excitación de la mácula utricular con la subsiguiente respuesta neural transmitida al cerebro por la porción superior del nervio vestibular. Los cambios en el campo eléctrico del músculo oblicuo inferior contralateral pueden registrarse mediante un electrodo colocado en la línea media infraocular del párpado inferior mientras el sujeto mira hacia arriba. El montaje de electrodos de vientre-tendón consta de un electrodo activo colocado lateralmente a la línea media del párpado inferior y un electrodo de referencia colocado en el canto interno. Se cree que esta ubicación de referencia es eléctricamente neutra y, por lo tanto, debería dar como resultado respuestas de mayor amplitud ya que la respuesta no estaría sujeta a la contaminación de referencia.
Experimental: 50-59
Participantes dentro del rango de edad anterior que tienen audición normal y sin antecedentes de trastornos del equilibrio o inestabilidad.
Los oVEMP son reflejos musculares extraoculares sincronizados con estímulos de latencia corta (~10 ms) producidos en respuesta a estímulos apropiados. Se cree que la respuesta se origina de la excitación de la mácula utricular con la subsiguiente respuesta neural transmitida al cerebro por la porción superior del nervio vestibular. Los cambios en el campo eléctrico del músculo oblicuo inferior contralateral pueden registrarse mediante un electrodo colocado en la línea media infraocular del párpado inferior mientras el sujeto mira hacia arriba. El montaje de electrodos convencional, el montaje de electrodos infraorbitario, tiene el electrodo activo colocado directamente debajo del ojo y el electrodo de referencia colocado 2-3 cm debajo del activo en la mejilla. Este montaje de electrodos puede dar como resultado una contaminación de referencia, lo que provocará una respuesta de amplitud reducida artificialmente, ya que el electrodo de referencia puede medir una parte de la respuesta.
Los oVEMP son reflejos musculares extraoculares sincronizados con estímulos de latencia corta (~10 ms) producidos en respuesta a estímulos apropiados. Se cree que la respuesta se origina de la excitación de la mácula utricular con la subsiguiente respuesta neural transmitida al cerebro por la porción superior del nervio vestibular. Los cambios en el campo eléctrico del músculo oblicuo inferior contralateral pueden registrarse mediante un electrodo colocado en la línea media infraocular del párpado inferior mientras el sujeto mira hacia arriba. El montaje de electrodos de vientre-tendón consta de un electrodo activo colocado lateralmente a la línea media del párpado inferior y un electrodo de referencia colocado en el canto interno. Se cree que esta ubicación de referencia es eléctricamente neutra y, por lo tanto, debería dar como resultado respuestas de mayor amplitud ya que la respuesta no estaría sujeta a la contaminación de referencia.
Experimental: 60-69
Participantes dentro del rango de edad anterior que tienen audición normal y sin antecedentes de trastornos del equilibrio o inestabilidad.
Los oVEMP son reflejos musculares extraoculares sincronizados con estímulos de latencia corta (~10 ms) producidos en respuesta a estímulos apropiados. Se cree que la respuesta se origina de la excitación de la mácula utricular con la subsiguiente respuesta neural transmitida al cerebro por la porción superior del nervio vestibular. Los cambios en el campo eléctrico del músculo oblicuo inferior contralateral pueden registrarse mediante un electrodo colocado en la línea media infraocular del párpado inferior mientras el sujeto mira hacia arriba. El montaje de electrodos convencional, el montaje de electrodos infraorbitario, tiene el electrodo activo colocado directamente debajo del ojo y el electrodo de referencia colocado 2-3 cm debajo del activo en la mejilla. Este montaje de electrodos puede dar como resultado una contaminación de referencia, lo que provocará una respuesta de amplitud reducida artificialmente, ya que el electrodo de referencia puede medir una parte de la respuesta.
Los oVEMP son reflejos musculares extraoculares sincronizados con estímulos de latencia corta (~10 ms) producidos en respuesta a estímulos apropiados. Se cree que la respuesta se origina de la excitación de la mácula utricular con la subsiguiente respuesta neural transmitida al cerebro por la porción superior del nervio vestibular. Los cambios en el campo eléctrico del músculo oblicuo inferior contralateral pueden registrarse mediante un electrodo colocado en la línea media infraocular del párpado inferior mientras el sujeto mira hacia arriba. El montaje de electrodos de vientre-tendón consta de un electrodo activo colocado lateralmente a la línea media del párpado inferior y un electrodo de referencia colocado en el canto interno. Se cree que esta ubicación de referencia es eléctricamente neutra y, por lo tanto, debería dar como resultado respuestas de mayor amplitud ya que la respuesta no estaría sujeta a la contaminación de referencia.
Experimental: 70-79
Participantes dentro del rango de edad anterior que tienen audición normal y sin antecedentes de trastornos del equilibrio o inestabilidad.
Los oVEMP son reflejos musculares extraoculares sincronizados con estímulos de latencia corta (~10 ms) producidos en respuesta a estímulos apropiados. Se cree que la respuesta se origina de la excitación de la mácula utricular con la subsiguiente respuesta neural transmitida al cerebro por la porción superior del nervio vestibular. Los cambios en el campo eléctrico del músculo oblicuo inferior contralateral pueden registrarse mediante un electrodo colocado en la línea media infraocular del párpado inferior mientras el sujeto mira hacia arriba. El montaje de electrodos convencional, el montaje de electrodos infraorbitario, tiene el electrodo activo colocado directamente debajo del ojo y el electrodo de referencia colocado 2-3 cm debajo del activo en la mejilla. Este montaje de electrodos puede dar como resultado una contaminación de referencia, lo que provocará una respuesta de amplitud reducida artificialmente, ya que el electrodo de referencia puede medir una parte de la respuesta.
Los oVEMP son reflejos musculares extraoculares sincronizados con estímulos de latencia corta (~10 ms) producidos en respuesta a estímulos apropiados. Se cree que la respuesta se origina de la excitación de la mácula utricular con la subsiguiente respuesta neural transmitida al cerebro por la porción superior del nervio vestibular. Los cambios en el campo eléctrico del músculo oblicuo inferior contralateral pueden registrarse mediante un electrodo colocado en la línea media infraocular del párpado inferior mientras el sujeto mira hacia arriba. El montaje de electrodos de vientre-tendón consta de un electrodo activo colocado lateralmente a la línea media del párpado inferior y un electrodo de referencia colocado en el canto interno. Se cree que esta ubicación de referencia es eléctricamente neutra y, por lo tanto, debería dar como resultado respuestas de mayor amplitud ya que la respuesta no estaría sujeta a la contaminación de referencia.
Experimental: 80-89
Participantes dentro del rango de edad anterior que tienen audición normal y sin antecedentes de trastornos del equilibrio o inestabilidad.
Los oVEMP son reflejos musculares extraoculares sincronizados con estímulos de latencia corta (~10 ms) producidos en respuesta a estímulos apropiados. Se cree que la respuesta se origina de la excitación de la mácula utricular con la subsiguiente respuesta neural transmitida al cerebro por la porción superior del nervio vestibular. Los cambios en el campo eléctrico del músculo oblicuo inferior contralateral pueden registrarse mediante un electrodo colocado en la línea media infraocular del párpado inferior mientras el sujeto mira hacia arriba. El montaje de electrodos convencional, el montaje de electrodos infraorbitario, tiene el electrodo activo colocado directamente debajo del ojo y el electrodo de referencia colocado 2-3 cm debajo del activo en la mejilla. Este montaje de electrodos puede dar como resultado una contaminación de referencia, lo que provocará una respuesta de amplitud reducida artificialmente, ya que el electrodo de referencia puede medir una parte de la respuesta.
Los oVEMP son reflejos musculares extraoculares sincronizados con estímulos de latencia corta (~10 ms) producidos en respuesta a estímulos apropiados. Se cree que la respuesta se origina de la excitación de la mácula utricular con la subsiguiente respuesta neural transmitida al cerebro por la porción superior del nervio vestibular. Los cambios en el campo eléctrico del músculo oblicuo inferior contralateral pueden registrarse mediante un electrodo colocado en la línea media infraocular del párpado inferior mientras el sujeto mira hacia arriba. El montaje de electrodos de vientre-tendón consta de un electrodo activo colocado lateralmente a la línea media del párpado inferior y un electrodo de referencia colocado en el canto interno. Se cree que esta ubicación de referencia es eléctricamente neutra y, por lo tanto, debería dar como resultado respuestas de mayor amplitud ya que la respuesta no estaría sujeta a la contaminación de referencia.
Experimental: 90-99
Participantes dentro del rango de edad anterior que tienen audición normal y sin antecedentes de trastornos del equilibrio o inestabilidad.
Los oVEMP son reflejos musculares extraoculares sincronizados con estímulos de latencia corta (~10 ms) producidos en respuesta a estímulos apropiados. Se cree que la respuesta se origina de la excitación de la mácula utricular con la subsiguiente respuesta neural transmitida al cerebro por la porción superior del nervio vestibular. Los cambios en el campo eléctrico del músculo oblicuo inferior contralateral pueden registrarse mediante un electrodo colocado en la línea media infraocular del párpado inferior mientras el sujeto mira hacia arriba. El montaje de electrodos convencional, el montaje de electrodos infraorbitario, tiene el electrodo activo colocado directamente debajo del ojo y el electrodo de referencia colocado 2-3 cm debajo del activo en la mejilla. Este montaje de electrodos puede dar como resultado una contaminación de referencia, lo que provocará una respuesta de amplitud reducida artificialmente, ya que el electrodo de referencia puede medir una parte de la respuesta.
Los oVEMP son reflejos musculares extraoculares sincronizados con estímulos de latencia corta (~10 ms) producidos en respuesta a estímulos apropiados. Se cree que la respuesta se origina de la excitación de la mácula utricular con la subsiguiente respuesta neural transmitida al cerebro por la porción superior del nervio vestibular. Los cambios en el campo eléctrico del músculo oblicuo inferior contralateral pueden registrarse mediante un electrodo colocado en la línea media infraocular del párpado inferior mientras el sujeto mira hacia arriba. El montaje de electrodos de vientre-tendón consta de un electrodo activo colocado lateralmente a la línea media del párpado inferior y un electrodo de referencia colocado en el canto interno. Se cree que esta ubicación de referencia es eléctricamente neutra y, por lo tanto, debería dar como resultado respuestas de mayor amplitud ya que la respuesta no estaría sujeta a la contaminación de referencia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desarrollo de Valores Normativos por Década
Periodo de tiempo: 5 meses para la recolección de datos, una visita por sujeto.
La amplitud de oVEMP N1-P1 y la latencia N1 se medirán para cada sujeto y se utilizarán para calcular valores normativos para cada década. El objetivo es proporcionar a las clínicas información normativa para basar las evaluaciones clínicas.
5 meses para la recolección de datos, una visita por sujeto.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kathryn F Makowiec, AuD, Vanderbilt University Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

16 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

No hay ningún plan para compartir IPD con otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Anomalía vestibular

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