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さまざまな電極モンタージュにわたる oVEMP のテストと再テストの信頼性

2018年3月13日 更新者:Kathryn Makowiec、Vanderbilt University Medical Center

「さまざまな電極モンタージュにわたる眼前庭誘発筋電位(oVEMP)のテストと再テストの信頼性。」

このプロジェクトの目的は、10 年ごとにグループ化された患者の眼前庭誘発筋原性電位の応答特性を比較することです (つまり、 20 年代から 90 年代) 2 つの異なる録音モンタージュと 2 つの異なる刺激タイプ (すなわち 空気および骨伝導音)。 長期的な目標は、卵形嚢と前庭神経の上部に影響を与える前庭障害を特定するために臨床的に使用された場合に、oVEMP の感度と特異性を高めることです。

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調査の概要

詳細な説明

具体的な目的: 臨床的に使用するための規範的な値を開発することを目標に、耳科学的に正常な患者を 10 年ごとにグループ化して、腹腱電極モンタージュと従来の眼窩下電極モンタージュとの間の反対側のピークツーピーク N1-P1 振幅と N1 潜時の差を比較します。 .

oVEMP は短い待ち時間 (~ 10 ミリ秒) であり、負の極性は、外眼筋から記録される筋原性を誘発します。 oVEMP テストは患者の忍容性が高く、管理も簡単です。 空気伝導刺激に対する cVEMP の記録は、球形嚢と下前庭神経の機能を評価するための手段を表しますが、機械的、おそらく空気伝導刺激に反応した oVEMP は、機能を評価する方法を表すと現在感じられています。卵形嚢と上前庭神経の完全性。

oVEMP 応答は、同側と対側の両方の目の下から記録されますが、最大の応答は通常、対側の記録で見られます。 反対側の卵形嚢 - 眼球経路は下斜筋で終結し、その電場は、下眼瞼の正中線に配置された電極によって記録され、被験者が上向きに視線を向けることができます(つまり、下斜筋がより表面的になります)表面電極の位置に。

oVEMP N1 のピークツーピーク振幅の絶対値は、診断目的で最も重要な測定値になっています。 典型的な oVEMP レイテンシは、負のピーク (N1) で約 11 ms、次の正のピーク (P1) で約 15 ms です。

oVEMP の記録を混乱させる可能性のある変数には、体の位置と電極のモンタージュが含まれます。 電極の配置に関しては、臨床的に研究および実装されている 3 つの異なる電極モンタージュがあります。 大多数の診療所は、oVEMP を説明する初期の論文で報告された電極モンタージュを支持しています。 著者らは、非反転電極が下まぶたの縁の眼窩下に配置されたことを報告しました。 反転電極は、非反転電極の位置から 2 cm 下に配置されました。 報告されている 2 つの追加の電極モンタージュには、1) 正中線のわずかに外側の下まぶたの縁に配置された非反転電極と、目頭の吻側に配置された反転電極、および 2) に配置された非反転電極が含まれます。下まぶたのマージンの中央と、あごに配置された単一の共通反転電極。 Sandhu等による報告。 (2013) は、最大 oVEMP 振幅が以前の電極モンタージュで記録されたことを示しました。 このモンタージュでは、反転電極が (比較的) 電気的に中性であると考えられている腱の上に配置されています。

皮膚表面電極は、目的の筋肉活動に敏感です (つまり 信号) は局所的に記録され、刺激に関係のない電気的活動 (すなわち ノイズ)は、内因性と外因性の両方である可能性があります。 信号が反転電極と非反転電極の両方に共通である場合、この活動が差動電極に送られると、必要な信号の一部またはすべてがキャンセルされる可能性があります。

私たちの研究室から最近発表されたデータは、座位での Sandhu モンタージュ (つまり、「腹腱電極モンタージュ」) が、耳科学的および神経学的に正常な患者をテストするための最適な方法であることを示しています。 このモンタージュは、若い正常な患者の oVEMP 測定で、より大きな N1 振幅とより大きなピーク間振幅に関連付けられています。 ただし、oVEMP 応答の振幅は年齢とともに減少するという知識があるため、oVEMP 応答を可能な限り臨床的に有用なものにするためには、10 年に基づく規範値が必要になります。

研究の意義と可能性:

十年に基づいて規範値を確立することで、卵形嚢と前庭神経の上部に影響を与える前庭障害に対する感度と特異性を高めることができ、上半規管裂開症候群などの障害に対する感度と特異性を高めることができます。

方法:

被験者: 参加者には、20~90 歳の患者グループが含まれます。 グループは、規範的なデータを計算できるように、グループごとに 10 ~ 15 人の被験者で構成されます。 参加者は、Vanderbilt Bill Wilkerson Center の Odess Otolaryngology Department にあるデータベースを使用して、電話で、Vanderbilt University Medical Center に掲示されているチラシを介して、および Research Match の電子メールで募集されます。 研究プロトコルは、Vanderbilt Institutional Review Board による審査を受けます (提出済み - 付録を参照)。

oVEMP 記録: oVEMP 記録 (卵形嚢の評価) のために、被験者は快適なリクライニングで着席し、この研究中に比較されます。 まず、千原らによって報告されたものと同様の電極モンタージュと記録パラメータ。 (2007) は、oVEMP を記録するために使用されます。 使い捨ての銀/塩化銀電極は、非反転増幅器入力を表す眼窩下 (すなわち、眼窩下 1 cm) に配置され、眼窩下 3cm は反転電極の位置として機能します。 Sandhu らによって報告されたものと同様の記録パラメータを持つ 2 番目の電極モンタージュ。 (2013) は、oVEMP 応答を記録するために同時に使用されます。 使い捨ての銀/塩化銀電極は、非反転アンプ入力を表す下斜筋の腹に配置され、下斜筋の腱は反転電極の位置として機能します。 接地電極は、両方の電極モンタージュの Fpz に配置されます。

oVEMP を記録するとき、被験者は着席し、頭を正中線に保ち、正中線で 30° 上方に配置されたターゲットを見つめるように指示されます。 記録中、調査員は被験者のあごが水平線と平行であることを確認します。 oVEMP 録音の刺激は、Etymotic ER-3A インサート イヤホンまたは B81 骨伝導体を介してモノラルで提示され、5.1/秒のレートで提示される 500 Hz トーン バーストで構成されます。 トーン バーストには、2 サイクルの立ち上がり時間、1 サイクルのプラトー、および 2 サイクルの立ち下がり時間が含まれます。 Neuroscan (Herndon, UA) マルチチャンネル誘発電位記録システムにより、2 つの電極モンタージュのそれぞれから oVEMP 応答を同時に記録できます。 EMG 活動は 100,000 倍に増幅され、信号は 100 ミリ秒以上平均化されます。 記録ごとに、最低 120 の個々のサンプルが収集されます。 波形の再現性を推定できるように、各トレースは少なくとも 1 回複製されます。 順序の影響は、開始耳の順序を相殺することによって排除されます。 2 つの電極モンタージュから oVEMPs が同時に記録されるため、電極モンタージュの相殺は不要になります。 各位置の電極モンタージュ条件ごとに最低 2 つの振幅測定が完了し、被験者ごとに最低合計 8 回の記録が行われます。 被験者は、記録の間に目を休めるために 1 ~ 2 分与えられます。

刺激レベルは、2 cm3 カプラーをサウンド レベル メーター (Bruel & Kjaer) に接続して dBpeak SPL で校正されます。 刺激波形と振幅スペクトルは、サウンドレベルメータの気導出力をスペクトラムアナライザにルーティングすることによって測定されます。

統計的方法:

分析: すべての人口統計学的および臨床的変数の要約統計量が、95% 信頼区間および横並びの箱ひげ図と共に提供されます。 カテゴリ変数のグループ間の差は、カイ二乗検定によって評価されますが、連続変数の差は、ウィルコキシン順位和検定によって評価されます (上記の検出力計算に従って、一次分析で有意水準アルファ = 0.0125 を使用)。 ホテリングの T 2 乗分布は、一次分析のすべての変数についてグループが同じであるというオムニバス検定または同時検定としても使用されます。 各モンタージュを使用して得られた振幅の差は、以下の式を使用してパーセンテージで表される変化として計算されます。

(n1-p1 振幅モンタージュ 2 - n1-p1 振幅モンタージュ 1)

-------------------------------------------------- ------------- n1-p1 振幅モンタージュ 1

すべての統計分析は SPSS 23 で実行されます。

利用可能な施設: ヴァンダービルト平衡障害研究所は、ビル ウィルカーソン センターにあります。 平衡障害研究所には、前庭障害と聴覚障害を包括的に評価するための最先端の機器が装備されています。 この施設には、音響処理室、診断用聴力計 5 台、音声聴力検査用 CD プレーヤー 5 台、イミタンス メーター 5 台、耳音響放射装置 3 台、回転式前庭検査用椅子 2 台、ビデオ眼振検査システム 3 台、コンピューター化された電気眼振検査システム、コンピューター化された動的姿勢検査システム、 64 チャンネルの同時脳信号取得機能を備えた Neuroscan 誘発反応システム、および 4 つの 2 チャンネル臨床誘発電位システム。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
        • Vanderbilt University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~97年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 聴力は正常で、平衡障害の病歴はない

除外基準:

  • 難聴、大量の耳あか、内耳のバランス障害、および/または記録可能な眼筋反応の欠如

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:20-29
上記の年齢範囲内の参加者で、聴力が正常で、バランス障害や不安定な経験のない方。
oVEMPs は、適切な刺激に応答して生成される短い遅延 (~ 10 ミリ秒) の刺激同期外眼筋反射です。 この反応は、卵形嚢黄斑の興奮から始まり、その後の神経反応が前庭神経の上部によって脳に伝えられると考えられています。 対側の下斜筋の電場の変化は、下眼瞼の眼下正中線に配置された電極によって記録できますが、被験者は上向きに視線を向けます。 従来の電極モンタージュである眼窩下電極モンタージュでは、活性電極が目の真下に配置され、参照電極が頬の活性​​電極の 2 ~ 3 cm 下に配置されます。 この電極モンタージュは、応答の一部が参照電極によって測定される可能性があるため、人為的に減少した振幅応答を引き起こす参照汚染を引き起こす可能性があります。
oVEMPs は、適切な刺激に応答して生成される短い遅延 (~ 10 ミリ秒) の刺激同期外眼筋反射です。 この反応は、卵形嚢黄斑の興奮から始まり、その後の神経反応が前庭神経の上部によって脳に伝えられると考えられています。 対側の下斜筋の電場の変化は、下眼瞼の眼下正中線に配置された電極によって記録できますが、被験者は上向きに視線を向けます。 腹腱電極モンタージュは、下まぶたの正中線に横方向に配置されたアクティブ電極と、目頭に配置された参照電極で構成されます。 この基準位置は電気的に中性であると考えられており、応答が基準汚染の影響を受けないため、振幅応答が大きくなるはずです。
実験的:30-39
上記の年齢範囲内の参加者で、聴力が正常で、バランス障害や不安定な経験のない方。
oVEMPs は、適切な刺激に応答して生成される短い遅延 (~ 10 ミリ秒) の刺激同期外眼筋反射です。 この反応は、卵形嚢黄斑の興奮から始まり、その後の神経反応が前庭神経の上部によって脳に伝えられると考えられています。 対側の下斜筋の電場の変化は、下眼瞼の眼下正中線に配置された電極によって記録できますが、被験者は上向きに視線を向けます。 従来の電極モンタージュである眼窩下電極モンタージュでは、活性電極が目の真下に配置され、参照電極が頬の活性​​電極の 2 ~ 3 cm 下に配置されます。 この電極モンタージュは、応答の一部が参照電極によって測定される可能性があるため、人為的に減少した振幅応答を引き起こす参照汚染を引き起こす可能性があります。
oVEMPs は、適切な刺激に応答して生成される短い遅延 (~ 10 ミリ秒) の刺激同期外眼筋反射です。 この反応は、卵形嚢黄斑の興奮から始まり、その後の神経反応が前庭神経の上部によって脳に伝えられると考えられています。 対側の下斜筋の電場の変化は、下眼瞼の眼下正中線に配置された電極によって記録できますが、被験者は上向きに視線を向けます。 腹腱電極モンタージュは、下まぶたの正中線に横方向に配置されたアクティブ電極と、目頭に配置された参照電極で構成されます。 この基準位置は電気的に中性であると考えられており、応答が基準汚染の影響を受けないため、振幅応答が大きくなるはずです。
実験的:40-49
上記の年齢範囲内の参加者で、聴力が正常で、バランス障害や不安定な経験のない方。
oVEMPs は、適切な刺激に応答して生成される短い遅延 (~ 10 ミリ秒) の刺激同期外眼筋反射です。 この反応は、卵形嚢黄斑の興奮から始まり、その後の神経反応が前庭神経の上部によって脳に伝えられると考えられています。 対側の下斜筋の電場の変化は、下眼瞼の眼下正中線に配置された電極によって記録できますが、被験者は上向きに視線を向けます。 従来の電極モンタージュである眼窩下電極モンタージュでは、活性電極が目の真下に配置され、参照電極が頬の活性​​電極の 2 ~ 3 cm 下に配置されます。 この電極モンタージュは、応答の一部が参照電極によって測定される可能性があるため、人為的に減少した振幅応答を引き起こす参照汚染を引き起こす可能性があります。
oVEMPs は、適切な刺激に応答して生成される短い遅延 (~ 10 ミリ秒) の刺激同期外眼筋反射です。 この反応は、卵形嚢黄斑の興奮から始まり、その後の神経反応が前庭神経の上部によって脳に伝えられると考えられています。 対側の下斜筋の電場の変化は、下眼瞼の眼下正中線に配置された電極によって記録できますが、被験者は上向きに視線を向けます。 腹腱電極モンタージュは、下まぶたの正中線に横方向に配置されたアクティブ電極と、目頭に配置された参照電極で構成されます。 この基準位置は電気的に中性であると考えられており、応答が基準汚染の影響を受けないため、振幅応答が大きくなるはずです。
実験的:50-59
上記の年齢範囲内の参加者で、聴力が正常で、バランス障害や不安定な経験のない方。
oVEMPs は、適切な刺激に応答して生成される短い遅延 (~ 10 ミリ秒) の刺激同期外眼筋反射です。 この反応は、卵形嚢黄斑の興奮から始まり、その後の神経反応が前庭神経の上部によって脳に伝えられると考えられています。 対側の下斜筋の電場の変化は、下眼瞼の眼下正中線に配置された電極によって記録できますが、被験者は上向きに視線を向けます。 従来の電極モンタージュである眼窩下電極モンタージュでは、活性電極が目の真下に配置され、参照電極が頬の活性​​電極の 2 ~ 3 cm 下に配置されます。 この電極モンタージュは、応答の一部が参照電極によって測定される可能性があるため、人為的に減少した振幅応答を引き起こす参照汚染を引き起こす可能性があります。
oVEMPs は、適切な刺激に応答して生成される短い遅延 (~ 10 ミリ秒) の刺激同期外眼筋反射です。 この反応は、卵形嚢黄斑の興奮から始まり、その後の神経反応が前庭神経の上部によって脳に伝えられると考えられています。 対側の下斜筋の電場の変化は、下眼瞼の眼下正中線に配置された電極によって記録できますが、被験者は上向きに視線を向けます。 腹腱電極モンタージュは、下まぶたの正中線に横方向に配置されたアクティブ電極と、目頭に配置された参照電極で構成されます。 この基準位置は電気的に中性であると考えられており、応答が基準汚染の影響を受けないため、振幅応答が大きくなるはずです。
実験的:60-69
上記の年齢範囲内の参加者で、聴力が正常で、バランス障害や不安定な経験のない方。
oVEMPs は、適切な刺激に応答して生成される短い遅延 (~ 10 ミリ秒) の刺激同期外眼筋反射です。 この反応は、卵形嚢黄斑の興奮から始まり、その後の神経反応が前庭神経の上部によって脳に伝えられると考えられています。 対側の下斜筋の電場の変化は、下眼瞼の眼下正中線に配置された電極によって記録できますが、被験者は上向きに視線を向けます。 従来の電極モンタージュである眼窩下電極モンタージュでは、活性電極が目の真下に配置され、参照電極が頬の活性​​電極の 2 ~ 3 cm 下に配置されます。 この電極モンタージュは、応答の一部が参照電極によって測定される可能性があるため、人為的に減少した振幅応答を引き起こす参照汚染を引き起こす可能性があります。
oVEMPs は、適切な刺激に応答して生成される短い遅延 (~ 10 ミリ秒) の刺激同期外眼筋反射です。 この反応は、卵形嚢黄斑の興奮から始まり、その後の神経反応が前庭神経の上部によって脳に伝えられると考えられています。 対側の下斜筋の電場の変化は、下眼瞼の眼下正中線に配置された電極によって記録できますが、被験者は上向きに視線を向けます。 腹腱電極モンタージュは、下まぶたの正中線に横方向に配置されたアクティブ電極と、目頭に配置された参照電極で構成されます。 この基準位置は電気的に中性であると考えられており、応答が基準汚染の影響を受けないため、振幅応答が大きくなるはずです。
実験的:70-79
上記の年齢範囲内の参加者で、聴力が正常で、バランス障害や不安定な経験のない方。
oVEMPs は、適切な刺激に応答して生成される短い遅延 (~ 10 ミリ秒) の刺激同期外眼筋反射です。 この反応は、卵形嚢黄斑の興奮から始まり、その後の神経反応が前庭神経の上部によって脳に伝えられると考えられています。 対側の下斜筋の電場の変化は、下眼瞼の眼下正中線に配置された電極によって記録できますが、被験者は上向きに視線を向けます。 従来の電極モンタージュである眼窩下電極モンタージュでは、活性電極が目の真下に配置され、参照電極が頬の活性​​電極の 2 ~ 3 cm 下に配置されます。 この電極モンタージュは、応答の一部が参照電極によって測定される可能性があるため、人為的に減少した振幅応答を引き起こす参照汚染を引き起こす可能性があります。
oVEMPs は、適切な刺激に応答して生成される短い遅延 (~ 10 ミリ秒) の刺激同期外眼筋反射です。 この反応は、卵形嚢黄斑の興奮から始まり、その後の神経反応が前庭神経の上部によって脳に伝えられると考えられています。 対側の下斜筋の電場の変化は、下眼瞼の眼下正中線に配置された電極によって記録できますが、被験者は上向きに視線を向けます。 腹腱電極モンタージュは、下まぶたの正中線に横方向に配置されたアクティブ電極と、目頭に配置された参照電極で構成されます。 この基準位置は電気的に中性であると考えられており、応答が基準汚染の影響を受けないため、振幅応答が大きくなるはずです。
実験的:80~89年
上記の年齢範囲内の参加者で、聴力が正常で、バランス障害や不安定な経験のない方。
oVEMPs は、適切な刺激に応答して生成される短い遅延 (~ 10 ミリ秒) の刺激同期外眼筋反射です。 この反応は、卵形嚢黄斑の興奮から始まり、その後の神経反応が前庭神経の上部によって脳に伝えられると考えられています。 対側の下斜筋の電場の変化は、下眼瞼の眼下正中線に配置された電極によって記録できますが、被験者は上向きに視線を向けます。 従来の電極モンタージュである眼窩下電極モンタージュでは、活性電極が目の真下に配置され、参照電極が頬の活性​​電極の 2 ~ 3 cm 下に配置されます。 この電極モンタージュは、応答の一部が参照電極によって測定される可能性があるため、人為的に減少した振幅応答を引き起こす参照汚染を引き起こす可能性があります。
oVEMPs は、適切な刺激に応答して生成される短い遅延 (~ 10 ミリ秒) の刺激同期外眼筋反射です。 この反応は、卵形嚢黄斑の興奮から始まり、その後の神経反応が前庭神経の上部によって脳に伝えられると考えられています。 対側の下斜筋の電場の変化は、下眼瞼の眼下正中線に配置された電極によって記録できますが、被験者は上向きに視線を向けます。 腹腱電極モンタージュは、下まぶたの正中線に横方向に配置されたアクティブ電極と、目頭に配置された参照電極で構成されます。 この基準位置は電気的に中性であると考えられており、応答が基準汚染の影響を受けないため、振幅応答が大きくなるはずです。
実験的:90-99
上記の年齢範囲内の参加者で、聴力が正常で、バランス障害や不安定な経験のない方。
oVEMPs は、適切な刺激に応答して生成される短い遅延 (~ 10 ミリ秒) の刺激同期外眼筋反射です。 この反応は、卵形嚢黄斑の興奮から始まり、その後の神経反応が前庭神経の上部によって脳に伝えられると考えられています。 対側の下斜筋の電場の変化は、下眼瞼の眼下正中線に配置された電極によって記録できますが、被験者は上向きに視線を向けます。 従来の電極モンタージュである眼窩下電極モンタージュでは、活性電極が目の真下に配置され、参照電極が頬の活性​​電極の 2 ~ 3 cm 下に配置されます。 この電極モンタージュは、応答の一部が参照電極によって測定される可能性があるため、人為的に減少した振幅応答を引き起こす参照汚染を引き起こす可能性があります。
oVEMPs は、適切な刺激に応答して生成される短い遅延 (~ 10 ミリ秒) の刺激同期外眼筋反射です。 この反応は、卵形嚢黄斑の興奮から始まり、その後の神経反応が前庭神経の上部によって脳に伝えられると考えられています。 対側の下斜筋の電場の変化は、下眼瞼の眼下正中線に配置された電極によって記録できますが、被験者は上向きに視線を向けます。 腹腱電極モンタージュは、下まぶたの正中線に横方向に配置されたアクティブ電極と、目頭に配置された参照電極で構成されます。 この基準位置は電気的に中性であると考えられており、応答が基準汚染の影響を受けないため、振幅応答が大きくなるはずです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
10年あたりの規範的価値の発展
時間枠:データ収集に 5 か月、被験者ごとに 1 回の訪問。
OVEMP N1-P1 振幅と N1 潜時は、各被験者について測定され、各 10 年間の規範値を計算するために使用されます。 目標は、臨床評価の基礎となる規範的な情報を診療所に提供することです。
データ収集に 5 か月、被験者ごとに 1 回の訪問。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Kathryn F Makowiec, AuD、Vanderbilt University Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2018年4月1日

一次修了 (予想される)

2018年4月1日

研究の完了 (予想される)

2018年5月1日

試験登録日

最初に提出

2017年8月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月11日

最初の投稿 (実際)

2017年8月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月13日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 140805

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPD を他の研究者と共有する予定はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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